Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

του Ιωάννη Καραφύλλη, Ph.D *, medlabnews.gr 

Σε 100 ημέρες θα υλοποιηθούν οι πιο σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την διακίνηση των φαρμάκων. Τίθεται σε  εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ)  από τις 9 Φεβρουαρίου 2019

ΕΟΦ: Αποφύγετε τα προϊόντα "Flexaplus" και "Idol slim coffee"

Με δύο σχετικές ανακοινώσεις, ο ΕΟΦ προειδοποιεί τους καταναλωτές για δύο προϊόντα, το “Flexaplus” και το “Idol slim coffee”, τα οποία περιέχουν άγνωστες ή επικίνδυνες ουσίες.

Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων Eudamed

Ενημέρωση σχετικά με το Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων «Eudamed» 

Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα «Eudamed»αναπτύσσεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τους Νέους Κανονισμούς (ΕΕ) 745/2017 & (ΕΕ) 746/2017 και περιλαμβάνει ηλεκτρονικό σύστημα για την καταχώριση των Κατασκευαστών, Εξουσιοδοτημένων Αντιπροσώπων και Εισαγωγέων,  όχι όμως για την καταχώριση των Διανομέων. Οι ανωτέρω Κανονισμοί ορίζουν ότι «Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για την καταχώριση των διανομέων τεχνολογικών προϊόντων που έχουν διατεθεί στην αγορά στο έδαφός τους»

ΕΟΦ: Ανάκληση αντιεπιληπτικού φαρμάκου

Ξένο σώμα εντοπίστηκε σε φάρμακο με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να προβεί στην ανάκλησή του. Συγκεκριμένα ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 234627 και 234053 του αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA 1000mg/tab.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει για τα συμπληρώματα διατροφής

Με αφορμή την υπερβολική διαφημιστική προβολή από Ραδιοτηλεοπτικά Μέσα «προϊόντων» στα οποία αποδίδονται «θαυματουργές» ιδιότητες ο ΕΟΦ θεωρεί επιβεβλημένο να τονίσει τα ακόλουθα:

ΕΟΦ: Ελλείψεις Φαρμάκων, Εμβολίων ακόμα και Γενόσημων (κατάλογος)

Κατάλογο φαρμάκων για τα οποία έχει γνωστοποιηθεί έλλειψη εξέδωσε ο ΕΟΦ αναφέροντας και μέχρι πότε εκτιμάται η επανακυκλοφορίας τους. 

Οι ελλείψεις φαρμάκων ευρείας χρήσης και εμβολίων είναι πια ένα μόνιμο φαινόμενο, ενώ έχουν αρχίσει να εξαφανίζονται και γενόσημα φάρμακα, όπως και νοσοκομειακά φάρμακα. Σύμφωνα με τον ενημερωτικό κατάλογο του ΕΟΦ, παρατηρούνται ελλείψεις συνολικά σε 71 φαρμακευτικά σκευάσματα (41 φάρμακα ευρείας χρήσης, 21 νοσοκομειακά φάρμακα, 9 σκευάσματα που εισάγονται μέσω του ΙΦΕΤ και 7 εμβόλια).

Αυτή την περίοδο, λόγω της έλλειψης 7 εμβολίων παιδιών και ενηλίκων οι ενδιαφερόμενοι επισκέπτονται πολλά διαφορετικά φαρμακεία προκειμένου να τα βρουν. Πρόκειται για τα εμβόλια της ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, της ηπατίτιδας Β ενηλίκων, του μηνιγγητιδόκοκκου, της ανεμευλογιάς και της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, πολιομυελίτιδας και του αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β.

Από τα ράφια των νοσοκομειακών φαρμακείων λείπουν 21 σκευάσματα, όπως ανοσοσφαιρίνες και κεφαλοσπορίνες γ’ γενιάς καθώς και φάρμακα για παθήσεις των οστών.

Στον κατάλογο περιλαμβάνονται και 9 σκευάσματα που εισάγονται μέσω του ΙΦΕΤ, για τα οποία η εγχώρια έλλειψη αποδίδεται είτε σε προβλήματα επί της παραγωγής τους, είτε επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα ούτε και στο εξωτερικό.

Οι δύο βασικές αιτίες των ελλείψεων φαρμάκων είναι η μειωμένη διαθεσιμότητα των φαρμάκων από τις εταιρείες σε ολόκληρη την Ευρώπη και η διακοπή κυκλοφορίας κάποιων προϊόντων από τις εταιρείες λόγω χαμηλής τιμής.

Αυτό όμως που προκαλεί μεγαλύτερη ανησυχία είναι το γεγονός ότι δεν προβλέπεται να ομαλοποιηθεί σύντομα η αγορά και πολλά από τα φάρμακα θα παραμείνουν σε έλλειψη μέχρι και τον Μάιο του 2019, σύμφωνα με σχετική ενημέρωση του ΕΟΦ από τις παρασκευάστριες εταιρίες.

Ωστόσο, μετά τα πρωτότυπα φάρμακα, αρχίζουν τώρα να εξαφανίζονται και γενόσημα φάρμακα. Αυτή την περίοδο, προβλήματα παρατηρούνται στη διάθεση 4 γενόσημων φαρμάκων ( ένα αντιυπερτασικό φάρμακο, ένα για τον σακχαρώδη διαβήτη, ένα για το ευερέθιστο έντερο και ένα για τις μυκητιάσεις).

Συνολικά 18 είναι οι θεραπευτικές κατηγορίες στις οποίες εντοπίζονται ελλείψεις πρωτότυπων φαρμάκων:

1) Παθήσεις κυκλοφορικού

2) Παθήσεις πεπτικού

3) Νευρολογικά

4) Αντικαταθλιπτικά

5) Καρδειαγγειακά

6) Ανοσολογικά για μολύνσεις αναπνευστικού

7) Αντιμυκητισιακά

8) Αντισηπτικά (για λοιμώξεις)

9) Αντιεμετικά

10) Οφθαλμικά

11) Φάρμακα για βακτηριακή κολπίτιδα

12) Σκευάσματα Ασβεστίου

13) Αντινεοπλασματικά

14) Αναλγητικά

15) Για την Ψώρα

16) Για το Ουροποιητικό

17) Μυοσκελετικά

18) Αντιδιαβητικά

Πάντως το πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων είναι πλέον πανευρωπαϊκό. Οι σοβαρές ελλείψεις σκευασμάτων στην Ευρώπη σε ημερήσια βάση είναι περίπου 300 φάρμακα, ενώ αντίστοιχα στην Ελλάδα σοβαρή έλλειψη κάθε μέρα εμφανίζουν περίπου 20 φάρμακα.

Δείτε εδώ από τον ΕΟΦ τα φάρμακα που είναι σε έλλειψη

Απαγόρευση διακίνησης των συμπληρωμάτων διατροφής BOXED HARD MAN, BOXED GOLD MAX

Την απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης των συμπληρωμάτων διατροφής BOXED HARD MAN, BOXED GOLD MAX PINK, BIG BANG, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα, το BOXED ΗARD MAN (χρήση: στυτική δυσλειτουργία) περιέχει την φαρμακευτική ουσία Tadalafil και τα BOXED GOLD MAX PINK και BIG BANG (χρήση: στυτική δυσλειτουργία) περιέχουν τις φαρμακευτικές ουσίες Tadalafil και Sildenafil Citrate οι οποίες δεν δηλώνονται στην επισήμανση, ούτε δικαιολογείται η παρουσία τους στα συμπληρώματα διατροφής.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα προϊόντα αυτά παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής με φυτικές ύλες. «Η χρήση των παραπάνω μη εγκεκριμένων προϊόντων ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την δημόσια υγεία», επισημαίνει ο ΕΟΦ και εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τις υπηρεσίες του Οργανισμού. Υπογραμμίζει επίσης, ότι η αγορά και χρήση προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Ανακαλείται το πιστοποιητικό καταλληλότητας για τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, από τη Zhejiang Tianyu

Η εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ μετά την αναστολή του πιστοποιητικού που βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαρτάνης της ανταποκρίνεται στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις. Η αναστολή του πιστοποιητικού από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής περίθαλψης (EDQM) ακολούθησε την ανίχνευση Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε χαμηλά επίπεδα, στην βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρεία. 

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων. Τα επίπεδα NDMA που βρέθηκαν μέχρι στιγμής σε παρτίδες βαλσαρτάνης από την Zhejiang Tianyu είναι σημαντικά χαμηλότερα από τα επίπεδα που βρέθηκαν στη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai, η οποία προκάλεσε την ανάκληση αρκετών φαρμάκων της βαλσαρτάνης τον Ιούλιο του 2018 από την ΕΕ.

Το πιστοποιητικό για την Zhejiang Huahai είχε ήδη ανασταλεί και η εταιρεία δεν επιτρέπεται επίσης να παρέχει δραστική ουσία βαλσαρτάνης στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές φαρμάκων λαμβάνουν επί του παρόντος τις κατάλληλες ενέργειες στις χώρες τους. Στην Ελλάδα, έχει υλοποιηθεί προληπτική ανάκληση των παρτίδων των φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Tianyu. Επίσης, χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχώρησε σε επιπλέον ανακλήσεις παρτίδων φαρμακευτικών προιόντων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τον παραγωγό Zheijiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (Κίνα).

Ειδικότερα ανακαλούνται, τα φαρμακευτικά προϊόντα:

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052 ,170465, 160803, 150699

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207

Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προιόντων μετά την ανάκληση από τον ευρωπαϊκό οργανισμό EDQM του πιστοποιητικού καταλληλότητας για τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, που παράγεται από το εργοστάσιο Zheijiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (Κίνα).

Η επανεξέταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων της βαλσαρτάνης σε σχέση με το NDMA συνεχίζεται και ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με την EDQM, τους διεθνείς εταίρους και τις εθνικές αρχές στην ΕΕ.

Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες. Τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη ως τη μόνη δραστική ουσία έχουν εγκριθεί στην ΕΕ μέσω των εθνικών αρχών. Εννέα προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες έχουν εγκριθεί κεντρικά.

ΑΠΕ

Ανάκληση κρέμας για τον έρπη από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» -κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα- αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w»

 

Την ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» -κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα- αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Απαγόρευση διακίνησης συμπληρωμάτων διατροφής

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής Horny Goat Weed 250mg with maca (εταιρείας Nature's Bounty), επειδή περιέχει το μη εγκεκριμένο νεοφανές τρόφιμο Epimedium sagittatum, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Τo προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής και διατίθεται μέσω διαδικτύου.

Επίσης, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση όλων των παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής GOLD MAX BLUE, λόγω παρουσίας της δραστικής φαρμακευτικής ουσίας Sildenafil, η οποία περιέχεται μόνο σε συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, και οι δύο αποφάσεις αποτελούν προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.

Οι επιχειρήσεις που διακινούν τα εν λόγω προϊόντα στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.

Ο ΙΣΑ με αφορμή την πρόσφατη απόσυρση αντιυπερτασικών σκευασμάτων τονίζει τους σοβαρούς κινδύνους που εγκυμονεί για τη δημόσια υγεία, η συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας.

 

O Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, με αφορμή την αναστάτωση που προκάλεσε στους ασθενείς, η ανακοίνωση του ΕΟΦ, σχετικά με την απόσυρση σκευασμάτων της δραστικής ουσίας βαλσαρτάνης που παρήχθησαν σε συγκεκριμένο εργοστάσιο της Κίνας –καθώς περιέχουν ουσία με πιθανή καρκινογόνο δράση-, τονίζει για άλλη μια φορά τους κινδύνους που εγκυμονεί για τη δημόσια υγεία ησυνταγογράφηση της δραστικής ουσίας, χωρίς την αναφορά της εμπορικής ονομασίας.

Πολλά μέλη του ΙΣΑ καταγγέλλουν ότι δεν έχουν εικόνα σχετικά με ποιοι ασθενείς τους καταναλώνουν τα συγκεκριμένα φάρμακα ώστε να τους προειδοποιήσουν για τους πιθανούς κινδύνους καθώς η συνταγογράφηση έγινε με βάση τη δραστική ουσία και η επιλογή του σκευάσματος έγινε από το φαρμακοποιό.

Ο ΙΣΑ ζητά την αλλαγή της απαράδεκτης αυτής ρύθμισης για την οποία εξάλλου υπάρχει και σχετική απόφαση του ΣτΕ, μετά από προσφυγή του ΙΣΑ.

Η συνταγογράφηση της φαρμακευτικής αγωγής αποτελεί τον πυλώνα της θεραπείας και είναι ευθύνη επιστημονικά και δεοντολογικά, μόνο του γιατρού, ενώ η αλλαγή του σκευάσματος και η επιλογή ενός παρεμφερούς με κριτήριο τη φθηνότερη τιμή μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία του θεραπευτικού σχήματος και να έχει ολέθριες συνέπειες ,για την υγεία και τη ζωή του ασθενή.

Ξεκαθαρίζουμε για μία ακόμη φορά τη θέση μας, ότι είμαστε υπέρ του εξορθολογισμού της υγειονομικής δαπάνης και της εξοικονόμησης πόρων, αλλά είμαστε αντίθετοι στην εφαρμογή αποφάσεων που ελλοχεύουν τον κίνδυνο αύξησης της νοσηρότητας, της θνησιμότητας, αλλά και της θνητότητας των πολιτών μας.

Οι γιατροί έχουν ευθύνη της θεραπευτικής αγωγής που επιλέγουν εξατομικευμένα για τον κάθε ασθενή τους. 

Ο ΙΣΑ ζητά να αναγνωριστεί το δικαίωμα του ιατρού να συνταγογραφεί με τη δραστική ουσία αναφέροντας παράλληλα και το προτεινόμενο σκεύασμα με την εμπορική του ονομασία, σύμφωνα με τη σχετική απόφαση του Συμβουλίου Επικρατείας.

ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ 

ΤΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΘΗΝΩΝ 

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ​Ο ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ

Γ. ΠΑΤΟΥΛΗΣ ​  ΑΛΕΞ. ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ

Κανναβινοειδή, Φαρμακολογικές Ιδιότητες και Θεραπευτικές Εφαρμογές

Με την όγδοη και τελευταία διάλεξη ολοκληρώθηκε πρόσφατα ο Γ’ Κύκλος Διαλέξεων του Ινστιτούτου Δημόσιας Υγείας, κατά τον οποίο διακεκριμένοι επιστήμονες και ακαδημαϊκοί παρουσίασαν στο κοινό ορισμένα από τα τρέχοντα θέματα Δημόσιας Υγείας που απασχολούν την επικαιρότητα αλλά και την καθημερινότητα όλων. Η διάλεξη με τίτλο «Κανναβινοειδή: Φαρμακολογικές Ιδιότητες και Θεραπευτικές Εφαρμογές» πραγματοποιήθηκε από την Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Φαρμακολογίας και Πρόεδρο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), κα Κατερίνα Αντωνίου. 

Η κα Αντωνίου αναφέρθηκε εκτενώς στις φαρμακολογικές επιδράσεις των κανναβινοειδών στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα. Περιέγραψε αναλυτικά την λειτουργία του «κανναβινοειδούς συστήματος» του εγκεφάλου και ανέπτυξε τους φυσιολογικούς μηχανισμούς των νευρομεταβιβαστών που ρυθμίζουν την λειτουργία του. Αναφέρθηκε σε μεγάλη σειρά νοσημάτων στα οποία έχει χορηγηθεί η κανναβινόλη, κυρίως ερευνητικά μέχρι σήμερα, σε φαρμακευτική μορφή. Οι ενδείξεις αφορούν κυρίως αντιεμετική δράση στη χημειοθεραπεία, ορεξιογόνο δράση για την αντιμετώπιση της καχεξίας που συνοδεύει διάφορα νοσήματα και αναλγησία, με βασικότερη την αντιμετώπιση του νευροπαθητικού πόνου και του πόνου στους καρκινοπαθείς.

Οι κύριες επιδράσεις που έχουν καταγραφεί περιλαμβάνουν:

• Αναλγησία

• Υποκινητικότητα/ μειωμένη εγρήγορση

• Διαταραχή στην ισορροπία και στον συντονισμό των κινήσεων

• Δυσκολία στη προσοχή και τη μνήμη

• Διέγερση της όρεξης

• Αγγειοδιαστολή

• Υπόταση

• Ταχυκαρδία

• Μείωση ενδοφθάλμιας πίεσης

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η Πρόεδρος του ΕΟΦ, οι φαρμακευτικές επιδράσεις της κανναβινόλης είναι εντονότερες στους εφήβους, ιδίως όσον αφορά στις διαταραχές του χωρικού και χρονικού προσδιορισμού και στο θυμικό, ενώ υπογράμμισε ότι η χρήση κατά την περίοδο της εφηβείας έχει συνδυαστεί με την ανάπτυξη επεισοδίων ψυχωσικού τύπου κατά την ενηλικίωση.Έγινε, επίσης, εκτενής αναφορά στις αλληλεπιδράσεις με τυχόν ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων, κυρίως ψυχοφαρμάκων, αντι-υπερτασικών και άλλων. Ιδιαίτερα τονίστηκε η αναγκαιότητα για εκπαίδευση και πιστοποίηση των ιατρών στη χορήγηση και συνταγογράφηση φαρμακευτικών σκευασμάτων κανναβινόλης.

Επιβεβαιώνοντας την εξάρτηση από τα κανναβινοειδή, διευκρίνισε ότι από μελέτες σε πειραματόζωα φαίνεται ότι βασίζεται σε ένα «μοντέλο» διαφορετικό από εκείνο των οπιοειδών ή του αλκόολ.

Στη συζήτηση που ακολούθησε ο Καθηγητής κος Παναγιώτης Μπεχράκης, δήλωσε τα εξής: «Είναι σωστό και σκόπιμο να επιτραπεί η ιατρική χρήση των κανναβινοειδών, δεδομένου ότι άλλα πολύ ισχυρότερα φάρμακα που επιδρούν στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, όπως η μορφίνη, η πεθιδίνη, η κωδεΐνη, τα βαρβιτουρικά κ.α. χρησιμοποιούνται ευρύτατα και βοηθούν τους ασθενείς επί πολλά χρόνια. Η δοσολογία, οι ενδείξεις, οι αντενδείξεις και οι παρενέργειες των φαρμάκων αυτών, περιγράφονται σαφώς στη σύγχρονη φαρμακολογία και το ίδιο αναμένεται ότι θα συμβεί και με τα κανναβινοειδή. Οπωσδήποτε βέβαια, η ιατρική χρήση των κανναβινοειδών δεν πρέπει ποτέ να αποτελέσει την κερκόπορτα για την ελεύθερη χρήση των προϊόντων αυτών για οποιοδήποτε άλλο λόγο. Η ιατρική κοινότητα αντιμετωπίζει θετικά και με αυξημένο αίσθημα ευθύνης την ιατρική χρήση των κανναβινοειδών, η οποία όμως προϋποθέτει αυστηρά ελεγχόμενη συνταγογράφηση, στο πρότυπο χορήγησης οπιοειδών, βαρβιτουρικών και άλλων ναρκωτικών αναλγητικών φαρμάκων.»

Aνάκληση παρτίδας του συμπληρώματος διατροφής JOHN NOA WORTS «Σιρόπι Νο 7»

Την ανάκληση της παρτίδας 230118 (ημ. λήξης: 01/2020) του συμπληρώματος διατροφής «JOHN NOA WORTS, σιρόπι κατάλληλο για τις αρθρώσεις με γεύση εσπεριδοειδών διαφοροποίησης στην εμφάνισή του (διαφοροποίηση στο χρώμα) και ως εκ τούτου δεν είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές του προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας. Οι επιχειρήσεις που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ σε περίπτωση που το προϊόν εξήχθη σε άλλη χώρα.

Κατεπείγουσα έρευνα για ιστοσελίδα που διαλαλεί ότι «τα πάντα θεραπεύονται είναι απλώς θέμα χρόνου»

Την κατεπείγουσα έρευνα για την λειτουργία ιστοσελίδας αστικής μη κερδοσκοπικής εταιρείας με… φιλοσοφικού χαρακτήρα επωνυμία , με έδρα τη Θεσσαλονίκη που πωλεί μέσω διαδικτύου σκευάσματα διαλαλώντας πώς «τα πάντα θεραπεύονται είναι απλώς θέμα χρόνου» ζητά προς τις αρμόδιες αρχές (ΕΟΦ , Εισαγγελία Πρωτοδικών Θεσσαλονίκης , Σώμα Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας Πρόνοιας, Σώμα δίωξης Ηλεκτρονικού Εγκλήματος, Υπουργείο Μακεδονίας-Θράκης και Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας )

«…Τίποτα δεν είναι ανίατο, απλά είναι όλα θέμα χρόνου, και της κατάλληλης παιδείας και έρευνας, να φέρουμε όλες τις θεραπείες, όλες τις πραγματικές θεραπείες, διαθέσιμες σε όλο τον κόσμο, να θεραπευτεί, και να δυναμώσει, και με την σειρά του, να αγωνιστεί να βοηθήσει και τους συνανθρώπους του, γύρω του, να θεραπευτούν και εκείνοι» αναφέρει χαρακτηριστικά ο ιστότοπος .

Σύμφωνα λοιπόν με την εν λόγω ηλεκτρονική διεύθυνση τα προϊόντα αυτά δύνανται να «θεραπεύσουν» εκτός των άλλων τον καρκίνο, το AIDS/HIV, την ηπατίτιδα, το Πάρκινσον, νεοπλασματικές παθήσεις, τον πολύποδα, τη σκλήρυνση κατά πλάκας, επιληψία, αγγειακές παθήσεις, αυτοάνοσες παθήσεις, παθήσεις ύπατος, τη μυική δυστροφία, το συστηματικό ερυθηματώδη Λύκο, την γονιμότητα κλπ.

Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος ζητά την άμεση παρέμβαση των αρχών ένεκα του άμεσου και σοβαρού κινδύνου της δημόσιας υγείας που τίθεται από τη συνέχιση της ανωτέρω παράνομης , ανεξέλεγκτης και παραπλανητικής πώλησης αγνώστου προελεύσεως σκευασμάτων που εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους για την Δημόσια Υγεία.

Ο πρόεδρος του ΠΦΣ κ. Κυριάκος Θεοδοσιάδης την χαρακτήρισε εγκληματική δραστηριότητα και συμπλήρωσε πώς «παρόμοιες ιστοσελίδες έχουν καταγγελθεί στο παρελθόν από τον Σύλλογο, ο οποίος είχε προσφύγει σε όλα τα αρμόδια όργανα».