Bristol Myers Squibb: Έγκριση από την ΕΕ για περιεγχειρητικό σχήμα με nivolumab για καρκίνο του πνεύμονα

medlabnews.gr iatrikanea

Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το περιεγχειρητικό σχήμα με nivolumab ως νεοεπικουρική θεραπεία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενο από χειρουργική επέμβαση και nivolumab ως επικουρική θεραπεία για την αντιμετώπιση του χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και έκφραση PD-L1 ≥1%.

«Η έγκριση αυτή προσφέρει μια επιπλέον περιεγχειρητική θεραπευτική επιλογή ανοσοθεραπείας για επιλέξιμους ασθενείς με εγχειρήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην ΕΕ, συμβάλλοντας στην ικανοποίηση της συνεχιζόμενης ανάγκης για παρεμβάσεις που μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου μετά την αρχική θεραπεία» δήλωσε η Dana Walker, M.D., M.S.C.E., αντιπρόεδρος, επικεφαλής του παγκόσμιου προγράμματος ανάπτυξης του nivolumab της Bristol Myers Squibb. «Χάρη σε αυτή την έγκριση, η θεραπεία με nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική θεραπεία με nivolumab έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την πορεία της νόσου σε ορισμένους ασθενείς, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου και βελτιώνοντας τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα σε πρώιμο στάδιο της θεραπείας». Από την μεριά του, ο Κωνσταντίνος Συρίγος, Παθολόγος Ογκολόγος, Καθηγητής Παθολογίας & Ογκολογίας, Διευθυντής, Γ’ Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή Ε.Κ.Π.Α., Γ’ ΠΠ, Γ.Ν.Ν.Θ.Α., «Η Σωτηρία» δήλωσε «Πρόκειται για μια μελέτη που αλλάζει την κλινική πρακτική: η χορήγηση ανοσοθεραπείας πριν και μετά από ένα ριζικό χειρουργείο μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερο επεμβατικά χειρουργεία, καλύτερη ποιότητα ζωής μετεγχειρητικά και σημαντικά μεγαλύτερο διάστημα χωρίς νόσο. Είναι πλέον μια επιλογή που πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπ όψη και στη θεραπευτική απόφαση να συμμετέχει και ο ίδιος ο ασθενής».

Η απόφαση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης CheckMate -77T, η οποία αξιολόγησε το περιεγχειρητικό σχήμα νεοεπικουρικής θεραπείας με nivolumab σε συνδυασμό με πλατινούχο διπλό χημειοθεραπευτικό συνδυασμό, ακολουθούμενο από χειρουργική επέμβαση και μονοθεραπεία με nivolumab, σε σύγκριση με πλατινούχο διπλό χημειοθεραπευτικό συνδυασμό και εικονικό φάρμακο ως νεοεπικουρική θεραπεία, ακολουθούμενα από χειρουργική επέμβαση και εικονικό φάρμακο ως επικουρική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύματος. Η κλινική μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της επιβίωσης ελεύθερης συμβαμάτων (EFS), καθώς κατέδειξε ότι ο κίνδυνος υποτροπής της νόσου, εξέλιξης της νόσου ή θανάτου μειώθηκε κατά 42% (Λόγος κινδύνου Hazard Ratio [HR] EFS 0,58· 95% Διάστημα Εμπιστοσύνης [CI]: 0,43 έως 0,78· P=0,00025) στους ασθενείς στο σκέλος θεραπείας με nivolumab, σε σύγκριση με τους ασθενείς στο σκέλος χημειοθεραπείας και εικονικού φαρμάκου, ύστερα από διάμεση παρακολούθηση 25,4 μηνών. Επιπλέον, έπειτα από 24 μήνες, παρατηρήθηκε επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS) στο 65% των ασθενών στο σκέλος θεραπείας με nivolumab σε σύγκριση με 44% των ασθενών στο σκέλος της χημειοθεραπείας και του εικονικού φαρμάκου. Στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης, καταδείχθηκε επίσης ουσιαστική βελτίωση στα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας, πιο συγκεκριμένα στην παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR) και τη σημαντική παθολογοανατομική ανταπόκριση (MPR). Το όφελος του θεραπευτικού σχήματος διαπιστώθηκε σε όλα τα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας και σε όλους του τυχαιοποιημένους συμμετέχοντες. Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας του περιεγχειρητικού σχήματος ήταν αντίστοιχο με το προφίλ ασφάλειας που αναφέρθηκε σε προηγούμενες μελέτες στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα ασφάλειας.

Τα αποτελέσματα για την επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS), την παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR) και τη σημαντική παθολογοανατομική ανταπόκριση (MPR) από τη μελέτη CheckMate -77T παρουσιάστηκαν πρώτη φορά στο ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO) το 2023 και δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine. Επικαιροποιημένα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO) το 2024. Η μελέτη CheckMate -77T συνεχίζεται για την αξιολόγηση του βασικού δευτερεύοντος καταληκτικού σημείου της συνολικής επιβίωσης (OS).

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη θεραπεία του χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και έκφραση του PD-L1 ≥1%, ισχύει στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, στο Λιχτενστάιν και στη Νορβηγία. Πέρα από την έγκριση για τον καρκίνο του πνεύμονα, θεραπευτικές επιλογές με βάση το nivolumab είναι επίσης εγκεκριμένες για την αντιμετώπιση πολλαπλών τύπων καρκίνου στην ΕΕ.

Η Bristol Myers Squibb ευχαριστεί τους ασθενείς και τους ερευνητές για τη σημαντική συνεισφορά τους στην κλινική μελέτη Φάσης 3 CheckMate -77T.

ΣΕΙΒ: Ανεπαρκής χρηματοδότηση ΕΟΠΥΥ αποκλείει τους διαβητικούς από νέες τεχνολογίες

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και το Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ) παρουσίασαν σε Συνέντευξη Τύπου σημαντικά δεδομένα σχετικά με την υποχρηματοδότηση των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στην κατηγορία του Διαβήτη και τις επιπτώσεις που επιφέρει στην πρόσβαση των ατόμων με διαβήτη στην τεχνολογία. Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε με αφορμή τον Δημόσιο Πολιτικό Διάλογο (Policy Dialogue) που οργανώθηκε με πρωτοβουλία του ΣΕΙΒ σε συνεργασία με το Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας του ΕΚΠΑ, με συμμετοχή όλων των φορέων που δραστηριοποιούνται στην χρήση ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων για την βελτίωση της ρύθμισης των Ατόμων με Διαβήτη (Υπουργείο Υγείας, ΕΟΠΥΥ, ΕΟΦ, Διαβητολογική και Ενδοκρινολογική Εταιρεία, Ομοσπονδίες Ατόμων με Διαβήτη, ΣΕΙΒ). Στόχος ήταν να αναζητηθούν προτάσεις και λύσεις για την αύξηση του Προυπολογισμού του Διαβήτη, προκειμένου να καλύψει τις πραγματικές ανάγκες με βάση τον επιπολασμό και την χρήση τεχνολογίας στα άτομα με διαβήτη.

Η κ. Δάφνη Καϊτελίδου, Καθηγήτρια του Τομέα Δημόσιας Υγείας στο Τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ, Διευθύντρια Εργαστηρίου Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας και Πρόεδρος του Οργανισμού Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία (Ο.ΔΙ.Π.Υ.), περιέγραψε την μεθοδολογία και την αξία του Δημόσιου Πολιτικού Διαλόγου και παρουσίασε τα συμπεράσματα που προέκυψαν.

Σκιαγραφώντας το πρόβλημα διεθνώς, η κ. Καϊτελίδου σημείωσε ότι περίπου 8-18% των εθνικών δαπανών υγείας δαπανώνται στις διάφορες χώρες για την αντιμετώπιση του Διαβήτη. Το «βάρος» της νόσου για τις κοινωνίες είναι πολύ μεγάλο, κύρια λόγω επακόλουθων συ-νοσηροτήτων (επιπλέον €3.000 – 10.000 ανά ασθενή), ενώ η απώλεια παραγωγικότητας είναι κοντά στο 26% του συνολικού κόστους (λόγω απουσιών από εργασία, ανεργίας λόγω χρόνιας αναπηρίας, πρόωρη θνησιμότητα). Επίσης, οι ασθενείς με ΣΔ καταγράφουν 2,6 φορές υψηλότερες δαπάνες υγείας σε σχέση με τα άτομα χωρίς ΣΔ και χρειάζεται να δοθεί έμφαση στην πρόληψη και στην αποτελεσματικότερη διαχείριση της νόσου διαγνωστικά και θεραπευτικά.

Αναφερόμενη στο Δημόσιο Πολιτικό Διάλογο, τόνισε πως στόχος είναι η Συν-διαμόρφωση μίας δέσμης ρεαλιστικών και βιώσιμων προτάσεων για τη βελτίωση της προσβασιμότητας των ασθενών στα σύγχρονα μοντέλα αποτελεσματικής διαχείρισης της νόσου.

Τα συμπεράσματα ανέδειξαν την αναγκαιότητα στόχευσης των πολιτικών υγείας σε δυο άξονες.

Στον 1ο άξονα:

· Αύξηση της χρηματοδότησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τον ΣΔ-λαμβάνοντας υπόψιν το συνολικό κόστος διαχείρισης του διαβήτη και των επιπλοκών του

· Συστηματική ανάπτυξη και βελτίωση των διαδικασιών Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας - ενδυνάμωση του Εθνικού Πλαισίου και εναρμόνιση του με το Νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2021/2282

· Μετεξέλιξη του υφιστάμενου μητρώου ασθενών με ΣΔ σε Εθνικό Αρχείο Καταγραφής των Ασθενών με ΣΔ (Registry), με τη συμπερίληψη κλινικών δεδομένων και αναλυτικών οικονομικών δεδομένων

· Διερεύνηση της δυνατότητας συμψηφισμού της αξίας προϊόντων και υπηρεσιών (δωρεάν συσκευών, υπηρεσιών εκπαίδευσης και υποστήριξης) - το clawback να λειτουργήσει ως κίνητρο προς την Βιομηχανία για την ενίσχυση της κοινωνικής της συνεισφοράς

Στον 2ο άξονα:

· Βελτίωση των υπηρεσιών στην κοινότητα, με την αναβάθμιση του ρόλου των διαβητολογικών κέντρων και της λειτουργίας διεπιστημονικής ομάδας (συμπεριλαμβανομένων των Ιατρών, νοσηλευτών, διατροφολόγων, ψυχολόγων, ποδολόγων κ.λπ.) και την αναβάθμιση του ρόλου Νοσηλευτή Διαβήτη (Nurse diabetes educator) για την αποτελεσματικότερη διαχείριση και εκπαίδευση των ασθενών με ΣΔ.

Ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ κ. Δημήτρης Νίκας, παρουσίασε δεδομένα σχετικά με τις ανάγκες στην Ελλάδα, όσον αφορά στη διάθεση και πρόσβαση σε νέες τεχνολογίες για τη διαχείριση του διαβήτη. Εστίασε δε, στην υποχρηματοδότηση της Κατηγορίας Λ4 που αφορά τα υλικά του διαβήτη και στο πως περιορίζει την πρόσβαση των ατόμων με διαβήτη σε σύγχρονες τεχνολογίες που επιτρέπουν την καλύτερη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης και την βελτίωση της ποιότητας ζωής. Ο ελλειματικός προυπολογισμός, ως συνέπεια αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών της νόσου και τελικά επιβαρύνει δραματικά το κόστος της θεραπείας. Αυτό ήταν το 1ο συμπέρασμα του Δημόσιου Πολιτικού Διάλογου, στο οποίο συμφώνησαν όλοι οι συμμετέχοντες φορείς.

Ο κ. Νίκας αναφέρθηκε και στις τρεις υποκατηγορίες* Λ4α (Αναλώσιμα Συμβατικής Τεχνολογίας), Λ4γ (Αντλία Ινσουλίνης και Αναλώσιμα) και Λ4δ (Συστήματα Καταγραφής Γλυκόζης) που παρουσιάζουν από τον 1ο μήνα εκκαθάρισης, clawback μεγαλύτερο από 20%, με τάση ισχυρής αύξησης σε απαγορευτικά επίπεδα πάνω από 40% ως το τέλος του 2025.

Ο ΣΕΙΒ προτείνει αύξηση του προϋπολογισμού 2025 του διαβήτη στην κατηγορία Λ4 κατά τουλάχιστον 18 εκ. ευρώ, με κατανομή 5 εκ. € στην υποκατηγορία Λ4α, 6 εκ. € στην Λ4γ και 7 εκ. € στην Λ4δ, ενώ στις προτάσεις του Συνδέσμου περιλαμβάνεται και η δημιουργία μίας νέας κατηγορίας Λ4ε με προυπολογισμό 25 εκ. ευρώ, για την αποζημίωση Συστημάτων Καταγραφής Γλυκόζης σε επιλεγμένες ομάδες Ατόμων με Διαβήτη Τύπου 2.

Κλείνοντας, ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ, τόνισε για ακόμα μια φορά το πάγιο αίτημά για την αντικατάσταση του μηχανισμού του clawback με ένα σύστημα αποζημίωσης βασισμένο στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας (Value-Based Healthcare – VBHC) και την αφαίρεση επενδυτικών δαπανών - όπως ισχύει και στα φάρμακα- από το ποσό του clawback.

Ο Πρόεδρος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (Ε.Δ.Ε), κ. Μακρυλάκης Κωνσταντίνος τοποθετήθηκε σχετικά με την θέση της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας στον Δημόσιο Διάλογο για την προσβασιμότητα των ασθενών στις σύγχρονες τεχνολογίες διαχείρισης του Σακχαρώδους Διαβήτη, δηλώνοντας ότι «Η Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία επισημαίνει τη ζωτική σημασία της πρόσβασης των ατόμων με ΣΔ, ιδίως τύπου 1 αλλά και τύπου 2, στις τεχνολογίες αιχμής όπως τα συστήματα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης (CGM), οι αντλίες ινσουλίνης και τα συνδυασμένα συστήματα closed-loop. Αυτές οι τεχνολογίες δεν είναι πολυτέλεια, αλλά απαραίτητο εργαλείο στην εξατομικευμένη θεραπεία, στη μείωση των υπογλυκαιμιών και επιπλοκών, και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των πασχόντων από τη νόσο. Η ΕΔΕ υποστηρίζει πλήρως την επέκταση της αποζημίωσης των CGM και για τους ασθενείς με ΣΔ τύπου 2, υπό επιστημονικά τεκμηριωμένα κριτήρια, στη βάση πραγματικών επιδημιολογικών και οικονομικών δεδομένων της χώρας. Η ένταξη τεχνολογιών σε διαδικασίες Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΑΤΥ) με συμμετοχή εξειδικευμένων επιστημόνων αποτελεί προϋπόθεση για βιώσιμες και ισότιμες παρεμβάσεις. Η ΕΔΕ στηρίζει τη δημιουργία εθνικού μητρώου διαβήτη, την εκπαίδευση επαγγελματιών υγείας και ασθενών, καθώς και τη θεσμική συμμετοχή επιστημονικών εταιρειών στη λήψη αποφάσεων. Παραμένουμε στη διάθεση της Πολιτείας για επιστημονική συμβολή στις πολιτικές διαχείρισης του διαβήτη».

H κ. Βασιλείου Βασιλική, Γενική Γραμματέας της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας, κατά την τοποθέτηση της ανέφερε ότι «Η συνεχώς αυξανόμενη ενσωμάτωση της χρήσης προϊόντων νέας τεχνολογίας στη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη, αναδεικνύει τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητά τους, γεγονός που προκύπτει από τα δεδομένα κλινικών μελετών αλλά και την συσσωρευμένη εμπειρία από τη χρήση τους στην καθημερινή κλινική πράξη» και συμπλήρωσε πως «για την αποδοτικότερη αξιοποίηση των προϊόντων Νέας Τεχνολογίας είναι σημαντική η εκπαίδευση των πασχόντων από ΣΔ και των επαγγελματιών υγείας στη χρήση τους, στο πλήρες εύρος των δυνατοτήτων τους, όπως η απομακρυσμένη παρακολούθηση, η δικτύωση των διεπιστημονικών ομάδων και η ανάπτυξη υπηρεσιών τηλε-συμβουλευτικής. Ήδη η διεύρυνση της αποζημίωσης σύγχρονων συστημάτων συνεχούς καταγραφής σακχάρου και συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης σε ασθενείς με ΣΔ1 και εγκύους με ΣΔ, εξασφαλίζει την καλύτερη προσβασιμότητα και αξιοποίησή τους». Τόνισε επίσης ότι η συνεργασία της ιατρικής κοινότητας με την πολιτεία στη διασφάλιση πρόσβασης σε αξιόπιστα προϊόντα μέσω αξιολόγησης τους και στον καθορισμό ενδείξεων αποζημίωσής, θα συμβάλει περαιτέρω στην καλύτερη σχέση κόστους - οφέλους.

Από πλευράς Συλλόγων Ασθενών, ο κ. Δαραμήλας Χρήστος, Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.), σημείωσε πως για τη διαχείριση του Διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 είναι αναγκαία η πρόσβαση, τόσο στα νέα φάρμακα, όσο και στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Ι/Π), καθώς «με τη χρήση των νέων τεχνολογιών θα επιτευχθεί η ποιοτική διαβίωση μας χωρίς επιπλοκές». Επίσης, ενημέρωσε ότι τα δεδομένα της Η.ΔΙ.Κ.Α. για το πλήθος των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη στη χώρα μας το 2024, οδηγούν στην αξιολόγηση των αυξήσεων στον προϋπολογισμό της Λ4 του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. τα τελευταία χρόνια ως πενιχρές. Αυξήσεις δεν επιτρέπουν σε κανέναν να μιλά για υποστήριξη στο χώρο του σακχαρώδη διαβήτη την ώρα που οι άνθρωποι που λαμβάνουν τα απαραίτητα μηνιαία Ι/Π με ιατρικές συνταγές, δεν ξεπερνούν τους 90.000 πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και 2. Κλείνοντας δήλωσε ότι «Πρέπει οι δεσμεύσεις του Υπουργού Υγείας άμεσα να γίνουν πραγματικότητα, διαθέτοντας τα 37 εκατομμύρια ευρώ που περισσεύουν από τον ετήσιο προϋπολογισμό του Υπουργείου για το 2025, εξαιτίας των διαπραγματεύσεις των Ι/Π του Ε.Κ.Π.Υ. Με μια Υπουργική Απόφαση, να μετακινηθούν απευθείας στη Λ4 κατηγορία του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και να μην περάσουν από οποιαδήποτε άλλη “διαχείριση”».

Και η κ. Τσιακάλου Σοφία, Πρόεδρος Ελληνικής Ομοσπονδίας για τον Διαβήτη (ΕΛΟΔΙ), σημείωσε πως η επιβολή πολιτικών clawback και rebate στις εταιρείες που προσφέρουν καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ελλάδα δημιουργεί σοβαρά εμπόδια στην πρόσβαση των ασθενών με διαβήτη σε σωτήριες τεχνολογίες και δήλωσε ότι «Τα συνεχώς εξελισσόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν είναι πολυτέλεια για τους ασθενείς – είναι ζωτικής σημασίας για την καλή ρύθμιση του διαβήτη και την πρόληψη επιπλοκών. Η Ελλάδα οφείλει να είναι χώρα πρώτης ταχύτητας στην υγειονομική φροντίδα των ασθενών με διαβήτη, υιοθετώντας σύγχρονες τεχνολογίες και διασφαλίζοντας σταθερή, δίκαιη και βιώσιμη χρηματοδότηση. Η πρόσβαση όλων των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη στις νέες θεραπείες είναι ένας από τους βασικούς στόχους της ΕΛΟΔΙ. Αξίζουμε ένα σύστημα υγείας που προτάσσει την ποιότητα ζωής και όχι την αναμονή στην πρόοδο».

Απίστευτο. Ανοιξε το καπάκι βυτιοφόρου γεμάτο καύσιμο με το τσιγάρο στο στόμα. Βίντεο με την έκρηξη

medlabnews.gr iatrikanea 

Σοβαρό εργατικό ατύχημα σημειώθηκε σε εργοστάσιο πετρελαιοειδών στη βιομηχανική ζώνη της Γκαζιαντέπ, στην Τουρκία, όταν ένας 27χρονος εργαζόμενος τραυματίστηκε βαριά από έκρηξη.

Το περιστατικό συνέβη την ώρα που ο νεαρός προσπάθησε να ανοίξει το καπάκι ενός βυτιοφόρου για να το καθαρίσει, ενώ κρατούσε αναμμένο τσιγάρο. Η παρουσία αναθυμιάσεων σε συνδυασμό με τη φλόγα προκάλεσε ισχυρή έκρηξη, εκτοξεύοντάς τον σε μεγάλη απόσταση.

Το βίντεο από κάμερα ασφαλείας της εγκατάστασης καταγράφει τη στιγμή της έκρηξης και την εκσφενδόνιση του εργαζομένου. Άμεσα ειδοποιήθηκαν οι Πρώτες Βοήθειες, ενώ ο τραυματίας διακομίστηκε στο πλησιέστερο νοσοκομείο, όπου νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση.

Οι Αρχές διερευνούν τις συνθήκες του ατυχήματος, ενώ εγείρονται σοβαρά ερωτήματα για τα μέτρα ασφαλείας που τηρούνται στις εγκαταστάσεις.

Δείτε το βίντεο από την κάμερα ασφαλείας που κατέγραψε τη στιγμή της έκρηξης.

Gaziantep'te ağzında sigara ile tanker kapağını açtı!

Gaziantep’in Nizip ilçesinde, bir yağ fabrikasında meydana gelen tanker patlamasında 27 yaşındaki Bekir A. ağır yaralandı.

Edinilen bilgiye göre, Bekir A., kendisine ait tankerin kapaklarını temizlik amacıyla açmak için… pic.twitter.com/YMQsN4Yrb6

— SELANİK HABER (@selanik1938) June 4, 2025

Τι έκανε η Ελληνική αντιπροσωπεία για την Μονή του Σινά; Κατεπείγουσα συζήτηση στο Ευρωκοινοβούλιο ζητά ο Γιάννης Μανιάτης

 medlabnews.gr  

Οι επαφές που έγιναν την Τετάρτη (04/06/25) στο Κάιρο σε επίπεδο υπουργών Εξωτερικών Ελλάδας και Αιγύπτου έγιναν μεν σε καλό κλίμα, ωστόσο συμφωνία δεν επετεύχθη όσον αφορά στο ιδιοκτησιακό καθεστώς.

Η ελληνική αποστολή με επικεφαλής τον υπουργό Εξωτερικών, Γιώργο Γεραπετρίτη ενημερώθηκε για την απόφαση της Αιγυπτιακής δικαιοσύνης αλλά η κατάσταση απέχει πολύ σύμφωνα με πληροφορίες από όσα είχαν συμφωνηθεί στην συνάντηση της 7ης Μαΐου στην Αθήνα μεταξύ του Προέδρου της Αιγύπτου, Αμπντέλ Φατάχ Αλ Σίσι και του Κυριάκου Μητσοτάκη αναφορικά με το μέλλον της Μονής του Σινά.

Σύμφωνα με πληροφορίες, το πλάνο συμφωνίας αναμένεται να προβλέπει να διατηρηθεί στη Μονή ό,τι είναι περίκλειστο και ότι κτίσμα έχει θρησκευτικό χαρακτήρα. Οι ίδιες πληροφορίες αναφέρουν ότι από τις συνολικά 71 διεκδικήσεις από τα δηλωθέντα περιουσιακά στοιχεία της Μονής – 31 κτίσματα και οικόπεδα και 40 αγροτικές ιδιοκτησίες – θα μείνουν στην κατοχή της περίπου τα 20. Αυτό που τονίζουν γνώστες της υπόθεσης είναι ότι χάνοντας την καλλιεργήσιμη γη η Μονή θα απωλέσει μεγάλο μέρος των εσόδων της.

Η Αθήνα, στον απόηχο των διευρυμένων συνομιλιών του Καΐρου, εξασφάλισε τη δέσμευση για τη διατήρηση του ελληνορθόδοξου χαρακτήρα της Ιεράς Μονής, με την αιγυπτιακή πλευρά να δηλώνει, εκ νέου, την προσήλωσή της στο γεγονός ότι η Αγία Αικατερίνη του Σινά αποτελεί μνημείο παγκόσμιας κληρονομιάς, το οποίο πρέπει να διατηρηθεί. Ειδικότερα, στη διάρκεια των διαβουλεύσεων, η ελληνική πλευρά έθεσε τη θρησκευτική, πολιτισμική και διεθνή διάσταση του μνημείου παγκόσμιας κληρονομιάς και ζήτησε να προστατευθεί το status quo του ιστορικού μοναστηριού και να διασφαλιστεί η νομική προσωπικότητα και η συνέχειά του. Η αιγυπτιακή πλευρά διαβεβαίωσε για την πρόθεσή της να παραμείνει αναλλοίωτος ο λατρευτικός και ελληνορθόδοξος χαρακτήρας της μονής. Παράλληλα, η ελληνική πλευρά εξήγησε την πολιτική διάσταση και, εκφράζοντας το σεβασμό της στην αιγυπτιακή Δικαιοσύνη, τόνισε ότι πρέπει λαμβάνονται υπόψιν και τα θέματα διεθνούς Δικαίου σε ό,τι αφορά στην παγκόσμια κληρονομιά. Σύμφωνα με πληροφορίες, Αθήνα και Κάιρο συμφώνησαν να υπάρξει τις αμέσως επόμενες ημέρες περαιτέρω τεχνική ανάλυση, με στόχο να έρθει στο προσκήνιο μία σαφής πρόταση. Μία πρόταση για το πώς θα προχωρήσει η συγκεκριμένη υπόθεση.

Για την ελληνική πρωτεύουσα… κλειδί παραμένει η έγγραφη παραδοχή του Καΐρου στην UNESCO ότι η ιδιοκτησία κτηρίων και εδαφών ανήκει στη Μονή της Αγίας Αικατερίνης. "Τα μέρη συμφωνούν ότι, σύμφωνα με την εγγραφή του Μοναστηριού της Αγίας Αικατερίνης στη Λίστα Παγκόσμιας Κληρονομιάς, το Μοναστήρι, τα κτίριά του, τα οικόπεδά του, οι εκκλησίες και τα συναφή κτίρια που αναφέρονται στο συνημμένο και υπογεγραμμένο έγγραφο από τα μέρη αποτελούν ιδιοκτησία του Μοναστηριού που ανήκει στο Ελληνορθόδοξο Δόγμα", αναφέρεται, μεταξύ άλλων, στο κείμενο της συμφωνίας. "Να μην υπάρξει κανένα ζήτημα με τον χαρακτήρα της Μονής και όλα όσα ισχύουν ως προς το διαμορφωθέν πάγιο καθεστώς της και τον χαρακτήρα λειτουργίας της και όλα όσα έχουν να κάνουν με τη Μονή αυτή καθ' αυτή και όλους τους λατρευτικούς – θρησκευτικούς χώρους. Αυτό είναι ξεκάθαρο. Και δεν έχουμε καμία αντίθετη ένδειξη. Ούτως ή άλλως, και οι ανακοινώσεις της αιγυπτιακής πλευράς δείχνουν και την διάθεσή της", ανέφεραν κυβερνητικά στελέχη, λίγες ώρες πριν τη μετάβαση του κ. Γεραπετρίτη στην αιγυπτιακή πρωτεύουσα.

Κατεπείγουσα συζήτηση στο Ευρωκοινοβούλιο για την Ιερά Μονή Σινά ζητά ο Γιάννης Μανιάτης

Αίτημα για να συζητηθεί η απόφαση του Αιγυπτιακού Δικαστηρίου που θέτει σε κίνδυνο τη λειτουργία και τη βιωσιμότητα της Μονής της Αγίας Αικατερίνης του Σινά, του αρχαιότερου Χριστιανικού Μοναστηριού, κατέθεσε ο Αντιπρόεδρος της Σοσιαλιστικής Ομάδας και Επικεφαλής των Ευρωβουλευτών του ΠΑΣΟΚ Γιάννης Μανιάτης.

Ο Γ. Μανιάτης ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να έρθει στην Ολομέλεια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, που θα διεξαχθεί την εβδομάδα 16 με 19 Ιουνίου στο Στρασβούργο, ώστε να παρουσιάσει τη θέση της σε σχέση με την απόφαση του Αιγυπτιακού Δικαστηρίου και τι προτίθεται να κάνει για την προστασία της θρησκευτικής ελευθερίας στην Αίγυπτο. Όπως σημειώνεται στο αίτημα που κατέθεσε, η Αιγυπτιακή απόφαση αφαιρεί από τους μοναχούς την ιδιοκτησία, δίνοντάς τους μόνο το δικαίωμα χρήσης της Μονής και των περιβαλλόντων χώρων. Υπενθυμίζει επίσης ότι με εξαίρεση τον Ηγούμενο Αρχιεπίσκοπο Δαμιανό, κανένας άλλος δεν έχει Αιγυπτιακή υπηκοότητα, αντιθέτως βρίσκονται στην Αίγυπτο με μονοετή βίζα, γεγονός που θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα του μοναστηριού.

Σημειώνεται ότι η πρωτοβουλία αυτή έρχεται σε συνέχεια της Γραπτής Ερώτησης που κατέθεσε Ο Γ. Μανιάτης στις 2 Ιουνίου για το ίδιο θέμα. Για να συμπεριληφθεί στην Ολομέλεια του Ιουνίου, απαιτείται η στήριξη και από τις υπόλοιπες Πολιτικές Ομάδες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στις διαπραγματεύσεις που θα λάβουν χώρα την επόμενη εβδομάδα.

Της έκαναν μετάγγιση λάθος ομάδα αίματος και η 62χρονη υπέστη πολλαπλά εγκεφαλικά

 medlabnews.gr iatrikanea

Μια 62χρονη γυναίκα υπεβλήθη, από λάθος, σε μετάγγιση αίματος στο Τζάνειο νοσοκομείο, χθες τα ξημερώματα.

Σύμφωνα με πληροφορίες το περιστατικό συνέβη τα ξημερώματα της περασμένης Τρίτης (3/5), όταν ο νοσηλευτής έδωσε τη μονάδα του αίματος σε ασθενή που είχε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση για το πρωί της επόμενης μέρας και δεν χρειαζόταν μετάγγιση, αντί για την ασθενή που έπρεπε να υποβληθεί σε μετάγγιση και νοσηλευόταν στον ίδιο θάλαμο, σε διπλανά κρεβάτια.

Ο νοσηλευτής έδωσε επιπλέον λάθος ομάδα αίματος στην 62χρονη, με αποτέλεσμα η ασθενής να υποστεί αιμόλυση και να νοσηλεύεται διασωληνωμένη στη ΜΕΘ σε σταθερή, αλλά κρίσιμη κατάσταση. Ήδη οι γιατροί έχουν προχωρήσει σε ένα χειρουργείο για το αιμάτωμα που δημιουργήθηκε στο κεφάλι της γυναίκας. Αμέσως μόλις ξεκίνησε η μετάγγιση, η 62χρονη νοσηλευόμενη εμφάνισε αιμόλυση λόγω της λανθασμένης ομάδας αίματος που εισήλθε στον οργανισμό της, με την αντιμετώπιση να είναι άμεση από το ιατρικό προσωπικό του Τζανείου, όπως λένε πηγές του νοσοκομείου. «Κατέρρευσε ο οργανισμός της» περιγράφουν οι ίδιες πηγές. Πάντως, εκφράζεται αισιοδοξία για την εξέλιξή της, ενώ το λάθος το αντιλήφθηκε άμεσα ο ίδιος ο νοσηλευτής, ο οποίος, δεν επιβεβαίωσε με ασφάλεια το όνομα της ασθενούς στην οποία έδωσε το αίμα. Το σοκ για τον οργανισμό της ασθενούς ήταν μεγάλο, αλλά έγιναν αμέσως όλες οι δέουσες ιατρικές πράξεις.

Σημειώνεται ότι οι δύο ασθενείς ήταν νευρολογικά περιστατικά που φιλοξενούνταν ελλείψει κλινών στην Β' Παθολογική Κλινική του νοσοκομείου.

Σημειώνεται ότι στη βραδινή βάρδια εργάζονταν συνολικά 2 νοσηλευτές και δύο βοηθοί νοσηλευτές. Σύμφωνα με πηγές του νοσοκομείου, ο 30χρονος νοσηλευτές που ανέλαβε να βάλει τη μονάδα αίματος στην ασθενή, φέρεται να μπέρδεψε τις ασθενείς. Ο 30χρονος νοσηλευτής αναγνωρίζει το λάθος του και έχει ζητήσει συγγνώμη από τους συγγενείς της 62χρονης.

Η γυναίκα υπέστη πολλαπλά εγκεφαλικά επεισόδια και είναι σε σοβαρή κατάσταση.

Ο κάθε οργανισμός ανάλογα με τα αντιγόνα των ερυθροκυττάρων του ανέχεται αίμα οποιασδήποτε κατηγορίας, αλλά καταστρέφει τα «ασύμβατα» κύτταρα, τα διαφορετικής δηλαδή ομάδας αίματος από τα δικά του, με συνέπειες σοβαρές μέχρι επικίνδυνες για τη ζωή του.

Ομάδες αίματος. Παράγοντας ρέζους. Ποια η σχέση τους με ορισμένες ασθένειες; Μύθοι και αλήθειες για την αιμοδοσία; (video)
 

Ψωρίαση: Η Βιταμίνη D ένας φυσικός σύμμαχος για το δέρμα μας

medlabnews.gr iatrikanea

Η βιταμίνη D, γνωστή και ως βιταμίνη του ήλιου, παίζει πολύτιμο ρόλο στη διατήρηση της υγείας του οργανισμού — και ιδιαίτερα του δέρματος.. Νεότερα επιστημονικά δεδομένα αναδεικνύουν τη σύνδεσή της με τη διαχείριση της ψωρίασης, μιας χρόνιας αυτοάνοσης δερματικής πάθησης που επηρεάζει σημαντικά τη ζωή χιλιάδων ανθρώπων στην Ελλάδα και παγκοσμίως.

Έχει παρατηρηθεί ότι τα άτομα με ψωρίαση εμφανίζουν συχνά χαμηλά επίπεδα βιταμίνης D, τα οποία ενδέχεται να σχετίζονται με την ένταση των συμπτωμάτων τους. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διάφορους λόγους, όπως:

· Περιορισμένη έκθεση στον ήλιο (λόγω κάλυψης του δέρματος),

· διατροφικές ελλείψεις,

· φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου ή άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν την απορρόφηση λίπους (όπου διαλύεται η βιταμίνη D),

· ή ακόμα και σε χρήση ορισμένων φαρμάκων που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της.

Η βιταμίνη D φαίνεται να συμβάλλει στη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος και της φλεγμονής, ενώ επηρεάζει και την ανάπτυξη των κερατινοκυττάρων, των κυττάρων που υπερπαράγονται στην ψωρίαση δημιουργώντας τις χαρακτηριστικές φολιδωτές πλάκες.

Η αντιμετώπιση της ανεπάρκειας βιταμίνης D μπορεί να συμβάλει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ψωρίασης, και για τον σκοπό αυτό χρησιμοποιούνται οι παρακάτω προσεγγίσεις:

· Διατροφή: Καλές διαιτητικές πηγές βιταμίνης D μπορούν να περιλαμβάνουν το μουρουνέλαιο,τα λιπαρά ψάρια, όπως πέστροφα, σολομός και σκουμπρί, τα εμπλουτισμένα δημητριακά, χυμούς και γαλακτοκομικά προϊόντα και ο κρόκος του αυγού.

· Ήπια έκθεση στον ήλιο, με ιατρική καθοδήγηση : Ο ήλιος επιτρέπει στον οργανισμό να παράγει βιταμίνη D. Ωστόσο, το ηλιακό φως μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο δέρμα και να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος. Τα άτομα με ψωρίαση θα πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό τους, πριν αυξήσουν την έκθεσή τους στο ηλιακό φως.

· Φαρμακευτική αγωγή: Τοπικές θεραπείες με ανάλογα βιταμίνης D, όπως καλσιποτριόλη, που συνταγογραφούνται από δερματολόγο και εφαρμόζονται σε πλάκες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

· Φωτοθεραπεία UVB , ως θεραπευτική προσέγγιση για την ψωρίαση : Η φωτοθεραπεία, είναι μια θεραπεία που χρησιμοποιεί υπεριώδη ακτινοβολία για να επιβραδύνει την υπερβολική παραγωγή κυττάρων του δέρματος που προκαλεί η ψωρίαση. Ενώ υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι φωτοθεραπείας διαθέσιμοι, οι επαγγελματίες υγείας χρησιμοποιούν συχνότερα φωτοθεραπεία UVB για τη θεραπεία της ψωρίασης.

· Συμπληρώματα βιταμίνης D, σε περιπτώσεις ανεπάρκειας. : Ένας γιατρός μπορεί να συστήσει συμπληρώματα για όσους ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο ανεπάρκειας, όπως άτομα με πιο σκούρο δέρμα, άτομα που ζουν σε περιοχές με περιορισμένο ηλιακό φως ή άτομα με περιορισμένη έκθεση στον ήλιο λόγω του ότι βρίσκονται σε εσωτερικούς χώρους τον περισσότερο χρόνο.

Η βιταμίνη D δεν αποτελεί αυτόνομη θεραπεία, αλλά λειτουργεί επικουρικά σε ένα ολοκληρωμένο πλάνο διαχείρισης της νόσου. Η προσέγγιση πρέπει να είναι εξατομικευμένη και υπό ιατρική παρακολούθηση.

Ο Σύλλογος Ασθενών ΚΑΛΥΨΩ (www.kalipso.gr) υπενθυμίζει τη σημασία της έγκυρης διάγνωσης, της συνεχούς ενημέρωσης και της πρόσβασης σε σύγχρονες θεραπείες. Υποστηρίζει τους ασθενείς με ψωρίαση μέσα από δράσεις ευαισθητοποίησης, ενημερωτικές εκστρατείες και συνεργασίες με ειδικούς επαγγελματίες υγείας.

Η ψωρίαση δεν είναι μόνο δερματικό ζήτημα — είναι μια συστηματική πάθηση που απαιτεί ολιστική φροντίδα. Η βιταμίνη D είναι ένα ακόμη πολύτιμο εργαλείο, που με τη σωστή χρήση και την κατάλληλη καθοδήγηση, μπορεί να συμβάλει ουσιαστικά στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

📌 Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να επικοινωνήσετε στο info@kalipso.gr ή να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.kalipso.gr.

Κώστας Λούμος
Πρόεδρος Σωματείου « ΚΑΛΥΨΩ»

Συνεργασία HOPEgenesis με το Γ.Ν.Α Αλεξάνδρα και την Ά Μαιευτική και Γυναικολογική Κλινική του ΕΚΠΑ

medlabnews.gr iatrikanea

Την Πέμπτη, 29 Μαΐου 2025, το Γ.Ν.Α Αλεξάνδρα και ειδικότερα ο Καθηγητής Γεώργιος Δασκαλάκης, Διευθυντής της Α’ Μαιευτικής και Γυναικολογικής Κλινικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, και ο Πρόεδρος και Ιδρυτής της HOPEgenesis, κ. Στέφανος Χανδακάς, παραχώρησαν κοινή Συνέντευξη Τύπου με θέμα την «Υπογραφή Μνημονίου Συνεργασίας».

Αντικείμενο της νέας αυτής συνεργασίας είναι η ενίσχυση της επιστημονικής, κοινωνικής και ιατρικής υποστήριξης εγκύων γυναικών σε απομακρυσμένες, ακριτικές και υποπληθυσμιακές περιοχές, ειδικότερα κυήσεων υψηλού κινδύνου, καθώς και η ευαισθητοποίηση του κοινού μέσω της ανάπτυξης επιστημονικών προγραμμάτων, με στόχο την καταπολέμηση της υπογεννητικότητας και του δημογραφικού στην Ελλάδα.

Σε αυτό το πλαίσιο, οι δύο φορείς θα προβούν στον σχεδιασμό και την υλοποίηση κοινών δράσεων, οι οποίες θα συμπεριλαμβάνουν την παρακολούθηση εγκυμοσύνης, τις εξετάσεις, τον τοκετό καισαρικής τομής και οτιδήποτε άλλο προκύψει κατά τη διάρκεια μίας εγκυμοσύνης καθώς επίσης και εκπαιδευτικές δράσεις, επιστημονικά σεμινάρια, ημερίδες και ενημερωτικές εκδηλώσεις.

Κατά τη διάρκεια της Συνέντευξης Τύπου, ο Καθηγητής Γεώργιος Δασκαλάκης, μεταξύ άλλων, δήλωσε: «Το δημογραφικό ζήτημα αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις της εποχής μας, του οποίου η αντιμετώπιση απαιτεί πολύπλευρη και συντονισμένη δράση. Το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών και η Α’ Μαιευτική και Γυναικολογική Κλινική - Γ.Ν.Α. «Αλεξάνδρα» συμμετέχουν ενεργά σε πρωτοβουλίες που στοχεύουν τόσο στην αντιμετώπιση των άμεσων συνεπειών, όσο και στην πρόληψη των αιτίων του δημογραφικού φαινομένου. Η συνεργασία μας με την HOPEgenesis και τον ιδρυτή της, κ. Στέφανο Χανδακά,
εντάσσεται στο πλαίσιο αυτής της προσπάθειας, συμβάλλοντας σε κυήσεις υψηλού κινδύνου και σε ζητήματα πρόσβασης σε ιατρική φροντίδα και προγεννητικό έλεγχο. Παράλληλα, στοχεύουμε στην ευαισθητοποίηση του κοινού σε θέματα γονιμότητας και αναπαραγωγικής υγείας, ώστε η συμβολή μας να είναι μακροπρόθεσμη και ουσιαστική».

Ο κ. Στέφανος Χανδακάς ανέφερε: «Σήμερα είναι μία σημαντική ημέρα διότι ξεκινά μία κομβική συνεργασία με το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών και την Α’ Μαιευτική και Γυναικολογική Κλινική του Νοσοκομείου ΓΝΑ Αλεξάνδρα, υπό την διεύθυνση του Καθηγητή Γεωργίου Δασκαλάκη. Στόχος μας είναι η υποστήριξη των ωφελούμενων γυναικών της HOPEgenesis στις περιπτώσεις κύησης υψηλού κινδύνου, καθότι αποτελεί ένα κέντρο αναφοράς σε αυτόν τον τομέα και δίνει τη δυνατότητα σε αυτές τις γυναίκες να έχουν άμεση πρόσβαση στις υπηρεσίες του ΓΝΑ Αλεξάνδρα».