MEDLABNEWS.GR / IATRIKA NEA: Φάρμακα

Responsive Ad Slot

Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα Φάρμακα. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα Φάρμακα. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

MSD: Εξαγορά της Cidara Therapeutics και διεύρυνση του χαρτοφυλακίου της με αντιϊκό παράγοντα

MSD: Εξαγορά της Cidara Therapeutics και διεύρυνση του χαρτοφυλακίου της με αντιϊκό παράγοντα
medlabnews.gr iatrikanea

Η MSD και η Cidara Therapeutics, μια βιοτεχνολογική εταιρεία που αναπτύσσει προϊόντα τύπου φαρμάκου συζευγμένου με σταθερό τμήμα αντισώματος Fc (DFC), ανακοίνωσαν στις 14 Νοεμβρίου 2025 ότι οι δύο εταιρείες υπέγραψαν οριστική συμφωνία βάσει της οποίας η MSD, μέσω θυγατρικής της, θα εξαγοράσει την Cidara.

«Συνεχίζουμε να υλοποιούμε την επιχειρηματική στρατηγική μας που βασίζεται στην επιστήμη, ενισχύοντας τη σειρά των υπό ανάπτυξη προϊόντων μας με ένα, δυνητικά πρώτο στην κατηγορία του, μακράς δράσης αντιϊκό, σχεδιασμένο για την πρόληψη της γρίπης σε άτομα με υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών», δήλωσε ο Robert M. Davis, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της MSD. «Σκοπεύουμε να αξιοποιήσουμε τη σημαντική πρόοδο της ομάδας της Cidara και είμαστε βέβαιοι ότι το υπό έρευνα προϊόν έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει έναν ακόμη σημαντικό μοχλό ανάπτυξης την επόμενη δεκαετία, δημιουργώντας πραγματική αξία για τα ενδιαφερόμενα μέρη», συμπλήρωσε.

Το υπό έρευνα προϊόν αποτελείται από έναν μικρό μοριακό αναστολέα της νευραμινιδάσης, ο οποίος είναι σταθερά συζευγμένος με ένα ιδιόκτητο Fc τμήμα ανθρώπινου αντισώματος, σχεδιασμένο για την πρόληψη της γρίπης τύπου Α και Β. Το υπό έρευνα φάρμακο αξιολογείται αυτή τη στιγμή στο πλαίσιο της μελέτης φάσης 3 ANCHOR (NCT07159763) σε ενήλικες και εφήβους που βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκών από τη γρίπη. Το υπό έρευνα φάρμακο είχε προηγουμένως λάβει Ταχεία Διαδικασία Έγκρισης (Fast Track Designation) από τον FDA.

«Αυτό το ορόσημο αντιπροσωπεύει μια μεταμορφωτική στιγμή για την Cidara και για την αποστολή μας να επανακαθορίσουμε την πρόληψη της γρίπης», δήλωσε ο Jeffrey Stein, Ph.D., πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Cidara. «Χάρη στην εξαιρετική αφοσίωση της ομάδας μας, η μελέτη φάσης 2b NAVIGATE απέδωσε θετικά αποτελέσματα που δείχνουν τη δυναμική του υπό έρευνα φαρμάκου να παρέχει μια επιπλέον επιλογή στα διαθέσιμα εμβόλια και τα αντιϊκά φάρμακα. Οι παγκόσμιες αναπτυξιακές, ρυθμιστικές και εμπορικές δυνατότητες της MSD παρέχουν την τεχνογνωσία και τους πόρους που απαιτούνται για να φέρουν αυτή τη σημαντική καινοτομία στα άτομα που τη χρειάζονται περισσότερο», πρόσθεσε.

Η συναλλαγή έχει εγκριθεί από τα Διοικητικά Συμβούλια τόσο της MSD όσο και της Cidara. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας συγχώνευσης, η MSD, μέσω θυγατρικής, θα αποκτήσει όλες τις μετοχές σε κυκλοφορία της Cidara. Η εξαγορά τελεί υπό την προϋπόθεση ότι η πλειοψηφία των μετόχων της Cidara θα προσφέρει τις μετοχές της σε δημόσια πρόταση εξαγοράς που θα εκκινήσει από θυγατρική της MSD. Η ολοκλήρωση της προτεινόμενης συναλλαγής θα υπόκειται σε όρους, συμπεριλαμβανομένης της λήξης της περιόδου αναμονής βάσει του Νόμου Hart-Scott-Rodino των Η.Π.Α. και άλλων συνήθων όρων. Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί το πρώτο τρίμηνο του 2026 και αναμένεται να καταχωρηθεί ως απόκτηση στοιχείου του ενεργητικού.

Σχετικά με τη γρίπη

Η γρίπη είναι μια οξεία αναπνευστική λοίμωξη που προκαλείται κυρίως από τους ιούς της γρίπης τύπου Α και Β. Εκτιμάται ότι κάθε χρόνο περίπου 1 δισεκατομμύριο άνθρωποι παγκοσμίως μολύνονται από τη εποχική γρίπη. Από αυτούς, 3-5 εκατομμύρια εμφανίζουν σοβαρή μορφή της νόσου. Οι επιπλοκές περιλαμβάνουν πνευμονία, επιδείνωση χρόνιων παθήσεων, σηψαιμία, μυοκαρδίτιδα, εγκεφαλίτιδα και θάνατο στις πιο σοβαρές περιπτώσεις. Παγκοσμίως, εκτιμάται ότι σημειώνονται 290.000–650.000 θάνατοι ετησίως λόγω γρίπης, με 6.300–52.000 θανάτους στις Η.Π.Α.

Σχετικά με την Cidara Therapeutics

Η Cidara Therapeutics χρησιμοποιεί την ιδιόκτητη πλατφόρμα Cloudbreak® για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων συζευγμένων με σταθερό τμήμα αντισώματος Fc (DFC), τα οποία περιλαμβάνουν στοχευμένα μικρά μόρια ή πεπτίδια συνδεδεμένα με ιδιόκτητο τμήμα ανθρώπινου αντισώματος. Αυτοί οι παράγοντες έχουν σχεδιαστεί ώστε δυνητικά να μπορούν να σχεδιαστούν ώστε να αναστέλλουν άμεσα τους στόχους της νόσου, ενώ ταυτόχρονα στοχεύουν στην δυνητική εξάλειψη της νόσου με τη συμμετοχή του ανοσοποιητικού συστήματος. Οι δύο διακριτοί και συμπληρωματικοί μηχανισμοί έχουν σχεδιαστεί για να προσφέρουν ισχύ και επιλεκτικότητα, ενώ παράλληλα στοχεύουν στην δυνητική παράταση του χρόνου ημίσειας ζωής και στην δυνητική ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης για τη μεγιστοποίηση της πιθανότητας εξάλειψης της νόσου.

Το υπό έρευνα προϊόν της Cidara, είναι ένας αντιϊκός παράγοντας μακράς δράσης, σχεδιασμένος για καθολική πρόληψη της εποχικής και πανδημικής γρίπης. Τον Ιούνιο του 2023, το υπό έρευνα προϊόν έλαβε Ταχεία Διαδικασία Έγκρισης (Fast Track Designation) Η Cidara ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την μελέτη NAVIGATE τον Ιούνιο του 2025 και ξεκίνησε τη μελέτη ANCHOR τον Σεπτέμβριο του 2025. Η έδρα της Cidara βρίσκεται στο Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα: www.cidara.com

Σχετικά με την MSD

Στην MSD, γνωστή ως Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, ενώνουμε τις δυνάμεις μας για την επίτευξη του κοινού μας σκοπού: Χρησιμοποιούμε τη δύναμη των επιστημών αιχμής, για να βελτιώνουμε τις ζωές των ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, φέρνουμε την ελπίδα στους ανθρώπους ανακαλύπτοντας και αναπτύσσοντας σημαντικές θεραπείες και εμβόλια. Φιλοδοξούμε να είμαστε μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με εξέχουσα θέση παγκοσμίως, εστιάζοντας στην εντατική έρευνα για να συμβάλλουμε στην παροχή καινοτόμων θεραπευτικών λύσεων που προάγουν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Καλλιεργούμε ένα εργασιακό περιβάλλον διαφορετικότητας και συμπερίληψης και λειτουργούμε υπεύθυνα για να δημιουργήσουμε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες.

Ο Aμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διεξάγει έρευνα για πιθανούς θανάτους που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19

 medlabnews.gr iatrikanea

Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) των ΗΠΑ διερευνά θανάτους που ενδεχομένως σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19 σε διάφορες ηλικιακές ομάδες στο πλαίσιο μιας έρευνας ασφάλειας, η οποία ακολούθησε ανακοίνωση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), σύμφωνα με την οποία τουλάχιστον 10 παιδιά πέθαναν πιθανότατα «εξαιτίας» των εμβολιασμών κατά του ιού. Η έρευνα, που αρχικά είχε στόχο να εξετάσει πιθανούς θανάτους παιδιών, προκάλεσε αντιδράσεις μετά από διαρροή εσωτερικού εγγράφου στα τέλη Νοεμβρίου.

Ωστόσο, το HHS δεν διευκρίνισε ποιες ηλικιακές ομάδες θα συμπεριληφθούν στην έρευνα.

Όπως μεταδίδει το Reuters, ο επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, Μάρτι Μακάρι, είχε δηλώσει προηγουμένως ότι εξετάζονται θάνατοι που πιθανώς σχετίζονται με τα εμβόλια σε άτομα νεαρής ηλικίας.

Τον περασμένο μήνα, ο επικεφαλής ιατρικός και επιστημονικός διευθυντής του οργανισμού, Βινάι Πρασάντ, είχε δηλώσει στο προσωπικό σε υπόμνημα ότι τα εμβόλια κατά της COVID πιθανότατα συνέβαλαν στον θάνατο τουλάχιστον 10 παιδιών που πέθαναν από μυοκαρδίτιδα.

Η Moderna επανέλαβε την προηγούμενη δήλωσή της ότι δεν υπήρχαν νέες ή ακοινοποίητες ανησυχίες για την ασφάλεια σε παιδιά ή σε έγκυες γυναίκες σχετικά με το εμβόλιο COVID Spikevax που βασίζεται στο mRNA.

Η Pfizer, η οποία διαθέτει στην αγορά ένα ακόμη εμβόλιο COVID που βασίζεται σε mRNA σε συνεργασία με την BioNTech, επιβεβαίωσε επίσης την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

Η FDA ερευνά πιθανούς θανάτους από τα εμβόλια κατά της COVID-19 σε παιδιά και ενήλικες, όπως επιβεβαίωσε εκπρόσωπος του υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ, εν μέσω συζητήσεων για πολιτικοποίηση της υγειονομικής πολιτικής.

Ο Aμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διεξάγει έρευνα για πιθανούς θανάτους που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19, τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες, σύμφωνα με ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ.

Η επιβεβαίωση της έρευνας έρχεται σε μια περίοδο όπου αυξάνονται οι ανησυχίες για την πολιτικοποίηση των υγειονομικών υπηρεσιών, μετά την ανάληψη καθηκόντων από τον Ρόμπερτ Κένεντι τον νεότερο ως υπουργό Υγείας στην κυβέρνηση του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ. Ο Κένεντι έχει προχωρήσει σε σημαντικές αλλαγές στην εμβολιαστική πολιτική των ΗΠΑ.

"Η FDA διενεργεί έρευνα σε βάθος σε διάφορες ηλικιακές ομάδες όσον αφορά πιθανούς θανάτους οφειλόμενους στα εμβόλια κατά της COVID", δήλωσε στο AFP ο Άντριου Νίξον, εκπρόσωπος του υπουργείου Υγείας, επιβεβαιώνοντας σχετικά δημοσιεύματα.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των εμβολίων για τη νόσο COVID-19 έχουν τεκμηριωθεί από πολλές μελέτες. Αν και έχουν καταγραφεί σπάνιες σοβαρές παρενέργειες, οι υγειονομικές αρχές παγκοσμίως υπογραμμίζουν πως το όφελος του εμβολιασμού παραμένει σημαντικό για όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Ο εκπρόσωπος του υπουργείου δεν διευκρίνισε πότε θα ανακοινωθούν τα συμπεράσματα της έρευνας, ενώ οι μέθοδοι που ακολουθούνται παραμένουν αδιευκρίνιστες.

Περίπου δέκα πρώην αξιωματούχοι του FDA έχουν εκφράσει έντονη ανησυχία και ζητούν περισσότερη διαφάνεια, τονίζοντας ότι δεν έχει δοθεί "καμιά εξήγηση για τις διαδικασίες και τις αναλύσεις που οδήγησαν σε αυτή την αναδρομική εκτίμηση".

Ο Ρόμπερτ Κένεντι ο νεότερος, υπουργός Υγείας της κυβέρνησης Τραμπ, έχει στο παρελθόν διασπείρει ψευδείς ειδήσεις και θεωρίες συνωμοσίας σχετικά με τα εμβόλια, ιδίως αυτά κατά της COVID-19.

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, είχε χαρακτηρίσει τα εμβόλια "τα πιο θανάσιμα που κατασκευάστηκαν ποτέ" και είχε ισχυριστεί δημόσια ότι ο ιός SARS-CoV-2 "στοχεύει" συγκεκριμένες εθνοφυλετικές ομάδες. Αργότερα, προχώρησε σε ανάκληση αυτών των δηλώσεων.

Με μεγάλη επιτυχία ολοκληρώθηκε το 11ο Πανθεσσαλικό Φαρμακευτικό Συνέδριο

Με μεγάλη επιτυχία ολοκληρώθηκε το 11ο Πανθεσσαλικό Φαρμακευτικό Συνέδριο
medlabnews.gr iatrikanea

Την Κυριακή 9 Νοεμβρίου 2025 ολοκληρώθηκαν, με μεγάλη επιτυχία, οι εργασίες του 11ου Πανθεσσαλικού Φαρμακευτικού Συνεδρίου που πραγματοποιήθηκε στο ΑΝΑΝΤΙ Resort & Spa, στα Τρίκαλα, με κεντρικό θέμα «Ψυχή στη Γνώση, Καρδιά στη Συνεργασία. Η Ανθρώπινη Πλευρά της Φαρμακευτικής Υπόστασης».

Το συνέδριο διοργάνωσαν οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Θεσσαλίας, με την οργανωτική ευθύνη του Φαρμακευτικού Συλλόγου Τρικάλων, και υπό την αιγίδα της Περιφέρειας Θεσσαλίας, του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου και του Ινστιτούτου Διά Βίου Εκπαίδευσης και Επαγγελματικής Ανάπτυξης Φαρμακοποιών.

Η πλούσια και επίκαιρη θεματολογία του συνεδρίου, που επικεντρώθηκε τόσο στις υπηρεσίες και τη φαρμακευτική φροντίδα προς τους πολίτες την εποχή του ψηφιακού μετασχηματισμού, όσο και σε ευρύτερα ζητήματα και προκλήσεις της δημόσιας υγείας, καθώς και οι εξαιρετικοί ομιλητές, διακεκριμένοι επιστήμονες στον χώρο της Υγείας και της αγοράς του φαρμάκου, που εστίασαν στην ανθρώπινη πλευρά της φαρμακευτικής υπόστασης, συνέβαλαν καθοριστικά στην επιτυχία του συνεδρίου.

Φαρμακοποιοί και βοηθοί φαρμακείων της περιοχής, επισκέπτες από κάθε γωνιά της Ελλάδας, στελέχη και αντιπρόσωποι φαρμακευτικών επιχειρήσεων, της βιομηχανίας φαρμάκου και του χονδρεμπορίου, εκπρόσωποι φορέων, εκπρόσωποι ασθενών και σημαντικών εθελοντικών οργανώσεων, συνδικαλιστές του χώρου, πρόεδροι και μέλη Φαρμακευτικών Συλλόγων, καθώς και του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου, παρακολούθησαν τις εργασίες του συνεδρίου.

Τους παραβρισκόμενους καλωσόρισε στην έναρξη του συνεδρίου η πρόεδρος του Φ.Σ. Τρικάλων κυρία Βανέσσα Λαζαροπούλου, ενώ χαιρετισμό απηύθυναν ο Υπουργός Ψηφιακής Διακυβέρνησης, κ. Δημήτρης Παπαστεργίου, που έκανε και την κεντρική ομιλία του συνεδρίου, o Αρχιμανδρίτης πατήρ Θεοφύλακτος, Εκπρόσωπος του Σεβασμιώτατου Μητροπολίτη Τρίκκης, Γαρδικίου και Πύλης κ. Χρυσόστομου, ο Βουλευτής Τρικάλων της Νέας Δημοκρατίας κ. Αθανάσιος Λιούτας, η Βουλευτής Τρικάλων της Νέας Δημοκρατίας κυρία Αικατερίνη Παπακώστα – Παλιούρα, η Βουλευτής Τρικάλων του ΣΥΡΙΖΑ – Προοδευτική Συμμαχία κυρία Μαρίνα Κοντοτόλη, η Αντιπεριφερειάρχης Περιφερειακής Ενότητας Τρικάλων, κυρία Χριστούλα Ντιντή, ο Δήμαρχος Τρικκαίων κ. Νικόλαος Σακκάς, ο Πρόεδρος του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου κ. Απόστολος Βαλτάς, ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Λάρισας, κ. Αθανάσιος Κουτσούκης, ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Μαγνησίας κ. Κωνσταντίνος Ματσιόλης, ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Καρδίτσας κ. Δημήτριος Γαγάτσης.

Βιντεοσκοπημένο χαιρετισμό απέστειλε ο Υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης, ενώ γραπτό χαιρετισμό απέστειλαν ο Γραμματέας Πολιτικής Επιτροπής της Νέας Δημοκρατίας & Βουλευτής Τρικάλων κ. Κωνσταντίνος Σκρέκας και η Πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Τρικάλων κυρία Μαρία Αθανασίου-Γιαγιάκου.

Η πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Τρικάλων Βανέσσα Λαζαροπούλου, μιλώντας για τον στόχο του συνεδρίου και την επιλογή της θεματολογίας, επισήμανε ότι «Το Φαρμακευτικό Συνέδριο Θεσσαλίας έχει καθιερωθεί ως θεσμός γνώσης, διαλόγου και ενότητας για τον φαρμακευτικό κόσμο.

Ένας θεσμός που δεν σταμάτησε ποτέ, ούτε στις πιο δύσκολες εποχές της πανδημίας, όταν όλα πάγωσαν, αλλά οι φαρμακοποιοί έμειναν ανοιχτοί, σταθεροί, εκεί, για τον άνθρωπο. Τότε αποδείξαμε ότι η φαρμακευτική κοινότητα δεν γνωρίζει αναστολή, γνωρίζει ευθύνη, ψυχή και αποστολή.

Το φετινό μας θέμα «Ψυχή στη γνώση – Καρδιά στη συνεργασία» εκφράζει την ουσία αυτού που είμαστε. Γιατί η φαρμακευτική δεν είναι μόνο επιστήμη· είναι ανθρωπιά, επικοινωνία και προσφορά.

Η ανθρώπινη πλευρά της φαρμακευτικής υπόστασης είναι εκεί όπου η επιστήμη συναντά τη φροντίδα. Είναι εκεί όπου τα ανέφικτα γίνονται εφικτά, τα ανείπωτα γίνονται ειπωμένα, κι ο πολίτης βρίσκει ασφάλεια, καθοδήγηση και φροντίδα.

Σταθήκαμε με τόλμη και υπομονή απέναντι σε προκλήσεις που πολλές φορές ξεπερνούσαν τα όριά μας, όπως η πανδημία covid 19, o Daniel και προκλήσεις στην καθημερινότητά μας».

Και πρόσθεσε η κυρία Λαζαροπούλου ότι «με επιμονή, ενότητα και τεκμηριωμένο λόγο, παραμείναμε συνεπείς στο λειτούργημά μας και τον κοινωνικό μας ρόλο προς τους πολίτες.

Σήμερα, ενωμένοι όλοι οι φαρμακοποιοί της Θεσσαλίας αποδεικνύουμε ότι η συνεργασία είναι η δύναμή μας.

Από το «διακινώ» περάσαμε στο «διεκδικώ και κατακτώ».

Από τη διαχείριση φαρμάκων, περάσαμε στη διαχείριση υγείας.

Από τον πάγκο του φαρμακείου, βγήκαμε στην κοινωνία, κοντά στους ανθρώπους, στους ευάλωτους, στους ασθενείς που μας εμπιστεύονται.

Το πλαίσιο του σεβασμού, της εμπιστοσύνης και της ευγένειας είναι η βάση πάνω στην οποία μπορούμε να σταθούμε όλοι, ενωμένοι.

Γιατί πίσω και μπροστά από κάθε τεχνολογία, από κάθε σύστημα, από κάθε πρόοδο, υπάρχει πάντα ο άνθρωπος. Αυτός που εμπνέεται, που δημιουργεί, που συνεχίζει να υπάρχει.

Η τόλμη χρειάζεται εργαλεία. Ο σεβασμός χρειάζεται ισορροπία. Και η πρόοδος χρειάζεται συνεργασία.

Μόνο μέσα από τη συνέργεια όλων των φορέων μπορούμε να χτίσουμε ένα καλύτερο αύριο για εμάς, για τον πολίτη, για την κοινωνία.

Κάτω από τον ίδιο ουρανό, ας κρατήσουμε την ενέργεια, τη συνείδηση και τη χαρά ότι προσφέρουμε -με σεβασμό, εμπιστοσύνη και αγάπη- στον άνθρωπο, στο επάγγελμα και στη ζωή.

Γιατί κάποιοι τολμούν. Κάποιοι κατακτούν. Μα όλοι μαζί, ισορροπώντας και συνεργαζόμενοι, είμαστε αυτοί που δίνουμε ψυχή στη γνώση και καρδιά στη συνεργασία».

Κλείνοντας, η πρόεδρος του Φ.Σ. Τρικάλων ευχαρίστησε από καρδιάς τον Υπουργό Ψηφιακής Διακυβέρνησης Δημήτρη Παπαστεργίου, τα στελέχη της ΗΔΙΚΑ και του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου για την παρουσία τους και την εποικοδομητική συζήτηση σχετικά με τα θέματα και τις προκλήσεις του φαρμακευτικού κλάδου στο σήμερα και στο αύριο, αποδεικνύοντας πως ο σεβασμός και η υπευθυνότητα αποτελούν θεμέλιο για την εξέλιξη των αναγκών της φαρμακευτικής κοινότητας.

Επιπλέον, εξέφρασε ευχαριστίες στα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου του Φ.Σ. Τρικάλων για την αφοσίωση, τη συνέπεια και το πνεύμα συνεργασίας που τους χαρακτηρίζει, τα μέλη των άλλων Φ.Σ. της Θεσσαλίας και όλης της Ελλάδας γιατί με την παρουσία τους έδωσαν υπόσταση και δυναμική στο συνέδριο, την Περιφέρεια Θεσσαλίας, για την αιγίδα και την οικονομική της στήριξη, τους ομιλητές και επιστήμονες, που με τη γνώση και την εμπειρία τους δίνουν διάσταση και δύναμη στη φαρμακευτική γνώση, τους χορηγούς και τους εκθέτες που συνέβαλαν στην επιτυχία του συνεδρίου, τους χορηγούς επικοινωνίας, που προβάλλουν και στηρίζουν τη φωνή του φαρμακοποιού, τις τοπικές επιχειρήσεις για την έμπρακτη υποστήριξή τους, την εταιρεία Νoufio Communication Services, που με επαγγελματισμό και δημιουργικότητα έκανε κάθε ιδέα πράξη, και, φυσικά, σε όλους εσάς, που με την παρουσία, την ενέργεια και την αγάπη σας δίνετε ζωή σε αυτόν τον θεσμό.

Το 11ο Πανθεσσαλικό Φαρμακευτικό Συνέδριο ασχολήθηκε με θέματα όπως: η συνεργασία φορέων στην αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών και ο ρόλος του φαρμακοποιού, ο Ψηφιακός Μετασχηματισμός της Υγείας, ο ρόλος της Τεχνητής Νοημοσύνης στον Τομέα της Υγείας, οι προοπτικές και οι προκλήσεις για τα φαρμακεία στην Ευρώπη και στην Ελλάδα, καθώς και η σημασία της συνεργασίας των επιστημόνων υγείας στο περιβάλλον της δημόσιας υγείας της Ελλάδας.

Αναλυτικότερα, το πρόγραμμα του συνεδρίου περιλάμβανε:

- Ενημέρωση για τις «Εξελίξεις και προοπτικές του κοινοτικού φαρμακείου στην Ελλάδα και την Ευρώπη» από τους κ.κ. Απόστολο Βαλτά, πρόεδρο Δ.Σ. ΠΦΣ, Σεραφείμ Ζήκα, πρόεδρο Δ.Σ. ΙΔΕΕΑΦ, Α’ αντιπρόεδρο Δ.Σ. ΠΦΣ, και Ηλία Δημητρέλλο, νομικό σύμβουλο ΠΦΣ.

Στη συζήτηση που συντόνισε η κυρία Βανέσσα Λαζαροπούλου, πρόεδρος Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων, συμμετείχαν οι κ.κ. Δημήτρης Γαγάτσης, πρόεδρος Δ.Σ. του Φ.Σ. Καρδίτσας, Αθανάσιος Κουτσούκης, πρόεδρος Δ.Σ. του Φ.Σ. Λάρισας, και Κώστας Ματσιόλης, πρόεδρος Δ.Σ. του Φ.Σ. Μαγνησίας.

- Στρογγυλό τραπέζι «Ψηφιακός Μετασχηματισμός της Υγείας: Προοπτικές και Προκλήσεις - Ο ρόλος της Τεχνητής Νοημοσύνης στον Τομέα της Υγείας» το οποίο συντόνισε η κυρία Βανέσσα Λαζαροπούλου, πρόεδρος Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων.

Την εισαγωγική ομιλία πραγματοποίησε ο κ. Αλέξανδρος Σταρίδας, προϊστάμενος του Τμήματος Ανάλυσης & Σχεδιασμού της ΗΔΙΚΑ, ενώ στο στρογγυλό τραπέζι συμμετείχαν οι κ.κ. Ιωάννης Καραγιάννης, πρόεδρος ΗΔΙΚΑ, Απόστολος Βαλτάς, πρόεδρος Δ.Σ. ΠΦΣ, Μανόλης Κατσαράκης, γενικός γραμματέας του ΠΦΣ, και Γιώργος Δαφούλας, ειδικός συνεργάτης του Υπουργού Ψηφιακής Διακυβέρνησης, μέλος Δ.Σ. ΕΕΜΕΠΥ και ΕΕΨΥ.

- Στρογγυλό τραπέζι «Υπηρεσίες στα φαρμακεία: Από το όραμα στην εκπαίδευση και στην εφαρμογή» με συντονίστρια την κυρία Όλγα Τζήμα, μέλος Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων. Σε αυτό συμμετείχαν οι κ.κ. Σεραφείμ Ζήκας, πρόεδρος Δ.Σ. ΙΔΕΕΑΦ, Α’ αντιπρόεδρος Δ.Σ. ΠΦΣ, Ιωάννης Δαγρές, αντιπρόεδρος Δ.Σ. Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής, και Κωνσταντίνος Κακονίκος, MSc, φαρμακοποιός ΕΚΠΑ, με μεταπτυχιακό στον τομέα Φαρμακογνωσίας.

- Στρογγυλό τραπέζι «Τα φαρμακεία στην Ευρώπη - Τι αλλάζει, τι μπορεί να εφαρμοστεί στην ελληνική πραγματικότητα» με συντονίστρια την κυρία Χριστίνα Σελλούντου, αντιπρόεδρο Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων, και συμμετέχοντες στη συζήτηση τον κ. Αθανάσιο Γουβάλα, φαρμακοποιό MSc, Pg Dipl, γραμματέα ΙΦΕΕ, πρόεδρο Φ.Σ. Φθιώτιδας, και Δρα Ανδρέα Βίτσο, μεταδιδακτορικό ερευνητή και εντεταλμένο διδάσκοντα Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ, πρόεδρο του Φ.Σ. Ζακύνθου.

- Στρογγυλό τραπέζι «Συνεργασία φορέων στην αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών. Η εμπειρία στο φαινόμενο Daniel» με συντονίστρια την πρόεδρο του Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων κυρία Βανέσσα Λαζαροπούλου.

Στη συζήτηση συμμετείχαν οι κ.κ. Χρήστος Ζήσης, ειδικός παθολόγος, διευθυντής ΕΣΥ, Επιστημονικά Υπεύθυνος της Μονάδας Μεσογειακής Αναιμίας και συνεργάτης της Β’ Παθολογικής Κλινικής του Γενικού Νοσοκομείου Τρικάλων Αντιπρόεδρος Διοικητικού Συμβουλίου του Ιατρικού Συλλόγου Τρικάλων, Δώρα Μανωλάκου, πρόεδρος των Φαρμακοποιών του Κόσμου, Βασίλειος Αδάμος, συντονιστής του Δικτύου Εθελοντών του Δήμου Τρικκαίων κατά τη διάρκεια του φαινομένου Daniel, Σοφία Ξάνθη, πρόεδρος της Ελληνικής Ομάδας Διάσωσης Νομού Τρικάλων, και Οδυσσέας Καραποστόλης, πρόεδρος της Ένωσης Υπαλλήλων Πυροσβεστικού Σώματος Νομού Τρικάλων.

- Ενότητα για την Παχυσαρκία με συντονιστή τον κ. Νικόλαο Μουργελά, μέλος Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων, MSc Διοίκηση Μονάδων Υγείας, και πρόεδρο ΣΥΦΤΑ ΤΡΙΚΑΛΩΝ.

Κατά τη διάρκειά της αναπτύχθηκαν τα παρακάτω θέματα:

· «Από τη διάγνωση στη φροντίδα: Η συνεργασία ιατρού και φαρμακοποιού στη διαχείριση και αντιμετώπιση της παχυσαρκίας» από τον κ. Διαμαντή Κλημεντίδη, κλινικό φαρμακοποιό, MSc in Clinical Pharmacy

· «Φαρμακευτική αντιμετώπιση της Παχυσαρκίας» από τον κ. Αδαμάντιο Μπουρδάκη, ειδικό παθολόγο διαβητολόγο, διευθυντής ΕΣΥ, υπεύθυνος Διαβητολογικού Ιατρείου και Ιατρείου Λιπιδίων Παχυσαρκίας Γενικό Νοσοκομείο Τρικάλων

- Δορυφορικό συμπόσιο με συντονίστρια την κυρία Χριστίνα Σελλούντου, αντιπρόεδρο Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων και τις παρακάτω ομιλίες:

· «Στρατηγική πρόληψης του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV): η συμβολή του διδύναμου εμβολίου (RSVPreF)» από τον κ. Κωνσταντίνο Χρήστου, MD, PhD, ειδικό πνευμονολόγο - φυματιολόγο

· «Η αντιμετώπιση της διστακτικότητας στον εμβολιασμό: Ο ρόλος του φαρμακοποιού» από τον κ. Διαμαντή Κλημεντίδη, κλινικό φαρμακοποιό, MSc in Clinical Pharmacy

- Παρουσίαση για το «Ταμείο Επαγγελματικής Ασφάλισης φαρμακοποιών - Επένδυση για το παρόν και το μέλλον» με τη συμμετοχή των κ.κ. Μιχαήλ Ανθρωπέλου, αναπληρωτή καθηγητή στο Τμήμα Χρηματοοικονομικής και Τραπεζικής Διοικητικής του Πανεπιστημίου Πειραιώς, Κωνσταντίνου Κατσιάνου, προέδρου Φαρμακευτικού Συλλόγου Κιλκίς, και Παναγιώτη Φράγκου, ταμία Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου.

Ομιλίες επιστημονικού και επαγγελματικού ενδιαφέροντος:

· «Αντιγριπικός Εμβολιασμός - Ο Φαρμακοποιός στην Πρώτη Γραμμή» από την κυρία Αναστασία Ζώγα, χημικό, MSc, PhD, PV-Medical Affairs Manager, Τμήμα Εμβολίων ΒΙΑΝΕΞ και συντονίστρια την κυρία Όλγα Τζήμα, μέλος Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων

· «Η συμβολή του φαρμακοποιού στη διαχείριση της ψυχικής υγείας» από τον κ. Κωνσταντίνο Κάσσανδρο, φαρμακοποιό, MSc, PhDc Ιατρικής ΔΠΘ, ψυχολόγο (Bsc), αντιπρόεδρο Δ.Σ. του Φ.Σ. Χαλκιδικής και συντονιστή τον κ. Νικόλαο Μουργελά, μέλος Δ.Σ. Φ.Σ. Τρικάλων, MSc Διοίκηση Μονάδων Υγείας, πρόεδρο ΣΥΦΤΑ ΤΡΙΚΑΛΩΝ

· «Η Φαρμακοθεραπεία στη διακοπή καπνίσματος» από την κυρία Χρύσα Χατζόγλου, καθηγήτρια Φυσιολογίας, υπεύθυνη Ιατρείου Διακοπής Καπνίσματος ΠΓΝ Λάρισας και συντονίστρια την κυρία Ευαγγελία Μιχαλίτση, μέλος Πειθαρχικού Συμβουλίου Φ.Σ. Τρικάλων

· «Φαρμακείο: Στρατηγικός σχεδιασμός με βάση την ανάλυση S.W.O.T.» (Ανάλυση Δυνατών και Αδύνατων Σημείων, Ευκαιριών και Απειλών) από την κυρία Αθηνά Κουκουφλή, φαρμακοποιό M.Sc-MBA/TQM, γραμματέα Δ.Σ. Φαρμακευτικού Συλλόγου Λάρισας και συντονίστρια την κυρία Ευαγγελία Μιχαλίτση, μέλος Πειθαρχικού Συμβουλίου Φ.Σ. Τρικάλων

· «Ο ρόλος των φαρμακευτικών συλλόγων στην ενδυνάμωση της θέσης του φαρμακείου» από τον κ. Κωνσταντίνο Αμανάκη, φαρμακοποιό, μέλος Φ.Σ. Λάρισας και συντονίστρια την κυρία Ευαγγελία Μιχαλίτση, μέλος Πειθαρχικού Συμβουλίου Φ.Σ. Τρικάλων

· «Φαρμακευτική-Φαρμακεία-Φαρμακεμπόριο στη Θεσσαλία. Μια ιστορική αναδρομή στον χώρο και τον χρόνο από την Αρχαιότητα έως και Σήμερα» από τον κ. Αντώνη Ευαγγελίδη, χημικό μηχανικό - συγγραφέα f. CCO & DPO Ομίλου ΒΙΑΝΕΞ και συντονίστρια την κυρία Βανέσσα Λαζαροπούλου, πρόεδρο Φ.Σ. Τρικάλων.

Μεγάλοι χορηγοί ΒΙΑΝΕΞ - ΒΙΑΝ

Παραγωγή: NOUFIO Communication Services

Με την υποστήριξη της K-Provoli

Ποιός είναι ο Λαμπαδηδρόμος γιατρός που εφηύρε φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου στον πνεύμονα, τον μαστό, το πάγκρεας και της ουροδόχου κύστης

 medlabnews.gr iatrikanea 

Ο Δρ. Patrick Soon-Shiong, μία τεράστια προσωπικότητα του επιστημονικού και ιατρικού χώρου έτρεξε ως Λαμπαδηδρόμος για τους Χειμερινούς Ολυμπιακούς Αγώνες Milano Cortina 2026. O Αμερικανός επιστήμονας που γεννήθηκε στη Νότια Αφρική και ζει στο Λος Αντζελες, ήρθε στην Ελλάδα προσκεκλημένος του Προέδρου της Ελληνικής Ολυμπιακής Επιτροπής Ισίδωρου Κούβελου και ήταν ο Λαμπαδηδρόμος που μεταλαμπάδευσε την Ολυμπιακή Φλόγα, στον Παγκόσμιο Πρωταθλητή της πάλης Γιώργος Κουγουμτσίδη για να την μεταφέρει εντός του Παναθηναϊκού Σταδίου, στην Τελετή Παράδοσης του Ολυμπιακού Φωτός στην Οργανωτική Επιτροπή Milano Cortina 2026.

Ποιος είναι ο Πάτρικ Σουν

Γεννημένος στο Πορτ Ελίζαμπεθ την εποχή του Απαρτχάιντ καθώς εκεί είχαν μετακομίσει οι γονείς του από την Κίνα, έδειξε από νωρίς ενδιαφέρον για τη δουλειά του πατέρα του που ήταν βοτανολόγος και είχε ένα βότανο για κάθε πάθηση. Στα 16 του μπήκε στην ιατρική σχολή και αργότερα στις Ηνωμένες Πολιτείες έγινε ο νεότερος καθηγητής, χειρουργικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια.

Επιχειρηματίας, επενδυτής, ιατρικός ερευνητής και χειρουργός μεταμοσχεύσεων, ο Σουν είναι ο ιδρυτής της NantWorks, ενός δικτύου επιχειρήσεων υγειονομικής περίθαλψης, βιοτεχνολογίας και τεχνητής νοημοσύνης. Δική του εφεύρεση είναι και το φάρμακο Abraxane, το οποίο χρησιμοποιείται κατά του καρκίνου του πνεύμονα, του μαστού και του παγκρέατος.

Ο Δρ. Σουν ζει στο Los Angeles και έχει βάλει την υπογραφή του σε περισσότερες από 850 παγκόσμιες ευρεσιτεχνίες αλλά και σε δεκάδες επιστημονικές δημοσιεύσεις. Το 2018 εξαγόρασε τους Los Angeles Times και τη San Diego Tribune, έναντι 500 εκατομμυρίων δολαρίων. Είναι φίλος του Αμερικανού Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ

O Δρ. Patrick Soon-Shiong είναι σπουδαίος ερευνητής καθώς ανακάλυψε το φάρμακο AΒRΑΧΑΝΕ, για τη θεραπείας του καρκίνου στον πνεύμονα, τον μαστό και το πάγκρεας. Επίσης δημιούργησε και το φάρμακο ANKTIVA για τον καρκίνο στην ουροδόχο κύστη. Και τα δύο φάρμακα ολοκλήρωσαν με επιτυχία τις εργαστηριακές δοκιμές, πήραν όλες τις FDA εγκρίσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες και ήδη κυκλοφορούν στο εμπόριο.

Επίσης είναι επιχειρηματίας στο χώρο των media και της ενημέρωσης και είναι ο ιδιοκτήτης της κορυφαίας εφημερίδας Los Angeles Times ενώ κατέχει και μετοχές στην ομάδα του NBA Los Angeles Lakers.

Μετά την μεταφορά της Ολυμπιακής Φλόγας ο Δρ. Patrick Soon-Shiong συνοδευόμενος από τον κ. Κούβελο, έγινε δεκτός στο Προεδρικό Μέγαρο από τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας κ. Κωνσταντίνο Τασούλα.

Για τη συμμετοχή του Δρ. Patrick Soon-Shiong στη Λαμπαδηδρομία ο κ. Κούβελος που του παρέθεσε γεύμα στο Μουσείο της Ακρόπολης, είπε: «Ηταν μεγάλη τιμή αλλά και χαρά που είχαμε στην Ελλάδα τον Δρ. Patrick και συμμετείχε στην Λαμπαδηδρομία για τους Χειμερινούς Ολυμπιακούς Αγώνες. Πρόκειται για έναν κορυφαίο επιστήμονα και ερευνητή με τεράστιο ιατρικό έργο και εκφράζει όλους τους συμβολισμούς της Ολυμπιακής φλόγας, την αλληλεγγύη, τo σεβασμό και την αριστεία. Πίστευω ότι θα μας βοηθήσει και για τη συμμετοχή της Team Hellas στους Ολυμπιακούς Αγώνες του Λος Αντζελες.»

Ο Δρ. Patrick Soon-Shiong για την επίσκεψη του στην Αθήνα και την εμπειρία που βίωσε, είπε: «Ευχαριστώ τον Πρόεδρο Ισίδωρο Κούβελο για την εκπληκτική εμπειρία στην Αθήνα και την υπέροχη φιλοξενία. Ανυπομονώ να τον καλωσορίσω στο Λος Άντζελες. Η μεταφορά της Ολυμπιακής Φλόγας από την Αθήνα στο Μιλάνο ήταν μια εμπειρία ζωής.»

Ολοκληρώθηκε με επιτυχία ο 1ος εκπαιδευτικός κύκλος της Βιο-Ακαδημίας της DEMO

Ολοκληρώθηκε με επιτυχία ο 1ος εκπαιδευτικός κύκλος της Βιο-Ακαδημίας της DEMO
medlabnews.gr iatrikanea

Με επιτυχία ολοκληρώθηκε ο πρώτος εκπαιδευτικός κύκλος της Βιο-Ακαδημίας της DEMO, μιας πρωτοβουλίας που φιλοδοξεί να αποτελέσει πυλώνα ανάπτυξης για τη νέα γενιά επιστημόνων στον τομέα της Βιοτεχνολογίας. Η τελετή λήξης συνοδεύτηκε από την απονομή πιστοποιητικών και επαίνων στους συμμετέχοντες, σηματοδοτώντας το επίσημο κλείσιμο του πρωτοποριακού εκπαιδευτικού προγράμματος.

Οι απόφοιτοι της Βιο-Ακαδημίας, νέοι επιστήμονες, απόφοιτοι και μεταπτυχιακοί/διδακτορικοί φοιτητές σε πεδία σχετικά με τη Βιοτεχνολογία, αφού παρακολούθησαν θεωρητικά μαθήματα και συμμετείχαν σε πρακτική εξάσκηση σε εργαστηριακούς χώρους αιχμής, υποβλήθηκαν σε γραπτές εξετάσεις για να διεκδικήσουν το Πιστοποιητικό επιτυχούς παρακολούθησης από την TÜV NORD Ελλάδας, τον κορυφαίο οργανισμό πιστοποίησης και εκπαίδευσης στη χώρα.

Την εκδήλωση που έλαβε χώρα στις επιβλητικές εγκαταστάσεις της φαρμακοβιομηχανίας χαιρέτισε ο κος Βασίλης Παρετζόγλου, Group Director – Corporate Development της DEMO ABEE, ο οποίος δήλωσε: «Με περηφάνια και συγκίνηση βρίσκομαι σήμερα ανάμεσα στους πρώτους αποφοίτους της Βιο-Ακαδημίας μας, ενός πρωτοποριακού project που οραματιστήκαμε σε ένα ρευστό περιβάλλον και υλοποιούμε στο δυναμικό σήμερα. Μου δίνει ιδιαίτερη χαρά, το γεγονός ότι η πλειοψηφία των αποφοίτων έχει ήδη αποδεχτεί τις προτάσεις συνεργασίας μας, και μαζί μας, θα ενώσουν τις δυνάμεις και τα όνειρά τους, ώστε να εργαστούμε όλοι μαζί για το μεγαλύτερο αγαθό όλων, την Υγεία».

Η κα Κονδυλία Κοντογιάννη, Διευθύντρια Εκπαίδευσης και Επικοινωνίας της TÜV NORD Ελλάδας δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ιδιαίτερα υπερήφανοι που συμβάλλαμε στη διαμόρφωση ενός ολοκληρωμένου πλαισίου εκπαίδευσης, αξιολόγησης και πιστοποίησης, το οποίο εξοπλίζει τους νέους επιστήμονες με τα απαραίτητα εφόδια για την ομαλή και ουσιαστική ένταξή τους στη βιοτεχνολογική παραγωγή. Η επιτυχία των συμμετεχόντων στις απαιτητικές εξετάσεις της TÜV NORD Ελλάδας επιβεβαιώνει τόσο τη δική τους αφοσίωση όσο και την υψηλή ποιότητα του προγράμματος που έχει σχεδιάσει η DEMO».

Υπενθυμίζεται ότι το πρόγραμμα υλοποιήθηκε στις εγκαταστάσεις Βιοτεχνολογίας της DEMO στον Άγιο Στέφανο Αττικής και ο στόχος του είναι η ενίσχυση της γέφυρας ανάμεσα στην ακαδημαϊκή γνώση και την επαγγελματική σταδιοδρομία στη βιομηχανία Φαρμάκου.

Με τον πρώτο κύκλο να έχει ήδη αποδώσει απτά αποτελέσματα και με τους περισσότερους αποφοίτους να εντάσσονται πλέον στο δυναμικό της εταιρείας, η Βιο-Ακαδημία της DEMO θέτει τα θεμέλια για μια νέα γενιά επιστημόνων που θα συμβάλουν στην εξέλιξη της ελληνικής βιοτεχνολογικής παραγωγής.

Με επιτυχία πραγματοποιήθηκε το 14th Clinical Research Conference: «Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις»

Με επιτυχία πραγματοποιήθηκε το 14th Clinical Conference: «Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις»
medlabnews.gr iatrikanea

Ζήτημα ημερών είναι η έκδοση της νέας ΚΥΑ, όπως ανακοίνωσε ο υπουργός Υγείας, στην πρωινή Κλειστή Συνάντηση με φορείς του κλάδου, στο πλαίσιο του 14th Clinical Conference. Μάλιστα, θα υπάρχει η δυνατότητα μέσω του MyHealth App οι πολίτες να δηλώσουν την προθυμία τους να συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες ή να χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα τους σε αυτές. Επίσης, ο κ. Γεωργιάδης δεσμεύθηκε ότι, με την ολοκλήρωση του RRF, θα επανέλθει ο συμψηφισμός του clawback και των επενδύσεων για κλινικές μελέτες στο 50%, όπως ίσχυε μέχρι το 2021.

Από τις εργασίες του συνεδρίου αναδείχθηκαν ζητήματα κοινών στοιχείων για τις κλινικές μελέτες, αλλά και της εφαρμογής του Εθνικού Μητρώου Κλινικών Μελετών μέσα στο 2026. Αίτημα αποτελεί η εύρεση των κατάλληλων κριτηρίων για την παροχή δυνατότητας δήλωσης συμμετοχής των πολιτών σε κλινικές μελέτες μέσω του Ηλεκτρονικού Φακέλου. Κατά τις ζυμώσεις του συνεδρίου, συζητήθηκε η καθυστέρηση της έκδοσης του νέου θεσμικού πλαισίου, ενώ έχει τεθεί στόχος να σπάσει το φράγμα των 600 μελετών και σε βάθος χρόνου να φθάσουν τις 1.000. Με βάση τα δεδομένα του πρώτου τριμήνου του 2025, εκτιμάται ότι η χρονιά θα κλείσει με μεγαλύτερο αριθμό εγκρίσεων.

Το #crco25 πραγματοποιήθηκε από την ethosEVENTS, σε συνεργασία με το περιοδικό Pharma & Health Business και το portal virus.com.gr. Το συνέδριο έλαβε χώρα στο ξενοδοχείο Divani Caravel, με δυνατότητα φυσικής παρουσίας, αλλά και online συμμετοχής, μέσω του LiveOn Expo Complex, του καινοτόμου 3D εκθεσιακού και συνεδριακού κέντρου.

Κατά τη συζήτηση του Panel I, με θέμα «Κλινικές μελέτες: Πού βρισκόμαστε;», ο Ιωάννης Χονδρέλης, PhD, Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος, Φαρμασέρβ-Λίλλυ, Συντονιστής Ομάδας Κλινικών Μελετών, ΣΦΕΕ, σχολίασε ότι, δυστυχώς, βρισκόμαστε εκεί που ήμασταν πέρυσι τέτοια εποχή. Εάν ψάξουμε να βρούμε λόγους γιατί ισχύει αυτό –συζητούσαμε στην πρωινή συνάντηση–, φαίνεται ότι οι κλινικές μελέτες βγήκαν από την ατζέντα και την προτεραιότητα του Υπουργείου Υγείας. Επίσης, ο κ. Χονδρέλης έθιξε το ζήτημα των μη κοινών στοιχείων για τις κλινικές μελέτες, ενώ επανέλαβε το αίτημα ενός manager ως ενδιάμεσου επικοινωνίας φορέων με το υπουργείο.

Ο Σπύρος Σαπουνάς, MD, PhD, Ενδοκρινολόγος-Διαβητολόγος, Πρόεδρος ΔΣ, ΕΟΦ, απάντησε ότι πάντα ήταν προτεραιότητα οι κλινικές μελέτες για το υπουργείο, και επί Κωτσιόπουλου. Ο κ. Σαπουνάς υποστήριξε ότι κάθε φορέας διαθέτει διαφορετικά στοιχεία, γιατί πρόκειται για μια δυναμική κατάσταση, με πολλούς τρόπους μέτρησης, ένας είναι ο αριθμός εγκρίσεων κ.ά. Το Μητρώο Κλινικών Μελετών εκτιμάται ότι θα λύσει το πρόβλημα το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Ωστόσο, ο κ. Σαπουνάς παραδέχθηκε ότι χρειάζεται απλοποίηση των διαδικασιών εν συνόλω. Ακόμη, ανακοίνωσε ότι είχαμε 234 αιτήσεις το 2024, μέχρι το τρίτο τρίμηνο του 2025 216 και με μια αναγωγή φαίνεται ότι θα περάσουμε τον αριθμό της περασμένης χρονιάς –φαίνεται ότι έχουν εγκριθεί περισσότερες.

Ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος, Γενικός Διευθυντής, PhARMA Innovation Forum Greece (PIF), πρόσθεσε ότι είναι καλύτερα να μιλάμε για πολλά δεδομένα και διαφορετικά, γιατί αφορούν πολλές πτυχές των προβλημάτων. Αναφορικά με το θέμα της ψηφιακής υγείας, ο κ. Κωτσιόπουλος εκτίμησε ότι θα επηρεάσει θετικά τα πράγματα για την ανταγωνιστικότητα της χώρας, ενώ σχολίασε τη δυνατότητα δήλωσης συμμετοχής μέσω του Ηλεκτρονικού Φακέλου σε κλινικές μελέτες από τον ίδιο τον ασθενή. Όπως ανακοίνωσε ο υπουργός Υγείας στην Κλειστή Συνάντηση του Συνεδρίου, θα πρέπει να τεθούν σωστά πεδία και κριτήρια, για να γίνεται ορθό recruitment στις κλινικές μελέτες.

Επίσης, η Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος, Hellenic Association of CROs-HACRO, Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος, Coronis Research, επεσήμανε σχετικά με το θέμα της μέτρησης ότι αφορά και τον έλεγχο απορρόφησης των χρημάτων που δαπανούν οι χορηγοί. Εκτίμησε δε ότι θα δοθεί λύση με το μητρώο, σημειώνοντας ότι αποτελεί ζήτημα όχι μόνο με τις κλινικές μελέτες «να προσελκύσουμε ποσά, αλλά και να δούμε την απορρόφησή τους». Σχετικά με τον αριθμό των εγκρίσεων, διαπιστώθηκε ένα 15% στον αριθμό εγκεκριμένων, με μικρή κάμψη το 2024, λόγω διαχείρισης μετάβασης στον νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό. Το 2025 δείχνει να το ξεπερνάει, που θα δικαιολογεί το 15%. Η χώρα παραμένει στη 13η θέση των κλινικών μελετών, σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Στην ομιλία-παρουσίαση με τίτλο “Unlocking Clinical Trial Value Through AI, ML, and Advanced Biostatistics - With Insights and Solutions Developed at Covariance”, ο Πολυχρόνης Οικονόμου, Αναπληρωτής Καθηγητής Στατιστικής, Πολυτεχνική Σχολή, Πανεπιστήμιο Πατρών, Επιστημονικός Σύμβουλος Covariance, ανέδειξε πώς η τεχνητή νοημοσύνη, η μηχανική μάθηση και η βιοστατιστική, μέσω συνεργασίας ακαδημαϊκού και τεχνολογικού τομέα, μπορούν να μετασχηματίζουν και να ενισχύουν την κλινική έρευνα, οδηγώντας σε αποτελεσματική αξιοποίηση των δεδομένων κλινικών μελετών. Ως επιστημονικός σύμβουλος της Covariance, κατέδειξε πώς η συνδυαστική αξιοποίηση μεμονωμένων μελετών, η αξιοποίηση μη δομημένων δεδομένων και η ενσωμάτωση Real-World Evidence ενισχύονται με λύσεις όπως το cross-trial harmonization και η αυτοματοποιημένη ανάλυση κειμένου. Η πολυπλοκότητα των δεδομένων μπορεί και πρέπει να οδηγήσει σε αξιοποιήσιμη, τεκμηριωμένη γνώση, αποδεικνύοντας ότι το μέλλον της κλινικής έρευνας ανήκει σε όσους μπορούν να το επιτύχουν.

Κατά τη συζήτηση στο Panel II, με θέμα «Μείωση γραφειοκρατίας και απλοποίηση διαδικασιών στην υλοποίηση κλινικών μελετών», η Όλγα Μπαλαούρα, Msc, PhD(c), Διοικήτρια 1ης ΥΠΕ, εξήγησε ότι, λόγω εσωτερικών θεμάτων, προέκυψαν καθυστερήσεις στα νοσοκομεία δικαιοδοσίας της 1ης ΥΠΕ. Επειδή όμως είναι υψηλής προτεραιότητας, το θέμα των κλινικών μελετών σύντομα θα επιλυθεί, όπως δεσμεύτηκε. Σχετικά με την ΚΥΑ, επεσήμανε ότι έχει τέσσερις βασικούς άξονες: απλοποίηση των διαδικασιών (την κάνει ενιαία, άρα νοσοκομεία και ΥΠΕ θα μιλούν κοινή γλώσσα), ενώ οι διαδικασίες πραγματοποιούνται παράλληλα με κατάθεση συμβάσεων, άρα κερδίζεται χρόνος. Επίσης, προβλέπεται η αποδοχή της ηλεκτρονικής υπογραφής –που μέχρι τώρα υπήρχαν προβλήματα– και πλέον διατίθενται πρότυπα συμβάσεων που διευκολύνουν πολύ ζητήματα με τον έλεγχο, αποφεύγοντας τις καθυστερήσεις, καθώς πλέον όλα θα είναι πρωτοτυποποιημένα.

Ο Σαράντος Ευσταθόπουλος, Διοικητής, Αντικαρκινικό Νοσοκομείο «Μεταξά», σημείωσε πως όταν ανέλαβε το νοσοκομείο, διεξήγαγε δύο κλινικές μελέτες, ενώ σήμερα πραγματοποιούνται 17. Έχει δοθεί έμφαση από κάτω προς τα πάνω. Η φιλοσοφία του είναι ότι κάθε ασθενής δικαιούται μια μελέτη και πρέπει να εξαντλούμε και την τελευταία ευκαιρία που αντιστοιχεί στον ασθενή. Όπως ανακοίνωσε, το Νοσοκομείο Μεταξά έχει κλείσει άλλες πέντε μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα. Σχετικά με τη νέα ΚΥΑ, σχολίασε: «Θεωρώ ότι ο νέος νόμος θα προβλέπει να επισπεύδει, και δεν θα τρενάρει, σε κάθε στάδιο θα τρέχουν παράλληλα, και θα εξασφαλίζει ταχύτητα».

Η Αθανασία Μανδάλου, Υπεύθυνη Οικονομικής Διαχείρισης Κλινικών Μελετών, Γ.Ν. «Παπαγεωργίου», μιλώντας για το μυστικό της επιτυχίας του νοσοκομείου στις κλινικές μελέτες, διευκρίνισε ότι αυτές εντάχθηκαν από την αρχή της ίδρυσης του νοσοκομείου και, άρα, είναι συνυφασμένες με την κουλτούρα των ανθρώπων του. «Λόγω φιλοσοφίας και κουλτούρας, θέλουμε να προκαλούμε εξελίξεις και όχι να ακολουθούμε», ανέφερε, χαρακτηριστικά, υπενθυμίζοντας ότι το νοσοκομειακό ίδρυμα έχει σταθερή διοίκηση και δεν λαμβάνει κρατική επιχορήγηση, πλην της μισθοδοσίας του προσωπικού. Με βάση την εμπειρία της από το δίκτυο γραφείων κλινικών μελετών που έχει στηθεί στη Βόρεια Ελλάδα, τα γραφεία είναι στελεχωμένα εσωτερικά στο νοσοκομείο από ανθρώπους που ήταν σε μια θέση πριν –που δεν είχαν επαφή με τις κλινικές μελέτες. Οπότε χρειάζονται εκπαίδευση για να οργανώσουν τη σωστή καταγραφή και να καταφέρουν να απορροφήσουν 15% των εσόδων.

Η Ελπίδα Κυριακού, Business Consultant, Health Sector, Netcompany SEE & EUI, έφερε στη συζήτηση το εθνικό μητρώο, το οποίο έχει την ιδιαιτερότητα ότι δεν δημιουργήθηκε από καλοπληρωμένο σύμβουλο, αλλά από ομάδα εργασίας που την αποτελούσαν άνθρωποι από το υπουργείο, από εταιρείες και από τη HACRO. Η στήριξη από τόσους φορείς αποτελεί το μεγαλύτερο εχέγγυο ότι θα παραδοθεί το έργο όπως πρέπει, τόνισε η κ. Κυριακού. Θα τεθεί σε πιλοτική εφαρμογή στις 17 Φεβρουαρίου 2026 και σε παραγωγική λειτουργία τον Ιούνιο του 2026. Το μητρώο δεν θα έχει απλά τη λογική της καταγραφής, αλλά πολύ περισσότερα, από την έγκριση μιας μελέτης μέχρι την οικονομική εκκαθάριση. Η κ. Κυριακού αποσαφήνισε πως η παρακολούθηση για το οικονομικό σκέλος θα αργήσει, λόγω της εμπλοκής πολλών συναρμοδιοτήτων για να ωριμάσει. Οπότε εκτιμάται ότι θα υπάρχει εικόνα για την είσοδο και την απορρόφηση χρημάτων μέχρι το τέλος του 2026.

Κατά τη συζήτηση του Panel IΙI, με θέμα «Διεθνείς τάσεις και εξελίξεις στον τομέα των κλινικών μελετών. Πώς επηρεάζουν την Ελλάδα;», ο Γεώργιος Παπαζήσης, Καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας, Επιστημονικά Υπεύθυνος Μονάδας Κλινικών Ερευνών, Γ.Ν. «Παπαγεωργίου», Τμήμα Ιατρικής ΑΠΘ, αναφερόμενος στη διεξαγωγή κλινικών μελετών Φάσης Ι, τόνισε ότι απαιτείται υποδομή, που υπάρχει μόνο στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου, με πιστοποιήσεις και διαπιστεύσεις, καθώς και τη διασφάλιση της διάθεσης διαθέσιμων κλινών. «Οι διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες τώρα μας γνωρίζουν», σημείωσε ο καθηγητής και πρόσθεσε ότι χρειάζεται στρατηγική προσέγγιση, που δεν μπορεί να βασίζεται μόνο στο Κέντρο του Παπαγεωργίου. Ο κ. Παπαζήσης εξέφρασε ακόμη το παράπονο ότι δεν υπάρχει μια κεντρική στρατηγική, που θα υποστηρίξει ένα τέτοιο κέντρο ώστε να αρχίσει διεθνείς μελέτες, ενώ θα μπορούσε να γίνει η απαρχή δημιουργίας ανάλογων κέντρων στην Αθήνα και σε άλλα νοσοκομεία της χώρας.

Ο Γρηγόριος Ρομπόπουλος, MD, Ιατρικός Διευθυντής, DEMO ΑΒΕΕ - Πρόεδρος, Ελληνική Εταιρεία Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛΕΦΙ), υποστήριξε ότι κινούμαστε αργά, χρόνια τώρα. Το θέμα είναι ότι όλη η ΕΕ κινείται αργά. Η νομοθεσία που ψηφίστηκε το 2014 για επιτάχυνση εφαρμόζεται σήμερα, και μετά από 11 χρόνια συζητάμε εάν εφαρμόστηκε σωστά –αυτά έπρεπε να έχουν γίνει το 2016-2017, σύμφωνα με τον κ. Ρομπόπουλο. Τώρα, θα έπρεπε να συζητάμε για νέες τεχνολογίες και απομακρυσμένες, είμαστε πίσω από άλλες ηπείρους, γιατί η ΕΕ δεν κατάφερε να ενοποιήσει τις διαδικασίες και να τις επιταχύνει, κάθε χώρα έχει τη δική της νομοθεσία και ταχύτητα. Το CTIS υπάρχει, θεωρητικά, οι επιτροπές δεοντολογίας είναι ανεξάρτητες σε κάθε χώρα. Στη χώρα μας, κάνουμε έγκριση συμβολαίων από τις ΥΠΕ, ενώ κανονικά αυτά θα πρέπει να είναι αυτόματα. Χαρακτηριστικά, ανέφερε: «Όταν εγκριθεί μια μελέτη στην Αυστρία, εγώ να μπορώ να εισάγω ασθενείς στο “Γεννηματάς”».

Ο Γεώργιος Ε. Δαφούλας, Ειδικός Συνεργάτης Ψηφιακής Υγείας, Γραφείο Υπουργού Ψηφιακής Διακυβέρνησης, συμφώνησε ότι θα έπρεπε να ολοκληρώνονται πιο σύντομα οι διαδικασίες. O κ. Δαφούλας υπενθύμισε ότι βρίσκεται σε διαβούλευση το νομοσχέδιο του Υπουργείου Ψηφιακής Διακυβέρνησης που περιλαμβάνει την αλλαγή της ΗΔΙΚΑ σε HΔYΚΑ και, επίσης, άρθρα μεταβατικών διατάξεων για την επιτάχυνση της πρόσβασης σε δευτερογενή δεδομένα. Συγκεκριμένα, χωρίς να περιμένουμε την εφαρμογή του κανονισμού, το 2029, υπάρχουν μεταβατικές διατάξεις για την ΚΥΑ, που εκκρεμεί 2-3 χρόνια, για την πρόσβαση στα δευτερογενή δεδομένα, προκειμένου να αποκτήσει ταχύτερα πρόσβαση η ερευνητική κοινότητα στα στοιχεία της ΗΔΙΚΑ. Για παράδειγμα, η πρώτη ερευνητική ομάδα, στην οποία συμμετείχε και ο ίδιος, έλαβε στοιχεία πριν από δέκα χρόνια από το «Λαϊκό» και, όπως περιέγραψε, έχει γίνει gap ανάλυσης. Οπότε διευκρινίστηκε σε ποια σημεία καθυστερεί αυτό το πλαίσιο. Μέσα στο 2026, με τη συνεργασία των δύο υπουργείων, θα υπάρχουν εξελίξεις, σημείωσε ο κ. Δαφούλας.

Ο Θανάσης Ακάλεστος, Γενικός Διευθυντής, Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ), πρόσθεσε ότι ο νέος κανονισμός είναι ασύμμετρος με τη φαρμακευτική φιλοσοφία, υπάρχει ιδιαιτερότητα στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθώς είναι δυναμικά, με έναν κύκλο ζωής με διαφορετικά καταλυτικά σημεία. Σύμφωνα με τον κ. Ακάλεστο, από τη μία, υπάρχει βεβαρημένο ρυθμιστικό περιβάλλον και, από την άλλη, νομοθεσίες για τις νέες τεχνολογίες. Συνεπώς, αυξάνεται ο χρόνος εισαγωγής των προϊόντων στην αγορά, αλλά και το κόστος, και δυσκολεύει η πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία. Προς απόδειξη της δυναμικής του κλάδου, ο κ. Ακάλεστος ανέφερε ότι, το 2024, κατατέθηκαν 15.800 πατέντες για ιατροτεχνολογικά, ενώ 8.400 για φαρμακευτικά. Ο κλάδος των ιατροτεχνολογικών έχει φθάσει στο 8% και είναι ο δεύτερος από όλα τα industries. Ο κ. Ακάλεστος προειδοποίησε πως οποιαδήποτε καθυστέρηση θα είναι εις βάρος των ασθενών.

Χορηγοί

Silver Sponsors: IQVIA, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ

Premium Corporate Participations: Abbvie, AstraZeneca, Coronis, Excelya, HACRO, Novo Nordisk

Corporate Participations: Affidea, Bayer, Βιοϊατρική, Covariance, Genekor, Innews, Next CRO, Ogilvy, Pharmassist, Phaze, PPD, Roche, ΣΕΜΑ, Takeda, Vivado


Υπό την Αιγίδα

του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ)
της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ)
του PhARMA Innovation Forum (PIF)
του Ελληνικού Συνδέσμου Πληροφορικής Υγείας (ΕΣΠΥ)
της Hellenic Association of CROs (HACRO)
του Hellenic Digital Health Cluster (HDHC)
της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛΕΦΙ)
του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ)
του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών (ΙΣΑ)

Χορηγοί Επικοινωνίας 

Virus.com.gr, Περιοδικό Pharma & Health Business, Banks.com.gr, Expos Greece, The Business Events Calendar, Περιοδικό ΧΡΗΜΑ, Ηλεκτρονική Εφημερίδα ΧΡΗΜΑ WEEK, Περιοδικό Insurance World, Insuranceworld.gr, Thesstoday, Πρωινός Τύπος

Photo Credits

©Ελένη Παπαδάκη/PHOTOPRESS Θ&Α Αναγνωστόπουλοι

Για πιο αναλυτική ενημέρωση, μπορείτε να επισκεφθείτε την επίσημη ιστοσελίδα του συνεδρίου πατώντας εδώ

Επίσης, τα social κανάλια Facebook και LinkedIn.

Η Kavita Patel για την επένδυση στην καινοτομία: Προκλήσεις και Προοπτικές

Η Kavita Patel για την επένδυση στην καινοτομία: Προκλήσεις και Προοπτικές
medlabnews.gr iatrikanea

Η στρατηγική σημασία της υγείας ως μακροπρόθεσμης επένδυσης τόσο για την κοινωνία, όσο και για την οικονομία, καθώς και η ανάγκη ενίσχυσης των επενδύσεων στην υγειονομική περίθαλψη και στα καινοτόμα φάρμακα για τη διασφάλιση ενός βιώσιμου συστήματος υγείας, αναδείχθηκαν από την Kavita Patel, Διευθύνουσα Σύμβουλο της Roche Hellas, κατά τη διάρκεια της ομιλίας της στο πάνελ «Empowering Investments & Growth: Future Prospects & Challenges”, στο πλαίσιο του Fortune Greece CEO Initiative Forum 2025.

«Η υγειονομική περίθαλψη και τα καινοτόμα φάρμακα διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο στη διατήρηση της υγείας και της παραγωγικότητας των ανθρώπων. Μόνο την περίοδο 2007 - 2017, εκτιμάται ότι τα καινοτόμα φάρμακα πρόσθεσαν δύο εκατομμύρια υγιή έτη ζωής στους πολίτες της ΕΕ και του Ηνωμένου Βασιλείου», ανέφερε η Kavita Patel. Όπως τόνισε, η επένδυση στην υγεία έχει άμεσο αντίκτυπο στην οικονομία και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως κυβερνητική στρατηγική επένδυση και όχι ως δαπάνη. Η βελτίωση στην υγεία των ανθρώπων οδήγησε σε αύξηση της παραγωγικότητας κατά 27 δισεκατομμύρια ευρώ και σε εξοικονόμηση 13 δισεκατομμυρίων ευρώ στον τομέα της υγείας στην ΕΕ και το Ηνωμένο Βασίλειο, την περίοδο 2007-2017, υπογραμμίζοντας ότι για κάθε 1 δολάριο που επενδύεται στην υγεία, μπορεί να παραχθεί οικονομική απόδοση από 2 έως 4 δολάρια. «Σε μακροπρόθεσμο ορίζοντα, η ενίσχυση των συστημάτων υγείας και η επένδυση σε καινοτόμα φάρμακα δεν αποτελούν μόνο έναν κρίσιμο στόχο, αλλά έχει αποδειχθεί ότι οδηγούν και σε οικονομική ανάπτυξη και ευημερία», δήλωσε.

Η Kavita Patel υπογράμμισε ότι μια ακμάζουσα φαρμακευτική και βιοεπιστημονική βιομηχανία συμβάλλει ουσιαστικά στην εθνική οικονομική ανάπτυξη και ανταγωνιστικότητα, καθώς οι καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες επενδύουν σε προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης, στην εκπαίδευση εξειδικευμένων επαγγελματιών υγείας και σε συμπράξεις δημόσιου και ιδιωτικού τομέα. Συγκεκριμένα, οι κλινικές μελέτες, εκτός από τη συμβολή τους στην επιστήμη, λειτουργούν ως μοχλός οικονομικής ανάπτυξης και μεταφοράς γνώσης, ενώ παράλληλα προσφέρουν στους ασθενείς πρώιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Ωστόσο, όπως επεσήμανε η Kavita, το σημαντικότερο εμπόδιο για τις καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες προκειμένου να επενδύσουν στην Ελλάδα είναι η ανησυχία σχετικά με την ικανότητα της χώρας να διασφαλίσει βιώσιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Το υφιστάμενο, ανεπαρκές επίπεδο του δημόσιου φαρμακευτικού προϋπολογισμού σε συνδυασμό με τις στρεβλώσεις που προκαλούνται από τη μεθοδολογία κατανομής του, οδηγούν σε μη βιώσιμα επίπεδα υπέρβασης τα οποία καλούνται να καλύψουν οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Για το 2024, οι εταιρείες με νοσοκομειακά φάρμακα αξίας άνω των 30 ευρώ υποχρεούνται να επιστρέψουν το 76% της αξίας των φαρμάκων που προμηθεύουν στα νοσοκομεία. Αυτά τα δυσθεώρητα επίπεδα υπέρβασης όχι μόνο μειώνουν την ελκυστικότητα της Ελλάδας ως επενδυτικό προορισμό, αλλά θέτουν και σε κίνδυνο την πρόσβαση των ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες.

Κλείνοντας την ομιλία της, η Kavita Patel τόνισε ότι η Ελλάδα διαθέτει όλες τις προϋποθέσεις ώστε να μετατραπεί σε ελκυστικό προορισμό για επενδύσεις στον τομέα των βιοεπιστημών. Ωστόσο, για να καταστεί αυτό εφικτό, απαιτείται άμεση αναθεώρηση της φαρμακευτικής πολιτικής, προκειμένου αφενός να διασφαλιστεί η επαρκής και ορθή κατανομή της χρηματοδότησης για το μέλλον της υγειονομικής περίθαλψης, και αφετέρου να θεσπιστούν έξυπνα και στοχευμένα κίνητρα που θα προσελκύσουν επενδύσεις σε έρευνα και ανάπτυξη, αλλά και σε συμπράξεις μεταξύ του δημόσιου και του ιδιωτικού τομέα.

Ο Τάσος Ζάχος, CEO & Editor-in-Chief, Fortune Greece, ανέλαβε τον συντονισμό της συζήτησης, με ομιλητές τους: Μιχάλη Αργυρού, προϊστάμενο του Οικονομικού Γραφείου του πρωθυπουργού, Αντιγόνη Λυμπεροπούλου, Διευθύνουσα Σύμβουλο στην Ελληνική Αναπτυξιακή Τράπεζα Επενδύσεων A.E, Γιώργο Παπαδημητρίου, Διευθύνοντα Σύμβουλο της ΕΥ στην Ελλάδα και Kavita Patel, Διευθύνουσα Σύμβουλο της Roche Ελλάς Α.Ε. για Ελλάδα & Κύπρο.

Μυϊκή Δυστροφία: Ενθαρρυντικά τα πενταετή δεδομένα αξιολόγησης της βαμορολόνης

Μυϊκή Δυστροφία: Ενθαρρυντικά τα πενταετή δεδομένα αξιολόγησης της βαμορολόνης
medlabnews.gr iatrikanea

Η Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ανακοίνωσε θετικά βασικά αποτελέσματα από την ανάλυση μακροχρόνιων δεδομένων, τα οποία περιλαμβάνουν και τις πρώτες αξιολογήσεις από την ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική μελέτη GUARDIAN που βρίσκεται σε εξέλιξη και η οποία αξιολογεί τη βαμορολόνη σε ασθενείς με Μυϊκή Δυστροφία Duchenne (DMD).

Στη μακροχρόνια ανάλυση συμπεριλήφθηκαν ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν κορτικοστεροειδή και ξεκίνησαν θεραπεία με βαμορολόνη σε ηλικία τεσσάρων έως επτά ετών στο πλαίσιο κλινικών μελετών, συνεχίζοντας τη θεραπεία μέσω διαφόρων προγραμμάτων πρόσβασης, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης GUARDIAN. Αναλύθηκαν δεδομένα από έως και 110 ασθενείς, με τον αριθμό να διαφοροποιείται ανά ανάλυση ανάλογα με τη διαθεσιμότητα δεδομένων. Στη συγκεκριμένη μακροχρόνια ανάλυση, οι ασθενείς είχαν λάβει βαμορολόνη για διάστημα έως και οκτώ ετών, με διάμεση διάρκεια παρακολούθησης περίπου πέντε έτη. Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τις υψηλότερες δόσεις (4–6 mg/kg/ημέρα) σε συνθήκες καθημερινής κλινικής πρακτικής σε όλη τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης.

Οι ασθενείς που έλαβαν βαμορολόνη διατήρησαν την κινητική τους λειτουργία κατά τη διάρκεια της παρατεταμένης παρακολούθησης, παρουσιάζοντας διατηρούμενη αποτελεσματικότητα, όπως εκτιμήθηκε με βάση τον χρόνο έως την απώλεια της περιπατητικής ικανότητας, σε σύγκριση με τα συμβατικά κορτικοστεροειδή (p=0,91). Σε προκαθορισμένες αναλύσεις υποομάδων, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές σε σύγκριση με καθημερινή χορήγηση ντεφλαζακόρτης ή πρεδνιζολόνης.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα δεδομένα εξακολουθούν να υποστηρίζουν ένα διαφοροποιημένο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας έναντι των συμβατικών κορτικοστεροειδών. Οι ασθενείς που έλαβαν βαμορολόνη εμφάνισαν σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό σπονδυλικών καταγμάτων (p=0,0061), διατήρησαν φυσιολογική ανάπτυξη χωρίς την αναστολή που παρατηρείται με τα συμβατικά κορτικοστεροειδή (p<0,0001), και παρουσίασαν λιγότερα περιστατικά καταρράκτη σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν γλυκοκορτικοειδή, συμπεριλαμβανομένης σημαντικά χαμηλότερης επίπτωσης έναντι της ντεφλαζακόρτης (p<0,015). Επιπλέον, μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί περιστατικά γλαυκώματος. Κατά μέσο όρο, οι μεταβολές του Δείκτη Μάζας Σώματος ή του σωματικού βάρους, προσαρμοσμένες ως προς το ύψος, δεν διέφεραν και δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας.

Τα αναλυτικά αποτελέσματα υποβάλλονται για παρουσίαση σε διεθνές επιστημονικό συνέδριο το πρώτο τρίμηνο του 2026. Σύμφωνα με την καθιερωμένη επιστημονική πρακτική, τα πλήρη δεδομένα θα δημοσιοποιηθούν μετά την παρουσίαση στο συνέδριο, όταν οι διοργανωτές ολοκληρώσουν τη διαδικασία αξιολόγησης και παρουσίασης. Επιπλέον, προγραμματίζονται περαιτέρω αναλύσεις από τη μελέτη GUARDIAN τα επόμενα τρία χρόνια, με έμφαση σε ευρύτερο σύνολο δεικτών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων αξιολογήσεων της λειτουργίας των άνω άκρων, της εφηβικής ανάπτυξης, της οφθαλμικής υγείας και της καρδιακής λειτουργίας, καθώς και άλλων σχετικών παραμέτρων.

Ιδιαίτερα ενθαρρυντική ήταν η ανταπόκριση των μελών της επιστημονικής συμβουλευτικής μας επιτροπής, όλοι καταξιωμένοι ειδικοί στον τομέα της DMD, στα παραπάνω δεδομένα.

Ο Καθηγητής Eugenio Mercuri, Καθηγητής Παιδιατρικής και Παιδιατρικής Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο Cattolica del Sacro Cuore, σχολίασε: «Αυτά τα δεδομένα παρέχουν σημαντικές ενδείξεις ότι η μακροχρόνια θεραπεία με βαμορολόνη προσφέρει διατηρούμενη αποτελεσματικότητα, με σημαντική μείωση του κινδύνου εμφάνισης καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και βελτίωση του ύψους, σε αντίθεση με τις επιδράσεις που παρατηρούνται με τα συμβατικά στεροειδή.»

Ο Καθηγητής Francesco Muntoni, Καθηγητής Νευρολογίας στο University College London, ανέφερε: «Αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα είναι ενθαρρυντικά. Ειδικότερα, είναι σημαντικό ότι τα παιδιά συνεχίζουν να ψηλώνουν χωρίς να επηρεάζεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Τα παιδιά που λαμβάνουν άλλα κορτικοστεροειδή συχνά παρουσιάζουν σημαντική καθυστέρηση στην ανάπτυξη, η οποία επηρεάζει ουσιαστικά την ποιότητα ζωής τους.»

Ο Καθηγητής Craig McDonald, Καθηγητής Φυσικής Ιατρικής & Αποκατάστασης και Παιδιατρικής στο UC Davis, πρόσθεσε: «Είναι θετικό να βλέπουμε μακροχρόνια αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με εκείνη άλλων κορτικοστεροειδών, και τα δεδομένα για το ύψος και την υγεία των οστών συνάδουν με άλλες μελέτες της βαμορολόνης. Τα δεδομένα δείχνουν πλέον ξεκάθαρα τα οφέλη της πρώιμης θεραπείας και της συνέχισης της θεραπείας με αποτελεσματικές δόσεις βαμορολόνης. Είναι ενδιαφέρον ότι τα οφέλη που παρατηρούμε στη διατήρηση της μυϊκής λειτουργίας, στο ύψος και στην καλύτερη οστική υγεία ενδέχεται να είναι ιδιαίτερα σημαντικά και για ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, για παράδειγμα στη λειτουργία των άνω άκρων και την αναπνευστική λειτουργία. Αναμένω με ενδιαφέρον τα επόμενα διαθέσιμα δεδομένα από τη μελέτη GUARDIAN.»

Ο Shabir Hasham, Ιατρικός Διευθυντής της Santhera, είπε: «Είμαστε πραγματικά ευτυχείς που μπορούμε να προσφέρουμε στην κοινότητα της DMD μια θεραπευτική επιλογή κορτικοστεροειδών που μπορεί να προσφέρει μακροχρόνιο όφελος και να μειώσει σημαντικά την εμφάνιση ορισμένων από τις πιο εξουθενωτικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες συχνά οδηγούν σε μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας. Η ύπαρξη μιας θεραπείας καλύτερα προσαρμοσμένης στη μακροχρόνια χρήση καθίσταται ακόμη πιο σημαντική καθώς αναπτύσσονται και άλλες θεραπείες για τη νόσο, οι οποίες χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή. Επιπλέον, η μελέτη GUARDIAN θα συνεχίσει να συλλέγει σημαντικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρύτερο φάσμα δεικτών, καθώς οι ασθενείς μεγαλώνουν και παραμένουν στη θεραπεία για μεγαλύτερο διάστημα, και ανυπομονούμε να κοινοποιήσουμε τα ευρήματα αυτά στην κλινική κοινότητα της Duchenne.»

Σχετικά με τη βαμορολόνη

Η βαμορολόνη είναι ένα νέο φάρμακο με μηχανισμό δράσης που βασίζεται στη δέσμευση στον ίδιο υποδοχέα με τα γλυκοκορτικοειδή, αλλά με τροποποιημένη καθοδική δραστηριότητα. Επιπλέον, δεν αποτελεί υπόστρωμα του ενζύμου 11-β-υδροξυστεροειδική αφυδρογονάση (11β-HSD), που ενδέχεται να ευθύνεται για την τοπική ενίσχυση της δράσης του φαρμάκου και τη σχετιζόμενη με τα κορτικοστεροειδή τοξικότητα σε τοπικούς ιστούς. Αυτός ο μηχανισμός έχει καταδείξει τη δυνατότητα «διαχωρισμού» της αποτελεσματικότητας από τα ζητήματα ασφάλειας των στεροειδών και συνεπώς, η βαμορολόνη τοποθετείται ως διαχωριστικό αντιφλεγμονώδες φάρμακο και ως εναλλακτική λύση στα υπάρχοντα κορτικοστεροειδή, που αποτελούν το τρέχον πρότυπο φροντίδας για παιδιά και εφήβους με DMD.

Στη βασική μελέτη VISION-DMD, η βαμορολόνη πέτυχε το κύριο τελικό σημείο της ταχύτητας εκτέλεσης της δοκιμασίας Έγερσης σε Όρθια Θέση (TTSTAND) έναντι του εικονικού φαρμάκου (p=0,002) στις 24 εβδομάδες θεραπείας και επέδειξε καλό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν χαρακτηριστικά τύπου συνδρόμου Cushing, έμετος, αύξηση σωματικού βάρους και ευερεθιστότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες έως μέτριας βαρύτητας.

Τα διαθέσιμα δεδομένα καταδεικνύουν ότι η βαμορολόνη, σε αντίθεση με τα συμβατικά κορτικοστεροειδή, δεν περιορίζει την ανάπτυξη και δεν έχει αρνητικές επιδράσεις στον μεταβολισμό των οστών, όπως καταδεικνύεται από τους φυσιολογικούς δείκτες οστικού σχηματισμού και οστικής απορρόφησης στον ορό.

Υπόταση ορθοστατική, νευρογενής, μεταγευματική. Προκαλεί ζάλη, αδυναμία, κόπωση, τάση για λιποθυμία, θολή όραση.

του Αλέξανδρου Γιατζίδη, M.D., medlabnews.gr iatrikanea

Τι είναι η υπόταση;

Η υπόταση είναι η κατάσταση στην οποία η αρτηριακή πίεση είναι παθολογικά χαμηλή. 
Υποταση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση είναι όταν η αρτηριακή πίεση είναι  χαμηλότερη από την αναμενόμενη κανονική πίεση αίματος για κάθε άτομο σε ορισμένες συνθήκες και είναι ένας σχετικός όρος.

PIF: «Κρίσιμη επιλογή για την Ελλάδα, θα συμβαδίσει με τη φαρμακευτική καινοτομία ή θα μείνει πίσω;»

PIF: «Κρίσιμη επιλογή για την Ελλάδα, θα συμβαδίσει με τη φαρμακευτική καινοτομία ή θα μείνει πίσω;»
medlabnews.gr iatrikanea

Η εκδήλωση του Pharma Innovation Forum Greece (PIF) που πραγματοποιήθηκε την Τετάρτη 26 Νοεμβρίου, ανέδειξε μια πραγματικότητα που μας αφορά όλους: η φαρμακευτική καινοτομία εξελίσσεται ταχύτερα από ποτέ. Το ερώτημα είναι αν η Ελλάδα μπορεί και θέλει να την ακολουθήσει.

Η Πρόεδρος του PIF, κα Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, τόνισε: «Η καινοτομία δεν είναι μια μελλοντική υπόσχεση. Είναι εδώ, εξελίσσει ουσιαστικά την ιατρική πρακτική, μεταμορφώνει την υγειονομική φροντίδα και αλλάζει ζωές. Το ζητούμενο δεν είναι αν έχουμε τη γνώση – την έχουμε. Το ζητούμενο είναι να διαθέτουμε το σύστημα που επιτρέπει στον ασθενή να έχει πρόσβαση στην κατάλληλη θεραπεία, την κατάλληλη χρονική στιγμή».

Οι Σύλλογοι ασθενών και η ιατρική κοινότητα: το διακύβευμα της πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες:

Στην πρώτη ενότητα με τίτλο «Τεκμηριωμένες εκβάσεις, πραγματικές ανάγκες: Το διακύβευμα της πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες», και με συντονιστή τον Γενικό Διευθυντή του PIF, κ. Γιάννη Κωτσιόπουλο, συμμετείχαν ο κ. Κωνσταντίνος Ν. Συρίγος, Καθηγητής Παθολογίας & Ιατρικής Ογκολογίας, ο κ. Χαράλαμπος Βλαχόπουλος, Καθηγητής Καρδιολογίας, ο κ. Δημήτρης Κοντοπίδης, Πρόεδρος του European Lung Foundation, Πρόεδρος Συλλόγου Ανάσα, καθώς και η κα Φωτεινή Σκόνδρα, Πρόεδρος του Συλλόγου ασθενών και φροντιστών ΠΑΡ.ΚΙΝ.Σ.Ο.Ν. Παρουσιάστηκαν τεκμηριωμένα στοιχεία για τη βελτίωση της επιβίωσης και της ποιότητας ζωής των ασθενών σε σοβαρά χρόνια νοσήματα χάρη σε καινοτόμες θεραπείες τις τελευταίες δεκαετίες.

Από την πλευρά της ιατρικής κοινότητας, ο κ. Βλαχόπουλος και ο κ. Συρίγος κατέστησαν σαφές: «η χώρα έχει μείνει πίσω τόσο στους χρόνους πρόσβασης των ασθενών σε νέες θεραπείες όσο και στην ελκυστικότητά της ως προορισμού για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Η καθυστέρηση αυτή επηρεάζει άμεσα την επιστημονική πρόοδο και τις επιλογές που τελικά φτάνουν στους ασθενείς».

Αναφορικά με τους ασθενείς, ο κ. Κοντοπίδης και η κα Σκόνδρα έδωσαν ξεκάθαρα την εικόνα: «μόνο λίγοι μπορούν σήμερα να επωφεληθούν πραγματικά από τη θεραπευτική πρόοδο». Όπως ειπώθηκε χαρακτηριστικά, «τα οριζόντια μέτρα και το clawback δεν είναι λογιστική άσκηση — είναι ζήτημα ζωής και έχει επιπτώσεις. Για να αναπτυχθεί ένα βιώσιμο σύστημα προς όφελος των ασθενών, απαιτείται σταθερό πλαίσιο, προτεραιοποίηση και ουσιαστικές μεταρρυθμίσεις, γιατί η επένδυση στο φάρμακο είναι επένδυση στην υγεία και η πρόοδος στηρίζεται στην ικανότητα της κοινωνίας να ενσωματώνει το νέο, όχι να το φοβάται».

Μύθοι, αλήθειες και η επόμενη ημέρα της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα:

Η δεύτερη ενότητα, με τίτλο «Η φαρμακευτική καινοτομία στην Ελλάδα: Μύθοι, αλήθειες και η επόμενη ημέρα», πραγματοποιήθηκε με συντονιστή τον κ. Γιάννη Κωτσιόπουλο, Γενικό Διευθυντή PIF και με τη συμμετοχή της Προέδρου του PIF, κας Λαμπρίνας Μπαρμπετάκη, του Αντιπροέδρου του PIF, κ. Σάββα Χαραλαμπίδη, και της Γενικής Γραμματέως του PIF, κας Λίζας Προδρόμου.

Tα μέλη του ΔΣ του PIF έθεσαν στο τραπέζι τους κυριότερους μύθους και τις αλήθειες για τη φαρμακευτική καινοτομία. Ενδεικτικά:

Αλήθεια #1: To clawback επηρεάζει τους ασθενείς και την πρόσβασή τους σε καινοτόμες θεραπείες. Μόνο 25% των νέων θεραπειών που εγκρίθηκαν από τον EMA την περίοδο 2020–2023 είναι σήμερα πλήρως διαθέσιμες στην Ελλάδα.

Αλήθεια #2: H κατάσταση στην φαρμακευτική αγορά επιδεινώνεται. Το clawback φτάνει το 75,5% στα νοσοκομεία και το 63% στον ΕΟΠΥΥ – επίπεδα χωρίς ευρωπαϊκό προηγούμενο.

Αλήθεια #3: Η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη παραμένει χρόνια στάσιμη και κάτω από τον ευρωπαϊκό μέσο όρο. Η Ελλάδα βρίσκεται στο -12% και -46% έναντι της Νότιας & Δυτικής Ευρώπης αντίστοιχα.

Παρουσιάστηκαν επιπλέον παραδείγματα που μιλούν από μόνα τους: Σε απλές, χαμηλού κόστους θεραπείες, το κράτος καλύπτει το 100% όλο τον χρόνο. Σε σοβαρά χρόνια νοσήματα, οι ημέρες κάλυψης πέφτουν στις 136 για μια βιολογική θεραπεία ψωρίασης και σε μόλις 92 ημέρες για ανοσοθεραπεία ογκολογικού ασθενούς. Ταυτόχρονα, η κλινική έρευνα παρουσιάζει σοβαρή υποχώρηση: το 2024 οι μελέτες που εγκρίθηκαν στην Ελλάδα έπεσαν στις 118 – πτώση άνω του 40% σε σχέση με το 2023 και χαμηλότερο επίπεδο από το 2017. Παράλληλα, στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από 47 δισ. ευρώ σε Έρευνα και Ανάπτυξη, ενώ η Ελλάδα προσελκύει μόλις 100 εκατ. ευρώ. Αν η χώρα συγκλίνει με τον ευρωπαϊκό μέσο όρο, οι ετήσιες επενδύσεις θα μπορούσαν να ξεπερνούν τα 500 εκατ. ευρώ και να προσεγγίσουν ακόμη και τα 700 εκατ. ευρώ.

Οι προτάσεις του PIF: Μία μακροπρόθεσμη λύση στο αδιέξοδο

Το PIF παρουσίασε τρεις άξονες-προτάσεις για να ξεφύγει η χώρα από το αδιέξοδο. Μεσοπρόθεσμος σχεδιασμός με δεσμευτική συμφωνία αποκλιμάκωσης του clawback και συμπληρωματική χρηματοδότηση. Άρση στρεβλώσεων με ενιαίο προϋπολογισμό φαρμάκου και ανάληψη από το κράτος του κόστους των μέτρων προστατευτισμού. Επιτάχυνση των διαδικασιών πρόσβασης και διαμόρφωση σταθερού πλαισίου για κλινική έρευνα και value-based αξιολόγηση.

Κλείνοντας, η Πρόεδρος του PIF, κα Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, σημείωσε: «Το ζήτημα δεν είναι η διαχείριση ενός προϋπολογισμού, αλλά η διαμόρφωση ενός συστήματος που μπορεί να προσφέρει έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση σε θεραπείες που ήδη σώζουν ζωές. Η φαρμακευτική καινοτομία δεν μπορεί να περιμένει. Η Ελλάδα έχει επιλογές – το ερώτημα είναι αν θα τις αξιοποιήσει. Και αυτό, όπως συζητήθηκε στη σημερινή εκδήλωση, είναι ένα στοίχημα για το οποίο οφείλουμε να παλέψουμε και να κερδίσουμε.»

Novartis. Ηταν πάρα πολλά τα εκατομμύρια για τους προστατευόμενους μάρτυρες. Τι απαντά ένας από αυτούς μετά την δέσμευση τους

 medlabnews.gr iatrikanea

Δεσμεύονται, με εντολή της Αρχής για το Ξέπλυμα Μαύρου Χρήματος τα περιουσιακά στοιχεία και οι τραπεζικοί λογαριασμοί των δυο πρώην προστατευόμενων μαρτύρων στην υπόθεση της Novartis, οι οποίοι αυτή την περίοδο δικάζονται σε δεύτερο βαθμό για την υπόθεση, σηματοδοτώντας νέες εξελίξεις.

Σύμφωνα με πληροφορίες, η Αρχή για το Ξέπλυμα Μαύρου Χρήματος «παγώνει» όλα τα περιουσιακά τους στοιχεία στην Ελλάδα, αλλά και τους τραπεζικούς τους λογαριασμούς σε τράπεζες της Ελβετίας.

Πληροφορίες αναφέρουν ότι η Αρχή προχώρησε στη συγκεκριμένη κίνηση θεωρώντας πως τα χρήματα που έλαβαν οι πρώην προστατευόμενοι μάρτυρες από τις αμερικανικές αρχές για την υπόθεση της Novartis σχετίζονται με τις ψευδείς, σύμφωνα με την πρωτόδικη απόφαση, καταθέσεις που έδωσαν στην ελληνική δικαιοσύνη και πως όταν τους δόθηκε το καθεστώς του μάρτυρα δημοσίου συμφέροντος δεν πληρούσαν τις προϋποθέσεις, αφού είχαν οικονομικό κίνητρο .

Επίσης δρομολογείται και νέα ποινική έρευνα για τα συγκεκριμένα πρόσωπα καθώς από την Αρχή διαβιβάστηκε στην Εισαγγελία Πρωτοδικών της Αθήνας πόρισμα προκειμένου να διενεργηθεί έρευνα για το κακούργημα της νομιμοποίησης εσόδων από εγκληματική δραστηριότητα (ξέπλυμα μαύρου χρήματος).

Εντολή για δέσμευση περιουσίας δόθηκε και για άλλα 12 πρόσωπα, σε λογαριασμούς των οποίων φέρονται να πιστώνονται χρήματα από την «αμοιβή» που έλαβαν οι δύο συγκεκριμένοι κατηγορούμενοι χωρίς κάποια αιτιολογία , για τους οποίος μάλιστα η Αρχή ζητά να ελεγχθούν με τη σειρά τους από την αρμόδια εισαγγελία για συνέργεια σε ξέπλυμα, αδίκημα το οποίο, επίσης τιμωρείται σε βαθμό κακουργήματος.

Η Αρχή φέρεται να εκτίμησε πως οι καταθέσεις τους στην Ελλάδα και στην Αμερική είχαν κοινό παρονομαστή το οικονομικό κίνητρο. Έτσι, αναζητήθηκαν στοιχεία και στο επόμενο στάδιο χαρτογραφήθηκε η διαδρομή των χρημάτων , που κατά την Αρχή αποτελεί προϊόν εγκληματικής ενέργειας. Πληροφορίες αναφέρουν πως από την έρευνα της η Αρχή εντόπισε ότι τα χρήματα που εισπράχθηκαν μεταφέρονταν σε τράπεζα στην Ελβετία. Για τον έναν το «ύποπτο» ποσό που εντοπίστηκε ανέρχεται σε περίπου 10 εκατομμύρια ευρώ και για τη δεύτερη σε περίπου 17 εκατομμύρια ευρώ. Αντίστοιχα, από την αποκωδικοποίηση της διαδρομής των χρημάτων εντοπίστηκαν και άλλα 12 πρόσωπα στα οποία μεταφέρονται διάφορα χρηματικά ποσά από 30.000 έως 500.000 ευρώ χωρίς όμως να προκύπτει η αιτία της κατάθεσης στους λογαριασμούς τους.

«Είναι πολύ επικίνδυνο να έχεις δίκιο, όταν το Κράτος έχει άδικο» απαντά, μέσω του συνηγόρου του Γιάννη Απατσίδη, ο πρωην προστατευόμενος μάρτυρας στην υπόθεση Novartis με την κωδική ονομασία «Μάξιμος Σαράφης» σχετικά με την απόφαση της Αρχής για το ξέπλυμα να δεσμεύσει τα περιουσιακά του στοιχεία.

Με ανακοίνωση – δήλωση κάνει λόγο για «ένα Εκδικητικό, Τιμωρητικό και Καθοδηγούμενο Παρακρατικό Σύστημα» και, μεταξύ άλλων, διατυπώνει την ευχή «οι συντελεστές αυτής της σκευωρίας, αλλά και όσοι επέτρεψαν να εξελιχθεί έτσι, καθ’ ομολογία τους, θα λογοδοτήσουν κάποτε, για τον ΟΠΕΚΕΠΕ στον χώρο του φαρμάκου».

Ολόκληρη η ανακοίνωση – δήλωση έχει ως εξής :

  • Για ακόμη μία φορά, ένα Εκδικητικό, Τιμωρητικό και Καθοδηγούμενο Παρακρατικό Σύστημα, αποφάσισε να εκδικηθεί τους φερόμενους προστατευόμενους μάρτυρες δημοσίου συμφέροντος. 
  • Δημοσιοποιήθηκε ότι η Αρχή Νομιμοποίησης Εσόδων από εγκληματικές δραστηριότητες προέβη στον δήθεν εντοπισμό του βραβείου του προστατευόμενου μάρτυρα με τον κωδικό «Μάξιμος Σαράφης», από τις Η.Π.Α., και στη δέσμευση αυτού.
  • Ως αιτιολογία της δέσμευσης, αφενός αναφέρεται η δήθεν τέλεση φορολογικού αδικήματος, πράγμα αβάσιμο και ψευδές, αφετέρου η δήθεν τέλεση της αξιόποινης πράξης της ψευδούς κατάθεσης, ενώ το βραβείο φέρεται να αφορά σε όσα κατατέθηκαν σε άλλη έννομη τάξη, ήτοι στις Η.Π.Α., όπου η εταιρεία Novartis αναγκάστηκε να ομολογήσει όλες τις αξιόποινες και αθέμιτες πρακτικές της, που επιβεβαιώθηκαν από την ενδελεχή έρευνα, και κατέληξαν στην υπογραφή συμβιβασμού με το αμερικανικό δημόσιο, όταν στην Ελλάδα η αγωγή του ελληνικού δημοσίου συντάχθηκε δολίως ως αόριστη και γι’ αυτό απορρίφθηκε. 
  • Σε μία χώρα, όπου οι πολίτες δεν έχουν εμπιστοσύνη στη Δικαιοσύνη, καθώς διαχρονικά έχει απαλλάξει αθέμιτα εγκληματίες του λευκού κολάρου, μέχρι το αισχρό σημείο, είτε να υιοθετεί και εφαρμόζει κρυπτοαμνηστευτικούς νόμους, είτε να προβαίνει σε επανάληψη της διαδικασίας, δεν είναι καθόλου τυχαίο ότι αφενός αποφασίστηκε η εξόντωση των Εισαγγελικών Λειτουργών (κ. Τουλουπάκη, κ. Ντζούρα και κ. Μανώλη), που ενασχολήθηκαν με την υπόθεση της Novartis, πράγμα που ευτυχώς δεν επετεύχθη, αν και εκδικητικώς επηρεάζεται η υπηρεσιακή τους εξέλιξη, αφετέρου υλοποιήθηκε το σχέδιο της δολοφονίας χαρακτήρα των προστατευόμενων μαρτύρων δημοσίου συμφέροντος, οι οποίοι -σημειωτέον- φέρεται να έχουν βραβευθεί στις Η.Π.Α., για τα ίδια ακριβώς γεγονότα και πληροφορίες. 
  • Στο πλαίσιο αυτό, ο ανώτατος Εισαγγελικός Λειτουργός που είχε απορρίψει τα αιτήματα αποχαρακτηρισμού της προστασίας τους, τέθηκε σε παρακολούθηση από την Ε.Υ.Π. και το Predator, χωρίς να έχει δημοσιοποιηθεί ο λόγος της παρακρατικής αυτής λειτουργίας, και χωρίς ο ίδιος να βρει το σθένος να το καταγγείλει, προφανώς φοβούμενος. Εν συνεχεία, μία έντιμη Εισαγγελική Λειτουργός, υπό το κράτος αυτών των συνθηκών, προέβη στον αποχαρακτηρισμό της προστασίας τους, και τους έθεσε υπό την βορά αιμοδιψών υποστηριζόντων την κατηγορία, ακόμη κι ενός πρ. προστατευόμενου μάρτυρα, που είχε καταθέσει επιβαρυντικά στοιχεία για πολλά από τα πολιτικά πρόσωπα, και σήμερα, παρά την αμετάκλητη καταδίκη του, για αξιόποινη πράξη του σε βάρος πρ. Υπουργού και Βουλευτή της Ν.Δ., που επιφέρει την έκπτωσή του, κι ως εκ τούτου την έκδοση διαπιστωτικής πράξης, παραμένει εν ενεργεία Καθηγητής Πανεπιστημίου. 
  • Την ίδια ώρα που η υπόθεση εκκρεμεί σε 2ο βαθμό, και πολλοί εκ των μαρτύρων αρνούνται να εμφανιστούν για να καταθέσουν, φοβούμενοι ενδεχομένως την έκθεσή τους, κι ενόσω αποκαλύπτονται πτυχές του σκανδάλου, που επιβεβαιώνουν τη διαφθορά, τη διαπλοκή και την αδιαφάνεια, μία Ελεγκτική Αρχή, με επικεφαλής έναν έντιμο μεν, παραπλανημένο δε, προφανώς, Εισαγγελικό Λειτουργό, αποφάσισε να κινηθεί, με απώτερη συνέπεια ενδεχομένως τον αθέμιτο επηρεασμό των δικαζόντων Δικαστικών Λειτουργών. 
  • Δεδομένου ότι ο φερόμενος πρ. προστατευόμενος μάρτυρας κατέθεσε απολύτως αληθή στοιχεία, και γι’αυτό πολλοί εκ των πολιτικών προσώπων δήλωσαν στο πρωτοβάθμιο δικαστήριο πως τουλάχιστον δεν είχε σκοπιμότητα, αλλά παρόλα αυτά η κα Πρωτοδίκης, με αντίθετη εισαγγελική πρόταση, έκρινε βασιλικότερα του βασιλέως, και λαμβανομένων υπ’ όψιν των ανωτέρω δεδομένων, ο εντολέας μου, αφενός θα αναγκαστεί, εφόσον επιβεβαιωθεί η σκευωρία σε βάρος του, στο μετέπειτα σκέλος της διαδικασίας, να προσφύγει στο Ε.Δ.Δ.Α., αφετέρου θα απευθυνθεί τόσο στις Η.Π.Α. όσο και σε ευρωπαϊκές Αρχές, για το παρατηρούμενο δικονομικό παρακρατικό bullying που υφίσταται, επειδή τόλμησε να σπάσει τη σιωπή. Γιατί στη χώρα μας, μετά την απαλλαγή όλων των εγκληματιών του λευκού κολάρου, με αποφάσεις σκανδαλώδεις και προσβλητικές για το Κράτος Δικαίου, και μετά από χρόνιες έρευνες στην Εισαγγελία Οικονομικού Εγκλήματος, που δεν καταλήγουν σε κάθαρση μετά από οκτώ (8) ολόκληρα χρόνια, για πληθώρα εταιρειών, ελεγχομένων για ξέπλυμα βρώμικου χρήματος, είναι πολύ επικίνδυνο να έχεις δίκιο, όταν το Κράτος έχει άδικο. Θέλουμε να πιστεύουμε, ότι οι συντελεστές αυτής της σκευωρίας, αλλά και όσοι επέτρεψαν να εξελιχθεί έτσι, καθ’ ομολογία τους, θα λογοδοτήσουν κάποτε, για τον ΟΠΕΚΕΠΕ στον χώρο του φαρμάκου.

Ο Πληρεξούσιος Δικηγόρος

Του Πρ. προστατευόμενου μάρτυρα με τον κωδικό «Μάξιμος Σαράφης»

Γιάννης Απατσίδης

2η Πανελλήνια Επιστημονική Συνάντηση για τα Κανναβινοειδή

2η Πανελλήνια Επιστημονική Συνάντηση για τα Κανναβινοειδή
medlabnews.gr iatrikanea

Σημείο αναφοράς για την ελληνική ιατρική και φαρμακευτική κοινότητα φιλοδοξεί να αποτελέσει η Πανελλήνια Επιστημονική Συνάντηση για τα Κανναβινοειδή, προσφέροντας ένα «βήμα» ενημέρωσης, τεκμηριωμένης γνώσης και επιστημονικού διαλόγου γύρω από τη χρήση των κανναβινοειδών στη θεραπευτική πρακτική.

Η 2η διοργάνωση θα πραγματοποιηθεί το Σάββατο, 22 Νοεμβρίου 2025, στο Αμφιθέατρο Φυσιολογίας “Γ. Κοτζιάς” της Ιατρικής Σχολής Αθηνών (Κτίριο 15), από την Ελληνική Ιατρική Εταιρεία για τα Κανναβινοειδή (ΕΙΕΚ).

Η φετινή Συνάντηση έρχεται να συνεχίσει τον θεσμό που θεμελιώθηκε πέρυσι, ενισχύοντας την προσπάθεια για τεκμηριωμένη και ουσιαστική προσέγγιση γύρω από τα κανναβινοειδή και τις θεραπευτικές τους εφαρμογές στη σύγχρονη ιατρική.

Στο μεταίχμιο επιστημονικής έρευνας, κλινικής πράξης και κοινωνικής ανάγκης, τα κανναβινοειδή αποτελούν πλέον έναν ταχέως αναπτυσσόμενο τομέα με διεπιστημονικό χαρακτήρα.

Σκοπός της Συνάντησης είναι να φέρει κοντά ιατρούς διαφόρων ειδικοτήτων και επαγγελματίες υγείας, δημιουργώντας έναν κοινό τόπο ανταλλαγής γνώσης και εμπειριών.

Το Επιστημονικό Πρόγραμμα διαρθρώνεται σε πέντε θεματικές ενότητες, καλύπτοντας όλο το φάσμα των επιστημονικών και κλινικών προσεγγίσεων:

· Φαρμακολογία και Φαρμακογνωσία – Φαρμακοτεχνικές μορφές, συστήματα μεταφοράς και αλληλεπιδράσεις των κανναβινοειδών.

· Θεωρία και Πράξη – Διαχείριση ανεπιθύμητων ενεργειών, εξάρτηση, φαρμακογενωμική και ο ρόλος της τεχνητής νοημοσύνης.

· Κανναβινοειδή και Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας – Εφαρμογές σε χρόνιες παθήσεις, ψυχική υγεία και γνωστική λειτουργία.

· Νομικά Ζητήματα και Ασφάλεια – Συνθετικά κανναβινοειδή, τοξικότητα, παιδιατρική ασφάλεια και το ισχύον νομικό πλαίσιο.

· Εκπαίδευση – Προγράμματα κατάρτισης επαγγελματιών υγείας, ασθενών και φροντιστών.

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η Διάλεξη του Prof. Manuel Guzmán (Complutense University of Madrid) με θέμα: «Cannabinoids as potential neuroprotective agents».

Το Επιστημονικό Πρόγραμμα (διαθέσιμο ΕΔΩ) πλαισιώνουν περισσότεροι από 30 Έλληνες και διεθνείς ομιλητές, προερχόμενοι από Πανεπιστήμια, Νοσοκομεία και Ερευνητικά Ιδρύματα.

Η 2η Πανελλήνια Επιστημονική Συνάντηση για τα Κανναβινοειδή, τελεί υπό την Αιγίδα:

- Του Υπουργείου Υγείας

- Του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών

- Της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών.

Η Ελληνική Ιατρική Εταιρεία για τα Κανναβινοειδή (https://eiek.gr) ιδρύθηκε τον Δεκέμβριο του 2022 από 29 διακεκριμένους επαγγελματίες υγείας με κοινό αντικείμενο την κλινική έρευνα και τις εφαρμογές των προϊόντων κάνναβης. Η ΕΙΕΚ έχει ως βασικό της σκοπό την προαγωγή της έρευνας και της εκπαίδευσης στον τομέα της ιατρικής κάνναβης, καθώς και τη διαρκή ενημέρωση των γιατρών και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα αυτό.

Εγγραφή ηλεκτρονικά εδώ: https://www.e-myrtaly.gr/gr/cannabis2025 και στη Γραμματεία κατά τη διάρκεια της Συνάντησης.

Χορηγούνται 7,5 Ευρωπαϊκά Μόρια Συνεχιζόμενης Ιατρικής Εκπαίδευσης (ECMECs) από τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο.

Η 2η Πανελλήνια Επιστημονική Συνάντηση για τα Κανναβινοειδή υποστηρίζεται ευγενικά από τις εταιρείες: Anthera, Impackt, Kannabio, Lavipharm, Swixx Biopharma, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ

Τυφλώθηκαν μετά από λήψη φαρμάκων για αδυνάτισμα. Τους επιδικάστηκε αποζημίωση

medlabnews.gr iatrikanea 

Αποζημίωση έλαβαν τέσσερις ασθενείς στη Δανία, οι οποίοι έχασαν την όρασή τους αφότου χρησιμοποίησαν τα δημοφιλή φάρμακα για απώλεια βάρους και για τον διαβήτη Wegovy και Ozempic της Novo Nordisk, ανακοίνωσε σήμερα η Δανέζικη Ένωση Αποζημίωσης Ασθενών. Τα δύο φάρμακα, τα οποία περιέχουν τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, έχουν συνδεθεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, με μια σοβαρή οφθαλμολογική πάθηση γνωστή ως μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), επισήμανε τον Ιούνιο η επιτροπή ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η πάθηση αυτή μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης.

Μετά τις διαπιστώσεις της ΕΜΑ, η Novo Nordisk ανανέωσε τις ετικέτες στις συσκευασίες των Wegovy και Ozempic ώστε να αναφέρεται ότι η σεμαγλουτίδη μπορεί να προκαλέσει NAION σε περίπου έναν στους 10.000 ασθενείς.

Η Δανέζικη Ένωση Αποζημίωσης Ασθενών, ένα ανεξάρτητο όργανο που εξετάζει τις καταγγελίες ασθενών για λογαριασμό του κράτους, ανακοίνωσε σήμερα ότι εξέδωσε αποφάσεις για πέντε από τις 43 καταγγελίες που δέχτηκε σε σχέση με απώλεια οράσεως που συνδέεται με τα φάρμακα.

Τέσσερις ασθενείς αποζημιώθηκαν συνολικά με 123.253 δολάρια, ενώ μια καταγγελία απορρίφθηκε, ανακοίνωσε η Ένωση.

Το κράτος χρηματοδοτεί την καταβολή αποζημιώσεων που εγκρίνει η Ένωση. Η Ένωση χαρακτήρισε “πολύπλοκες” τις αποφάσεις καθώς απαιτούσαν την παροχή πληροφοριών από ειδικό νευροοφθαλμολόγο.

Εκπρόσωπος της Novo Nordisk δήλωσε: “Η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη προτεραιότητά μας”.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters

Επαναστατική γονιδιακή θεραπεία δίνει ζωή σε τρίχρονο αγοράκι που έπασχε από το θανατηφόρο σύνδρομο Hunter (video)

 medlabnews.gr iatrikanea

Ένα τρίχρονο αγόρι από την Καλιφόρνια έγινε ο πρώτος άνθρωπος στον κόσμο που έλαβε στο Μάντσεστερ μια πρωτοποριακή γονιδιακή θεραπεία για το σύνδρομο Hunter, μια σπάνια, κληρονομική και θανατηφόρα νόσο που προσβάλλει κυρίως αγόρια. Η θεραπεία πραγματοποιείται στο Royal Manchester Children’s Hospital, ένα από τα κορυφαία κέντρα γονιδιακών θεραπειών στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Όπως γράφει το BBC, ο Όλιβερ Τσου έχει μια σπάνια, κληρονομική πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο Hunter – ή MPSII – η οποία προκαλεί σταδιακές βλάβες στο σώμα και τον εγκέφαλο.

Στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, οι ασθενείς με τη νόσο συνήθως πεθαίνουν πριν από τα 20 τους χρόνια. Οι επιπτώσεις της περιγράφονται μερικές φορές ως μια μορφή παιδικής άνοιας.

Λόγω ενός ελαττωματικού γονιδίου, πριν από τη θεραπεία ο Όλιβερ δεν μπορούσε να παράγει ένα ένζυμο κρίσιμο για τη διατήρηση της υγείας των κυττάρων.

Σε μια παγκόσμια πρωτιά, το ιατρικό προσωπικό στο Μάντσεστερ προσπάθησε να σταματήσει την εξέλιξη της νόσου τροποποιώντας τα κύτταρα του Όλιβερ μέσω γονιδιακής θεραπείας.

Τον Δεκέμβριο του 2024, οι γιατροί στο Royal Manchester Children’s Hospital αφαίρεσαν βλαστοκύτταρα από το αίμα του Όλιβερ και τα έστειλαν στο Great Ormond Street Hospital στο Λονδίνο. Εκεί, οι ειδικοί εισήγαγαν στο DNA των κυττάρων το υγιές γονίδιο που του επιτρέπει να παράγει το ένζυμο που λείπει.

Τον Φεβρουάριο του 2025, τα τροποποιημένα κύτταρα επέστρεψαν στο Μάντσεστερ και χορηγήθηκαν στον μικρό Όλιβερ σε δύο σύντομες εγχύσεις.

Τρεις μήνες αργότερα, οι εξετάσεις έδειξαν ότι ο οργανισμός του παράγει πλέον το ζωτικό ένζυμο μόνος του και μάλιστα σε πολύ μεγαλύτερα επίπεδα από το φυσιολογικό. Αυτό επέτρεψε στους γιατρούς να σταματήσουν πλήρως τις εβδομαδιαίες θεραπείες που μέχρι τότε καθόριζαν τη ζωή του.

Οι γονείς του μιλούν για «ένα παιδί εντελώς διαφορετικό» που τρέχει, παίζει και παρουσιάζει ανάπτυξη που έως σήμερα θεωρούνταν αδιανόητη για παιδιά με σύνδρομο Hunter.

Ο καθηγητής Σάιμον Τζόουνς, συν-επικεφαλής της κλινικής δοκιμής, λέει στο BBC: «Περίμενα 20 χρόνια να δω ένα αγόρι σαν τον Όλι να τα πηγαίνει τόσο καλά, και είναι απλώς τόσο συναρπαστικό». Στο επίκεντρο αυτής της εντυπωσιακής ιστορίας βρίσκεται ο Όλιβερ – ο πρώτος από πέντε αγόρια παγκοσμίως που λαμβάνουν τη θεραπεία – και η οικογένεια Τσου, από την Καλιφόρνια, που εμπιστεύτηκε την ιατρική ομάδα στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο Royal Manchester.

Έναν χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας, ο Όλιβερ φαίνεται πλέον να αναπτύσσεται φυσιολογικά.

«Κάθε φορά που το συζητάμε θέλω να βάλω τα κλάματα, γιατί είναι πραγματικά απίστευτο», λέει η μητέρα του, Τζίνγκρου.

Το BBC παρακολουθεί την ιστορία του Όλιβερ για περισσότερο από έναν χρόνο – περιλαμβάνοντας το πώς οι επιστήμονες στο Ηνωμένο Βασίλειο ανέπτυξαν πρώτοι την πρωτοποριακή γονιδιακή θεραπεία και πώς η ιατρική δοκιμή που διεξάγουν σχεδόν δεν ξεκίνησε ποτέ λόγω έλλειψης χρηματοδότησης.

Η αρχή του μεγάλου πειράματος

Το BBC παρακολούθησε τον Όλιβερ και την οικογένειά του για περισσότερο από έναν χρόνο. Η πρώτη συνάντηση έγινε τον Δεκέμβριο του 2024, στο κλινικό ερευνητικό κέντρο του νοσοκομείου στο Μάντσεστερ. Τότε, ο μικρός Όλιβερ ξάπλωνε σε ένα παιδιατρικό κρεβάτι, κουκουλωμένος με μια γαλάζια κουβέρτα, την ώρα που ένα μηχάνημα αφαιρούσε βλαστοκύτταρα από το αίμα του — το πρώτο κρίσιμο βήμα για την επαναστατική θεραπεία.

Μέχρι τότε, η μοναδική διαθέσιμη αγωγή ήταν το φάρμακο Elaprase: κόστος περίπου 300.000 λίρες τον χρόνο, μια αγωγή που επιβραδύνει κάποιες σωματικές βλάβες αλλά δεν περνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Δεν προστατεύει, δηλαδή, τη νοητική λειτουργία — τον πυρήνα της ασθένειας.

Οι αλλοιωμένες οδηγίες στα κύτταρα του Όλιβερ δεν του επέτρεπαν να παράγει το ένζυμο IDS, απαραίτητο για να διασπώνται μεγάλα μόρια που, όταν συσσωρεύονται, καταστρέφουν ιστούς και όργανα.

Η νέα μέθοδος προσπαθεί να το αλλάξει αυτό εκ των έσω.

Πώς λειτουργεί η θεραπεία

Τα βλαστοκύτταρα του Όλιβερ στέλνονται σε ειδικό εργαστήριο του Great Ormond Street Hospital στο Λονδίνο.

Εκεί, όπως εξηγεί η Dr Karen Buckland:

«Χρησιμοποιούμε τον “μηχανισμό” ενός αβλαβούς ιού για να εισάγουμε μια υγιή εκδοχή του γονιδίου IDS στα κύτταρα. Όταν επιστρέψουν στον οργανισμό, θα επαναποικίσουν τον μυελό των οστών και θα αρχίσουν να παράγουν λευκά αιμοσφαίρια που θα φτιάχνουν το ένζυμο που λείπει.»* Το γονίδιο έχει τροποποιηθεί ώστε το ένζυμο να περνά πιο αποτελεσματικά στον εγκέφαλο – το μεγαλύτερο στοίχημα.

Η μεγάλη μέρα: Φεβρουάριος 2025

Λίγους μήνες αργότερα, η οικογένεια επιστρέφει στο Μάντσεστερ. Αυτή τη φορά, ο πατέρας μένει στην Καλιφόρνια με τον Σκάιλερ. Η μητέρα, Τζίνγκρου, κρατά στην αγκαλιά της τον Όλιβερ ενώ η ερευνητική ομάδα ξεπαγώνει το πολύτιμο περιεχόμενο: ένα μικρό διάφανο σακουλάκι με περίπου 125 εκατομμύρια κύτταρα, γενετικά τροποποιημένα.

Η έγχυση μοιάζει απλή. Μια σύριγγα, ένας καθετήρας στο στήθος του παιδιού και λίγα λεπτά που μοιάζουν με αιωνιότητα για τη μητέρα. Ο Oliver στριφογυρίζει, παρακολουθεί καρτούν, δεν έχει ιδέα τι ακριβώς συμβαίνει.

Δέκα λεπτά. Μετά μια δεύτερη έγχυση. Κι έτσι απλά, η διαδικασία ολοκληρώνεται.

Ολόκληρη η φιλοδοξία της επιστήμης — να σταματήσει μια θανατηφόρα νόσο με μια μόνο θεραπεία — χωρά σε δύο σακουλάκια παγωμένων κυττάρων.

Μητέρα και παιδί επιστρέφουν στην Καλιφόρνια. Ακολουθεί η αναμονή.

Και ξαφνικά… πρόοδος

Μόλις τρεις μήνες μετά, τον Μάιο του 2025, οι γιατροί βλέπουν κάτι που δεν περίμεναν να δουν τόσο νωρίς: ο Oliver αναπτύσσεται φυσιολογικά.

Η Jingru δεν μπορεί να κρατήσει τα δάκρυά της:

«Κάθε φορά που μιλάμε γι’ αυτό θέλω να κλάψω. Είναι απλά… απίστευτο.»

Ο καθηγητής Τζόουνς και η ομάδα του δικαιολογημένα αισιοδοξούν. Ο Όλιβερ είναι το πρώτο από τα πέντε παιδιά στον κόσμο που θα δοκιμάσουν τη θεραπεία. Αν η επιτυχία του συνεχιστεί, αυτό μπορεί να αλλάξει την ιστορία του Hunter συνδρόμου — ίσως και άλλων παρόμοιων γενετικών νοσημάτων.

Για μια ασθένεια που μέχρι σήμερα οδηγούσε με μαθηματική ακρίβεια στην καταστροφή, η εικόνα ενός τρίχρονου αγοριού που «ξεφεύγει» από τη μοίρα του μοιάζει σχεδόν απίστευτη.

Μα για την οικογένεια Τσου και για την επιστημονική ομάδα στο Μάντσεστερ, μοιάζει — για πρώτη φορά — με ελπίδα.

Copyright © 2015-2022 MEDLABNEWS.GR / IATRIKA NEA All Right Reserved. Τα κείμενα είναι προσφορά και πνευματική ιδιοκτησία του medlabnews.gr
Kάθε αναδημοσίευση θα πρέπει να αναφέρει την πηγή προέλευσης και τον συντάκτη. Aπαγορεύεται η εμπορική χρήση των κειμένων