Σε ανάκληση δεκάδων κωδικών που αφορούν ενδοφακούς,
προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς υπήρξαν αναφορές για
αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση:
«Αποφασίζουμε την ανάκληση των σειριακών αριθμών του
ιατροτεχνολογικών προϊόντων: EyeCee One Preloaded, λόγω αναφορών για αυξημένη
ενδοφθάλμια πίεση σε ασθενείς στους οποίους εμφυτεύτηκε ένας από αυτούς τους
φακούς.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την
εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Nidek CO., LTD.
Η εταιρεία με την επωνυμία Αναστάσιος Μαυρογένης ΑΕ ως
διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους
αποδέκτες της και να αποσύρει τους συγκεκριμένους σειριακούς αριθμούς από την
αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον
πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Είμαστε Ειδησεογραφικό Μέσο για Ειδήσεις και Ιατρικά Νέα, Διαπιστευμένο στο Υπουργείο Υγείας, ένα από τα μεγαλύτερα portal υγείας της χώρας. Γράφουν και Υπογράφουν Ιατροί, υγειονομικοί, συντάκτες υγείας μέλη σε Ενώσεις Συντακτών. Η εγκυρότητα ελέγχεται από το ΙΕΚΕΤΥ - Ινστιτούτο Ενημέρωσης και Επικοινωνίας της Υγείας
Δεν υπάρχουν σχόλια
Δημοσίευση σχολίου