Πρόεδρος ΣΦΕΕ: Οι φαρμακευτικές έχουν γίνει χρηματοδότες της υγείας

Παρά τις πρόσφατες αλλαγές του υπουργείου Υγείας στο πλαίσιο τιμολόγησης των φαρμάκων- με βασικότερη τον καθορισμό της τιμής με βάση το μέσο όρο των δύο χαμηλότερων τιμών των αντίστοιχων σκευασμάτων στην Ευρωζώνη και όχι το μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών στην Ευρώπη που ίσχυε μέχρι πρότινος- το κλίμα στην αγορά των φαρμακευτικών επιχειρήσεων εξακολουθεί να είναι βαρύ.

Ημερίδα ΣΦΕΕ- EFPIA με ενώσεις ασθενών

Η ενίσχυση της επικοινωνίας και της συνεργασίας της φαρμακοβιομηχανίας και των ενώσεων ασθενών αποτελεί κοινό αίτημα των δυο μερών, κατέδειξε η πρώτη κλειστή διαδραστική ημερίδα που συνδιοργάνωσε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) και η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), την Τετάρτη 6 Φεβρουαρίου 2019.

Στα όρια τους οι φαρμακευτικές εταιρείες για το claw-back/ rebate. Επιστολή στην κυβέρνηση

Eπιστολή εκ μέρους του Προέδρου του ΣΦΕΕ, κ. Ολύμπιου Παπαδημητρίου και του Προέδρου του PhRMA Innovation Forum, κ. Μάκη Παπαταξιάρχη προς τον Αντιπρόεδρο της Κυβέρνησης & Υπουργό Οικονομίας και Ανάπτυξης, κ. Γιάννη Δραγασάκη, τον Αναπληρωτή Υπουργό Οικονομικών, κ. Γιώργο Χουλιαράκη και τον Υπουργό Υγείας, κ. Ανδρέα Ξανθό με θέμα: 

  Αίτημα για συνάντηση- Στην εξίσωση αποζημίωσης των νοσοκομειακών

φαρμάκων 1Α, το 2018 το Κράτος συμμετέχει με σχεδόν  μόνο το ένα τρίτο της αξίας τους,  με τις φαρμακευτικές εταιρίες να δίνουν το

υπόλοιπο!  

Αξιότιμοι
κύριοι,

Σας γνωρίζουμε ότι το ύψος των υποχρεωτικών επιστροφών  (claw-back/ rebate) που εντέλλονται να καλύψουν οι
εταιρείες μέλη μας για τα νοσοκομειακά φάρμακα (Ν.3816 κατηγορίας 1Α) που
διανέμονται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, για την περίοδο του α’ εξαμήνου 2018,
σύμφωνα με τα σημειώματα που έχουν λάβει, έχουν
ξεπεράσει κάθε ιστορικό ελληνικό και πανευρωπαϊκό προηγούμενο, καθόσον
αναλογούν πλέον σε ποσοστό άνω του 70% της
τιμολογηθείσας αξίας προς τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Η κατάσταση αυτή έχει προκαλέσει δικαιολογημένη οργή στον κλάδο μας, καθόσον είναι πασίδηλα μη βιώσιμο για τις εταιρείες
μας το σύστημα που επιβάλλει στα προϊόντα μας να αποζημιώνονται σχεδόν στο ένα τρίτο της τιμολογηθείσας αξίας
τους. Πρέπει να τονιστεί μάλιστα πως οι ονομαστικές τιμές πώλησης των
φαρμακευτικών προϊόντων καθορίζονται αποκλειστικά από το κράτος με βάση το Μ.Ο.
των 3 χαμηλότερων τιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Δηλαδή, για να γίνει απολύτως σαφές, το κράτος
καθορίζει την τιμή πώλησης ενός προϊόντος και στη συνέχεια απαιτεί επιστροφή το
71% της αξίας του μέσω του θεσμοθετημένου μηχανισμού υποχρεωτικής απόδοσης clawback και rebate!

Η απαράδεκτη και χωρίς προηγούμενο κατάσταση που
διαμορφώνεται δε λαμβάνει υπόψη ότι τα φάρμακα 1Α είναι προϊόντα υψηλής
καινοτομίας, εξόχως αποτελεσματικά και δραστικά, αποτέλεσμα μακρόχρονων
επιστημονικών ερευνών υψηλότατου κόστους για πολύ σοβαρά και απειλητικά για τη
ζωή νοσήματα, με εξαιρετικά οφέλη για
τους πάσχοντες και το δημόσιο σύστημα υγείας.

Σε απόδειξη όλων αυτών, τα επίσημα στοιχεία του
παρακάτω πίνακα, είναι ικανά για να αντιληφθεί κανείς γιατί η διατήρηση αυτών
των προϊόντων στην αγορά καθίσταται πλέον αδύνατη:

	2016	2017	2018 1ο Εξάμηνο	2018 - Πρόβλεψη
Φαρμακευτική Δαπάνη*	109.685.683 €	137.143.677 €	77.711.803 €	155.423.605 €
Δημόσιος Προυπολογισμός ΕΟΠΥΥ 1Α	67.000.000 €	82.000.000 €	27.900.000 €	55.800.000 €
Μεταβολή δημόσιου προϋπολογισμού 2018 σε σχέση με 2017				-32%
Υπέρβαση (clawback)	42.685.683 €	55.143.677 €	49.811.803 €	99.623.605 €
Συμμετοχή βιομηχανίας στη φαρμακευτική δαπάνη	39%	40%	64%	64%
Συμμετοχή κράτους στη φαρμακευτική δαπάνη	61%	60%	36%	36%
Εκπτώσεις (rebates)			5.600.000 €	11.200.000 €
Συνολική συμμετοχή βιομηχανίας**	42.685.683 €	55.143.677 €	55.411.803 €	110.823.605 €
				71%

*Ορίζεται σε
νοσοκομειακή τιμή αφαιρεμένου των νομοθετημένων εκπτώσεων, της δαπάνης των
ευρωπαίων ασφαλισμένων και συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ; **Συμπεριλαμβανομένου clawback και rebates

Η κατάσταση
αυτή μας φέρνει σε πλήρες αδιέξοδο, και εξελίσσεται ως μη βιώσιμη για τις
εταιρείες και επικίνδυνη για τους ασθενείς.

Η Διοίκηση
οφείλει άμεσα να προβεί σε ένεση ρευστότητας για τα πεπραγμένα του 2018, όπως άλλωστε
είχε πράξει για τα έτη 2016 και 2017, και σε αναπροσαρμογή προϋπολογισμού για
το 2019, ώστε απλά να βελτιωθεί η μη

αποδεκτή ήδη
διαμορφωμένη εικόνα για αυτή την κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων. Άλλωστε
συγκεκριμένα εργαλεία, όπως η εφαρμογή των θεραπευτικών πρωτοκόλλων και η
εισαγωγή του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης βοηθούν στη μελλοντική
ορθολογικότερη κατανομή και χρήση των διαθέσιμων πόρων.

Αξιότιμοι
κύριοι Υπουργοί,

Με αίσθημα
ευθύνης, ζητούμε άμεσα την παρέμβαση σας, και προσδοκούμε μια κατ’ ιδίαν
συνάντηση μαζί σας ώστε να σας εκθέσουμε τις διαστάσεις και το μέγεθος του επείγοντος
προβλήματος.

Με εκτίμηση,

Ολύμπιος Παπαδημητρίου                                      Μάκης Παπαταξιάρχης

Πρόεδρος ΣΦΕΕ                                                     Πρόεδρος PiF

Σταδιακά αλλάζει το τοπίο στο φάρμακο, τόνισε ο Α. Ξανθός σε εκδήλωση του ΣΦΕΕ

Mε σταθερά βήματα αλλάζει το τοπίο στον χώρο του φαρμάκου επισήμανε απόψε ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός, στον χαιρετισμό του κατά την κοπή της πίτας του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ ).

«Στο νέο μεταμνημονιακό περιβάλλον, διορθώνουμε στρεβλώσεις που δημιουργήθηκαν λόγω των οριζόντιων μέτρων, συγκροτούμε ένα πιο σταθερό, προβλέψιμο και βιώσιμο πλαίσιο στον χώρο του φαρμάκου και θωρακίζουμε το σύστημα», είπε ο υπουργός Υγείας.

Ο Α. Ξανθός μίλησε για διαφάνεια στην τιμολόγηση, για τους μηχανισμούς ΗΤΑ και διαπραγμάτευσης, για τα σύγχρονα πρωτόκολλα, την εκπόνηση μητρώων, τη δημοσιοποίηση δεδομένων στα ιατρικά συνέδρια και την κανονικότητα στις πληρωμές.


Επίσης, δεν απέφυγε να αναφερθεί στο γνωστό πρόβλημα της υπέρβασης της δαπάνης και του αυξημένου clawback. Όπως είπε, υπάρχει ανάγκη επιτάχυνσης εφαρμογής των διαρθρωτικών μέτρων για τον εξορθολογισμό της ζήτησης και τον έλεγχο της δαπάνης και σταδιακή ενίσχυση των κλειστών προϋπολογισμών. Εξήγησε ότι το πρώτο βήμα έγινε το 2019 με τα επιπλέον 45 εκατ. ευρώ στο νοσοκομειακό φάρμακο και στην κατανομή του clawback.

Ο υπουργός Υγείας έκανε λόγω για αλλαγή «μίγματος» στην τιμολογιακή πολιτική. Το πλαίσιο που έχουμε παρουσιάσει είναι αποδεκτό από τη φαρμακοβιομηχανία αλλά και από τη μεταμνημονιακή επιτήρηση των «θεσμών», είπε χαρακτηριστικά.

«Κρίσιμη προτεραιότητα είναι η σταδιακή μείωση της οικονομικής επιβάρυνσης των πολιτών με τελικό στόχο την εγγυημένη πρόσβασή τους σε κάθε ιατρικά τεκμηριωμένη θεραπεία με το μικρότερο δυνατό κόστος», κατέληξε.

Ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Ολύμπιος Παπαδημητρίου, τόνισε ότι η φαρμακοβιομηχανία αποτελεί βασικό πυλώνα της οικονομίας με χιλιάδες θέσεις εργασίας.

Μίλησε για εμπόδια που δημιουργεί η έως τώρα φαρμακευτική πολιτική, για οικονομική πίεση που ασκείται προς τη φαρμακοβιομηχανία και έλλειψη προβλεψιμότητας με μεγάλο χαμένο την πραγματική οικονομία.

Ο κ. Παπαδημητρίου χαρακτήρισε απογοητευτική τη σημερινή εικόνα που επικρατεί στον χώρο του φαρμάκου, κάνοντας λόγο για νέες ισορροπίες που πρέπει να βρεθούν και κινήσεις εξορθολογισμού της δαπάνης όσο πιο άμεσα γίνεται.

Ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ κατέληξε λέγοντας ότι λύσεις θα έρθουν μόνο μέσα από ουσιαστική ανάπτυξη και συνεργασία όλων των εμπλεκομένων φορέων.

Στον σύντομο χαιρετισμό του ο τομεάρχης Υγείας της Ν.Δ Βασίλης Οικονόμου είπε ότι οι διαρθρωτικές αλλαγές στον χώρο του φαρμάκου είναι απαραίτητες για τη χάραξη πολιτικών υγείας και τη συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης.

Ο κ. Οικονόμου εκτίμησε πως η υγεία και η φαρμακευτική πολιτική είναι σε οριακό επίπεδο. Το φάρμακο, τόνισε, είναι στοιχείο προστασίας της δημόσιας υγείας και σαφέστατα πρέπει να υπάρχει πρόσβαση του κάθε πολίτη στα καινούργια φάρμακα, ανεξαρτήτως κόστους.

Τέλος ο βουλευτής της Δημοκρατικής Συμπαράταξης Κώστας Μπαργιώτας είπε ότι το ΕΣΥ έχει μετατραπεί σε προνοιακού τύπου σύστημα που η μεσαία τάξη πληρώνει την υγεία από την τσέπη της και τα φτωχότερα στρώματα δέχονται χαμηλής ποιότητας υπηρεσίες. Αναφερόμενος στο φάρμακο, μίλησε για χάραξη εθνικής πολιτικής, για αλλαγή κουλτούρας με συνεννόηση και όχι πόλεμο.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Αντίδραση του ΣΦΕΕ στις δηλώσεις του Υπουργού Υγείας στη Βουλή για τον Προϋπολογισμό 2019 για το φάρμακο

Με αφορμή τη συζήτηση στη Βουλή για τον Προϋπολογισμό 2019, ο ΣΦΕΕ θα ήθελε να δώσει κάποιες διευκρινίσεις για την εικόνα που παρουσιάζουν οι αριθμοί.

ΣΦΕΕ: Έλεγχος της δαπάνης και συνυπευθυνότητα με την Πολιτεία στην υπέρβαση, μετά τα ευρήματα ελέγχων στην αγορά

​

Με προβληματισμό που αγγίζει τα όρια της αγανάκτησης διαβάζουμε τα δημοσιεύματα για τις παραβατικές συμπεριφορές στη συνταγογράφηση και πώληση φαρμάκων, αλλά και άλλων ειδών και παροχών υγείας, που είδαν το φως της δημοσιότητας πρόσφατα μετά από ελέγχους του ΕΟΠΥΥ.

Ο ΣΦΕΕ προτείνει τρία (3) απλά βήματα για ένα θεσμικό πλαίσιο με διαφάνεια για τα ιατρικά συνέδρια

 ​Με αφορμή τις προτάσεις του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας (ΚΕΣΥ) για επικείμενες αλλαγές στη Συνεχιζόμενη Ιατρική Εκπαίδευση, και τις σχέσεις φαρμακευτικών εταιριών και επαγγελματιών στο πλαίσιο της συμμετοχής των ΕΥ σε επιστημονικές εκδηλώσεις, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) τονίζει ότι είναι απαραίτητη η τήρηση της νομιμότητας, της ηθικής προώθησης και της διαφάνειας. Όπως γίνεται σε όλες τις χώρες του κόσμου, έτσι και στην Ελλάδα, μια χώρα μάλιστα σε δημοσιονομική κρίση, η ιατρική εκπαίδευση στηρίζεται, στην ιδιωτική κυρίως πρωτοβουλία, η οποία μεταφράζεται, κατά κύριο λόγο, σε χορηγίες των επιστημονικών εκδηλώσεων από τις φαρμακευτικές εταιρίες. Είναι λάθος αφενός να δαιμονοποιείται η επένδυση του κλάδου στην εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας, αφετέρου να προωθείται η αδιαφάνεια με το υπό διαμόρφωση νομοσχέδιο.

Οι σχέσεις του κλάδου με τους επαγγελματίες υγείας είναι αυστηρά ρυθμισμένες και όλες οι εκδηλώσεις, συνέδρια κοκ εγκρίνονται πρώτα από τον ΕΟΦ, ενώ ο ΣΦΕΕ επιβάλλει επιπλέον αυστηρούς κανονισμούς με τον Κώδικα Δεοντολογίας (σε εφαρμογή ήδη από το 2002) που συνεχώς επικαιροποιείται και εξελίσσεται με βάση τις κατευθύνσεις του Ευρωπαϊκού μας Συνδέσμου EFPIA, εισάγοντας πολλές διαδικασίες και ελέγχους. Κορυφαία ρύθμιση τόσο τουισχύοντος νομοθετικού πλαισίου, όσο και του Κώδικα Δεοντολογίας είναι η Δημοσιοποίηση των σχέσεων των Φαρμακευτικών Εταιριών με τους επαγγελματίες υγείας και τις επιστημονικές εταιρίες. Δυστυχώς οι θεσμικοί φορείς της χώρας περιόρισαν το πεδίο εφαρμογής του νόμου, με αποτέλεσμα η Ελλάδα να είναι σήμερα από τις λίγες χώρες στην Ευρωπαϊκή Ένωση που δεν εφαρμόζεται η πλήρης δημοσιοποίηση των σχετικών στοιχείων.


Η διαφάνεια και η ηθική και δεοντολογική λειτουργία του συστήματος υγείας δεν μπορεί παρά να είναι κοινή μας επιδίωξη και η συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων φορέωνκαταλυτική. Στην κατεύθυνση αυτή καλούμε την Πολιτεία σε 3μερή συνάντηση (Πολιτεία-ΣΦΕΕ-Επιστημονικές Εταιρίες), ώστε να συνδιαμορφώσουμε το συντομότερο δυνατό τοθεσμικό πλαίσιο, με τρία (3) απλά βήματα:

i) Διεξαγωγή λιγότερων και πιο ποιοτικών συνεδρίων με περιορισμό του αριθμού των επιστημονικών εκδηλώσεων,
ii) Κατοχύρωση της Διαφάνειας και της Δημοσιοποίησης στις σχέσεις ΕπαγγελματιώνΥγείας και Φαρμακευτικών Εταιριών,
iii) Σεβασμό στον Κώδικα Δεοντολογίας του ΣΦΕΕ που είναι πρακτικά το πληρέστερο κανονιστικό πλαίσιο που διέπει σήμερα τις σχέσεις αυτές.


Κάθε ρύθμιση που δεν θα καλύψει τα παραπάνω και πρωτίστως την ανάγκη για περισσότερη διαφάνεια μας βρίσκει αντίθετους.

Συλλυπητήριο Μήνυμα του Διονυσίου Φιλιώτη, Προέδρου & Διευθύνοντος Συμβούλου ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ για την απώλεια του Παύλου Γιαννακόπουλου

Συλλυπητήριο Μήνυμα

Διονύσιος Φιλιώτης

Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ

Πρόεδρος EPhForT

τ. Πρόεδρος ΣΦΕΕ (2006-2012)

Με συγκινεί βαθιά η είδηση ότι έφυγε από κοντά μας ο Παύλος Γιαννακόπουλος. 

Θέλω να εκφράσω τα θερμά μου συλλυπητήρια στην οικογένειά του, σε όλους τους συνεργάτες του καθώς και στους αμέτρητους ανθρώπους που τον γνώρισαν.

Έφυγε ένας άνθρωπος που ήξερε να σέβεται, να αγωνίζεται και να εμπνέει στο μέγιστο βαθμό. Ένας Έλληνας με ήθος, πυγμή και όραμα για τα μεγάλα και τα ιδανικά. Μια προσωπικότητα που συνδύαζε τα μεγάλα άλματα και τις πρωτόγνωρες επιτυχίες με τον σεβασμό στις θεμελιώδεις αξίες, τη σεμνότητα και την έγνοια για τον συνάνθρωπο. 

Όλες αυτές τις αρετές του Παύλου τις αντιλαμβάνονταν αμέσως όσοι τον γνώριζαν, τις ήξεραν οι δικοί του άνθρωποι και τις εκτιμούσαν όσοι συνεργάστηκαν μαζί του, τόσο στο χώρο του φαρμάκου όσο και του αθλητισμού. 

Γνώριζα τον Παύλο και συνεργάστηκα μαζί του από το 1975 και σαςδιαβεβαιώνω ότι με την εργατικότητα, την αφοσίωση και την εφευρετικότητάτου έδινε το παράδειγμα της προόδου και των υπερβάσεων. 

Συνέβαλλε καταλυτικά στην αλματώδη ανάπτυξη του κλάδου του φαρμάκουκαι στην ταχεία βελτίωση του κλάδου της υγείας στην Ελλάδα, η οποία μέσα σε λίγες δεκαετίες δεν είχε σε τίποτα να ζηλέψει από τα προηγμένα Ευρωπαϊκά συστήματα υγείας, τόσο σε επιστημονική επάρκεια όσο και στην πρόσβαση ασθενών στις νέες θεραπείες. 

Θα μας λείψει η ευγένεια, η καλλιέργεια, το ήθος, το θάρρος και προπαντός η πίστη ότι το μεγάλο και το άπιαστο είναι εφικτό, μια πίστη που μετέδιδε σε ό,τι κι αν ασχολούνταν. Αυτό ακριβώς το συνολικό παράδειγμα ζωής του, είναι εκείνο που θα μείνει. Είναι το παράδειγμα, που συνδύαζε την πίστη στο αύριο,την ταπεινότητα και τον σεβασμό στους ανθρώπους, που ανήγαγε την επιχειρηματικότητα σε έργο προσφοράς στην κοινωνία, η ηγεσία που άγγιζε τις ζωές και τις καρδιές, εμπνέοντάς μας όλους.

ΔΦ/ππ/ξπ/11.6.18

Χάνονται πάνω από 150 εκατ. κάθε χρόνο από επενδύσεις φαρμακευτικών στην έρευνα

Περισσότερα από 150 εκατ. ευρώ χάνει κάθε χρόνο η Ελλάδα από επενδύσεις φαρμακευτικών για την έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών.  Τα στοιχεία για τον αριθμό κλινικών μελετών που διεξάγονται στη χώρα μας, σε σύγκριση με άλλες χώρες της Ε.Ε., δείχνουν πως- παρά τις δεσμεύσεις- λίγα έχουν γίνει από πλευράς υπουργείου Υγείας, τόσο για τη μείωση της γραφειοκρατίας, όσο και για τον περιορισμό των καθυστερήσεων στην έγκριση των μελετών, που θεωρούνται τα βασικότερα εμπόδια για την υλοποίηση των εν λόγω επενδύσεων.

Σύμφωνα με το Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, αυτή τη στιγμή στην Ελλάδα επενδύονται λιγότερα από 80 εκατ. ευρώ ετησίως για κλινικές μελέτες, τη στιγμή που με τις απαραίτητες μεταρρυθμίσεις θα μπορούσαν να συγκεντρωθούν έσοδα άνω των 250 εκατ.

Την ίδια στιγμή, όπως δείχνουν τα επίσημα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), κάθε χρόνο επενδύονται διεθνώς περισσότερα από 75 δισ. ευρώ και πανευρωπαϊκά πάνω από 30 δισ. στη φαρμακευτική έρευνα. Το Βέλγιο, για παράδειγμα, κερδίζει περίπου 2,5 δισ. από τις φαρμακευτικές που υλοποιούν εκεί τα ερευνητικά του προγράμματα, καλύπτοντας με αυτόν τον τρόπο σχεδόν το 50% των αναγκών των πολιτών σε φάρμακα.

Σύμφωνα με στοιχεία του ΙΟΒΕ, ο αριθμός των κλινικών μελετών ανεξαρτήτως φάσης ή σταδίου, που διεξήχθησαν στην Ελλάδα μέχρι το 2017 ήταν 2.265  (1.280 ολοκληρωμένες) όσες περίπου και στην Τσεχία, πολύ λιγότερες όμως σε σχέση με ευρωπαϊκές χώρες σε συγκρίσιμο μέγεθος, όπως το Βέλγιο και η Ολλανδία, που διεξάγουν πάνω από 7.500 κλινικές μελέτες.

Είναι δε ενδεικτικό πως το 2015 στην Ελλάδα διενεργήθηκαν μόλις 154 κλινικές δοκιμές (ποσοστό 0,008%), όταν σε παγκόσμιο επίπεδο ο αριθμός τους ανήλθε σε 1.829.442. Σε παγκόσμιο επίπεδο βρίσκονται υπό ανάπτυξη 7.000 νέα φάρμακα.

Μελέτες του ΙΟΒΕ έχουν δείξει επίσης ότι για κάθε επιπλέον επένδυση 10 εκατ. ευρώ στην Ελλάδα υπάρχει συνολική αύξηση του ΑΕΠ κατά 22 εκατ. ευρώ, επιπλέον αύξηση κατά 5,18 εκατ. στα κρατικά έσοδα από φόρους και εισφορές και δημιουργία 436 νέων θέσεων εργασίας. Παράλληλα, μελέτες άλλων ερευνητικών φορέων καταδεικνύουν ότι η έγκριση μίας κλινικής μελέτης δύναται να επιφέρει καθαρή αύξηση στο ΑΕΠ της χώρας έως και 500 χιλ. ευρώ.

Από τα περίπου 80 εκατ. που επενδύονται στην Ελλάδα, το 20% (16 εκατ.) αποδίδεται στο ελληνικό Δημόσιο και 15% (12 εκατ.) στα συμμετέχοντα νοσοκομεία, καλύπτοντας μόλις το 4% των φαρμακευτικών αναγκών.

Σήμερα η διαδικασία έγκρισης για διεξαγωγή μιας κλινικής μελέτης μπορεί να διαρκέσει ακόμη και έξι μήνες (παλιότερα έφτανε μέχρι και τα δύο χρόνια). Η διαφορά με άλλες χώρες είναι και σε αυτό το σημείο μεγάλη. Το Βέλγιο εγκρίνει τις κλινικές μελέτες ακόμα και μέσα σε 15 μέρες και αυτός είναι ένας από τους βασικούς παράγοντες που του επιτρέπουν να έχει ηγετική θέση πανευρωπαϊκά στις επενδύσεις έρευνας και ανάπτυξης.

Στα τέλη του μήνα πάντως, σύμφωνα με πληροφορίες του Capital.gr, θα πραγματοποιηθεί συνάντηση μεταξύ φορέων του φαρμάκου, υπουργείου Υγείας, υπουργείου Ανάπτυξης, ΕΟΦ, ΕΟΠΥΥ και νοσοκομείων με αντικείμενο την κατάθεση νομοσχεδίου για την επιτάχυνση των διαδικασιών για την έγκριση των κλινικών μελετών.

Της Βασιλικής Κουρλιμπίνη

capital.gr

Κλινική Έρευνα: Μια μεγάλη ευκαιρία για ασθενείς και οικονομία

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου), ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος επαναφέρει τη σημασία της κλινικής έρευναςγια την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα, αλλά και την οικονομία της χώρας και τονίζει ότι θα πρέπει να τεθεί ως προτεραιότητα της πολιτικής υγείας.

Η κλινική έρευνα, σύμφωνα με δελτίο τύπου του Συνδέσμου, αποτελεί μια σημαντική επένδυση με υψηλή προστιθέμενη αξία και για τους ασθενείς και για την οικονομία. Τα οφέλη, όπως επισημαίνει, είναι πολλά, ιδίως για τους ασθενείς, που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες, στους οποίους παρέχονται ταχεία πρόσβαση σε νέες θεραπείες, δωρεάν φάρμακα και εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις, ενώ έχουν συνεχή και υψηλού επιπέδου ιατρική παρακολούθηση. Ταυτόχρονα, όμως, προσελκύει διεθνή κεφάλαια, εισάγει ερευνητική τεχνογνωσία, ενισχύει την επιχειρηματικότητα και την απασχόληση, δημιουργώντας καλά αμειβόμενες θέσεις εργασίας και απασχολώντας εξειδικευμένο επιστημονικό ανθρώπινο δυναμικό υψηλής εκπαίδευσης, χωρίς καμία επιβάρυνση για την Ελληνική Πολιτεία.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων, κάθε χρόνο επενδύονται διεθνώς περισσότερα από 75 δισ. ευρώ και πανευρωπαϊκά περισσότερα από 30 δισ. στη φαρμακευτική έρευνα. Το Βέλγιο, για παράδειγμα, προσελκύει περίπου 2,5 δισ. τέτοιων μελετών, καλύπτοντας με αυτόν τον τρόπο σχεδόν το 50% των αναγκών των πολιτών σε φάρμακα, την ώρα που στη χώρα μας επενδύονται λιγότερα από €80 εκ., [εκ των οποίων 20% (16 εκ.) αποδίδεται στο Ελληνικό Δημόσιο, 15% (12 εκ.) στα συμμετέχοντα Νοσοκομεία, 5% (4 εκ.) και στους φορείς οικονομικής διαχείρισης ΕΛΚΕΑ/ΕΛΚΕ], καλύπτοντας μόνο το 4% των φαρμακευτικών αναγκών.

"Οι κλινικές μελέτες αποτελούν μία μεγάλη ευκαιρία, η οποία παραμένει ανεκμετάλλευτη. Η χώρα μας πληροί όλες εκείνες τις προϋποθέσεις για να προσελκύσει τις επενδύσεις που δικαιούται σε κλινική έρευνα και να τις τριπλασιάσει σε βάθος τριετίας, φτάνοντας μέχρι και τα 250 εκ. ευρώ το χρόνο. Αν και έχουν γίνει βήματα για την προσέλκυση επενδύσεων υπάρχει ακόμη μεγάλο πεδίο επέκτασής τους και το οποίο για να καλυφθεί χρειάζεται συντεταγμένος και δομημένος τρόπος από όλα τα εμπλεκόμενα μέρη.

Στρατηγικός στόχος του ΣΦΕΕ και των εταιριών μελών του είναι η ανάδειξη της χώρας μας σε Κέντρο Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών με διεθνή απήχηση που θα δώσει νέα πνοή και ώθηση, τόσο στη Δημόσια Υγεία, όσο και την Εθνική Οικονομία. Προϋπόθεση για την επίτευξη του παραπάνω στόχου είναι να γίνει η χώρα μας ανταγωνιστική και αυτό με τη σειρά του προϋποθέτει: εξορθολογισμό και βελτιστοποίηση του θεσμικού πλαισίου, αντιμετώπιση της γραφειοκρατίας και επιτάχυνση των σχετικών ζητημάτων” σημειώνει.

Εξάρθρωση κυκλώματος παράνομης διακίνησης φαρμάκων:

Ο ΣΦΕΕ αρωγός σε κάθε προσπάθεια διασφάλισης της ομαλής και απρόσκοπτης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στα φάρμακα

Με απόλυτη συναίσθηση της αγωνίας των ασθενών, αλλά και της ευθύνης απέναντί τους, ο ΣΦΕΕ χαιρετίζει τον εντοπισμό και την αποκάλυψη κάθε εστίας σπατάλης ή κατάχρησης φαρμακευτικών σκευασμάτων που πλήττει τα οικονομικά του δημοσίου τομέα, αλλά κυρίως την υγεία των πολιτών της χώρας, στερώντας τους φάρμακα απαραίτητα για την επιβίωσή τους. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η λειτουργία και η διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας να γίνεται εντός του καθορισμένου τοπικού και Ευρωπαϊκού νομοθετικού πλαισίου.

Σε μια εποχή που οι πόροι του δημόσιου τομέα είναι πενιχροί, σε μια εποχή που η φροντίδα υγείας των πολιτών παρέχεται με κόπους και θυσίες, που η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη δεν επαρκεί για να καλύψει τις ανάγκες των πολιτών, που η κοινωνική/φαρμακευτική πολιτική του κράτους στηρίζεται από τις φαρμακευτικές εταιρίες με την καταβολή επαχθών επιστροφών άνω του 1,2 δις €, κάθε κερδοσκοπία γύρω από τα φάρμακα πρέπει να παταχθεί και η χρήση των διαθέσιμων πόρων να μεγιστοποιηθεί. Φαινόμενα που επιβαρύνουν το Δημόσιο Σύστημα Υγείας, αλλά και ζημιώνουν τις φαρμακευτικές εταιρίες πρέπει να εκλείψουν. 

Ο ΣΦΕΕ ως θεσμικός εκπρόσωπος των εταιριών μελών του, ελληνικών και διεθνών, βρίσκεται και θα συνεχίσει να βρίσκεται αρωγός σε κάθε προσπάθεια εξυγίανσης και εξορθολογισμού της χρήσης των φαρμάκων για τη διασφάλιση της ομαλής και απρόσκοπτης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στα φάρμακα. Στο πλαίσιο αυτό κρίνεται απαραίτητη η εντατικοποίηση των προσπαθειών της Πολιτείας στον τομέα αυτόν, επιταχύνοντας διαρθρωτικές αλλαγές, όπως είναι: οι τακτικοί έλεγχοι σε όλο το εύρος της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκων, η σωστή παραμετροποίηση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, η εφαρμογή θεραπευτικών πρωτοκόλλων, η αναβάθμιση της μηχανοργάνωσης σε νοσοκομεία και άλλες κρατικές δομές στο χώρο της υγείας, ο ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών.