Τα εμβόλια του κοροναϊού επηρεάζουν τον έμμηνο κύκλο των γυναικών. Δείτε ποια και πώς; Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

 medlabnews.gr iatrikanea

Ορισμένα εμβόλια κατά της COVID μπορούν ενδεχομένως να προκαλέσουν βαριά εμμηνορρυσία προειδοποίησαν την Παρασκευή ειδικοί του EMA, συνιστώντας να προστεθεί αυτό στη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Όπως σημειώνει η επιτροπή ασφάλειας, περιστατικά έντονης εμμηνορυσίας έχουν αναφερθεί μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την ενισχυτική δόση των εμβολίων Pfizer και Moderna. H PRAC συνέστησε ότι η βαριά έμμηνος ρύση θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος ως ανεπιθύμητη ενέργεια με άγνωστη συχνότητα των mRNA εμβολίων έναντι της COVID-19 Comirnaty και Spikevax.

Η βαριά έμμηνος ρύση (βαριές περίοδοι) μπορεί να οριστεί ως αιμορραγία που χαρακτηρίζεται από έναν αυξημένο όγκο και/ή διάρκεια που παρεμβαίνει στην σωματική , κοινωνική, συναισθηματική, και υλική ποιότητα ζωής του ατόμου. Έχουν αναφερθεί περιστατικά βαριάς εμμήνου ρύσεως μετά την πρώτη δόση, τη δεύτερη δόση και τις επαναληπτικές δόσεις του Comirnaty και του Spikevax.

Η PRAC οριστικοποίησε την αξιολόγηση αυτού του σήματος ασφάλειας κατόπιν επισκόπησης των διαθέσιμων δεδομένων , συμπεριλαμβανομένων περιστατικών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, περιστατικών που αναφέρθηκαν αυθόρμητα στην Eudravigilance και ευρημάτων από την ιατρική βιβλιογραφία. Κατόπιν επισκόπησης των δεδομένων, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει τουλάχιστον λογική πιθανότητα ότι η εμφάνιση της βαριάς εμμήνου ρύσεως σχετίζεται αιτιολογικά με αυτά τα εμβόλια και για το λόγο αυτό συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών των προϊόντων .

Τα διαθέσιμα δεδομένα που επισκοπήθηκαν αφορούσαν κυρίως περιστατικά που εμφανίστηκαν να είναι μη-σοβαρά και προσωρινά στη φύση τους. Οι διαταραχές περιόδου γενικά είναι αρκετά κοινές και μπορούν να εμφανιστούν για ένα μεγάλο εύρος από λόγους. Αυτό συμπεριλαμβάνει μερικές υποκείμενες ιατρικές παθήσεις.

Μία επισκόπηση που διεξήχθη από την Ειδική Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης του ΕΜΑ έδειξε ότι τα mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19 δεν προκαλούν επιπλοκές στην εγκυμοσύνη για γυναίκες σε ενδιαφέρουσα και τα μωρά τους και ότι είναι αποτελεσματικά στη μείωση του κινδύνου νοσηλείας και θανάτων σε εγκυμονούσες όπως είναι σε μη έγκυους ανθρώπους.

Οποιοδήποτε πρόσωπο που εμφανίζει μετεμμηνοπαυσιακή αιμορραγία ή ανησυχεί σχετικά με μία αλλαγή στην έμμηνο ρύση θα πρέπει να συμβουλευτεί τον ιατρό του.

Δεν υπάρχει καμία ένδειξη που να υποδηλώνει ότι οι διαταραχές έμμηνου ρύσεως που βίωσαν κάποιοι άνθρωποι έχει κάποιο αντίκτυπο στην αναπαραγωγή και στην γονιμότητα. Τα διαθέσιμα δεδομένα παρέχουν διαβεβαίωση για τη χρήση των εμβολίων mRNA έναντι της COVID-19 πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η επιτροπή τόνισε ότι τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν πολύ ένανι των κινδύνων.

Το National Medicine Safety Agency (ANSM) της Γαλλίας, άρχισε να ρωτά γυναίκες για το θέμα τον Ιούλιο και έδωσε τα ευρήματα στον ΕΜΑ. Ως τώρα οι ερευνητές δεν έχουν αποδείξει αιτιατή σχέση πέρα από κάθε αμφιβολία.

Tα θέματα που αναφέρθηκαν κυρίως αφορούν τη διάρκεια και την ένταση της αιμορραγίας κατά την έμμηνο ρύση, που ορισμένες φορές είναι πιο επώδυνες.

Ενώ στα περισσότερα περιστατικά τα συμπτώματα δεν ήταν σοβαρά και ήταν προσωρινά, ορισμένες γυναίκες είχαν τα συμπτώματα έως 6 μήνες.

Η γαλλική Υπηρεσία συνεχίζει να ερευνά το θέμα.