MEDLABNEWS.GR / IATRIKA NEA: Λευχαιμία

Responsive Ad Slot

Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα Λευχαιμία. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα Λευχαιμία. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

Συνεργασία GENESIS Pharma και Incyte Biosciences για την χρόνια μυελοειδή λευχαιμία (ΧΜΛ) και την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία

της Κλεοπάτρας Ζουμπουρλή, μοριακή βιολόγος, medlabnews.gr

Η ελληνική φαρμακευτική εταιρεία GENESIS Pharma και η Incyte Biosciences International Sàrl, θυγατρική εταιρεία της Incyte Corporation στην Ευρώπη, ανακοινώνουν ότι η Incyte παραχωρεί τα αποκλειστικά εμπορικά δικαιώματα του ponatinib για την ελληνική αγορά στην GENESIS Pharma. Βάσει της συμφωνίας, η GENESIS Pharma θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις, το marketing, τις ιατρικές υποθέσεις, καθώς και τις κανονιστικές υποθέσεις και την τιμολόγηση και αποζημίωση του ponatinib στην Ελλάδα. Η Incyte είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και προώθηση πρωτότυπων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Με έδρα το Wilmington, Delaware, η Incyte έχει επίσης γραφεία στην Ελβετία και άλλες εννέα ευρωπαϊκές χώρες.

Τεράστια επιτυχία της εκστρατείας λήψης δειγμάτων DNA στο ΓΣΠ



Εγγράφηκαν 168 νέοι δότες μυελού των οστών

Αθλητές της ολυμπιακής ομάδας στίβου της Κύπρου, αθλητές, προπονητές, επιτηρητές και προσωπικό του ΓΣΠ, ποδοσφαιριστές του ΑΠΟΕΛ, της Ομόνοιας και της Εθνικής Κύπρου, μέλη του Συνδέσμου Διαιτητών Κύπρου, το μουσικό συγκρότημα Minus One και απλοί πολίτες, έδωσαν δυναμικά το παρόν τους, τη Δευτέρα 3 Οκτωβρίου, στην εκδήλωση για λήψη δειγμάτων σάλιου, για ενίσχυση της τράπεζας δεδομένων του Καραϊσκάκειου Ιδρύματος για δότες μυελού των οστών. Η εκδήλωση διοργανώθηκε στο συνεδριακό κέντρο του ΓΣΠ, από τον ΓΣΠ σε συνεργασία με το Καραϊσκάκειο.

Η επιτυχία της εκδήλωσης για ενίσχυση της τράπεζας δεδομένων του Καραϊσκάκειου αντανακλάται μέσα από την εγγραφή 168 νέων δοτών μυελού των οστών που επιτεύχθηκε. Αφορμή για τη διοργάνωση της εκδήλωσης από τον ΓΣΠ, ήταν η περίπτωση του μικρού Νικόλα Αρτεμίου, 14 μηνών από τη Λεμεσό, όμως είναι πολύ ενθαρρυντικό το γεγονός ότι η επιτυχία της δίνει ελπίδα ζωής σε όποιον συνάνθρωπό μας χρειαστεί μεταμόσχευση μυελού των οστών.


Επιστημονική Ημερίδα για τη Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία, Πέμπτη 22 Σεπτεμβρίου 2016


Ο Σύλλογος Καρκινοπαθών – Εθελοντών – Φίλων – Ιατρών «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα για τη Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία (ΧΜΛ) και σε μια προσπάθεια ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης για τη νόσο, διοργανώνει Επιστημονική Ημερίδα την Πέμπτη 22 Σεπτεμβρίου 2016 και ώρα 17:00 – 20:00, στον Πολυχώρο IANOS, με είσοδο ελεύθερη για το κοινό.
Η Χρόνια Μυελογενής Λευχαιμία (ΧΜΛ) είναι ένα νεοπλασματικό νόσημα του αίματος, που παλαιότερα ήταν πρακτικά ανίατο και θανατηφόρο για την πλειοψηφία των ασθενών. Από το 2001 η πρωτοπόρος θεραπεία με τον ειδικό αναστολέα τυροσινικής κινάσης imatinb, εξασφάλισε καλή ποιότητα ζωής και επιβίωση για το 90% των ασθενών με ΧΜΛ. Σήμερα υπάρχουν νεότεροι αναστολείς για την θεραπεία της ΧΜΛ με γρηγορότερη και αποτελεσματικότερη δράση. Το μεγάλο στοίχημα σήμερα στη νόσο αυτή, είναι να μπορέσουν οι ασθενείς με ΧΜΛ, μετά από κάποια χρόνια καθημερινής αγωγής με τα ειδικά αυτά φάρμακα, να διακόψουν τη θεραπεία τους, χωρίς να επανεμφανισθεί η νόσος.
Η Επιστημονική Ημερίδα θα ξεκινήσει με την κα Ζωή Γραμματόγλου, Πρόεδρο Δ.Σ. Συλλόγου «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών, η οποία θα απευθύνει χαιρετισμό και θα ακολουθήσουν οι κ.κ. Παναγιώτα Γιαννούλια, Επικουρικός Ιατρός – Επιμελήτρια Β’, Αιματολογική Κλινική Λεμφωμάτων & ΜΜΜΟ, Νοσοκομείο «Ευαγγελισμός», η οποία θα αναφερθεί στην ιστορική αναδρομή & τρέχουσα θεραπευτική αντιμετώπιση της νόσου & Μαριάνθη Βαφειάδου, Ιατρός, η ομιλία της οποίας θα αφορά στους προβληματισμούς & ανησυχίες του ασθενούς με Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία.
Στη δεύτερη ενότητα τη σκυτάλη θα λάβουν οι κ.κ. Αθανασία Σαμαρά, Επικεφαλής Ομάδας Ασθενών με ΧΜΛ Συλλόγου «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών & Σοφία Λεονάρδου, Μέλος & Εθελόντρια Συλλόγου «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών, οι οποίες θα παρουσιάσουν τα συμπεράσματα & τις εντυπώσεις του Συνεδρίου CML HORIZONS 2016, το οποίο πραγματοποιήθηκε στη Λιουμπλιάνα της Σλοβενίας τον περασμένο Μάϊο.
Η τρίτη θεματική ενότητα θα αφορά σε Βιωματικά ασθενών με παρουσία των κ.κ. Έμυς Πισσάκη & Στέλλας Μαστρογεωργάκη και θα ακολουθήσει συζήτηση με το κοινό.

Τέλος, η εκδήλωση θα ολοκληρωθεί με το μουσικό ταξίδι με τη φωνή της Δήμητρας Σταθοπούλου και τη μουσική του Γιώργου Αναστασόπουλου.

Ο FDA ενέκρινε νέα θεραπεία για τους ασθενείς με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p


Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μέσω διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης το venetoclax, τον πρώτο αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2, σε μορφή δισκίων, της AbbVie για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p και οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία στο παρελθόν. 

Η ΧΛΛ είναι, κατά κανόνα, ένας βραδείας εξέλιξης καρκίνος του μυελού των οστών και του αίματος, όπου ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα μετατρέπονται σε καρκινικά κύτταρα και πολλαπλασιάζονται ανεξέλεγκτα. Η έλλειψη του 17p είναι μια γονιδιωματική αλλοίωση, η οποία παρουσιάζεται στο 3-10% των ασθενών που δεν έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν και στο 30-50% των ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. 

Βάσει του προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που παρατηρήθηκε κατά τη διενέργεια των κλινικών μελετών, το venetoclax μπορεί να αποτελέσει ένα νέο σημαντικό και μοναδικό όπλο στη μάχη των ασθενών με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p κατά της υποτροπιάζουσας/ανθεκτικής ΧΛΛ, οι οποίοι έχουν κατά κανόνα δυσμενή πρόγνωση και προσδόκιμο επιβίωσης λιγότερο από 2-3 έτη.

Το venetoclax, είναι σχεδιασμένο να αναστέλλει εκλεκτικά τη λειτουργία της πρωτεΐνης BCL-2, η οποία αποτρέπει την απόπτωση των κυττάρων (προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος), συμπεριλαμβανομένων ορισμένων καρκινικών κυττάρων, και μπορεί να υπερεκφράζεται στα κύτταρα της ΧΛΛ. Η αναστολή της πρωτεΐνης BCL-2 αποτελεί έναν καινοτόμο μηχανισμό, ο οποίος προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή στους ασθενείς που χρήζουν περαιτέρω θεραπείας.

Ο FDA ενέκρινε την εν λόγω ένδειξη του φαρμάκου στο πλαίσιο διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης βάσει του συνολικού ποσοστού ανταπόκρισης των ασθενών στη θεραπεία ενώ είχε προηγηθεί ο χαρακτηρισμός του τρεις φορές ως πρωτοποριακή θεραπεία (Breakthrough Therapy Designation) – ο πρώτος για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα/ ανθεκτική  ΧΛΛ με έλλειψη του χρωμοσώματος 17p, ο δεύτερος σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ, και ο τρίτος για πρώτη θεραπεία σε συνδυασμό με υπομεθυλιωτικούς παράγοντες, σε ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ), που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης συμβατικής θεραπείας εφόδου (υψηλής δόσης χημειοθεραπεία). Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο venetoclax για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p ή μετάλλαξη του TP53.

Το venetoclax αναπτύχθηκε από την AbbVie σε συνεργασία με την Genentech και την Roche. Εκτός των ΗΠΑ διατίθεται στην αγορά από την AbbVie, ενώ στις ΗΠΑ διατίθεται και από τις δύο εταιρείες.

Θεραπεία με λεμφοκύτταρα έσωσε ασθενείς από τον καρκίνο


Σταθμό στην μάχη κατά του καρκίνου θεωρείται και επίσημα πλέον η θεραπεία T-Cell. Οπως ανακοινώθηκε ασθενείς με καρκίνο του αίματος σε προχωρημένο στάδιο οι οποίοι δεν είχαν πάνω από πέντε μήνες ζωή, υποβλήθηκαν στην συγκεκριμένη θεραπεία και πλέον 18 μήνες μετά η νόσος είναι σε πλήρη ύφεση. 
Οι δοκιμές έγιναν σε 35 ασθενείς με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία και στο 90% η νόσος είναι σε πλήρη ύφεση. Σε δύο άλλες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν περίπου 40 ασθενείς με non-Hodgkin λέμφωμα ή χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, πάνω από το 80% των ασθενών ανταποκρίνονται στη θεραπεία. Λεπτομερή ευρήματα των κλινικών δοκιμών θα δημοσιευτούν εντός του έτους αλλά τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών συζητήθηκαν σε αμερικανικό συνέδριο στην Ουάσιγκτον.
Τι είναι η τεχνική  T-Cell Therapy
Εφαρμόζεται για την ώρα κυρίως σε ασθενείς με λευχαιμία ή κάποιους τύπους λεμφωμάτων. Σε αυτούς τους ασθενείς, λαμβάνεται αρχικά ποσότητα αίματος από την οποία διαχωρίζονται τα Τ-λεμφοκύτταρα.
Κατόπιν, τα λεμφοκύτταρα τροποποιούνται γενετικά στο εργαστήριο έτσι ώστε να στοχοποιούν μία πρωτεΐνη που απαντάται στα καρκινικά κύτταρα και αναπαράγονται τεχνητά ώστε να διοχετευτούν πίσω στον ασθενή. Πρόκειται δηλαδή για μία συνδυασμένη τεχνική γενετικής ανοσοθεραπείας η οποία χρησιμοποιεί λεμφοκύτταρα του ίδιου του ασθενή έτσι ώστε το ανοσοποιητικό του σύστημα να στοχοποιεί και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα.
Αλλοι ειδικοί πάντως εμφανίσθηκαν πιο επιφυλακτικοί, επισημαίνοντας ότι η νέα θεραπεία δεν είναι αποτελεσματική σε όλους. Επίσης μερικοί ασθενείς -μετά τον αναπρογραμματισμό (τροποποίηση) του ανοσοποιητικού συστήματός τους- εμφανίζουν παρενέργειες όπως πυρετό, υπόταση, νευροτοξικότητα κ.α., ενώ δύο πέθαναν.  Από την άλλη, πάντως, όλοι σχεδόν χαρακτήρισαν «άνευ προηγουμένου» τις βελτιώσεις που εμφάνισαν ορισμένοι ασθενείς, οι οποίοι μάλιστα προηγουμένως δεν είχαν ανταποκριθεί σε καμία άλλη θεραπεία.
   
Η Λάιλα Ρίτσαρντς
Ενα κοριτσάκι ενός έτους από τη Βρετανία ήταν η πρώτος ασθενής στον κόσμο, όπου επιτεύχθηκε ανάσχεση της λευχαιμίας του χάρη σ τη νέα πειραματική θεραπεία. Οι γιατροί θεώρησαν ότι έζησε από θαύμα καθώς ο καρκίνος της μικρής ήταν πολύ επιθετικός. 

Το κορίτσι είχε διαγνωσθεί με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, την πιο συχνή μορφή παιδικής λευχαιμίας, όταν ήταν μόλις τριών μηνών. Έκανε χημειοθεραπεία και μεταμόσχευση μυελού των οστών αλλά ο καρκίνος, μετά από την υποχώρησή του, επανεμφανίσθηκε και οι γιατροί αρχικά προετοίμασαν τους γονείς για το μοιραίο. Η μικρή είναι πλέον υγιής. 
Τεστ σάλιου ανιχνεύει τον καρκίνο σε δέκα λεπτά.
Στο ίδιο συνέδριο, ερευνητές με επικεφαλής τον καθηγητή ογκολογίας Ντέηβιντ Γουόνγκ του Πολιτειακού Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια, ανακοίνωσαν ότι αναπτύσσουν ένα τεστ σάλιου, που μέσα σε δέκα μόνο λεπτά είναι σε θέση να ανιχνεύσει τον καρκίνο.
   Το τεστ, που μπορεί να γίνει σε ένα ιατρείο ή ακόμη και στο σπίτι, εντοπίζει το DNA τυχόν όγκων, το οποίο κυκλοφορεί μέσα στα σωματικά υγρά του οργανισμού. Η διαδικασία άμεσης ανίχνευσης γενετικών μεταλλάξεων σε υγρά είναι γνωστή και ως «υγρή βιοψία».
   Σύμφωνα με τους επιστήμονες, το τεστ -που δεν χρειάζεται πάνω από μια σταγόνα σάλιου- είναι ακριβές σχεδόν 100%, πανεύκολο στη χρήση του και φθηνό, καθώς στοιχίζει γύρω στα 20 δολάρια. Σήμερα υπάρχουν μόνο τεστ αίματος για την ανίχνευση του καρκίνου και χρειάζονται περίπου δύο εβδομάδες για να βγουν τα αποτελέσματά τους.
   Το τεστ σάλιου θα αξιολογηθεί αργότερα εντός του 2016 σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς που έχουν καρκίνο των πνευμόνων. Αναμένεται έγκρισή του από την αρμόδια εποπτική Αρχή των ΗΠΑ, την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), εντός της επόμενης διετίας.

Επιστημονική ημερίδα για τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία

Επιστημονική ημερίδα για τη Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία διοργανώνει την Τρίτη 22 Σεπτεμβρίου ο Σύλλογος Καρκινοπαθών - Εθελοντών - Φίλων - Ιατρών «ΚΕΦΙ» Αθηνών, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα για τη Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία. Η ημερίδα θα πραγματοποιηθεί στον Πολυχώρο Iανός (Σταδίου 24, Αθήνα), από τις 5 μ.μ. έως τις 8 μ.μ.

Η Χρόνια Μυελογενής Λευχαιμία (ΧΜΛ) είναι ένα νεοπλασματικό νόσημα του αίματος, που παλαιότερα ήταν πρακτικά ανίατο και θανατηφόρο για την πλειοψηφία των ασθενών. Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του Συλλόγου, από το 2001 η πρωτοπόρος θεραπεία με τον ειδικό αναστολέα τυροσινικής κινάσης imatinb, εξασφάλισε καλή ποιότητα ζωής και επιβίωση για το 90% των ασθενών με ΧΜΛ. Σήμερα υπάρχουν νεότεροι αναστολείς για τη θεραπεία της ΧΜΛ με γρηγορότερη και αποτελεσματικότερη δράση. Το μεγάλο στοίχημα σήμερα στη νόσο αυτή είναι να μπορέσουν οι ασθενείς με ΧΜΛ, ύστερα από κάποια χρόνια καθημερινής αγωγής με τα ειδικά αυτά φάρμακα, να διακόψουν τη θεραπεία τους, χωρίς να επανεμφανισθεί η νόσος.

Στην εκδήλωση θα μιλήσουν, μεταξύ άλλων, ο καθηγητής κ. Γεράσιμος Πάγκαλης, η πρόεδρος Διασωματειακής Επιτροπής για την Προάσπιση των Δικαιωμάτων των Ασθενών με καρκίνο κυρία Καίτη Αποστολίδου και η κυρία Έφη Χριστοδήμου, σωματική ψυχοθεραπεύτρια.

Να σημειωθεί ότι ο Σύλλογος έχει ξεκινήσει στοχευμένες ενημερωτικές δράσεις μέσω της δημιουργίας microsite (cmlpath.gr), αγκαλιάζοντας την κοινότητα των ασθενών με ΧΜΛ, καθώς και με τη διανομή έντυπου υλικού σε αιματολογικές κλινικές σε όλη τη χώρα.

Επιβίωση δίχως εξέλιξη της νόσου, ασθενών με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία, επετεύχθη με οφατουμουμάμπη (Arzerra)

Η οφατουμουμάμπη (Arzerra®) σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη βελτιώνει κατά 71% την μέση επιβίωση δίχως εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία, σύμφωνα με δημοσίευση στο Lancet

Παρατηρήθηκε σημαντική βελτίωση στην επιβίωση δίχως εξέλιξη της νόσου (PFS) με τον συνδυασμό οφατουμουμάμπης και χλωραμβουκίλης σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και για τους οποίους ήταν ακατάλληλη η θεραπεία με βάση την φλουδαραβίνη 

Η ΧΛΛ είναι η πιο συχνή μορφή λευχαιμίας των ενηλίκων στις δυτικές χώρες, στις οποίες αντιπροσωπεύει περίπου το 1 στα 4  περιστατικά όλων των λευχαιμιών

Ποσοστό 75% των ασθενών με ΧΛΛ έχει ηλικία άνω των 65 ετών κατά τη διάγνωση, ενώ η πλειοψηφία παρουσιάζει τουλάχιστον μία ακόμα συννοσηρότητα, όπως  υπέρταση, διαβήτη, στεφανιαία νόσο ή ΧΑΠ

Το ιατρικό περιοδικό The Lancet  δημοσίευσε στοιχεία από μελέτη Φάσης ΙΙΙ που δείχνουν ότι η θεραπεία με οφατουμουμάμπη (Arzerra®) σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη, ένα χημειοθεραπευτικό σκεύασμα, οδηγεί σε στατιστικά σημαντική βελτίωση της επιβίωσης δίχως εξέλιξη της νόσου (PFS) έναντι της μονοθεραπείας με χλωραμβουκίλη, σε πάσχοντες από χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και για τους οποίους η θεραπεία με βάση την φλουδαραβίνη θεωρήθηκε ακατάλληλη, κυρίως λόγω της προχωρημένης ηλικίας ή της ύπαρξης συννοσηρότητας.

Η ΧΛΛ, η πιο συχνά διαγνωσμένη λευχαιμία των ενηλίκων στις δυτικές χώρες, ευθύνεται για περίπου 1 στα 4 περιστατικά όλων των λευχαιμιών. Η μέση ηλικία κατά τη διάγνωση είναι τα 71 έτη, ενώ η πλειοψηφία των πασχόντων παρουσιάζει τουλάχιστον μία συννοσηρότητα, όπως υπέρταση, διαβήτη, στεφανιαία νόσο ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

«Η εξεύρεση αποτελεσματικών θεραπειών με κλινικώς αποδεκτό προφίλ ασφαλείας για ηλικιωμένους ασθενείς με ΧΛΛ και για ασθενείς με συνυπάρχουσες χρόνιες και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή παθήσεις εξακολουθεί να αποτελεί πρόκληση,» δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Δρ. Peter Hillmen, Καθηγητής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο St. James, στο Ληντς του Ηνωμένου Βασιλείου. «Τα δεδομένα που δημοσιεύονται στο Lancet υποστηρίζουν την άποψη ότι ο συνδυασμός της οφατουμουμάμπης με την χλωραμβουκίλη παρέχει σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών μία θεραπευτική επιλογή, η οποία βελτιώνει την κλινική έκβαση της ΧΛΛ.»

Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η επιβίωση δίχως εξέλιξη της νόσου, όπως ορίζεται από τις αναθεωρημένες διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες για τη Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία της Ομάδας Εργασίας του Εθνικού Ιδρύματος Καρκίνου (National Cancer Institute Working Group, NCIWG) των ΗΠΑ. Σε αυτή την κλινική μελέτη, η μέση επιβίωση δίχως εξέλιξη της νόσου βελτιώθηκε κατά 71% στην ομάδα που έλαβε οφατουμουμάμπη με χλωραμβουκίλη έναντι όσων έλαβαν μόνο χλωραμβουκίλη (22,4 μήνες έναντι 13,1 μηνών, αντιστοίχως). Βελτίωση της επιβίωσης δίχως εξέλιξη της νόσου παρατηρήθηκε στις περισσότερες υποομάδες, ανεξαρτήτως ηλικίας, φύλου, σταδίου νόσου και προγνωστικών παραγόντων. Περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν οφατουμουμάμπη με χλωραμβουκίλη (50%) εκδήλωσαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 και πάνω, σε σύγκριση με την μονοθεραπεία με χλωραμβουκίλη (43%), με την ουδετεροπενία να είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (26% έναντι 14%). Σε ποσοστό 10% των ασθενών που έλαβε οφατουμουμάμπη με χλωραμβουκίλη παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή 4 σχετιζόμενες με την έγχυση, οι οποίες οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στο 3% των ασθενών και νοσηλεία στο 2%. Δεν αναφέρθηκε καμία μοιραία ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με την έγχυση.

Αυτά τα δεδομένα Φάσης ΙΙΙ αποτέλεσαν τη βάση για την έγκριση του σκευάσματος στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) το 2014, καθώς και για την πρόσφατη ένταξη  της οφατουμουμάμπης σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη στις κατευθυντήριες οδηγίες του αμερικανικού Εθνικού Δικτύου για τον Καρκίνο (National Comprehensive Cancer Network, NCCN). 

Για τη μελέτη
Αυτή η προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοικτή, μελέτη Φάσης ΙΙΙ (COMPLEMENT 1, NCT00748189) συμπεριέλαβε 447 ασθενείς με ΧΛΛ, που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και για τους οποίους η θεραπεία με βάση τη φλουδαραβίνη θεωρήθηκε ακατάλληλη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν ένας προς έναν για να υποβληθούν σε θεραπεία με έως και 12 κύκλους οφατουμουμάμπης σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή σε έως και 12 κύκλους μονοθεραπείας με χλωραμβουκίλης.


Για την οφατουμουμάμπη (Arzerra®)
Η οφατουμουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο είναι σχεδιασμένο να στοχεύει το μόριο CD20 που βρίσκεται στην επιφάνεια των κυττάρων της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ) και των φυσιολογικών Β-λεμφοκυττάρων. 

Στην ΕΕ, η οφατουμουμάμπη είναι εγκεκριμένη για χρήση σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή μπενταμουστίνη για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με βάση τη φλουδαραβίνη.  


Πηγή:
http://www.rttnews.com/2482305/novartis-data-shows-arzerra-chlorambucil-improved-median-pfs-in-cll-patients.aspx
http://www.swissquote.ch/mobile/pda/news.jsp?id=8017334&nlang=en&page=0



Copyright © 2015-2022 MEDLABNEWS.GR / IATRIKA NEA All Right Reserved. Τα κείμενα είναι προσφορά και πνευματική ιδιοκτησία του medlabnews.gr
Kάθε αναδημοσίευση θα πρέπει να αναφέρει την πηγή προέλευσης και τον συντάκτη. Aπαγορεύεται η εμπορική χρήση των κειμένων