Ένα από τα πλέον πιο γνωστά παιδικά σιρόπια ανακαλείται, το γνωστό PONSTAN.
Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του Ponstan σε σιρόπι, όπως ανακοίνωσε επισήμως ο ΕΟΦ.
"Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων Ημερήσιας Έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις Μολύβδου και Λιθίου κατά ICH Q3D. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας" αναφέρει η απόφαση ο ΕΟΦ.
"Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Χολαργός, 11/4/2019 Αρ. Πρωτ.: 40127 2 Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν" συμπληρώνεται στην απόφαση.
Δείτε εδώ την απόφαση
Διαβάστε επίσης
Διαβάστε επίσης
Δεν υπάρχουν σχόλια
Δημοσίευση σχολίου