Συγκλονιστικό. Στην εντατική 18χρονος με μυοκαρδίτιδα μετά από Pfizer

medlabnews.gr iatrikanea 

Το υπουργείο Υγείας του Ισραήλ ανακοίνωσε την Κυριακή ότι εξετάζει έναν μικρό αριθμό περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας σε άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer.

Η μυοκαρδίτιδα είναι φλεγμονώδης νόσος του καρδιακού μυός με μεγάλο εύρος κλινικής εικόνας, από ασυμπτωματική έως ολέθρια. Η μυοκαρδίτιδα ενίοτε δύναται να εξελιχθεί σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Στην Γερμανία, η κοινή γνώμη είναι σοκαρισμένη μετά από περιστατικό σε 18χρονο μαθητή.

Συγκεκριμένα, στην περιοχή Heilbronn του ομόσπονδου κρατιδίου της Βάδης-Βυρτεμβέργης, ένας 18χρονος μαθητής αρρώστησε με μυοκαρδίτιδα μετά από εμβολιασμό BioNTech / Pfizer και έπρεπε να υποβληθεί σε θεραπεία στην μονάδα εντατικής θεραπείας.

Αφού έλαβε την δεύτερη δόση του εμβολίου BioNTech / Pfizer, όπως αναφέρει η εφημερίδα Heilbronner Stimme, ο νεαρός άνδρας έπρεπε να υποβληθεί σε θεραπεία στην κλινική Ludwigsburg στη μονάδα εντατικής θεραπείας λόγω της μυοκαρδίτιδας και έκτοτε πήρε εξιτήριο.

Στην έκθεση απαλλαγής του ασθενούς Nicholas K. γίνεται λόγος για «χρονική σύνδεση» με τον εμβολιασμό BioNTech. Η κλινική Ludwigsburg απαριθμεί επίσης επτά παρόμοιες περιπτώσεις.

ΤΙ ΛΕΕΙ Η PFIZER

Η Pfizer, η οποία ρωτήθηκε από το Reuters σχετικά με την επανεξέταση, δήλωσε ότι βρίσκεται σε επαφή με το υπουργείο Υγείας του Ισραήλ για να επανεξετάσει τα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο. Η εταιρεία υποστήριξε ότι «γνωρίζει τις ισραηλινές παρατηρήσεις μυοκαρδίτιδας που εμφανίστηκαν κυρίως σε έναν πληθυσμό νεαρών ανδρών που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19».

«Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ελέγχονται τακτικά και διεξοδικά και δεν έχουμε παρατηρήσει υψηλότερο ποσοστό μυοκαρδίτιδας από αυτό που θα αναμενόταν στον γενικό πληθυσμό. Δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σύνδεσμος με το εμβόλιο» δήλωσε η εταιρεία.

«Δεν υπάρχουν στοιχεία προς το παρόν για να καταλήξουμε στο συμπέρασμα ότι η μυοκαρδίτιδα είναι ένας κίνδυνος που σχετίζεται με τη χρήση του εμβολίου Pfizer / BNT COVID-19».

ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΙ ΜΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΣΕ ΜΩΡΑ ΕΞΙ ΜΗΝΩΝ

Η BioNTech αναμένει μέχρι τον Σεπτέμβριο να έχει αποτελέσματα από δοκιμές του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε μαζί με την Pfizer για μωρά από έξι μηνών, σύμφωνα με το γερμανικό περιοδικό Spiegel που επικαλείται τον τούρκο διευθύνοντα σύμβουλο της εταιρίας.

Σήμερα, παιδιά ηλικίας 6 μηνών συμμετέχουν σε δοκιμές για τα εμβόλια και των δύο εταιρειών με την συγκατάθεση των γονέων τους. Η Δρ Zinaida Good, ερευνητής στο κέντρο του καρκίνου του Στάνφορντ, έγραψε και τους δύο γιους της στα πειράματα της Pfizer του Νοσοκομείου του Στάνφορντ.

Όπως αντιλαμβάνεστε ανοίγει ο Ασκός του Αιόλου για μαζικούς εμβολιασμούς βρεφών με τα εμβόλια, τα οποία έχουν ξεσηκώσει μεγάλη συζήτηση μετά από περιπτώσεις παρενεργειών μετά από αυτά.

“Τον Ιούλιο μπορεί να είναι διαθέσιμα τα πρώτα αποτελέσματα για παιδιά από πέντε έως 12 ετών, τον Σεπτέμβριο για τα μικρότερα παιδιά”, δήλωσε ο Ουγούρ Σαχίν στο Spiegel και πρόσθεσε πως χρειάζεται ένα διάστημα τεσσάρων με έξι εβδομάδων προκειμένου να αξιολογηθούν τα δεδομένα.

“Αν όλα πάνε καλά, μόλις αξιολογηθούν τα δεδομένα, θα μπορέσουμε να υποβάλουμε την αίτηση για έγκριση του εμβολίου για όλα τα παιδιά στην αντίστοιχη ηλικιακή ομάδα σε διάφορες χώρες”, είπε.

Εκπρόσωπος της BioNTech επιβεβαίωσε το χρονοδιάγραμμα για τα αποτελέσματα των δοκιμών σε παιδιά μικρότερης ηλικίας.

Οι BioNTEch και Pfizer ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ αυτόν τον μήνα να εγκρίνουν άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου τους για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Ο Σαχίν δήλωσε στο Spiegel πως η εταιρία είναι “στα τελευταία στάδια πριν από την υποβολή” στις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές [του εμβολίου της] για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Η αξιολόγηση αναμένεται να διαρκέσει τέσσερις με έξι εβδομάδες, κάτι που σημαίνει ότι είναι πιθανό το εμβόλιο της BioNTech να λάβει έγκριση για χρήση στην ΕΕ από αυτή την ηλικιακή ομάδα ήδη από τον Ιούνιο. Η εκπρόσωπος της εταιρίας, ωστόσο, αρνήθηκε να κάνει κάποιο σχόλιο για τη χρονική στιγμή υποβολής της αίτησης.

Δοκιμή που δημοσιοποιήθηκε στα τέλη Μαρτίου έδειξε πως το εμβόλιο των δύο εταιριών κατά της COVID-19 είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και παράγει ισχυρή ανοσοαπόκριση σε εφήβους.

Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, που χορηγείται σε δύο δόσεις, έχει ήδη λάβει άδεια χρήσης για όσους είναι 16 ετών και άνω.

Οι νέοι είναι λιγότερο πιθανό να νοσήσουν σοβαρά από COVID-19 και πιο πιθανό να μολυνθούν χωρίς να παρουσιάσουν συμπτώματα, με αποτέλεσμα να μεταδίδουν την COVID-19 στους άλλους, σύμφωνα με τους επιστήμονες.

Πολλοί διατηρούν τις επιφυλάξεις τους για το κατά πόσο θα πρέπει να εμβολιάζονται τα παιδιά, εφόσον δεν νοσούν και το τείχος ανοσίας θα γίνεται όλο και μεγαλύτερο με τον εμβολιασμό των ενηλίκων που κινδυνεύουν περισσότερο από την ασθένεια.

Μάλιστα πολλοί γονείς εκφράζουν τις επιφυλάξεις τους για το κατά πόσο θα είναι ασφαλή για τα παιδιά με δεδομένη την ταχύτητα παραγωγής τους και τον μικρό χρόνο δοκιμών, ενώ εκφράζουν και φόβους για πιθανή υποχρεωτικότητα των εμβολιασμών στα σχολεία, όπως γίνεται σήμερα με τα self tests, και που θα μπορούσε να οδηγήσει κάτι τέτοιο.