Το χάπι που προστατεύει από την διασωλήνωση; Πώς λειτουργεί και πώς καταπολεμά τον κοροναϊό;

 

medlabnews.gr iatrikanea

Το χάπι Molnupiravir χορηγείται δύο φορές τη μέρα επί πέντε μέρες στους ασθενείς που πρόσφατα διαγνώστηκαν με λοίμωξη από κοροναϊό. Αν το φάρμακο εγκριθεί και κυκλοφορήσει, θα είναι η πρώτη θεραπεία αυτού του είδους για τη νόσο Covid-19.

Η Merck (στην Ελλάδα ΜSD) και η συνεταίρος της Ridgeback Biotherapeutics πρόκειται να ζητήσουν από τις αμερικανικές Αρχές την έκτακτη έγκριση του χαπιού τους, ονόματι molnupiravir, όσο το δυνατόν συντομότερα. 

Αναλυτές ανέφεραν ότι τέτοιες προοπτικές για φαρμακευτική θεραπεία μπορεί να ανοίξουν ένα παράθυρο ευκαιρίας πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων, καθώς οι υφιστάμενες θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων από εταιρείες, όπως η Eli Lilly και η  Regeneron Pharmaceuticals, απαιτούν άβολες ενδοφλέβιες ενέσεις.

Τι έδειξαν οι έως τώρα μελέτες για την αποτελεσματικότητά του. Σε ποιους ασθενείς χορηγείται και σε τι δοσολογία. Πως καταπολεμά τον κοροναϊό. Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες.

Η φαρμακευτική εταιρεία Merck (MSD στην Ευρώπη) ανακοίνωσε χθες ότι ένα χάπι που αναπτύσσει για τη λοίμωξη που προκαλεί ο κοροναϊός, μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας στο νοσοκομείο και θανάτου από COVID-19.

Η εταιρεία είπε επίσης ότι θα ζητήσει το ταχύτερο δυνατόν άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για το συγκεκριμένο φάρμακο. Τι είναι όμως αυτή η θεραπεία και για ποιους προορίζεται; Απαντήσεις σε αυτά και άλλα ερωτήματα έδωσαν οι New York Times και το BBC.

Τι είναι η νέα θεραπεία;

Η νέα θεραπεία λέγεται μολνουπιραβίρη (molnupiravir) και λαμβάνεται σε μορφή δισκίου. Αν εγκριθεί, θα είναι η πρώτη θεραπεία για την COVID-19 που θα λαμβάνεται από το στόμα.

Το χάπι αρχικά προοριζόταν για τη γρίπη. Είναι σχεδιασμένο να δημιουργεί σφάλματα στο γενετικό υλικό του κοροναϊού, ώστε να εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του.

Τι έδειξαν οι μελέτες;

Στην τελική φάση των κλινικών δομικών συμμετείχαν 775 εθελοντές, με ήπιας έως μέτριας βαρύτητας μορφή της λοίμωξης που προκαλεί ο κοροναϊός. Όλοι τους είχαν επίσης τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για να εξελιχθούν σε σοβαρή COVID-19.

Οι εθελοντές χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες, με τους μισούς να λαμβάνουν το molnupiravir και τους υπόλοιπους ένα εικονικό φάρμακο (placebo). Τα στοιχεία έδειξαν ότι νοσηλεία στο νοσοκομείο χρειάσθηκε:

• Το 7,3% των ασθενών που έλαβαν το χάπι
• Το 14,1% όσων έλαβαν το εικονικό φάρμακο

Επιπλέον, οι ασθενείς που κατέληξαν τελικά λόγω της COVID-19 ήταν:

• Κανένας με το molnupiravir
• Οκτώ με το εικονικό φάρμακο

Επιπλέον, το molnupiravir φάνηκε να είναι αποτελεσματικό και εναντίον των στελεχών που δημιουργεί ο κοροναϊός. Ειδικότερα, διαπιστώθηκε ότι καταπολεμά ταα στελέχη Γάμμα, Δέλτα και Mu.

Πως δρα το molnupiravir;

Γενικώς, τα αντι-ϊικά φάρμακα είναι σχεδιασμένα να εμποδίζουν την αναπαραγωγή (πολλαπλασιασμό) των ιών. Το νέο φάρμακο το επιτυγχάνει αυτό, στοχεύοντας ένα ένζυμο που χρησιμοποιεί ο κοροναϊός για να πολλαπλασιάζεται.

Το molnupiravir ξεγελά τον κοροναϊό και τον κάνει να χρησιμοποιεί το φάρμακο για την αναπαραγωγή του. Όταν συμβεί αυτό, το φάρμακο εισάγει σφάλματα στο γενετικό υλικό του ιού. Όταν συσσωρευθούν αρκετά σφάλματα, ο κορωνοϊός δεν μπορεί πια να αναπαραχθεί.

Ποιοι ασθενείς θα μπορούν να πάρουν το χάπι;

Το molnupiravir προορίζεται για ανθρώπους οι οποίοι έχουν μεν συμπτώματα της COVID-19, αλλά νοσηλεύονται στο σπίτι τους. Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να αρχίζουν τη λήψη του πολύ σύντομα μετά την εμφάνιση των πρώτων ύποπτων συμπτωμάτων. Στη μελέτη η χορήγησή του άρχισε μέσα σε 5 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων, αλλά στην πράξη μπορεί να συσταθεί να γίνεται νωρίτερα.

Επιπλέον, αρχικά η χορήγησή του μπορεί να περιοριστεί σε ανθρώπους με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για σοβαρή μορφή της λοίμωξης που προκαλεί ο κοροναϊός, όπως ήταν και ο σχεδιασμός της τελικής μελέτης. Οι πιο συχνοί παράγοντες κινδύνου στη μελέτη ήταν η παχυσαρκία, η προχωρημένη ηλικία (60 ετών και άνω), ο σακχαρώδης διαβήτης και η καρδιοπάθεια.

Ωστόσο οι ειδικοί εκτιμούν ότι στην πορεία το χάπι θα είναι διαθέσιμο και για όσους δεν έχουν τέτοιου είδους παράγοντες.

Είχε παρενέργειες το φάρμακο;

Η Merck δεν ανέφερε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των εθελοντών που συμμετείχαν στη μελέτη. Οι ερευνητές της είπαν ότι υπήρξαν ήπια ενοχλήματα, όπως ο πονοκέφαλος, που όμως δεν μπορούσαν να ξεχωρίσουν από τα συμπτώματα της λοίμωξης που προκαλεί ο κοροναϊός.

Είπαν επίσης ότι τη θεραπεία διέκοψε μόνο το 1,3% των εθελοντών που έπαιρναν το χάπι, έναντι του 3,4% όσων λάμβαναν το εικονικό φάρμακο.

Σε τι δόση λαμβάνεται το molnupiravir;

Κατ’ αρχάς, το φάρμακο αναμένεται να χορηγείται με ιατρική συνταγή. Όσον αφορά τη δοσολογία, χορηγούνται τέσσερις κάψουλες, δύο φορές την ημέρα, επί πέντε ημέρες. Με άλλα λόγια, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν συνολικά 40 χάπια.

Ξεκινά η διάθεση των χαπιών κατά της covid με αποστολή στα σπίτια

Άμεσα ξεκινά η διάθεση των χαπιών της εταιρείας MSD κατά του κοροναϊού, σύμφωνα με τα όσα ανέφερε η Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας Μίνα Γκάγκα κατά τη διάρκεια της ενημέρωσης για την πορεία της επιδημίας κοροναϊού.. Ειδικότερα η υπουργός τόνισε ότι η διάθεση των χαπιών ξεκινάει με την παράδοση στα σπίτια για άτομα άνω των 18 ετών με προβλήματα υγείας από την επόμενη εβδομάδα. όπως σημείωσε θα γίνεται η αίτηση του γιατρού και θα υπάρχει απάντηση σε 24 ώρες, όπως γίνονταν και με τα μονοκλωνικά αντισώματα.