Ο ΣΦΕΕ προτείνει τρία (3) απλά βήματα για ένα θεσμικό πλαίσιο με διαφάνεια για τα ιατρικά συνέδρια

 ​Με αφορμή τις προτάσεις του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας (ΚΕΣΥ) για επικείμενες αλλαγές στη Συνεχιζόμενη Ιατρική Εκπαίδευση, και τις σχέσεις φαρμακευτικών εταιριών και επαγγελματιών στο πλαίσιο της συμμετοχής των ΕΥ σε επιστημονικές εκδηλώσεις, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) τονίζει ότι είναι απαραίτητη η τήρηση της νομιμότητας, της ηθικής προώθησης και της διαφάνειας. Όπως γίνεται σε όλες τις χώρες του κόσμου, έτσι και στην Ελλάδα, μια χώρα μάλιστα σε δημοσιονομική κρίση, η ιατρική εκπαίδευση στηρίζεται, στην ιδιωτική κυρίως πρωτοβουλία, η οποία μεταφράζεται, κατά κύριο λόγο, σε χορηγίες των επιστημονικών εκδηλώσεων από τις φαρμακευτικές εταιρίες. Είναι λάθος αφενός να δαιμονοποιείται η επένδυση του κλάδου στην εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας, αφετέρου να προωθείται η αδιαφάνεια με το υπό διαμόρφωση νομοσχέδιο.

Οι σχέσεις του κλάδου με τους επαγγελματίες υγείας είναι αυστηρά ρυθμισμένες και όλες οι εκδηλώσεις, συνέδρια κοκ εγκρίνονται πρώτα από τον ΕΟΦ, ενώ ο ΣΦΕΕ επιβάλλει επιπλέον αυστηρούς κανονισμούς με τον Κώδικα Δεοντολογίας (σε εφαρμογή ήδη από το 2002) που συνεχώς επικαιροποιείται και εξελίσσεται με βάση τις κατευθύνσεις του Ευρωπαϊκού μας Συνδέσμου EFPIA, εισάγοντας πολλές διαδικασίες και ελέγχους. Κορυφαία ρύθμιση τόσο τουισχύοντος νομοθετικού πλαισίου, όσο και του Κώδικα Δεοντολογίας είναι η Δημοσιοποίηση των σχέσεων των Φαρμακευτικών Εταιριών με τους επαγγελματίες υγείας και τις επιστημονικές εταιρίες. Δυστυχώς οι θεσμικοί φορείς της χώρας περιόρισαν το πεδίο εφαρμογής του νόμου, με αποτέλεσμα η Ελλάδα να είναι σήμερα από τις λίγες χώρες στην Ευρωπαϊκή Ένωση που δεν εφαρμόζεται η πλήρης δημοσιοποίηση των σχετικών στοιχείων.


Η διαφάνεια και η ηθική και δεοντολογική λειτουργία του συστήματος υγείας δεν μπορεί παρά να είναι κοινή μας επιδίωξη και η συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων φορέωνκαταλυτική. Στην κατεύθυνση αυτή καλούμε την Πολιτεία σε 3μερή συνάντηση (Πολιτεία-ΣΦΕΕ-Επιστημονικές Εταιρίες), ώστε να συνδιαμορφώσουμε το συντομότερο δυνατό τοθεσμικό πλαίσιο, με τρία (3) απλά βήματα:

i) Διεξαγωγή λιγότερων και πιο ποιοτικών συνεδρίων με περιορισμό του αριθμού των επιστημονικών εκδηλώσεων,
ii) Κατοχύρωση της Διαφάνειας και της Δημοσιοποίησης στις σχέσεις ΕπαγγελματιώνΥγείας και Φαρμακευτικών Εταιριών,
iii) Σεβασμό στον Κώδικα Δεοντολογίας του ΣΦΕΕ που είναι πρακτικά το πληρέστερο κανονιστικό πλαίσιο που διέπει σήμερα τις σχέσεις αυτές.


Κάθε ρύθμιση που δεν θα καλύψει τα παραπάνω και πρωτίστως την ανάγκη για περισσότερη διαφάνεια μας βρίσκει αντίθετους.

Συλλυπητήριο Μήνυμα του Διονυσίου Φιλιώτη, Προέδρου & Διευθύνοντος Συμβούλου ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ για την απώλεια του Παύλου Γιαννακόπουλου

Συλλυπητήριο Μήνυμα

Διονύσιος Φιλιώτης

Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ

Πρόεδρος EPhForT

τ. Πρόεδρος ΣΦΕΕ (2006-2012)

Με συγκινεί βαθιά η είδηση ότι έφυγε από κοντά μας ο Παύλος Γιαννακόπουλος. 

Θέλω να εκφράσω τα θερμά μου συλλυπητήρια στην οικογένειά του, σε όλους τους συνεργάτες του καθώς και στους αμέτρητους ανθρώπους που τον γνώρισαν.

Έφυγε ένας άνθρωπος που ήξερε να σέβεται, να αγωνίζεται και να εμπνέει στο μέγιστο βαθμό. Ένας Έλληνας με ήθος, πυγμή και όραμα για τα μεγάλα και τα ιδανικά. Μια προσωπικότητα που συνδύαζε τα μεγάλα άλματα και τις πρωτόγνωρες επιτυχίες με τον σεβασμό στις θεμελιώδεις αξίες, τη σεμνότητα και την έγνοια για τον συνάνθρωπο. 

Όλες αυτές τις αρετές του Παύλου τις αντιλαμβάνονταν αμέσως όσοι τον γνώριζαν, τις ήξεραν οι δικοί του άνθρωποι και τις εκτιμούσαν όσοι συνεργάστηκαν μαζί του, τόσο στο χώρο του φαρμάκου όσο και του αθλητισμού. 

Γνώριζα τον Παύλο και συνεργάστηκα μαζί του από το 1975 και σαςδιαβεβαιώνω ότι με την εργατικότητα, την αφοσίωση και την εφευρετικότητάτου έδινε το παράδειγμα της προόδου και των υπερβάσεων. 

Συνέβαλλε καταλυτικά στην αλματώδη ανάπτυξη του κλάδου του φαρμάκουκαι στην ταχεία βελτίωση του κλάδου της υγείας στην Ελλάδα, η οποία μέσα σε λίγες δεκαετίες δεν είχε σε τίποτα να ζηλέψει από τα προηγμένα Ευρωπαϊκά συστήματα υγείας, τόσο σε επιστημονική επάρκεια όσο και στην πρόσβαση ασθενών στις νέες θεραπείες. 

Θα μας λείψει η ευγένεια, η καλλιέργεια, το ήθος, το θάρρος και προπαντός η πίστη ότι το μεγάλο και το άπιαστο είναι εφικτό, μια πίστη που μετέδιδε σε ό,τι κι αν ασχολούνταν. Αυτό ακριβώς το συνολικό παράδειγμα ζωής του, είναι εκείνο που θα μείνει. Είναι το παράδειγμα, που συνδύαζε την πίστη στο αύριο,την ταπεινότητα και τον σεβασμό στους ανθρώπους, που ανήγαγε την επιχειρηματικότητα σε έργο προσφοράς στην κοινωνία, η ηγεσία που άγγιζε τις ζωές και τις καρδιές, εμπνέοντάς μας όλους.

ΔΦ/ππ/ξπ/11.6.18

Χάνονται πάνω από 150 εκατ. κάθε χρόνο από επενδύσεις φαρμακευτικών στην έρευνα

Περισσότερα από 150 εκατ. ευρώ χάνει κάθε χρόνο η Ελλάδα από επενδύσεις φαρμακευτικών για την έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών.  Τα στοιχεία για τον αριθμό κλινικών μελετών που διεξάγονται στη χώρα μας, σε σύγκριση με άλλες χώρες της Ε.Ε., δείχνουν πως- παρά τις δεσμεύσεις- λίγα έχουν γίνει από πλευράς υπουργείου Υγείας, τόσο για τη μείωση της γραφειοκρατίας, όσο και για τον περιορισμό των καθυστερήσεων στην έγκριση των μελετών, που θεωρούνται τα βασικότερα εμπόδια για την υλοποίηση των εν λόγω επενδύσεων.

Σύμφωνα με το Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, αυτή τη στιγμή στην Ελλάδα επενδύονται λιγότερα από 80 εκατ. ευρώ ετησίως για κλινικές μελέτες, τη στιγμή που με τις απαραίτητες μεταρρυθμίσεις θα μπορούσαν να συγκεντρωθούν έσοδα άνω των 250 εκατ.

Την ίδια στιγμή, όπως δείχνουν τα επίσημα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), κάθε χρόνο επενδύονται διεθνώς περισσότερα από 75 δισ. ευρώ και πανευρωπαϊκά πάνω από 30 δισ. στη φαρμακευτική έρευνα. Το Βέλγιο, για παράδειγμα, κερδίζει περίπου 2,5 δισ. από τις φαρμακευτικές που υλοποιούν εκεί τα ερευνητικά του προγράμματα, καλύπτοντας με αυτόν τον τρόπο σχεδόν το 50% των αναγκών των πολιτών σε φάρμακα.

Σύμφωνα με στοιχεία του ΙΟΒΕ, ο αριθμός των κλινικών μελετών ανεξαρτήτως φάσης ή σταδίου, που διεξήχθησαν στην Ελλάδα μέχρι το 2017 ήταν 2.265  (1.280 ολοκληρωμένες) όσες περίπου και στην Τσεχία, πολύ λιγότερες όμως σε σχέση με ευρωπαϊκές χώρες σε συγκρίσιμο μέγεθος, όπως το Βέλγιο και η Ολλανδία, που διεξάγουν πάνω από 7.500 κλινικές μελέτες.

Είναι δε ενδεικτικό πως το 2015 στην Ελλάδα διενεργήθηκαν μόλις 154 κλινικές δοκιμές (ποσοστό 0,008%), όταν σε παγκόσμιο επίπεδο ο αριθμός τους ανήλθε σε 1.829.442. Σε παγκόσμιο επίπεδο βρίσκονται υπό ανάπτυξη 7.000 νέα φάρμακα.

Μελέτες του ΙΟΒΕ έχουν δείξει επίσης ότι για κάθε επιπλέον επένδυση 10 εκατ. ευρώ στην Ελλάδα υπάρχει συνολική αύξηση του ΑΕΠ κατά 22 εκατ. ευρώ, επιπλέον αύξηση κατά 5,18 εκατ. στα κρατικά έσοδα από φόρους και εισφορές και δημιουργία 436 νέων θέσεων εργασίας. Παράλληλα, μελέτες άλλων ερευνητικών φορέων καταδεικνύουν ότι η έγκριση μίας κλινικής μελέτης δύναται να επιφέρει καθαρή αύξηση στο ΑΕΠ της χώρας έως και 500 χιλ. ευρώ.

Από τα περίπου 80 εκατ. που επενδύονται στην Ελλάδα, το 20% (16 εκατ.) αποδίδεται στο ελληνικό Δημόσιο και 15% (12 εκατ.) στα συμμετέχοντα νοσοκομεία, καλύπτοντας μόλις το 4% των φαρμακευτικών αναγκών.

Σήμερα η διαδικασία έγκρισης για διεξαγωγή μιας κλινικής μελέτης μπορεί να διαρκέσει ακόμη και έξι μήνες (παλιότερα έφτανε μέχρι και τα δύο χρόνια). Η διαφορά με άλλες χώρες είναι και σε αυτό το σημείο μεγάλη. Το Βέλγιο εγκρίνει τις κλινικές μελέτες ακόμα και μέσα σε 15 μέρες και αυτός είναι ένας από τους βασικούς παράγοντες που του επιτρέπουν να έχει ηγετική θέση πανευρωπαϊκά στις επενδύσεις έρευνας και ανάπτυξης.

Στα τέλη του μήνα πάντως, σύμφωνα με πληροφορίες του Capital.gr, θα πραγματοποιηθεί συνάντηση μεταξύ φορέων του φαρμάκου, υπουργείου Υγείας, υπουργείου Ανάπτυξης, ΕΟΦ, ΕΟΠΥΥ και νοσοκομείων με αντικείμενο την κατάθεση νομοσχεδίου για την επιτάχυνση των διαδικασιών για την έγκριση των κλινικών μελετών.

Της Βασιλικής Κουρλιμπίνη

capital.gr

Κλινική Έρευνα: Μια μεγάλη ευκαιρία για ασθενείς και οικονομία

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου), ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος επαναφέρει τη σημασία της κλινικής έρευναςγια την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα, αλλά και την οικονομία της χώρας και τονίζει ότι θα πρέπει να τεθεί ως προτεραιότητα της πολιτικής υγείας.

Η κλινική έρευνα, σύμφωνα με δελτίο τύπου του Συνδέσμου, αποτελεί μια σημαντική επένδυση με υψηλή προστιθέμενη αξία και για τους ασθενείς και για την οικονομία. Τα οφέλη, όπως επισημαίνει, είναι πολλά, ιδίως για τους ασθενείς, που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες, στους οποίους παρέχονται ταχεία πρόσβαση σε νέες θεραπείες, δωρεάν φάρμακα και εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις, ενώ έχουν συνεχή και υψηλού επιπέδου ιατρική παρακολούθηση. Ταυτόχρονα, όμως, προσελκύει διεθνή κεφάλαια, εισάγει ερευνητική τεχνογνωσία, ενισχύει την επιχειρηματικότητα και την απασχόληση, δημιουργώντας καλά αμειβόμενες θέσεις εργασίας και απασχολώντας εξειδικευμένο επιστημονικό ανθρώπινο δυναμικό υψηλής εκπαίδευσης, χωρίς καμία επιβάρυνση για την Ελληνική Πολιτεία.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων, κάθε χρόνο επενδύονται διεθνώς περισσότερα από 75 δισ. ευρώ και πανευρωπαϊκά περισσότερα από 30 δισ. στη φαρμακευτική έρευνα. Το Βέλγιο, για παράδειγμα, προσελκύει περίπου 2,5 δισ. τέτοιων μελετών, καλύπτοντας με αυτόν τον τρόπο σχεδόν το 50% των αναγκών των πολιτών σε φάρμακα, την ώρα που στη χώρα μας επενδύονται λιγότερα από €80 εκ., [εκ των οποίων 20% (16 εκ.) αποδίδεται στο Ελληνικό Δημόσιο, 15% (12 εκ.) στα συμμετέχοντα Νοσοκομεία, 5% (4 εκ.) και στους φορείς οικονομικής διαχείρισης ΕΛΚΕΑ/ΕΛΚΕ], καλύπτοντας μόνο το 4% των φαρμακευτικών αναγκών.

"Οι κλινικές μελέτες αποτελούν μία μεγάλη ευκαιρία, η οποία παραμένει ανεκμετάλλευτη. Η χώρα μας πληροί όλες εκείνες τις προϋποθέσεις για να προσελκύσει τις επενδύσεις που δικαιούται σε κλινική έρευνα και να τις τριπλασιάσει σε βάθος τριετίας, φτάνοντας μέχρι και τα 250 εκ. ευρώ το χρόνο. Αν και έχουν γίνει βήματα για την προσέλκυση επενδύσεων υπάρχει ακόμη μεγάλο πεδίο επέκτασής τους και το οποίο για να καλυφθεί χρειάζεται συντεταγμένος και δομημένος τρόπος από όλα τα εμπλεκόμενα μέρη.

Στρατηγικός στόχος του ΣΦΕΕ και των εταιριών μελών του είναι η ανάδειξη της χώρας μας σε Κέντρο Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών με διεθνή απήχηση που θα δώσει νέα πνοή και ώθηση, τόσο στη Δημόσια Υγεία, όσο και την Εθνική Οικονομία. Προϋπόθεση για την επίτευξη του παραπάνω στόχου είναι να γίνει η χώρα μας ανταγωνιστική και αυτό με τη σειρά του προϋποθέτει: εξορθολογισμό και βελτιστοποίηση του θεσμικού πλαισίου, αντιμετώπιση της γραφειοκρατίας και επιτάχυνση των σχετικών ζητημάτων” σημειώνει.

Εξάρθρωση κυκλώματος παράνομης διακίνησης φαρμάκων:

Ο ΣΦΕΕ αρωγός σε κάθε προσπάθεια διασφάλισης της ομαλής και απρόσκοπτης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στα φάρμακα

Με απόλυτη συναίσθηση της αγωνίας των ασθενών, αλλά και της ευθύνης απέναντί τους, ο ΣΦΕΕ χαιρετίζει τον εντοπισμό και την αποκάλυψη κάθε εστίας σπατάλης ή κατάχρησης φαρμακευτικών σκευασμάτων που πλήττει τα οικονομικά του δημοσίου τομέα, αλλά κυρίως την υγεία των πολιτών της χώρας, στερώντας τους φάρμακα απαραίτητα για την επιβίωσή τους. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η λειτουργία και η διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας να γίνεται εντός του καθορισμένου τοπικού και Ευρωπαϊκού νομοθετικού πλαισίου.

Σε μια εποχή που οι πόροι του δημόσιου τομέα είναι πενιχροί, σε μια εποχή που η φροντίδα υγείας των πολιτών παρέχεται με κόπους και θυσίες, που η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη δεν επαρκεί για να καλύψει τις ανάγκες των πολιτών, που η κοινωνική/φαρμακευτική πολιτική του κράτους στηρίζεται από τις φαρμακευτικές εταιρίες με την καταβολή επαχθών επιστροφών άνω του 1,2 δις €, κάθε κερδοσκοπία γύρω από τα φάρμακα πρέπει να παταχθεί και η χρήση των διαθέσιμων πόρων να μεγιστοποιηθεί. Φαινόμενα που επιβαρύνουν το Δημόσιο Σύστημα Υγείας, αλλά και ζημιώνουν τις φαρμακευτικές εταιρίες πρέπει να εκλείψουν. 

Ο ΣΦΕΕ ως θεσμικός εκπρόσωπος των εταιριών μελών του, ελληνικών και διεθνών, βρίσκεται και θα συνεχίσει να βρίσκεται αρωγός σε κάθε προσπάθεια εξυγίανσης και εξορθολογισμού της χρήσης των φαρμάκων για τη διασφάλιση της ομαλής και απρόσκοπτης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στα φάρμακα. Στο πλαίσιο αυτό κρίνεται απαραίτητη η εντατικοποίηση των προσπαθειών της Πολιτείας στον τομέα αυτόν, επιταχύνοντας διαρθρωτικές αλλαγές, όπως είναι: οι τακτικοί έλεγχοι σε όλο το εύρος της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκων, η σωστή παραμετροποίηση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, η εφαρμογή θεραπευτικών πρωτοκόλλων, η αναβάθμιση της μηχανοργάνωσης σε νοσοκομεία και άλλες κρατικές δομές στο χώρο της υγείας, ο ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών.

Οι φαρμακοβιομηχανίες αναζητούν ευκαιρίες πέραν των φαρμάκων

Νέες επενδυτικές ευκαιρίες φαίνεται ότι αναζητεί ο κλάδος της φαρμακοβιομηχανίας στην Ελλάδα, γεγονός που αποδίδεται εν μέρει στις υποχρεωτικές επιστροφές πόρων από τις εταιρείες προς τον ΕΟΠΥΥ και στην επακόλουθη συμπίεση των εσόδων τους, από το 2010 και μετά. Παρότι ο κλάδος του φαρμάκου αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της επενδυτικής στρατηγικής τους, αρκετές φαρμακοβιομηχανίες εκδηλώνουν τελευταία ενδιαφέρον για την προώθηση νέων προϊόντων υγείας, τα οποία δεν αποζημιώνονται από το Δημόσιο.

Σύμφωνα με παράγοντες της αγοράς του φαρμάκου, πολλές φαρμακοβιομηχανίες έχουν αρχίσει να επενδύουν σε προϊόντα προστιθέμενης αξίας και να εμβαθύνουν περισσότερο στην παραγωγή φυτικών προϊόντων, καλλυντικών, προϊόντων αυτοθεραπείας (συμπληρώματα διατροφής, OTC) και άλλων που αφορούν την ανακούφιση από ασθένειες και την αντιμετώπιση δερματολογικών παθήσεων. Αξίζει, επίσης, να σημειωθεί ότι, προκειμένου να αντισταθμίσουν την απομείωση της αξίας των πωλήσεων των φαρμάκων, αρκετές φαρμακοβιομηχανίες προσπαθούν να ρίξουν το βάρος τους στις εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων. Ετσι, σύμφωνα με μελέτη του ΙΟΒΕ, οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων ως προς το σύνολο των ελληνικών εξαγωγών όλων των αγαθών αντιστοιχούν στο 4,2% το 2016 και στο 5% των εξαγωγών του κλάδου της μεταποίησης, καταλαμβάνοντας την 4η θέση συνολικά στον κλάδο. Σύμφωνα με παράγοντα της αγοράς, οι εξαγωγές και η στροφή προς τα μη αποζημιούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ, OTC) αποτελούν πλέον για τις φαρμακοβιομηχανίες διέξοδο για να αντισταθμίσουν τις απώλειες από τα μέτρα που έχουν επιβληθεί στον κλάδο. Μάλιστα, η στροφή προς τα προϊόντα αυτοθεραπείας δικαιολογείται και από τη γενικότερη τάση που καταγράφεται διεθνώς ως προς τα συγκεκριμένα προϊόντα, αλλά και από την εύκολη πρόσβαση των καταναλωτών σε αυτά.

Σύμφωνα με τον κ. Σπύρο Φιλιώτη, αντιπρόεδρο και γενικό διευθυντή της Φαρμασέρβ-Λίλλυ, «το φάρμακο πάντα είναι και πάντα ήταν η πιο σημαντική δουλειά που κάνουμε». «Ωστόσο», σύμφωνα με τον ίδιο, «λόγω των συνθηκών και των μέτρων, όπως είναι το clawback, είναι δύσκολο να προβλέψουμε πώς θα διαμορφωθεί το επιχειρηματικό περιβάλλον». Ως εκ τούτου, ο κ. Φιλιώτης επισημαίνει στην «Κ» ότι η εταιρεία ψάχνει ευκαιρίες και σε προϊόντα που δεν αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ. Με αυτό το σκεπτικό, η Φαρμασέρβ-Λίλλυ προχώρησε πρόσφατα σε νέα συνεργασία με την ελβετική Galderma, με στόχο να αρχίσει να επεκτείνεται και στον κλάδο της δερματολογίας. Η Φαρμασέρβ-Λίλλυ θα διακινεί στην αγορά τα ιατρικά και αισθητικά προϊόντα της Galderma, πολλά εκ των οποίων είναι μη αποζημιούμενα.

Η τάση αυτή προς τα μη αποζημιούμενα φαρμακευτικά προϊόντα και προϊόντα υγείας έχει αρχίσει να αναδύεται σε μία περίοδο όπου οι φαρμακοβιομηχανίες καλούνται να καλύψουν τις υπερβάσεις που παρουσιάζονται στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ, μέσω των μηχανισμών υποχρεωτικών επιστροφών και εκπτώσεων (rebate και clawback).

Ενδεικτικό είναι ότι το 2009 η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη είχε ανέλθει στα 5,1 δισ. ευρώ. Εν συνεχεία, άρχισε να μειώνεται, φθάνοντας το 2016 και το 2017 στα 1,9 δισ ευρώ. Ωστόσο, το 2016 η πραγματική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ ανήλθε στα 2,7 δισ. ευρώ, με αποτέλεσμα η φαρμακοβιομηχανία να καλείται να πληρώσει την ίδια χρονιά 754 εκατ. ευρώ (303 εκατ ευρώ rebate και 451 εκατ ευρώ clawback), για να αντισταθμιστούν οι υπερβάσεις στον «κλειστό» προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ. Αυτή η επιβάρυνση των φαρμακευτικών εταιρειών αντιστοιχεί στο 38,8% του προκαθορισμένου προϋπολογισμού, όπως έχει επιβληθεί από την τρόικα. «Οταν υπάρχει απόκλιση περίπου 40% από τον στόχο, αυτό σημαίνει ότι ο στόχος του προϋπολογισμού, όπως έχει καθοριστεί, είναι λάθος», αναφέρει πηγή της αγοράς. Συνεπώς, στα χρόνια των μνημονίων, ο προϋπολογισμός της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης σημείωσε μείωση που άγγιξε το 62%. Ταυτόχρονα, όμως, σημειώθηκε σημαντική αύξηση στη συμμετοχή της βιομηχανίας, μέσω των μηχανισμών επιστροφών και εκπτώσεων (rebate και clawback), όπου για το 2017 θα φθάσει στα 902 εκατ. ευρώ, σημειώνοντας 20% αύξηση σε σχέση με την προηγούμενη χρονιά. Δηλαδή, ο κλάδος αναγκάζεται να επιστρέψει στο κράτος περίπου το 25%-30% των εσόδων από τις πωλήσεις του. Ομως η φαρμακευτική δαπάνη δεν έχει μειωθεί μόνο μέσω της συμβολής των εταιρειών. 

Παράγοντες της αγοράς υποστηρίζουν ότι αυτή η περικοπή οφείλεται, μεταξύ άλλων, στη διαρκή μείωση των τιμών των φαρμάκων (κυρίως των γενόσημων, η τιμή των οποίων συρρικνώθηκε μεσοσταθμικά κατά 68,8% την περίοδο 2009-2017) και στην αύξηση της συμμετοχής των ασθενών. Σύμφωνα με μελέτη του ΙΟΒΕ, την περίοδο 2012-2017, η σημαντική μείωση της εξωνοσοκομειακής δαπάνης (συμπεριλαμβανομένης της συμμετοχής των ασθενών) κατά 32% οδήγησε σε αύξηση κατά 50% της εκτιμώμενης συμμετοχής των ασθενών, καθώς και σε σημαντική αύξηση της τάξεως του 230% στη συμμετοχή της βιομηχανίας κατά την ίδια περίοδο. Γι’ αυτόν τον λόγο, όπως επισημάνθηκε κατά τη διάρκεια του 13ου συνεδρίου της ΕΣΔΥ (Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας), τον περασμένο Δεκέμβριο είναι απαραίτητη η αύξηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, η αύξηση δηλαδή του νομοθετημένου κλειστού προϋπολογισμού, καθώς δεν αντικατοπτρίζει τις παρούσες ιατρικές ανάγκες, ενώ επιβαρύνει την ιδιωτική συμμετοχή τόσο των ασθενών όσο και των ίδιων των εταιρειών

Αυτή η στρεβλή κατάσταση που επικρατεί στην ελληνική αγορά φαρμάκου αποτελεί ενδεχομένως μία ευκαιρία για τις φαρμακοβιομηχανίες να αντισταθμίσουν τις απώλειες, με την επέκτασή τους και σε κλάδους εκτός του παραδοσιακού φαρμάκου. Εντούτοις, ο κ. Φιλιώτης τονίζει ότι όσο και να αυξηθεί η χρήση του μη αποζημιούμενου φαρμάκου, αυτή δεν μπορεί να αντικαταστήσει την αποτελεσματικότητα του παραδοσιακού φαρμάκου.

ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΚΟΝΤΗ - kathimerini.gr

Φαρμακευτικός κλάδος: Αρωγός Ελπίδας και προστασίας για τους ασθενείς. Πυλώνας ανάπτυξης και δημιουργίας για την Ελληνική οικονομία.

Με τη συμμετοχή εκπροσώπων της Πολιτείας, διεθνών θεσμικών φορέων και υψηλόβαθμων στελεχών της Αντιπολίτευσης και του Κλάδου της Υγείας, και με κεντρικό ομιλητή τον Πρέσβη των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής (ΗΠΑ) στην Ελλάδα, κύριο Geoffrey R. Pyatt, πραγματοποιήθηκε το δείπνο εργασίας από τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), με θέμα «Φάρμακο: μεταρρυθμίσεις, καινοτομία και ανάπτυξη είναι οι δραστικές ουσίες του νέου παραγωγικού μοντέλου που χρειάζεται η χώρα», στο πλαίσιο της Ετήσιας Γενικής Συνέλευσης του Συνδέσμου, την Πέμπτη 22 Μαρτίου 2018.

Την εκδήλωση τίμησαν ως ομιλητές, η Γενική Διευθύντρια της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), κυρία Nathalie Moll και η συνιδρύτρια του Miroculus, κυρία Φαίη Χριστοδούλου. Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης, αναδείχθηκε ο κομβικός ρόλος και η συμβολή του φαρμακευτικού κλάδου, τόσο για την αποτελεσματική λειτουργία του Δημόσιου Συστήματος Υγείας και τη διασφάλιση των ασθενών να λαμβάνουν ισότιμα και απρόσκοπτα όλες τις αναγκαίες για εκείνους θεραπείες, που φέρνει η επιστημονική και τεχνολογική πρόοδος, όσο και για το πέρασμα της ελληνικής οικονομίας σε βιώσιμη πορεία ανάπτυξης και προόδου. Οι ομιλητές στάθηκαν στην αξία υιοθέτησης φιλόδοξων και φιλοεπενδυτικών μεταρρυθμιστικών πολιτικών, που θα εδράζονται στην καινοτομία, την εξωστρέφεια και το σταθερό επιχειρηματικό περιβάλλον, ως αναγκαίας προϋπόθεσης για την αλλαγή του παραγωγικού οικονομικού μοντέλου της χώρας, την μετατροπή του φαινομένου ‘brain drain’, σε ‘braingain’ και την παροχή υψηλού επιπέδου υπηρεσιών υγείας στους Έλληνες ασθενείς. 

Ο κ. Pyatt, τόνισε ότι «Ο αντίκτυπος του ελληνικού φαρμακευτικού κλάδου - άμεσος και έμμεσος - υπερβαίνει τα 7,5 δισ. Ευρώ και περίπου 87.000 θέσεις εργασίας. Είναι επίσης ο τρίτος μεγαλύτερος εξαγωγικός τομέας στην Ελλάδα με ισχυρή παράδοση καινοτομίας. Οι αμερικανικές φαρμακευτικές εταιρίες που δουλεύουν εδώ συχνά μου λένε ότι είναι περήφανοι για τα καινοτόμα προϊόντα που προσφέρουν στην Ελλάδα και αναζητούν ευκαιρίες να επεκτείνουν τις επιχειρήσεις τους εδώ».

Η κα Moll από την πλευρά της, υπογράμμισε την αξία της καινοτομίας και τη συμβολή της στη ζωή των ανθρώπων, ώστε να ζουν περισσότερο και καλύτερα.

Παράλληλα, η κα Χριστοδούλου αναφέρθηκε στην προσωπική της ιστορία, που από τα «σπάργανα» του ΣΦΕΕ και το Innovation project το 2013, έφτασε την εταιρία της Mirοculus στο Σαν Φραντζίσκο, από 4 υπαλλήλους στους 22,έχοντας 7 κατοχυρωμένες πατέντες στην Αμερική, 4 παγκοσμίως, και συνολικά 33 αιτήσεις. Κλείνοντας η κα Χριστοδούλου σημείωσε ότι με τα κατάλληλα κίνητρα θα ήθελε να φέρει την πρωτοβουλία αυτή και στην Ελλάδα.

Ο κ. Αποστολίδης, από την πλευρά του, σημείωσε, πως «Ο φαρμακευτικός κλάδος αποτέλεσε και αποτελεί κύριο πυλώνα χρηματοδότησης του συστήματος Υγείας, συνεισφέροντας στο 1/3 της φαρμακευτικής δαπάνης (μόνο για το 2017 επέστρεψε πάνω από €1 δις στο δημόσιο), 4 φορές πάνω από τον αντίστοιχο Ευρωπαϊκό μέσο όρο και παράλληλα, το υψηλότερο ποσοστό από κάθε άλλο κλάδο της Ελληνικής οικονομίας. Ταυτόχρονα στηρίζει το σύστημα υγείας, καλύπτοντας τους ανασφάλιστους (850.000 συμπολίτες μας για το 2017 με ετήσιο κόστος €165 εκατ.), που αναμένεται να ανέβει πολύ πάνω από 200 εκατ. το 2018, υποκαθιστώντας την κοινωνική πολιτική του κράτους». Και συνέχισε: «Το δικαίωμα της απρόσκοπτης πρόσβασης στις αναγκαίες θεραπείες, ο κλάδος το υπερασπίστηκε πάση θυσία όλα αυτά τα δύσκολα χρόνια και είμαστε όλοι περήφανοι. Είμαστε περήφανοι γιατί τα καινοτόμα φάρμακα αυξάνουν το προσδόκιμο επιβίωσης και βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών. Είμαστε περήφανοι γιατί επενδύουμε στην Ιατρική εκπαίδευση και έτσι έχουμε πολλούς από τους καλύτερους ιατρούς στον κόσμο. Είμαστε περήφανοι γιατί η διαφάνεια και η νομιμότητα είναι έννοιες άρρηκτα συνδεδεμένες με την υγιή επιχειρηματικότητα, έννοιες τις οποίες ο κλάδος προωθεί ήδη από το 2002 με τον Κώδικα Δεοντολογίας. Όλα τα χρόνια της κρίσης προστατεύσαμε το μέγιστο κοινωνικό αγαθό, της Υγείας. Δυστυχώς τα μέτρα που ψηφίστηκαν το 2017 για τα νέα φάρμακα, όπως το τέλος εισόδου 25%, με αναδρομική μάλιστα ισχύ, το ενοποιημένο rebate, αλλά και το ανεξέλεγκτο clawbackδημιουργούν επιπρόσθετα θέματα βιωσιμότητας για τις εταιρίες του κλάδου και θέτουν σε υψηλό κίνδυνο πλέον την πρόσβαση των ασθενών σε νέα σωτήρια για τη ζωή τους φάρμακα».

Αναφερόμενος στα τελευταία γεγονότα και τις ανακρίβειες, τις φημολογίες, ακόμη και την αμφισβήτηση θεσμικών σχέσεων ιατρού – ασθενή ή την αξία της Ιατρικής Εκπαίδευσης εκ μέρους των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, τόνισε ότι «Σύσσωμος ο Κλάδος καταδικάζει οποιαδήποτε παράνομη πράξη και εκφράζει την εμπιστοσύνη του στην Ελληνική Δικαιοσύνη, ώστε να διαλευκανθούν οι εικασίες το ταχύτερο δυνατό».

Συμπερασματικά, ο κ. Αποστολίδης τόνισε: «Αποτελούμε μία ισχυρή Εθνική φαρμακευτική παραγωγική δύναμη, με περισσότερες από 150 εταιρίες και 28 εργοστάσια, υποστηρίζοντας περισσότερες από 26.000 άμεσες θέσεις εργασίας, με το 64% να είναι πανεπιστημιακής εκπαίδευσης. Επενδύουμε στην Έρευνα και την Ανάπτυξη και ενισχύουμε την Εθνική μας Ανταγωνιστικότητα. Είμαστε η τρίτη εξαγωγική δύναμη της πατρίδας μας, εξάγοντας σε 141 χώρες, με επίδραση που αγγίζει τα €6 δις, συνεισφέροντας κατά 3,5% στο Ακαθάριστο Εθνικό Προϊόν (ΑΕΠ) της χώρας. Ζητούμε από την Πολιτεία την ουσιαστική συνεργασία, καθώς σε πολλά ζητήματα έχει φανεί πως συμφωνούμε όλοι οι εμπλεκόμενοι:

-​ότι το Φάρμακο είναι εθνική προτεραιότητα και αποτελεί μέρος της λύσης,

-​πως σε καμία περίπτωση η πίεση που δέχεται η χώρα δεν πρέπει να στοιχίσει στο κοινωνικό αυτό αγαθό και να δημιουργήσει την πιο τρομακτική ανισότητα, «ασθενείς δύο ταχυτήτων,

-​ότι μόνο η υιοθέτηση μιας ολοκληρωμένης και τολμηρής νέας αρχιτεκτονικής στο χώρο της Υγείας θα θεραπεύσει χρόνιες παθογένειες και θα εξοικονομήσει τους αναγκαίους πόρους για την παροχή ποιοτικών υπηρεσιών προς τους πολίτες,

-​ότι είναι παράλογο να χάνονται μεγάλες ευκαιρίες από την επενδυτική, καινοτόμα και ανταγωνιστική δυναμική του Κλάδου, που ακόμη και σήμερα παραμένει η τρίτη εξαγωγική δύναμη της χώρας.

Αυτό που χρειαζόμαστε είναι ένα προβλέψιμο επιχειρηματικό περιβάλλον, θεσμικά θωρακισμένο, φορολογικά δίκαιο, με διαφάνεια, κανόνες και διαδικασίες που διασφαλίζουν ένα υγιές και βιώσιμο κανονιστικό πλαίσιο. 

Με πραγματικές μεταρρυθμίσεις, νέες προτεραιότητες, υλοποίηση των πρωτοκόλλων και μητρώων ασθενών, ουσιαστική αξιολόγηση της κλινικής και οικονομικής αξίας της τεχνολογίας υγείας. Αξιοποιώντας τη διεπιστημονικότητα και φυσικά με την προσαρμογή της φαρμακευτικής δαπάνης  στις πραγματικές ανάγκες της χώρας και των Ελλήνων ασθενών».

Συνέδριο ΣΦΕΕ: Δίκαιο και Δεοντολογία του Φαρμάκου, 8 Μαρτίου

Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος(ΣΦΕΕ) για τρίτη φορά, πιστός στο διαρκές αίτημα των μελών του για περισσότερη επιστημονική ενημέρωση, οργανώνει την Πέμπτη 8 Μαρτίου 2018 στο αμφιθέατρο του Μουσείου Γουλανδρή, στην Κηφισιά, ενημερωτικό Συνέδριο πάνω στα επίκαιρα νομικά, ρυθμιστικά, φορολογικά, αναπτυξιακά και δεοντολογικά θέματα που απασχολούν τον κλάδο του φαρμάκου πανευρωπαϊκά, με αναφορά ταυτόχρονα και σε ζητήματα που αφορούν στην ελληνική πραγματικότητα και με μεγάλη σπουδαιότητα για τις εταιρίες μέλη του Συνδέσμου.

Οι θεματικές ενότητες του Συνεδρίου περιλαμβάνουν: α) τις εξελίξεις στο ρυθμιστικό περιβάλλον, όπου θα συζητηθούν οι πλέον πρόσφατες εξελίξεις στην επιστημονική ανάπτυξη στον τομέα του φαρμάκου και το θεσμικό και νομικό πλαίσιο που αφορά στα θέματα του φαρμάκου, β) θέματα ανταγωνισμού, όπου θα αναδειχθεί ο ρόλος της καινοτομίας, αλλά και οι θεμιτές πρακτικές τιμολόγησης και αποζημίωσης για την διαφύλαξη ενός πλαισίου υγιούς και διάφανου ανταγωνισμού, γ) τα κίνητρα, το νομικό και θεσμικό πλαίσιο αλλά και θέματα που αφορούν στις κλινικές μελέτες και στις πατέντες, δ) το δίκαιο στην υπηρεσία της ανάπτυξης και στ) η δεοντολογία, δεδομένου ότι η προσπάθεια του ΣΦΕΕ για αυτορρύθμιση και διαφάνεια είναι διαρκής και η εφαρμογή διαδικασιών και ελέγχων διαχρονική.

Το Συνέδριο θα πλαισιωθεί με ομιλητές από την EFPIA, τον BUSINESS EUROPE, τον ΣΕΒ, τον ΟΟΣΑ, εκπροσώπους της HACRO, του ΣΕΔΕΑ, του Ελληνικού Πανεπιστημίου, του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής, και πολλούς άλλους φορείς, τους οποίους θα έχουν την ευκαιρία να γνωρίσουν από κοντά όλοι οι συμμετέχοντες.

Ο ΣΦΕΕ αποτελεί τον μεγαλύτερο σύνδεσμό επιχειρήσεων εντός του ΣΕΒ, έχει 65 εταιρίες μέλη, εκπροσωπεί πάνω από το 90% της αγοράς του φαρμάκου στην Ελλάδα και το μεγαλύτερο διεθνές κεφάλαιο που λειτουργεί αυτή την στιγμή στην χώρα. Παραμένει διαρκές μέλος της EFPIA, ενός οργανισμού που εκπροσωπεί όλους τους ευρωπαϊκούς συνδέσμους και 1.900 εταιρίες προσηλωμένες στην έρευνα και την ανάπτυξη, με πάνω από 1.000.000 μέλη, αποτελώντας την φωνή της βιομηχανίας στην ευρωπαϊκή σκηνή.

Για περισσότερες πληροφορίες: https://www.sfee.gr/2o-synedrio-dikeo-deontologia-tou-farmakou/

Τέλος, ο ΣΦΕΕ ευχαριστεί θερμά τους χορηγούς του Συνεδρίου:

Φαρμακευτικές εταιρίες:

AbbVie, Bayer, Boehringer-Ingelheim, CSL Behring. GlaxoSmithKline, Janssen, Novo Nordisk, Pfizer, Sanofi, Shire, Vianex

Δικηγορικά γραφεία:

Potamitis Vekris, Koutalidis, Zepos & Yannopoulos, CPA Law, KPMG, Dryllerakis & Associates, Lambadarios, Kyriakides Georgopoulos, HACRO, Michalopoulou & Associates, ΣΕΒ

Χορηγούς επικοινωνίας:

24Media, Capital.gr, Iatronet.gr, Insider.gr, Η Ναυτεμπορική, Naftemporiki.gr, Onmed.gr