Την ανάκληση της παρτίδας 2018 08 με ημερομηνία λήξης 07/2023, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος NIPRO SYRINGE LUER SLIP 1ml WITH NEEDLE (σύριγγες ινσουλίνης 1 ml), λόγω του ότι δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές, βάση των αποτελεσμάτων του ελέγχου των εργαστηρίων του ΕΟΦ (δεν εμφανίζεται σε κάποιο σημείο της σύριγγας το αντίστοιχο χρώμα συγκέντρωσης της ινσουλίνης) .
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας
Η εταιρεία ΚΑΡΑΜΠΙΝΗΣ MEDICAL A.E., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δεν υπάρχουν σχόλια
Δημοσίευση σχολίου