Πίνακας με τα γενόσημα του Zantac που κυκλοφορούν στην χώρα μας

του Αλέξανδρου Γιατζίδη, διευθυντή σύνταξης, medlabnews.gr iatrikanea

Την ανάκληση όλων των παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine) καθώς του Zantac αποφάσισε τελικά και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα. (25/9/2019)

O ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML. (26/9/2019)

Στο στόχαστρο της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και των αρμόδιων αρχών της Ευρωπαϊκής Ένωσης βρίσκεται η ασφάλεια των φαρμάκων για τις στομαχικές καούρες (όπως το Zantac και γενόσημες εκδόσεις του).

Οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές «κρούουν τον κώδωνα» του κινδύνου στο ενδεχόμενο παρουσίας της καρκινογόνου ουσίας N-nitrosodimethylamine (NDMA) σε φάρμακα για τις καούρες στο στομάχι που λαμβάνουν εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως. Η «ένοχη» ουσία N-nitrosodimethylamine (NDMA) είχε βρεθεί πάλι στο προσκήνιο, μετά την παγκόσμια ανάκληση χαπιών για την αρτηριακή πίεση.

Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ και στην Ε.Ε. επανεξετάζουν την ασφάλεια της δραστικής ρανιτιδίνη, η οποία είναι ευρέως γνωστή με την εμπορική της ονομασία Zantac. Εντοπίστηκαν ίχνη μιας πιθανόν καρκινογόνου ουσίας σε ορισμένες εκδόσεις του φαρμάκου.

Την ίδια ώρα, η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Sandoz – θυγατρική της Novartis ανακοίνωσε ότι σταματά τη διανομή των νέων προμηθειών του φαρμάκου, σε όλες τις αγορές της, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και του Καναδά, καθώς ένα δυνητικά καρκινογόνο συστατικό εντοπίστηκε τόσο σε επώνυμες, όσο και σε γενόσημες εκδόσεις του φαρμάκου.

Σε ανακοίνωσή της η φαρμακοβιομηχανία σημείωσε ότι η διακοπή της διανομής του φαρμάκου είναι ένα βήμα πρόληψης όσο η έρευνα για την ουσία που περιέχει το Zantac είναι σε εξέλιξη.

Η διακοπή της διανομής, όπως αναφέρει το Reuters, διαφέρει από την ανάκληση ενός φαρμάκου και σημαίνει ότι το υπάρχον απόθεμα του Zantac στα φαρμακεία μπορεί να πωληθεί.

Στη χώρα μας η εταιρεία Sandoz αλλά και η Novartis δεν διακινούν κανένα γενόσημο του Zantac. 

Ποια είναι λοιπόν τα γενόσημα που περιέχουν ρανιτιδίνη, στην χώρα μας. 

Εμπορική ονομασία	Ενεργά συστατικά	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ALPHADINE	Ρανιτιδίνη	Minerva Pharmaceuticals A.E.
AOVA	Ρανιτιδίνη
B-ALCERIN	Ρανιτιδίνη	Medicus A.E.
BAROXAL	Ρανιτιδίνη
BINDAZAC	Ρανιτιδίνη	Norma Hellas A.E.
BLUMOL	Ρανιτιδίνη	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
BRIXORAL	Ρανιτιδίνη	D.A.S.T. Biotech Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
EPADOREN	Ρανιτιδίνη	Demo Α.Β.Ε.Ε.
EZOPTA	Ρανιτιδίνη	Biomedica-Chemica Α.Ε.
GALEBIRON	Ρανιτιδίνη	Vita Longa Ι.Κ.Ε.
GERTOCALM	Ρανιτιδίνη	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
LOMADRYL	Ρανιτιδίνη	S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε.
LUMAREN	Ρανιτιδίνη	Elpen A.E.
NARIGEN	Ρανιτιδίνη	Vocate Α.Ε.
NIPODUR	Ρανιτιδίνη	Anfarm Hellas Α.Ε.
PTINOLIN	Ρανιτιδίνη	Help A.B.E.E.
RANITIDINE	Ranitidine
RESTOPON	Ρανιτιδίνη	Bros E.Π.Ε
ROTHONAL	Ρανιτιδίνη	Farmamust Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
SEMUELE	Ρανιτιδίνη	Doctum Φαρμακευτική Α.Ε.
SMARIL	Ρανιτιδίνη	Coup Α.Β.Ε.Ε.
SVELTANET	Ρανιτιδίνη	Φέρακον Ι.Κ.Ε.
SYNTHOMANET	Ρανιτιδίνη	Remedina Α.Β.Ε.Ε.
TUPAST	Ρανιτιδίνη
VERLOST	Ρανιτιδίνη	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
YARA	Ρανιτιδίνη	Medochemie Hellas Α.Ε.
ZANTAC	Ρανιτιδίνη	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
ZOLIDEN	Ρανιτιδίνη	Uni-Pharma Α.Ε.
ZURFIX	Ρανιτιδίνη

Σημειώνεται ότι δεν συντρέχει απολύτως κανένας λόγος ανησυχίας για τους καταναλωτές οι οποίοι καλούνται να συμβουλευτούν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για εναλλακτικές λύσεις.

Διαβαστε επίσης

Το Zantac περιέχει 26000 φορές πάνω από τα όρια καρκινογόνο ουσία. Κατατέθηκε αγωγή