Εγκρίθηκαν οι διορισμοί των νέων πρόεδρων σε ΕΟΠΥΥ και ΕΟΦ

Eγκρίθηκαν κατά πλειοψηφία από την Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων της Βουλής οι διορισμοί του προέδρου του ΕΟΠΥΥ, Βασίλη Πλαγιανάκου, και του προέδρου του ΕΟΦ, Ιωάννη Μαλέμη, που προτάθηκαν από την ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Προειδοποίηση ΕΟΦ για διακίνηση μέσω διαδικτύου μη εγκεκριμένων προϊόντων

Κατάλογο με 29 προϊόντα που διακινούνται μέσω διαδικτύου ως φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής, ή καλλυντικά  χωρίς να έχουν αξιολογηθεί από τον  Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, έδωσε στην  δημοσιότητα ο Οργανισμός, εφιστώντας την προσοχή των καταναλωτών.

Γαλλία: Ανακαλούνται ενθέματα στήθους τραχείας επιφανείας επειδή έχασαν τη σήμανση CE

Ο γαλλικός οργανισμός φαρμάκων (ANSM) ζήτησε από την εταιρεία Allergan να αποσύρει τα ενθέματα στήθους τραχείας επιφανείας που έχει στις αποθήκες της, επειδή έχασαν τη σήμανση CE που επιτρέπει να πωλούνται στη Γαλλία και την Ευρώπη.

ΕΟΦ: Ανακαλούνται γνωστά αντισηπτικά

Την απαγόρευση της διακίνησης και διάθεσης των αντισηπτικών προϊόντων «Aseptoman Med» και «Aseptoderm 2% CHG», ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

ΕΟΦ: Σε ποιες κατηγορίες ασθενών μπορεί να γίνει συνταγογράφηση της φαρμακευτικής κάνναβης

Τις ενδείξεις και τους περιορισμούς για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Σύμφωνα με το πόρισμα της Ειδικής Επιστημονικής Επιτροπής Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκου, «η συνταγογράφηση του Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να αποτελεί θεραπεία πρώτης επιλογής», ενώ οι κατηγορίες ασθενειών για τις οποίες μπορεί αυτή να χορηγείται είναι, οι παρακάτω τρεις:

Επιδημία παραιτήσεων στην Υγεία - Εκτός η Κατερίνα Αντωνίου

Θέμα επάρκειας δεν τίθεται, καθώς τον περασμένο Μάιο είχε ανανεωθεί η θητεία της, με διακομματική συναίνεση στη Βουλή.

Προειδοποίηση ΕΟΦ για το προϊόν Natur caps

Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο  Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) για το μη εγκεκριμένο προϊόν  Natur caps (χρήση,  στυτική δυσλειτουργία), που διακινείται μέσω διαδικτύου, καθώς μετά από εργαστηριακούς ελέγχους, βρέθηκε να  περιέχει τις δραστικές ουσίες “ Sildenafil, Tadalafil” oι οποίες ανήκουν στη κατηγορία ουσιών με φαρμακευτική δράση χωρίς να αναγράφονται αυτές στην επισήμανση της συσκευασίας.

ΕΟΦ: Βοηθήστε να κάνουμε τα φάρμακα πιο ασφαλή: Αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες

ΕΒΔΟΜΑΔΑ ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗΣ 2018 

Βοηθείστε να κάνουμε τα φάρμακα πιο ασφαλή: Αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

του Ιωάννη Καραφύλλη, Ph.D *, medlabnews.gr 

Σε 100 ημέρες θα υλοποιηθούν οι πιο σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την διακίνηση των φαρμάκων. Τίθεται σε  εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ)  από τις 9 Φεβρουαρίου 2019

ΕΟΦ: Αποφύγετε τα προϊόντα "Flexaplus" και "Idol slim coffee"

Με δύο σχετικές ανακοινώσεις, ο ΕΟΦ προειδοποιεί τους καταναλωτές για δύο προϊόντα, το “Flexaplus” και το “Idol slim coffee”, τα οποία περιέχουν άγνωστες ή επικίνδυνες ουσίες.

Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων Eudamed

Ενημέρωση σχετικά με το Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων «Eudamed» 

Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα «Eudamed»αναπτύσσεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τους Νέους Κανονισμούς (ΕΕ) 745/2017 & (ΕΕ) 746/2017 και περιλαμβάνει ηλεκτρονικό σύστημα για την καταχώριση των Κατασκευαστών, Εξουσιοδοτημένων Αντιπροσώπων και Εισαγωγέων,  όχι όμως για την καταχώριση των Διανομέων. Οι ανωτέρω Κανονισμοί ορίζουν ότι «Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για την καταχώριση των διανομέων τεχνολογικών προϊόντων που έχουν διατεθεί στην αγορά στο έδαφός τους»

ΕΟΦ: Ανάκληση αντιεπιληπτικού φαρμάκου

Ξένο σώμα εντοπίστηκε σε φάρμακο με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να προβεί στην ανάκλησή του. Συγκεκριμένα ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 234627 και 234053 του αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA 1000mg/tab.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει για τα συμπληρώματα διατροφής

Με αφορμή την υπερβολική διαφημιστική προβολή από Ραδιοτηλεοπτικά Μέσα «προϊόντων» στα οποία αποδίδονται «θαυματουργές» ιδιότητες ο ΕΟΦ θεωρεί επιβεβλημένο να τονίσει τα ακόλουθα:

ΕΟΦ: Ελλείψεις Φαρμάκων, Εμβολίων ακόμα και Γενόσημων (κατάλογος)

Κατάλογο φαρμάκων για τα οποία έχει γνωστοποιηθεί έλλειψη εξέδωσε ο ΕΟΦ αναφέροντας και μέχρι πότε εκτιμάται η επανακυκλοφορίας τους. 

Οι ελλείψεις φαρμάκων ευρείας χρήσης και εμβολίων είναι πια ένα μόνιμο φαινόμενο, ενώ έχουν αρχίσει να εξαφανίζονται και γενόσημα φάρμακα, όπως και νοσοκομειακά φάρμακα. Σύμφωνα με τον ενημερωτικό κατάλογο του ΕΟΦ, παρατηρούνται ελλείψεις συνολικά σε 71 φαρμακευτικά σκευάσματα (41 φάρμακα ευρείας χρήσης, 21 νοσοκομειακά φάρμακα, 9 σκευάσματα που εισάγονται μέσω του ΙΦΕΤ και 7 εμβόλια).

Αυτή την περίοδο, λόγω της έλλειψης 7 εμβολίων παιδιών και ενηλίκων οι ενδιαφερόμενοι επισκέπτονται πολλά διαφορετικά φαρμακεία προκειμένου να τα βρουν. Πρόκειται για τα εμβόλια της ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, της ηπατίτιδας Β ενηλίκων, του μηνιγγητιδόκοκκου, της ανεμευλογιάς και της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, πολιομυελίτιδας και του αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β.

Από τα ράφια των νοσοκομειακών φαρμακείων λείπουν 21 σκευάσματα, όπως ανοσοσφαιρίνες και κεφαλοσπορίνες γ’ γενιάς καθώς και φάρμακα για παθήσεις των οστών.

Στον κατάλογο περιλαμβάνονται και 9 σκευάσματα που εισάγονται μέσω του ΙΦΕΤ, για τα οποία η εγχώρια έλλειψη αποδίδεται είτε σε προβλήματα επί της παραγωγής τους, είτε επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα ούτε και στο εξωτερικό.

Οι δύο βασικές αιτίες των ελλείψεων φαρμάκων είναι η μειωμένη διαθεσιμότητα των φαρμάκων από τις εταιρείες σε ολόκληρη την Ευρώπη και η διακοπή κυκλοφορίας κάποιων προϊόντων από τις εταιρείες λόγω χαμηλής τιμής.

Αυτό όμως που προκαλεί μεγαλύτερη ανησυχία είναι το γεγονός ότι δεν προβλέπεται να ομαλοποιηθεί σύντομα η αγορά και πολλά από τα φάρμακα θα παραμείνουν σε έλλειψη μέχρι και τον Μάιο του 2019, σύμφωνα με σχετική ενημέρωση του ΕΟΦ από τις παρασκευάστριες εταιρίες.

Ωστόσο, μετά τα πρωτότυπα φάρμακα, αρχίζουν τώρα να εξαφανίζονται και γενόσημα φάρμακα. Αυτή την περίοδο, προβλήματα παρατηρούνται στη διάθεση 4 γενόσημων φαρμάκων ( ένα αντιυπερτασικό φάρμακο, ένα για τον σακχαρώδη διαβήτη, ένα για το ευερέθιστο έντερο και ένα για τις μυκητιάσεις).

Συνολικά 18 είναι οι θεραπευτικές κατηγορίες στις οποίες εντοπίζονται ελλείψεις πρωτότυπων φαρμάκων:

1) Παθήσεις κυκλοφορικού

2) Παθήσεις πεπτικού

3) Νευρολογικά

4) Αντικαταθλιπτικά

5) Καρδειαγγειακά

6) Ανοσολογικά για μολύνσεις αναπνευστικού

7) Αντιμυκητισιακά

8) Αντισηπτικά (για λοιμώξεις)

9) Αντιεμετικά

10) Οφθαλμικά

11) Φάρμακα για βακτηριακή κολπίτιδα

12) Σκευάσματα Ασβεστίου

13) Αντινεοπλασματικά

14) Αναλγητικά

15) Για την Ψώρα

16) Για το Ουροποιητικό

17) Μυοσκελετικά

18) Αντιδιαβητικά

Πάντως το πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων είναι πλέον πανευρωπαϊκό. Οι σοβαρές ελλείψεις σκευασμάτων στην Ευρώπη σε ημερήσια βάση είναι περίπου 300 φάρμακα, ενώ αντίστοιχα στην Ελλάδα σοβαρή έλλειψη κάθε μέρα εμφανίζουν περίπου 20 φάρμακα.

Δείτε εδώ από τον ΕΟΦ τα φάρμακα που είναι σε έλλειψη

Απαγόρευση διακίνησης των συμπληρωμάτων διατροφής BOXED HARD MAN, BOXED GOLD MAX

Την απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης των συμπληρωμάτων διατροφής BOXED HARD MAN, BOXED GOLD MAX PINK, BIG BANG, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα, το BOXED ΗARD MAN (χρήση: στυτική δυσλειτουργία) περιέχει την φαρμακευτική ουσία Tadalafil και τα BOXED GOLD MAX PINK και BIG BANG (χρήση: στυτική δυσλειτουργία) περιέχουν τις φαρμακευτικές ουσίες Tadalafil και Sildenafil Citrate οι οποίες δεν δηλώνονται στην επισήμανση, ούτε δικαιολογείται η παρουσία τους στα συμπληρώματα διατροφής.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα προϊόντα αυτά παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής με φυτικές ύλες. «Η χρήση των παραπάνω μη εγκεκριμένων προϊόντων ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την δημόσια υγεία», επισημαίνει ο ΕΟΦ και εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τις υπηρεσίες του Οργανισμού. Υπογραμμίζει επίσης, ότι η αγορά και χρήση προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.