Ημερίδα ΣΕΙΒ: Μια νέα εποχή για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

medlabnews.gr iatrikanea

Με εξαιρετική επιτυχία και συμμετοχή 190 συνέδρων με φυσική παρουσία, πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη 16 Οκτωβρίου 2025, στο Cotsen Hall της Αθήνας, η Ημερίδα του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) με τίτλο: «Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα – Ρυθμιστικό Πλαίσιο: Προκλήσεις και Προοπτικές».

Εναρκτήριες Ομιλίες – Έμφαση στη συνεργασία και τη θεσμική συνέχεια

Την εκδήλωση άνοιξε ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ, κ. Δημήτρης Νίκας, ο οποίος υπογράμμισε τον ρόλο του Συνδέσμου ως θεσμικού συνομιλητή στην προώθηση πολιτικών για την πρόσβαση, την ποιότητα και την καινοτομία στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Χαιρετισμό απηύθυναν:

· κ. Σπύρος Σαπουνάς, Πρόεδρος του ΕΟΦ, ο οποίος τόνισε τη σημασία της στενής συνεργασίας ΕΟΦ–ΣΕΙΒ για τη βελτίωση της ρυθμιστικής ετοιμότητας και της ασφάλειας των προϊόντων,

· κ. Μάριος Θεμιστοκλέους, Υφυπουργός Υγείας, ο οποίος αναφέρθηκε στη συμβολή της καινοτομίας και των νέων τεχνολογιών στην ενίσχυση της αποδοτικότητας του Συστήματος Υγείας.

Πλούσια θεματολογία και υψηλού επιπέδου παρεμβάσεις

Μέσα από έξι θεματικές ενότητες, η Ημερίδα κάλυψε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων — από το ρυθμιστικό και νομικό πλαίσιο (MDR, IVDR) έως τις δημόσιες προμήθειες, τη συμμόρφωση των νοσοκομείων και την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA).

§ Ρυθμιστικές Εξελίξεις & Νομικό Πλαίσιο Στην πρώτη ενότητα, η κα. Βιργινία Σαφρά και η κα. Μαρία Ορφανού από τον ΕΟΦ παρουσίασαν τις εξελίξεις στα συστήματα GreMDIS και EUDAMED, καθώς και τις απαιτήσεις του Άρθρου 10α του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1860. Στη δεύτερη ενότητα, η Jana Russo, Manager of Regulatory Affairs, MedTech Europe, παρουσίασε τις ευρωπαϊκές προκλήσεις και πρακτικές που προκύπτουν από την εφαρμογή του MDR/IVDR, ενώ η κα Ιωάννα Μιχαλοπούλου, Life Sciences Lawyer & Managing Partner, Michalopoulou & Associates, ανέλυσε τη νέα γενιά ψηφιακών νομοθετημάτων της Ε.Ε. - AI Act, Data Act, Cybersecurity Act, EHDS — και τις προοπτικές ευθυγράμμισης με το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο.

§ Πιστοποιήσεις & Συμμόρφωση Η κα Ταρσή Γιαννούλη, Vice President Medical Devices/Health, TÜV Nord Hellas, παρουσίασε τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι κοινοποιημένοι οργανισμοί στην εφαρμογή του MDR, καθώς και τις βέλτιστες πρακτικές συμμόρφωσης.

§ Δημόσιες Προμήθειες & Οικονομική Διακυβέρνηση Ο Αντιπρόεδρος της ΕΚΑΠΥ, κ. Κωνσταντίνος Γαλανάκης, παρουσίασε τις πρωτοβουλίες για κεντρικές προμήθειες και ψηφιοποίηση των διαδικασιών, ενώ ο κ. Νίκος Νομικός, Οικονομολόγος Υγείας & Ειδικός Συνεργάτης της Γενικής Γραμματείας Υπηρεσιών Υγείας, παρέθεσε τα πρώτα συμπεράσματα από το Workshop του ΣΕΙΒ για τη βελτίωση της οικονομικής λειτουργίας και των προμηθειών στο δημόσιο σύστημα υγείας, εστιάζοντας σε καθυστερήσεις πληρωμών, ατιμολόγητα υλικά και διαγωνιστικές διαδικασίες.

§ Νοσοκομειακή Πρακτική & Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας Η κα Φωτεινή Θεϊκάκου, Αναπλ. Διοικήτρια, Παιδιατρικό Νοσοκομείο Πεντέλης, και η κα Σοφία Χωραφά, Διευθύντρια Προμηθειών IMITHEA – HHG, μίλησαν για τις προκλήσεις της νοσοκομειακής πρακτικής και της εσωτερικής διαχείρισης προμηθειών. Στην ενότητα για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA), οι κ. Βασίλης Κουτσιουρής (Υπουργείο Υγείας), κ. Σπύρος Γούλας (ΕΟΠΥΥ) και ο Καθ. Κώστας Αθανασάκης (Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής) συζήτησαν για την τεκμηρίωση, τη διαφάνεια και την αποζημίωση των καινοτόμων τεχνολογιών.

Συμπεράσματα

Η Ημερίδα σκιαγράφησε την πολυπλοκότητα και τη δυναμική του πεδίου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Από το ρυθμιστικό και νομοθετικό πλαίσιο (Κανονισμοί 745 & 746/2017) και την ενίσχυση της εποπτείας μέσω του GREMDIS και της επικείμενης διασύνδεσης με το EUDAMED, έως τις πιστοποιήσεις από κοινοποιημένους οργανισμούς και τις προκλήσεις των δημόσιων διαγωνισμών και προμηθειών, επιβεβαιώθηκε η ανάγκη για σταθερότητα, σαφήνεια και διαφάνεια στις διαδικασίες.

Η νοσοκομειακή πρακτική, δημόσια και ιδιωτική, έφερε στο προσκήνιο την αξία της εκπαίδευσης, της υλικοεπαγρύπνησης και της ορθής εφαρμογής των κανονισμών, ενώ η συζήτηση για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA) και την αποζημίωση ανέδειξε τη σύνδεση της καινοτομίας με την ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε ποιοτικές και ασφαλείς τεχνολογίες.

Το κυριότερο όμως είναι ότι η ημερίδα λειτούργησε ως χώρος ενημέρωσης, διαλόγου και ανταλλαγής εμπειριών, επιβεβαιώνοντας πως σε ένα περιβάλλον συνεχών αλλαγών, μόνο μέσα από τη συνεργασία, τη διαφάνεια και τη συνεχή αλληλοενημέρωση μπορούμε να προχωρήσουμε αποτελεσματικά προς ένα ώριμο, καινοτόμο και ανθρωποκεντρικό οικοσύστημα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπου ο ασθενής βρίσκεται σταθερά στο επίκεντρο κάθε ρύθμισης, πολιτικής και τεχνολογικής εξέλιξης.

Ημερίδα ΣΕΙΒ για το Ρυθμιστικό Πλαίσιο των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ελλάδα

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και ο Τομέας Regulatory, διοργανώνoυν Ημερίδα με θέμα «Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα - Ρυθμιστικό Πλαίσιο: Προκλήσεις και προοπτικές», η οποία θα πραγματοποιηθεί την Πέμπτη 16 Οκτωβρίου 2025, στο “Cotsen Hall” στην Αθήνα.

Στο πλαίσιο της διαρκούς προσπάθειας του ΣΕΙΒ για ενημέρωση και συνεργασία των επαγγελματιών του κλάδου, η Ημερίδα θα εστιάσει σε όλα τα κρίσιμα ζητήματα που αφορούν το σύγχρονο ρυθμιστικό και λειτουργικό πλαίσιο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Στόχος η έγκυρη ενημέρωση, η ανάδειξη προκλήσεων και ευκαιριών και η ενίσχυση του διάλογου μεταξύ επιχειρήσεων, θεσμικών φορέων και Πολιτείας, για την υιοθέτηση πρακτικών και βιώσιμων λύσεων.

Στο πρόγραμμα συμμετέχουν, εκπρόσωποι του Υπουργείου Υγείας, του ΕΟΦ, της ΕΚΑΠΥ, του ΕΟΠΥΥ, καθώς και πανεπιστημιακοί και ειδικοί από τον χώρο της Υγείας και της Καινοτομίας. Ιδιαίτερη αξία θα προσδώσει η παρουσία της Jana Russo, Manager Regulatory Affairs (MDR & IVDR) του ευρωπαϊκού συνδέσμου MedTech Europe, η οποία θα παρουσιάσει τις ευρωπαϊκές εξελίξεις και προκλήσεις στο κανονιστικό πλαίσιο (MDR/IVDR) και θα μεταφέρει την οπτική του ευρωπαϊκού οικοσυστήματος ιατροτεχνολογίας.

Μέσα από έξι θεματικές ενότητες, θα παρουσιαστούν οι εξελίξεις γύρω από τα συστήματα GreMDIS και EUDAMED, οι απαιτήσεις συμμόρφωσης με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς (MDR, IVDR), οι νέες ψηφιακές νομοθετικές πρωτοβουλίες της Ε.Ε. (AI Act, Data Act, EHDS, Cybersecurity, NIS2), καθώς και οι διαδικασίες πιστοποίησης μέσω κοινοποιημένων oργανισμών. Επιπλέον, θα αναλυθούν οι προσεγγίσεις για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας και αποζημίωσης των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, οι προκλήσεις στις δημόσιες προμήθειες και διαγωνισμούς, καθώς και οι δυσκολίες που αντιμετωπίζει ο νοσοκομειακός τομέας στην εφαρμογή των κανονισμών.

Η ημερίδα απευθύνεται σε όσους δραστηριοποιούνται ή/και σχετίζονται με τον κλάδο των Ιατροτεχνολογικών και Διαγνωστικών προϊόντων.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να δηλώσουν συμμετοχή εδώ

ΣΕΙΒ – ΕΚΠΑ: Επείγουσα ανάγκη αύξησης της χρηματοδότησης για τις τεχνολογίες διαχείρισης του Σακχαρώδη Διαβήτη

medlabnews.gr iatrikanea

Με μεγάλη συμμετοχή και επιτυχία πραγματοποιήθηκε στα μέσα Ιουνίου η ημερίδα «Η Διαχείριση του Σακχαρώδη Διαβήτη στην Ελλάδα: Νέες Τεχνολογίες, Προκλήσεις και Προοπτικές», που συνδιοργάνωσαν ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και το Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας του ΕΚΠΑ.

Συμμετείχαν εκπρόσωποι του Υπουργείου Υγείας, του ΕΟΠΥΥ, των επιστημονικών εταιρειών (Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία και η Ελληνική Ενδοκρινολογική Εταιρεία), των ομοσπονδιών συλλόγων ατόμων με διαβήτη και πολιτικών κομμάτων και το σύνολο των εισαγωγέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων διαχείρισης του διαβήτη (συσκευές και ταινίες μέτρησης γλυκόζης, βελόνες έγχυσης ινσουλίνης, συστήματα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης και αντλίες ινσουλίνης).

Κύρια Συμπεράσματα

Ανεπαρκής Χρηματοδότηση
Μόνο το 80% των πραγματικών αναγκών των ατόμων με διαβήτη καλύπτεται από τον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ. Το υπόλοιπο 20% μετακυλίεται στις εταιρείες, που καλούνται να καλύψουν την κοινωνική δαπάνη χωρίς βιώσιμο πλαίσιο.
Καθολική Συναίνεση
Όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς συμφώνησαν στην ανάγκη άμεσης αναδιάρθρωσης του χρηματοδοτικού πλαισίου.
Αναγκαία Επέκταση Αποζημίωσης για Ασθενείς με ΣΔ Τύπου 2
Η ένταξη των διαβητικών τύπου 2 με εντατική ινσουλινοθεραπεία στα συστήματα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης αποφέρει σημαντικά δημοσιονομικά οφέλη, μέσω της πρόληψης κοστοβόρων επιπλοκών και νοσηλειών.

Οικονομικά και Κοινωνικά Δεδομένα

· Πάνω από 1.000.000 άτομα ζουν με διαβήτη στην Ελλάδα. Από αυτούς μόνο 48.000 ασθενείς με τύπου 1 έχουν σήμερα πρόσβαση στις σύγχρονες τεχνολογίες.

· Οι επιπλοκές του διαβήτη (καρδιαγγειακά, εγκεφαλικά, νεφροπάθεια, διαβητικό πόδι) οδηγούν σε πολλαπλάσια δαπάνη για το σύστημα υγείας. Η έγκαιρη επένδυση σε τεχνολογία μειώνει μετρήσιμα την επιβάρυνση.

· Η ετήσια δαπάνη για υλικά διαχείρισης διαβήτη ξεπερνά τα 100 εκατομμύρια ευρώ, ενώ ο προϋπολογισμός δεν καλύπτει τις πραγματικές ανάγκες. Η συνολική δαπάνη αυξάνεται λόγω του ραγδαίου επιπολασμού του διαβήτη στην Ελλάδα.

· Οι τιμές αποζημίωσης προκύπτουν από τον μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών στην Ε.Ε. επιβεβαιώνοντας τη ρεαλιστική και κοστολογημένη φύση των αναγκών.

· Η πρόσβαση σε τεχνολογίες συνεχούς καταγραφής γλυκόζης για διαβητικούς τύπου 2, οδηγεί σε σημαντική μεσοπρόθεσμη εξοικονόμηση για το σύστημα υγείας.

 
Δηλώσεις - Κοινή Συναίνεση

«Προτεραιότητα του Υπουργείου είναι η ενίσχυση της κάλυψης για ασθενείς με ΣΔ και η μείωση των επιπλοκών μέσω σύγχρονων τεχνολογιών»
– Άδωνις Γεωργιάδης, Υπουργός Υγείας
«Οι ανάγκες είναι πραγματικές και κοστολογημένες – οφείλουμε να δράσουμε με ρεαλισμό και σχέδιο»
– Αθανάσιος Ζαμάνης, Αντιπρόεδρος ΕΟΠΥΥ

Το αίτημα του ΣΕΙΒ

Ο ΣΕΙΒ καταθέτει τεκμηριωμένο αίτημα προς την Πολιτεία για:

• Αύξηση του προϋπολογισμού για τις υφιστάμενες κατηγορίες κατά 18 εκατ. €

• Επέκταση της αποζημίωσης για τεχνολογίες συνεχούς παρακολούθησης και σε τύπου 2 διαβητικούς που βρίσκονται σε εντατική ινσουλινοθεραπεία

• Δίκαιη κατανομή του clawback και διαμόρφωση σταθερού επενδυτικού πλαίσιου για βιωσιμότητα και εισαγωγή νεώτερων και αποτελεσματικότερων τεχνολογιών.

ΣΕΙΒ: Ανεπαρκής χρηματοδότηση ΕΟΠΥΥ αποκλείει τους διαβητικούς από νέες τεχνολογίες

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και το Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ) παρουσίασαν σε Συνέντευξη Τύπου σημαντικά δεδομένα σχετικά με την υποχρηματοδότηση των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στην κατηγορία του Διαβήτη και τις επιπτώσεις που επιφέρει στην πρόσβαση των ατόμων με διαβήτη στην τεχνολογία. Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε με αφορμή τον Δημόσιο Πολιτικό Διάλογο (Policy Dialogue) που οργανώθηκε με πρωτοβουλία του ΣΕΙΒ σε συνεργασία με το Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας του ΕΚΠΑ, με συμμετοχή όλων των φορέων που δραστηριοποιούνται στην χρήση ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων για την βελτίωση της ρύθμισης των Ατόμων με Διαβήτη (Υπουργείο Υγείας, ΕΟΠΥΥ, ΕΟΦ, Διαβητολογική και Ενδοκρινολογική Εταιρεία, Ομοσπονδίες Ατόμων με Διαβήτη, ΣΕΙΒ). Στόχος ήταν να αναζητηθούν προτάσεις και λύσεις για την αύξηση του Προυπολογισμού του Διαβήτη, προκειμένου να καλύψει τις πραγματικές ανάγκες με βάση τον επιπολασμό και την χρήση τεχνολογίας στα άτομα με διαβήτη.

Η κ. Δάφνη Καϊτελίδου, Καθηγήτρια του Τομέα Δημόσιας Υγείας στο Τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ, Διευθύντρια Εργαστηρίου Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας και Πρόεδρος του Οργανισμού Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία (Ο.ΔΙ.Π.Υ.), περιέγραψε την μεθοδολογία και την αξία του Δημόσιου Πολιτικού Διαλόγου και παρουσίασε τα συμπεράσματα που προέκυψαν.

Σκιαγραφώντας το πρόβλημα διεθνώς, η κ. Καϊτελίδου σημείωσε ότι περίπου 8-18% των εθνικών δαπανών υγείας δαπανώνται στις διάφορες χώρες για την αντιμετώπιση του Διαβήτη. Το «βάρος» της νόσου για τις κοινωνίες είναι πολύ μεγάλο, κύρια λόγω επακόλουθων συ-νοσηροτήτων (επιπλέον €3.000 – 10.000 ανά ασθενή), ενώ η απώλεια παραγωγικότητας είναι κοντά στο 26% του συνολικού κόστους (λόγω απουσιών από εργασία, ανεργίας λόγω χρόνιας αναπηρίας, πρόωρη θνησιμότητα). Επίσης, οι ασθενείς με ΣΔ καταγράφουν 2,6 φορές υψηλότερες δαπάνες υγείας σε σχέση με τα άτομα χωρίς ΣΔ και χρειάζεται να δοθεί έμφαση στην πρόληψη και στην αποτελεσματικότερη διαχείριση της νόσου διαγνωστικά και θεραπευτικά.

Αναφερόμενη στο Δημόσιο Πολιτικό Διάλογο, τόνισε πως στόχος είναι η Συν-διαμόρφωση μίας δέσμης ρεαλιστικών και βιώσιμων προτάσεων για τη βελτίωση της προσβασιμότητας των ασθενών στα σύγχρονα μοντέλα αποτελεσματικής διαχείρισης της νόσου.

Τα συμπεράσματα ανέδειξαν την αναγκαιότητα στόχευσης των πολιτικών υγείας σε δυο άξονες.

Στον 1ο άξονα:

· Αύξηση της χρηματοδότησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τον ΣΔ-λαμβάνοντας υπόψιν το συνολικό κόστος διαχείρισης του διαβήτη και των επιπλοκών του

· Συστηματική ανάπτυξη και βελτίωση των διαδικασιών Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας - ενδυνάμωση του Εθνικού Πλαισίου και εναρμόνιση του με το Νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2021/2282

· Μετεξέλιξη του υφιστάμενου μητρώου ασθενών με ΣΔ σε Εθνικό Αρχείο Καταγραφής των Ασθενών με ΣΔ (Registry), με τη συμπερίληψη κλινικών δεδομένων και αναλυτικών οικονομικών δεδομένων

· Διερεύνηση της δυνατότητας συμψηφισμού της αξίας προϊόντων και υπηρεσιών (δωρεάν συσκευών, υπηρεσιών εκπαίδευσης και υποστήριξης) - το clawback να λειτουργήσει ως κίνητρο προς την Βιομηχανία για την ενίσχυση της κοινωνικής της συνεισφοράς

Στον 2ο άξονα:

· Βελτίωση των υπηρεσιών στην κοινότητα, με την αναβάθμιση του ρόλου των διαβητολογικών κέντρων και της λειτουργίας διεπιστημονικής ομάδας (συμπεριλαμβανομένων των Ιατρών, νοσηλευτών, διατροφολόγων, ψυχολόγων, ποδολόγων κ.λπ.) και την αναβάθμιση του ρόλου Νοσηλευτή Διαβήτη (Nurse diabetes educator) για την αποτελεσματικότερη διαχείριση και εκπαίδευση των ασθενών με ΣΔ.

Ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ κ. Δημήτρης Νίκας, παρουσίασε δεδομένα σχετικά με τις ανάγκες στην Ελλάδα, όσον αφορά στη διάθεση και πρόσβαση σε νέες τεχνολογίες για τη διαχείριση του διαβήτη. Εστίασε δε, στην υποχρηματοδότηση της Κατηγορίας Λ4 που αφορά τα υλικά του διαβήτη και στο πως περιορίζει την πρόσβαση των ατόμων με διαβήτη σε σύγχρονες τεχνολογίες που επιτρέπουν την καλύτερη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης και την βελτίωση της ποιότητας ζωής. Ο ελλειματικός προυπολογισμός, ως συνέπεια αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών της νόσου και τελικά επιβαρύνει δραματικά το κόστος της θεραπείας. Αυτό ήταν το 1ο συμπέρασμα του Δημόσιου Πολιτικού Διάλογου, στο οποίο συμφώνησαν όλοι οι συμμετέχοντες φορείς.

Ο κ. Νίκας αναφέρθηκε και στις τρεις υποκατηγορίες* Λ4α (Αναλώσιμα Συμβατικής Τεχνολογίας), Λ4γ (Αντλία Ινσουλίνης και Αναλώσιμα) και Λ4δ (Συστήματα Καταγραφής Γλυκόζης) που παρουσιάζουν από τον 1ο μήνα εκκαθάρισης, clawback μεγαλύτερο από 20%, με τάση ισχυρής αύξησης σε απαγορευτικά επίπεδα πάνω από 40% ως το τέλος του 2025.

Ο ΣΕΙΒ προτείνει αύξηση του προϋπολογισμού 2025 του διαβήτη στην κατηγορία Λ4 κατά τουλάχιστον 18 εκ. ευρώ, με κατανομή 5 εκ. € στην υποκατηγορία Λ4α, 6 εκ. € στην Λ4γ και 7 εκ. € στην Λ4δ, ενώ στις προτάσεις του Συνδέσμου περιλαμβάνεται και η δημιουργία μίας νέας κατηγορίας Λ4ε με προυπολογισμό 25 εκ. ευρώ, για την αποζημίωση Συστημάτων Καταγραφής Γλυκόζης σε επιλεγμένες ομάδες Ατόμων με Διαβήτη Τύπου 2.

Κλείνοντας, ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ, τόνισε για ακόμα μια φορά το πάγιο αίτημά για την αντικατάσταση του μηχανισμού του clawback με ένα σύστημα αποζημίωσης βασισμένο στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας (Value-Based Healthcare – VBHC) και την αφαίρεση επενδυτικών δαπανών - όπως ισχύει και στα φάρμακα- από το ποσό του clawback.

Ο Πρόεδρος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (Ε.Δ.Ε), κ. Μακρυλάκης Κωνσταντίνος τοποθετήθηκε σχετικά με την θέση της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας στον Δημόσιο Διάλογο για την προσβασιμότητα των ασθενών στις σύγχρονες τεχνολογίες διαχείρισης του Σακχαρώδους Διαβήτη, δηλώνοντας ότι «Η Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία επισημαίνει τη ζωτική σημασία της πρόσβασης των ατόμων με ΣΔ, ιδίως τύπου 1 αλλά και τύπου 2, στις τεχνολογίες αιχμής όπως τα συστήματα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης (CGM), οι αντλίες ινσουλίνης και τα συνδυασμένα συστήματα closed-loop. Αυτές οι τεχνολογίες δεν είναι πολυτέλεια, αλλά απαραίτητο εργαλείο στην εξατομικευμένη θεραπεία, στη μείωση των υπογλυκαιμιών και επιπλοκών, και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των πασχόντων από τη νόσο. Η ΕΔΕ υποστηρίζει πλήρως την επέκταση της αποζημίωσης των CGM και για τους ασθενείς με ΣΔ τύπου 2, υπό επιστημονικά τεκμηριωμένα κριτήρια, στη βάση πραγματικών επιδημιολογικών και οικονομικών δεδομένων της χώρας. Η ένταξη τεχνολογιών σε διαδικασίες Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΑΤΥ) με συμμετοχή εξειδικευμένων επιστημόνων αποτελεί προϋπόθεση για βιώσιμες και ισότιμες παρεμβάσεις. Η ΕΔΕ στηρίζει τη δημιουργία εθνικού μητρώου διαβήτη, την εκπαίδευση επαγγελματιών υγείας και ασθενών, καθώς και τη θεσμική συμμετοχή επιστημονικών εταιρειών στη λήψη αποφάσεων. Παραμένουμε στη διάθεση της Πολιτείας για επιστημονική συμβολή στις πολιτικές διαχείρισης του διαβήτη».

H κ. Βασιλείου Βασιλική, Γενική Γραμματέας της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας, κατά την τοποθέτηση της ανέφερε ότι «Η συνεχώς αυξανόμενη ενσωμάτωση της χρήσης προϊόντων νέας τεχνολογίας στη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη, αναδεικνύει τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητά τους, γεγονός που προκύπτει από τα δεδομένα κλινικών μελετών αλλά και την συσσωρευμένη εμπειρία από τη χρήση τους στην καθημερινή κλινική πράξη» και συμπλήρωσε πως «για την αποδοτικότερη αξιοποίηση των προϊόντων Νέας Τεχνολογίας είναι σημαντική η εκπαίδευση των πασχόντων από ΣΔ και των επαγγελματιών υγείας στη χρήση τους, στο πλήρες εύρος των δυνατοτήτων τους, όπως η απομακρυσμένη παρακολούθηση, η δικτύωση των διεπιστημονικών ομάδων και η ανάπτυξη υπηρεσιών τηλε-συμβουλευτικής. Ήδη η διεύρυνση της αποζημίωσης σύγχρονων συστημάτων συνεχούς καταγραφής σακχάρου και συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης σε ασθενείς με ΣΔ1 και εγκύους με ΣΔ, εξασφαλίζει την καλύτερη προσβασιμότητα και αξιοποίησή τους». Τόνισε επίσης ότι η συνεργασία της ιατρικής κοινότητας με την πολιτεία στη διασφάλιση πρόσβασης σε αξιόπιστα προϊόντα μέσω αξιολόγησης τους και στον καθορισμό ενδείξεων αποζημίωσής, θα συμβάλει περαιτέρω στην καλύτερη σχέση κόστους - οφέλους.

Από πλευράς Συλλόγων Ασθενών, ο κ. Δαραμήλας Χρήστος, Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.), σημείωσε πως για τη διαχείριση του Διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 είναι αναγκαία η πρόσβαση, τόσο στα νέα φάρμακα, όσο και στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Ι/Π), καθώς «με τη χρήση των νέων τεχνολογιών θα επιτευχθεί η ποιοτική διαβίωση μας χωρίς επιπλοκές». Επίσης, ενημέρωσε ότι τα δεδομένα της Η.ΔΙ.Κ.Α. για το πλήθος των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη στη χώρα μας το 2024, οδηγούν στην αξιολόγηση των αυξήσεων στον προϋπολογισμό της Λ4 του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. τα τελευταία χρόνια ως πενιχρές. Αυξήσεις δεν επιτρέπουν σε κανέναν να μιλά για υποστήριξη στο χώρο του σακχαρώδη διαβήτη την ώρα που οι άνθρωποι που λαμβάνουν τα απαραίτητα μηνιαία Ι/Π με ιατρικές συνταγές, δεν ξεπερνούν τους 90.000 πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και 2. Κλείνοντας δήλωσε ότι «Πρέπει οι δεσμεύσεις του Υπουργού Υγείας άμεσα να γίνουν πραγματικότητα, διαθέτοντας τα 37 εκατομμύρια ευρώ που περισσεύουν από τον ετήσιο προϋπολογισμό του Υπουργείου για το 2025, εξαιτίας των διαπραγματεύσεις των Ι/Π του Ε.Κ.Π.Υ. Με μια Υπουργική Απόφαση, να μετακινηθούν απευθείας στη Λ4 κατηγορία του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και να μην περάσουν από οποιαδήποτε άλλη “διαχείριση”».

Και η κ. Τσιακάλου Σοφία, Πρόεδρος Ελληνικής Ομοσπονδίας για τον Διαβήτη (ΕΛΟΔΙ), σημείωσε πως η επιβολή πολιτικών clawback και rebate στις εταιρείες που προσφέρουν καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ελλάδα δημιουργεί σοβαρά εμπόδια στην πρόσβαση των ασθενών με διαβήτη σε σωτήριες τεχνολογίες και δήλωσε ότι «Τα συνεχώς εξελισσόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν είναι πολυτέλεια για τους ασθενείς – είναι ζωτικής σημασίας για την καλή ρύθμιση του διαβήτη και την πρόληψη επιπλοκών. Η Ελλάδα οφείλει να είναι χώρα πρώτης ταχύτητας στην υγειονομική φροντίδα των ασθενών με διαβήτη, υιοθετώντας σύγχρονες τεχνολογίες και διασφαλίζοντας σταθερή, δίκαιη και βιώσιμη χρηματοδότηση. Η πρόσβαση όλων των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη στις νέες θεραπείες είναι ένας από τους βασικούς στόχους της ΕΛΟΔΙ. Αξίζουμε ένα σύστημα υγείας που προτάσσει την ποιότητα ζωής και όχι την αναμονή στην πρόοδο».

ΣΕΙΒ: Το rebate στα νοσοκομειακά ιατρικά υλικά απειλεί την βιωσιμότητα του κλάδου

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) εκφράζει τις αντιρρήσεις του για το πρόσφατο μέτρο επιβολής rebate στα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Ι/Π) και τα προϊόντα αντιδραστηρίων, σύμφωνα με την ΚΥΑ των Υπουργείων Οικονομικών και Υγείας. Πρόκειται για ένα ακόμα οριζόντιο οικονομικό μέτρο που έρχεται να επιβαρύνει τον κλάδο και την επιχειρησιακή λειτουργία των εταιρειών, ενώ την ίδια ώρα διογκώνονται οι ληξιπρόθεσμες οφειλές των δημόσιων Νοσοκομείων προς τις εταιρείες των Ι/Π.

Συγκεκριμένα ο ΣΕΙΒ ενημερώνει: Δημοσιεύθηκε στις 11/3/2025 στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως η ΚΥΑ (Κοινή υπουργική απόφαση) με Αριθ. Γ2γ/3263, με θέμα: «Καθορισμός ποσού, τρόπου και χρόνου υπολογισμού και διαδικασίας επιβολής και απόδοσης του ποσού έκπτωσης (rebate) για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα προϊόντα αντιδραστηρίων του άρθρου 72 του ν.5129/2024 (Α’ 124) καθώς και των σχετικών λεπτομερειών εφαρμογής αυτής».

Δυστυχώς το μέτρο αυτό, ιδιαίτερα με τον τρόπο που επιβλήθηκε, ήρθε να αιφνιδιάσει για μία ακόμα φορά την αγορά, καθόσον η σχετική ΚΥΑ δεν έλαβε υπόψη σχεδόν καμία από τις προτάσεις που είχαν υποβληθεί προς το Υπουργείο Υγείας από τους σχετικούς φορείς και τα συλλογικά όργανα εκπροσώπησης των εταιρειών που δραστηριοποιούνται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Έτσι, επί παραδείγματι, στην εκδοθείσα κοινή Υπουργική Απόφαση, παρά τη δέσμευση του Υπουργού στη Βουλή, δεν εξαιρούνται από την εφαρμογή του rebate τα υλικά που διακινούνται μέσω διαγωνισμών, όπως αυτοί ορίζονται στο ενωσιακό δίκαιο και στον Ν.4412/2016 για τις προμήθειες του Δημοσίου.

Εκπρόσωποι του ΣΕΙΒ τονίζουν ότι πρόκειται για ένα οριζόντιο μέτρο που παραπέμπει σε εποχές μνημονίων και επιβάλλεται επειδή το Υπουργείο Υγείας δεν κατόρθωσε έως τώρα να προχωρήσει στους προβλεπόμενους από τον Νόμο διαγωνισμούς και στην εφαρμογή των εξαγγελθέντων μέτρων για την ολοκλήρωση του Μητρώου Προϊόντων, Υπηρεσιών και Προμηθευτών.

Η εφαρμογή του συγκεκριμένου μέτρου σε νοσοκομειακές προμήθειες που έχουν προκύψει είτε μετά από διαγωνιστικές διαδικασίες όπως προβλέπει ο Νόμος περί προμηθειών, είτε μετά από αντίστοιχες διαδικασίες, που αφορούν μικρής κλίμακας προμήθειες και γίνονται συνήθως με επείγουσες διαδικασίες, θεωρείται απαράδεκτη επειδή καταστρατηγεί τις αρχές του ανταγωνισμού και ακυρώνει τις προβλεπόμενες από τον Νόμο διαγωνιστικές διαδικασίες και τις συμβατικές υποχρεώσεις που προκύπτουν από αυτές.

Το μέτρο αυτό άλλωστε πέραν των άλλων, εκτιμάται ότι θα επιβαρύνει ιδιαίτερα τόσο τις δημόσιες δομές Υγείας, όσο και τις εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, από γραφειοκρατικής απόψεως, καθόσον απαιτεί τακτική, ανά τριμηνιαία βάση, συλλογή, επεξεργασία και διασταύρωση οικονομικών στοιχείων για να μπορέσει να παράγει το επιδιωκόμενο οικονομικό αποτέλεσμα. Επιπλέον, απ’ ότι διαφαίνεται, θα επιβαρύνει το ήδη προβληματικό cash flow των επιχειρήσεων του κλάδου, αφού αυτές θα κληθούν να προκαταβάλλουν την επιβαλλόμενη ανά τρίμηνο έκπτωση, πριν καν εισπράξουν τα οφειλόμενα ποσά.

Τέλος, ο ΣΕΙΒ επισημαίνει ότι οι αναμενόμενες επιβαρύνσεις που θα προκύψουν για τις εταιρείες του κλάδου οι οποίες προβλέπεται να κυμανθούν μεταξύ 4% και 5% υπό μορφήν υποχρεωτικής έκπτωσης, θα δημιουργήσουν πολλά προβλήματα στην επιχειρηματική λειτουργία στις εταιρείες αυτές.

Ο Σύνδεσμος κρούει τον κώδωνα του κινδύνου, προς της νέας οικονομικής επιβάρυνσης στην οποία θα περιέλθουν οι επιχειρήσεις του κλάδου από την επιβολή του μέτρου αυτού, για ενδεχόμενο μπαράζ αγωγών για την άμεση καταβολή των ληξιπρόθεσμων νοσοκομειακών οφειλών που κατά μέσο όρο ξεπερνούν τους 12 μήνες και αναζήτησης των δεδουλευμένων τόκων, χωρίς να αποκλείεται και η μαζική προσβολή του ως άνω μέτρου τόσο στην Ελληνική Δικαιοσύνη, όσο και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

ΣΕΙΒ: Η ιατρική τεχνολογία κλειδί στην αναμόρφωση του τρόπου παροχής υγειονομικής φροντίδας στην Ελλάδα

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.) πραγματοποίησε την Πέμπτη 6 Φεβρουαρίου την ετήσια εκδήλωση κοπής της πρωτοχρονιάτικης πίτας, στην Αίγλη Ζαππείου, στην Αθήνα, την οποία τίμησαν με την παρουσία τους εκπρόσωποι της πολιτείας, θεσμικών και ακαδημαϊκών φορέων, στελέχη του κλάδου της υγείας και μέλη του Συνδέσμου.

Στην εκδήλωση απεύθυναν χαιρετισμό οι κ.κ.: Κ. Μονογιού, Βουλευτής Κυκλάδων και μέλος της Διαρκούς Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων της Βουλής, Α. Αποστόλου, Πρόεδρος ΕΚΑΠΥ, Ε. Πικρού – Μωραϊτάκη, Πρόεδρος ΕΚΑΠΤΥ, Ο. Παπαδημητρίου, Πρόεδρος ΣΦΕΕ, Β. Πενταφράγκας, Εντεταλμένος Σύμβουλος ΠΕΦ, Ι. Κωτσιόπουλος, Γενικός Διευθυντής PIF, Θ. Τσαχαλίνα, Αντιπρόεδρος Ένωσης Ασθενών Ελλάδας και A. Σαμουηλίδης, Υπεύθυνος Δημοσίων Υποθέσεων Ένωσης Ασθενών Ελλάδας.

Με αφορμή την έναρξη της νέας χρονιάς, ο Πρόεδρος του Δ.Σ. του ΣΕΙΒ, κ. Δημήτριος Νίκας στην ομιλία του τόνισε πως «Ο ΣΕΙΒ ανανεώνει τη δέσμευσή του να ενδυναμώσει τη θέση του στον τομέα της ψηφιακής βιομηχανίας και των νέων τεχνολογιών, επιδιώκοντας την περαιτέρω ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας των μελών του και την προώθηση της καινοτομίας. Το 2025 o τομέας της ιατρικής τεχνολογίας θα διαδραματίσει έναν καθοριστικό ρόλο στην επανεξέταση και αναμόρφωση του τρόπου παροχής υγειονομικής φροντίδας στην Ελλάδα. Συνδυάζοντας τη δύναμη των ιατρικών συσκευών, των διαγνωστικών in vitro και των ψηφιακών λύσεων υγείας, οι δυνατότητες για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των πολιτών, τη στήριξη των επαγγελματιών υγείας και τη βελτίωση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης γίνονται πιο άμεσες από ποτέ».

Και συμπλήρωσε ότι «Στην Ελλάδα, όλοι οι ασθενείς απολαμβάνουν φροντίδα υψηλής ποιότητας και απεριόριστη πρόσβαση σε ιατρικές υπηρεσίες, αξιοποιώντας τα οφέλη των λύσεων αιχμής που εισάγονται στην καθημερινή πρακτική της υγειονομικής περίθαλψης. Η χρήση της ψηφιακής τεχνολογίας στις νέες μορφές παροχής φροντίδας ενδυναμώνει τους ασθενείς και ενισχύει τις δυνατότητες και τις δεξιότητες των επαγγελματιών υγείας».

Τέλος, επισημαίνοντας την ανάγκη για τη δημιουργία πιο ανθεκτικών συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, η οποία όπως κατέδειξε και η εμπειρία από την πανδημία του COVID-19, κατέστη πιο επιτακτική από ποτέ, ανέφερε ότι «Αγκαλιάζοντας τη βιωσιμότητα στον τομέα της υγείας, επενδύουμε στην ολιστική συνεχιζόμενη βελτίωση της απόδοσης, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα ότι τα υψηλότερα πρότυπα υγείας και ασφάλειας πληρούνται, ανταποκρινόμενοι στις ανάγκες υγείας των ασθενών».

Τα μέλη του Δ.Σ. του ΣΕΙΒ ευχήθηκαν σε όλους υγεία και ευημερία για την νέα χρονιά, με την προσδοκία για εποικοδομητικό διάλογο, συνεργασία και δημιουργία ευκαιριών ανάπτυξης και εξέλιξης, προς όφελος των επιχειρήσεων του κλάδου, της πολιτείας και της ελληνικής κοινωνίας.

ΣΕΙΒ: Νέα μείωση στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ για Ιατροτεχνολογικά υλικά Διαβήτη επιβαρύνει τις εταιρείες και οδηγεί σε ολιγοπώλιο

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και οι εταιρείες μέλη του που δραστηριοποιούνται στον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τον διαβήτη, καλούν τον ΕΟΠΥΥ να προβεί άμεσα σε διορθωτικές κινήσεις της ξαφνικής απόφασής του τον Δεκέμβριο του 2024 να μειώσει περαιτέρω τον συνολικό προϋπολογισμό των διαβητολογικών υλικών κατά 1,2 εκατομμύρια και κατά 5,4 εκατομμύρια ευρώ στην κατηγορία των λεγόμενων «παραδοσιακών υλικών» (ταινίες μέτρησης, βελόνες ινσουλίνης και σκαρφιστήρες), όπου οι εισαγωγείς δέχονται το μεγαλύτερο πλήγμα.

Για την ακρίβεια, δυο εβδομάδες πριν το τέλος του έτους οι εισαγωγείς κατ’ ουσίαν έμαθαν ότι ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ για τα είδη αυτά είχε εξαντληθεί ήδη με την δαπάνη του Σεπτεμβρίου και ότι οι δαπάνες των ασφαλισμένων του ΕΟΠΥΥ για το τρίμηνο Οκτωβρίου-Δεκεμβρίου θα καλυφθούν αποκλειστικά με έξοδα δικά τους. Και όλα αυτά τους γνωστοποιήθηκαν εκ των υστέρων, κατά παράβαση κάθε έννοιας της ελεύθερης επιχειρηματικότητας φέρνοντάς τους προ τετελεσμένων αποφάσεων.

Σημειώνουμε ότι, παρά την εμφανή τάση αύξησης της δαπάνης για διαβητολογικά υλικά το έτος 2023, ο ΕΟΠΥΥ όχι μόνο δεν είχε αυξήσει την προϋπολογισθείσα δαπάνη για το έτος 2024 αλλά αντίθετα ο προϋπολογισμός που δημοσίευσε τον Μάρτιο του 2024, ανήλθε σε ποσό που ήταν 10 εκατομμύρια λιγότερο από τις πραγματικές δαπάνες του για το 2023. Ως αποτέλεσμα όλων αυτών οι εισαγωγείς των διαβητολογικών υλικών αντιμετωπίζουν σήμερα δυσθεώρητα ύψη claw back.

Ακόμη και η ορθή απόφαση του ΕΟΠΥΥ για πρόσβαση των ασφαλισμένων του στις νέες τεχνολογίες, με αποζημίωση των νέας τεχνολογίας αισθητήρων μέτρησης γλυκόζης, δεν συνοδεύτηκε με αντίστοιχη απόφαση αναλογικής αύξησης του προϋπολογισμού του για τα διαβητολογικά υλικά. Αντίθετα ο ΕΟΠΥΥ προχώρησε μεν τον Δεκέμβριο του 2024 σε αύξηση του προϋπολογισμού του στις νεώτερες τεχνολογίες κατά 4,2 εκατομμύρια ευρώ, τα οποία όμως μετέφερε από τις «παραδοσιακές» τεχνολογίες λειτουργώντας τιμωρητικά απέναντι στους εισαγωγείς τους. Η επιβάρυνση που δέχονται πλέον οι εισαγωγείς «παραδοσιακών» τεχνολογιών είναι εξωπραγματική καθώς με τα νέα δεδομένα καλούνται να επιστρέψουν περισσότερο από 40% (!) του μικτού τους τζίρου στον ΕΟΠΥΥ. Με αυτή την πρακτική, ουσιαστικά ο ΕΟΠΥΥ οδηγεί τη συγκεκριμένη αγορά σε ολιγοπώλιο καθώς μια-μια οι εταιρείες αποεπενδύουν, μειώνουν ή σταματούν την δωρεάν διάθεση μετρητών γλυκόζης.

Ο Σ.Ε.Ι.Β. είχε από νωρίς διαμαρτυρηθεί στον ΕΟΠΥΥ για τον ελλειμματικό προϋπολογισμό και είχε προτείνει μια σειρά από προτάσεις για τον εξορθολογισμό του, χωρίς όμως ουσιαστική ανταπόκριση. Ο Σύνδεσμος τονίζει ότι η υπέρβαση του προϋπολογισμού προκύπτει αποκλειστικά εξαιτίας της αδυναμίας ή της αδιαφορίας του ΕΟΠΥΥ να καταρτίσει έναν ορθό προϋπολογισμό σύμφωνο με αυτά που ο ίδιος έχει αποφασίσει και γνωρίζει.

Ο Σ.Ε.Ι.Β. καλεί εκ νέου τον ΕΟΠΥΥ σε άμεσες διορθωτικές κινήσεις προκειμένου να αποτραπεί η διαφαινόμενη κρίση που θα οδηγήσει εισαγωγικές εταιρείες σε οικονομική καταστροφή με αντίκτυπο και στις επιλογές που πλέον θα έχει ο διαβητικός ασφαλισμένος του ΕΟΠΥΥ.

ΣΕΙΒ: Το επικείμενο rebate στα Ιατροτεχνολογικά βάζει σε κίνδυνο τις επιχειρήσεις του κλάδου

medlabnews.gr iatrikanea

Το Προεδρείο του Δ.Σ. του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) συναντήθηκε με τον Υπουργό Υγείας κ. Άδωνι Γεωργιάδη για να συζητήσει το επικείμενο μέτρο εφαρμογής rebate στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) στα Νοσοκομεία του ΕΣΥ, το οποίο περιλαμβάνεται στο άρθρο 66 του σχεδίου νόμου για την ψυχιατρική μεταρρύθμιση και έχει αναρτηθεί προς διαβούλευση. Ο ΣΕΙΒ εξέφρασε την αντίρρησή του στην εφαρμογή του οριζόντιου αυτού μέτρου που είναι αντισυνταγματικό και αντίθετο προς το ενωσιακό δίκαιο και επισήμανε ότι θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα των επιχειρήσεων του κλάδου ενώ ενδέχεται να επηρεάσει και την ομαλή λειτουργία της αγοράς των νοσοκομειακών προϊόντων και την κάλυψη των αναγκών των δημόσιων νοσοκομείων. Χαρακτηρίζει επίσης το μέτρο,  κατάφωρη κατάργηση κάθε συμβατικής υποχρέωσης που προκύπτει από νόμιμες διαγωνιστικές διαδικασίες, πόσο δε μάλλον όταν οι εταιρείες του κλάδου κατά τις διαγωνιστικές αυτές διαδικασίες οδηγούνται σε κατακρήμνιση των τιμών ενώ παράλληλα αποπληρώνονται ένα έτος μετά τη διάθεση και τιμολόγηση των προϊόντων.

Προς απογοήτευση του ΣΕΙΒ, ο Υπουργός Υγείας δεν φάνηκε να συμμερίζεται τις αντιρρήσεις και τα προβλήματα που θα δημιουργήσει η οριζόντια εφαρμογή rebate τόσο στη λειτουργία ή και επιβίωση των εταιρειών του κλάδου όσο και στην ομαλή λειτουργία των Νοσοκομείων. Πρόκειται για ένα μέτρο-απειλή για τις εταιρείες-προμηθευτές του ΕΣΥ που έρχεται να επιδεινώσει την ήδη δυσμενή κατάσταση, εάν λάβουμε υπόψιν αφενός τις ληξιπρόθεσμες οφειλές των Δημόσιων Νοσοκομείων της τελευταίας πενταετίας (2018-2023) κατά τη διάρκεια της οποίας έχουν τετραπλασιαστεί, αφετέρου το θέμα των ατιμολόγητων ιατρικών υλικών  που έχει διογκωθεί υπέρμετρα τα τελευταία χρόνια.

Λαμβανομένου υπόψιν των ανωτέρω, οι εκπρόσωποι του ΣΕΙΒ δήλωσαν ότι είναι διαθέσιμοι να βοηθήσουν το Υπουργείο σε μεταρρυθμίσεις που θα βελτιώσουν τις προμήθειες των Νοσοκομείων, τις πληρωμές των προμηθευτών και θα δώσουν τη δυνατότητα πρόσβασης στους ασθενείς στις νέες τεχνολογίες.

Ο ΣΕΙΒ κρούει των κώδωνα του κινδύνου και καλεί την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας να λάβει σοβαρά υπόψιν τις επιπτώσεις ενός τέτοιου μέτρου τόσο για την λειτουργία και την επιβίωση των επιχειρήσεων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στη χώρα μας, όσο για την ομαλή τροφοδοσία του ΕΣΥ με τον απαραίτητο εξοπλισμό, και κυρίως τον αντίκτυπο και την επιβάρυνση στους ασθενείς.

Ως εκ τούτου ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) σκοπεύει να προβεί σε κάθε νόμιμη ενέργεια για να αποτρέψει την επιβολή του δυσβάσταχτου και αντισυνταγματικού μέτρου του rebate, διασφαλίζοντας την απρόσκοπτη λειτουργία της αγοράς.

Διαβάστε επίσης:

Τι σημαίνουν οι «ιατρικοί» όροι clawback και rebate, που χρησιμοποιεί ο ΕΟΠΥΥ σε βάρος των ιατρών και παρόχων;

ΣΕΙΒ: Πολλαπλή και διαχρονική η προσφορά του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στην υγεία

medlabnews.gr iatrikanea

Η ετήσια εκδήλωση κοπής της πρωτοχρονιάτικης πίτας του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.) πραγματοποιήθηκε, στο Πολιτιστικό Κέντρο, κτήριο «Κωστής Παλαμάς», τη Δευτέρα 22 Ιανουαρίου. Την εκδήλωση τίμησαν με την παρουσία τους εκπρόσωποι της πολιτείας, θεσμικών και ακαδημαϊκών φορέων, του κλάδου της υγείας και μέλη του Συνδέσμου, μεταξύ των οποίων εκπρόσωποι της Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων της Βουλής (Βασίλης Οικονόμου - ΝΔ, Ιωάννης Τσίμαρης – ΚΙΝΑΛ), Σουλιώτης Κυριάκος – Καθηγητής Πολιτικής Υγείας, Χρήστος Δαραμήλας – Πρόεδρος ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, Νίκος Δέδες – Πρόεδρος Συλλόγου Οροθετικών Ελλάδος, “ΘΕΤΙΚΗ ΦΩΝΗ” και Γραμματέας Ένωσης Ελλήνων Ασθενών,  Γιώργος Καπετανάκης – Πρόεδρος ΕΛΛΟΚ, Νίκος Βέττας – Γενικός Διευθυντής ΙΟΒΕ, Παναγιώτης Φράγκος – Ταμίας ΔΣ ΠΦΣ, κ.α.

Στην ομιλία του ο Πρόεδρος του Δ.Σ. του ΣΕΙΒ, κ. Δημήτριος Νίκας αναφέρθηκε στην πολλαπλή και διαχρονική προσφορά του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Ι/Π) στην υγεία, την επιχειρηματικότητα, την οικονομία και την κοινωνία, επισημαίνοντας τη συμβολή του στη Δημόσια Υγεία και στη διατήρηση της ποιότητας ζωής. Τόνισε δε πως «Στόχος του ΣΕΙΒ και το 2024 είναι να ενισχύσει το ρόλο του και να αναδείξει περαιτέρω το αποτύπωμα του κλάδου στην χώρα μας και παράλληλα να συνεχίσει με τεκμηριωμένες προτάσεις προς το Υπουργείο Υγείας και το Υπουργείο Οικονομικών, να προτείνει λύσεις για τα σημαντικά ζητήματα που καθυστερούν τον μετασχηματισμό του συστήματος υγείας και τη διαμόρφωση ενός νέου, αξιόπιστου και βιώσιμου  περιβάλλοντος».

Αναφερόμενος στις ευκαιρίες αλλά και τις προκλήσεις για τις εταιρείες των Ι/Π είπε ότι «Η δυναμική και οι  προοπτικές ανάπτυξης της αγοράς των ιατρικών και βιοτεχνολογικών προϊόντων στην Ελλάδα είναι σημαντικές, προϋποθέτουν όμως δημιουργικό διάλογο και καλή συνεργασία των εμπλεκόμενων μερών με στόχο την επίλυση επιτέλους των χρόνιων προβλημάτων που εμποδίζουν την ανάπτυξη και την είσοδο νέων ποιοτικών και αξιόπιστων τεχνολογιών στην χώρα μας».

Σε αυτό το πλαίσιο κάλεσε τα μέλη του Συνδέσμου να εργαστούν από κοινού προκειμένου να επιτευχθούν άμεσα και οριστικά οι αλλαγές που χρειάζεται ο κλάδος της ιατροτεχνολογίας και να διασφαλιστεί ένα θετικό μέλλον για όλους. Κλείνοντας, ευχήθηκε, μια καλή νέα χρονιά, με επιτυχίες στις επιχειρήσεις και με την  καινοτομία να πρωταγωνιστεί προς όφελος των ασθενών και της ευρύτερης κοινωνίας.

Εκλογές για τον ΣΕΙΒ και ανάδειξη νέου Διοικητικού Συμβουλίου

medlabnews.gr iatrikanea

Η Τακτική Γενική Συνέλευση του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (ΣΕΙΒ) πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα, την Πέμπτη 7 Δεκεμβρίου 2023 κατά την οποία, διεξήχθησαν και οι εκλογές για την ανάδειξη του νέου Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΕΙΒ. Σε ειδική συνεδρίαση που ακολούθησε την Παρασκευή 8 Δεκεμβρίου, συγκροτήθηκε σε σώμα το νέο ΔΣ, τριετούς θητείας, με την εξής σύνθεση:

ΠΡΟΕΔΡΟΣ: Δημήτρης Νίκας

ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ: Εμμανουήλ Τριποδιανός

ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ: Κώστας Μαριάκης

ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ ΤΑΜΙΑΣ: Δερκυλίδας Δημήτρης Καλογρίδης

ΜΕΛΗ: Ιωάννα Κάσδαγλη, Αναστασία Ντέντε, Γιώργος Παπαδόπουλος

Ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ κ. Δημήτρης Νίκας δήλωσε σχετικά: «Ο ρόλος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών προϊόντων (ΣΕΙΒ) αποκτά ιδιαίτερη σημασία στην ενίσχυση και εξέλιξη της Ιατρικής Τεχνολογίας στη χώρα μας. Στόχος μας είναι να αναδείξουμε τη σημαντική συμβολή των ιατρικών τεχνολογιών, υπηρεσιών και λύσεων στους ασθενείς, στο υγειονομικό σύστημα περίθαλψης και πρόληψης, καθώς και στην ευρύτερη κοινωνία. Ως εκ τούτου, ο ΣΕΙΒ θα αποτελέσει πολύτιμο συνεργάτη στη χάραξη πολιτικής υγείας, διευκολύνοντας την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες» και συμπλήρωσε πως «Τηρώντας τον Κώδικα Δεοντολογίας του ΣΕΙΒ, δεσμευόμαστε να εργαστούμε με συνέπεια και αξιοπιστία. Το νέο ΔΣ αναλαμβάνει τα καθήκοντά του με αίσθημα ευθύνης, ενισχύοντας το σημαντικό έργο που έχει υλοποιηθεί μέχρι σήμερα για την ανάδειξη της αξίας της ιατρικής τεχνολογίας».

Ο κ. Νίκας  επεσήμανε  τη δέσμευση του ΣΕΙΒ για διαφάνεια και ορθή επιχειρηματική πρακτική και συμπλήρωσε ότι: «Προωθούμε την υπεραξία του κλάδου μας, χρησιμοποιώντας καινοτόμες θεραπείες και αξιόπιστα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η Ιατρική Τεχνολογία δύναται να μετασχηματίσει το σύστημα Υγείας, και είμαστε έτοιμοι να συνεργαστούμε προς αυτόν τον κοινό στόχο».

Η Γ.Σ. του ΣΕΙΒ επιβεβαίωσε την ανάγκη αξιοποίησης των δυνατοτήτων του κλάδου για τη διασφάλιση της ποιότητας και της βιωσιμότητας του συστήματος Υγείας. Τα μέλη του νέου Διοικητικού Συμβουλίου  δεσμεύτηκαν να  συνεχίσουν και να εντείνουν τις προσπάθειες για την βελτίωση των συνθηκών που επικρατούν στην Ελληνική αγορά των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στο πλαίσιο των αποφάσεων των Γενικών Συνελεύσεων, του ισχύοντος Καταστατικού, του Κώδικα Δεοντολογίας του Συνδέσμου και της MedTech Europe, καθώς και της πιστής τήρησης της κείμενης νομοθεσίας.

Μελέτη ΣΕΙΒ για το ρόλο και το αποτύπωμα του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.), παρουσίασε τα αποτελέσματα Ειδικής Μελέτης για το ρόλο και το αποτύπωμα του κλάδου, η οποία πραγματοποιήθηκε από το Ινστιτούτο Πολιτικής Υγείας (Ι.Π.Υ.) για λογαριασμό του Συνδέσμου.  Το αντικείμενο της Ειδικής Μελέτης αφορά στην καταγραφή της υφιστάμενης κατάστασης και τις προοπτικές της αγοράς των ιατρικών και βιοτεχνολογικών προϊόντων στην Ελλάδα. Στη διάρκεια της εκδήλωσης συζητήθηκαν και απόψεις εκπροσώπων της επιστημονικής κοινότητας και της Ένωσης Ασθενών.

Ο Επιστημονικός Υπεύθυνος της μελέτης, κ. Κυριάκος Σουλιώτης, Καθηγητής Πολιτικής Υγείας στο Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου, τόνισε τον δυναμικό χαρακτήρα του κλάδου στην Ευρώπη και την Ελλάδα και τις προοπτικές για περαιτέρω ανάπτυξη. Σημείωσε ότι: «Στον ιατροβιοτεχνολογικό κλάδο δραστηριοποιούνται στην Ευρώπη περίπου 34.000 εταιρείες που απασχολούν περισσότερους από 800.000 εργαζόμενους και καταγράφουν κύκλο εργασιών της τάξης των 140 δισ. €, ο οποίος αντιστοιχεί στο 25%-30% της αντίστοιχης παγκόσμιας αγοράς. Στη χώρα μας, ο κύκλος εργασιών των εταιρειών του κλάδου προσεγγίζει τα 2,3 δισ. €, ενώ ο αριθμός των εργαζομένων ξεπερνά τα 11.000 άτομα. Σημειώνεται ότι τη ραχοκοκαλιά του κλάδου αποτελούν μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, καθώς ο μέσος αριθμός εργαζομένων ανά εταιρεία είναι 23 άτομα. Οι προοπτικές του κλάδου για ακόμα μεγαλύτερο αποτύπωμα σε όρους κύκλου εργασιών και απασχόλησης μπορούν να γίνουν ακόμα καλύτερες, εφόσον διαμορφωθούν πιο σταθερές συνθήκες στην αγορά, η οποία μπορεί να καταστεί εξόχως ελκυστική για νέες επενδύσεις» και κατέληξε «είναι ενδεικτικό,  ότι το ποσοστό των απαιτήσεων έναντι των πωλήσεων ανέρχεται σε 60%, ενώ οι ληξιπρόθεσμες απαιτήσεις από τα νοσοκομεία ξεπερνούν το 1,3 δισ. €, συνθήκη, η οποία αναμφίβολα λειτουργεί ανασταλτικά σε σχέση με τον στόχο της προσέλκυσης περισσότερων επενδύσεων στη χώρα, προς όφελος των ασθενών αλλά και του ίδιου του συστήματος υγείας».

Κατά την ομιλία του, ο Δρ. Θάνος Χαλαζωνίτης, Διευθυντής Ακτινολογικού Εργαστηρίου και Διευθυντής Ιατρικής Υπηρεσίας του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» αναφέρθηκε στην αξία της καινοτομίας και χρήσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην καθημερινή πράξη άσκησης της κλινικής ιατρικής, τόνισε τη σημασία της προσβασιμότητας και διαθεσιμότητας ιατροτεχνολογίας και εξέφρασε την άποψη πως:  «Ένας από τους βασικούς ρόλους του κλάδου των Ι/Π, είναι να συμβάλλει ποικιλοτρόπως στην συνεχιζόμενη εκπαίδευση, να προάγει αδιαλείπτως την ενημέρωση και να υποστηρίζει ενεργά την κατάρτιση των  ιατρών, συνεπικουρώντας τις κάθε είδους εκπαιδευτικές δραστηριότητες (συνέδρια, σεμινάρια, μαθήματα κ.λπ.) και καθιστάμενος έτσι ως ο συνδετικός κρίκος μεταξύ των αναγκών της ιατρικής κοινότητας και των απαιτήσεων των ασθενών». 

Ο Γενικός Γραμματέας της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, Γεώργιος Καλαμίτσης αφού έκανε μνεία στη σημαντική συνεισφορά της Βιομηχανίας, τόνισε αφενός την ανάγκη αύξησης της χρηματοδότησης ώστε οι Έλληνες ασθενείς να μην είναι υποδεέστεροι στην πρόσβαση σε καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, σε σύγκριση με τους λοιπούς Ευρωπαίους και αφετέρου ότι, καθώς οι πόροι είναι πεπερασμένοι, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να είναι προσιτά μέσω μιας θεσπισμένης διαδικασίας αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας, με κριτήρια ποιότητας, όπου πάγιο αίτημα των ασθενών είναι η συμμετοχή τους.

Με αφορμή τη μελέτη ο Πρόεδρος του ΔΣ του ΣΕΙΒ κ. Δημήτρης Νίκας δήλωσε ότι  ο κλάδος των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Ι/Π), ως ο κατ’ εξοχήν κλάδος της καινοτομίας παρουσιάζει τεράστια συμβολή στη Δημόσια Υγεία και στη διατήρηση της ποιότητας ζωής, και η καταγραφή των στοιχείων αποδεικνύουν τη συνεισφορά και υπεραξία του σε υγειονομικό, οικονομικό-επιχειρηματικό και κοινωνικό επίπεδο, ενώ αναφερόμενος στη δυναμική του κλάδου σημείωσε ότι η αδυναμία επίλυσης χρόνιων προβλημάτων  καθυστερούν την ανάπτυξη και εξέλιξη των επιχειρήσεων του κλάδου και την είσοδο νέων τεχνολογιών στην χώρα μας. Τέλος ανέφερε ότι «ως δυναμικός και καινοτόμος κλάδος, με πολλές μικρομεσαίες επιχειρήσεις και εξειδικευμένο προσωπικό, μπορεί να συμβάλλει σημαντικά στο μετασχηματισμό της υγείας και να έχει πρωταγωνιστικό ρόλο στην ανάπτυξη».

ΣΕΙΒ: Η ιατρική τεχνολογία πρωταγωνιστεί στον μετασχηματισμό των συστημάτων υγείας.

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.) πραγματοποίησε την Τρίτη 14 Φεβρουαρίου την ετήσια εκδήλωση κοπής της πρωτοχρονιάτικης πίτας, στο Πολιτιστικό Κέντρο, κτήριο «Κωστής Παλαμάς», την οποία τίμησαν με την παρουσία τους εκπρόσωποι της πολιτείας, θεσμικών και ακαδημαϊκών φορέων, του κλάδου της υγείας και μέλη του Συνδέσμου, ενώ απηύθυνε χαιρετισμό ο Υπουργός Υγείας κ. Θάνος Πλεύρης.

Ο Πρόεδρος του Δ.Σ. του ΣΕΙΒ, κ. Δημήτριος Νίκας κατά την ομιλία του αναφέρθηκε στην πολλαπλή και διαχρονική προσφορά του κλάδου της ιατροτεχνολογίας στην υγεία, την επιχειρηματικότητα και την οικονομία και τόνισε πως και το 2023 πρωταρχικός στόχος του ΣΕΙΒ είναι η περαιτέρω ανάδειξη του κλάδου και του αποτυπώματός του σε υγειονομικό, οικονομικό και κοινωνικό επίπεδο, αλλά και η συνεχής προσπάθεια με στόχο την επίλυση των χρόνιων θεμάτων που αντιμετωπίζουν οι εταιρείες Ι/Π και αποτελούν τροχοπέδη στην εξέλιξη και ανάπτυξή τους.

Αναφέρθηκε στα κύρια θέματα που απασχολούν τον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Ι/Π) και χρήζουν άμεσης επίλυσης εντός του έτους, με προτεραιότητα εκείνα που αφορούν σε μείωση του clawback, βελτίωση του ρυθμού εξόφλησης των νοσοκομειακών οφειλών, επίλυση του προβλήματος των ατιμολόγητων υλικών των Νοσοκομείων, καθώς επίσης και στην  υιοθέτηση επιτυχημένων μοντέλων αξιολόγησης με βάση την προστιθέμενη αξία της καινοτόμου τεχνολογίας που μπορεί να συμβάλλει στον μετασχηματισμό της υγειονομικής περίθαλψης, προς όφελος των ασθενών και του συστήματος υγείας της χώρας.

Συγκεκριμένα δήλωσε ότι: «Συνεχίζουμε με όλο και περισσότερο ζήλο και πάθος στο δύσκολο έργο μας. Ο ρόλος του ΣΕΙΒ ως θεσμικού εταίρου των φορέων υγείας μπορεί να είναι καταλυτικός, καθώς μπορούμε να συνεισφέρουμε με εμπειρογνώμονες και τεκμηριωμένες προτάσεις στη διαμόρφωση ενός αποτελεσματικού υγειονομικού συστήματος και την ουσιαστική αντιμετώπιση των  προβλημάτων που επηρεάζουν τη λειτουργία του κλάδου και καθυστερούν την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα προϊόντα και υπηρεσίες που είναι διαθέσιμα σήμερα σε άλλες χώρες της Ευρώπης».

Κλείνοντας, ο κ. Δ. Νίκας ευχήθηκε η νέα χρονιά να φέρει περισσότερες ευκαιρίες ανάπτυξης και εξέλιξης, καθώς και επιτυχίες στις επιχειρήσεις του κλάδου, ώστε να ωφελούνται και οι Έλληνες ασθενείς από τα σημαντικά επιτεύγματα της ιατροτεχνολογίας σε πολλαπλά επίπεδα.

 

ΣΕΙΒ: Άμεση επίλυση εντός του νέου έτους χρήζουν τα θέματα των ληξιπρόθεσμων οφειλών και των ατιμολόγητων προμηθειών των Δημ. Νοσοκομείων

medlabnews.gr iatrikanea

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.) επισημαίνει για άλλη μια φορά δυο πολύ σημαντικά ζητήματα που δυσχεραίνουν τα χρηματοοικονομικά του κλάδου και αφορούν στον τρόπο εξόφλησης των προμηθευτών ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Ι/Π). Οι νοσοκομειακές οφειλές και τα ατιμολόγητα υλικά αποτελούν συνεχώς διογκούμενα προβλήματα και χρόνιες παθογένειες - περίπου 20ετίας για τις νοσοκομειακές οφειλές και 10ετίας για τις ατιμολόγητες προμήθειες - που δεν φαίνεται να έχουν αλλάξει και πολύ, παρά τις συζητήσεις και προσπάθειες που έχουν γίνει από τις εκάστοτε ηγεσίες του υπουργείου Υγείας.

Πιο συγκεκριμένα:

Τα Νοσοκομεία του ΕΣΥ συνεχίζουν να εξοφλούν τις υποχρεώσεις τους πολύ πέραν του υπό του Νόμου σαφώς προσδιορισμένου ορίου, των 60 ημερών, με αποτέλεσμα ο μέσος όρος του χρόνου εξόφλησης των Νοσοκομείων του ΕΣΥ να ανέρχεται στους 10 μήνες, με ορισμένες περιπτώσεις που φτάνουν και ίσως ξεπερνούν το 1 έτος. 

Πλέον αυτών, τα Στρατιωτικά Νοσοκομεία, εξοφλούν τους προμηθευτές Ι/Π με τεράστιες καθυστερήσεις, που φτάνουν και τα 2 χρόνια.

Παράλληλα, παρατηρείται τα τελευταία χρόνια και ένα άλλο μείζον ζήτημα, αυτό των «ατιμολόγητων υλικών». Πρόκειται για ιατρικά υλικά που παραδίδονται από τους προμηθευτές προς τα νοσοκομεία – με απαίτηση και κύρια ευθύνη των νοσοκομείων - με τη διαδικασία του επείγοντος, χωρίς να έχει προϋπάρξει, κατά τα οριζόμενα από τον Νόμο η αντίστοιχη πίστωση και, μέχρι να προσδιοριστεί αυτή, δεν μπορεί να υπάρξει τιμολόγηση. Η πρακτική αυτή έχει δημιουργήσει ένα «κρυφό χρέος» της τάξης των 75 εκατομμυρίων ευρώ, το οποίο έρχεται να προστεθεί στις προαναφερθείσες καθυστερήσεις πληρωμών.

Σημειώνουμε ότι παρά τις αντιξοότητες, οι επιχειρήσεις-μέλη του Συνδέσμου συνεχίζουν να στηρίζουν τις νοσοκομειακές ανάγκες σε ιατρικά υλικά προς όφελος των νοσηλευoμένων.

Για την εύρυθμη λειτουργία και βιωσιμότητα των επιχειρήσεων του Iατροτεχνολογικού κλάδου, τα αιτήματα του ΣΕΙΒ για το 2023, εστιάζουν σε:

1. Οριστική επίλυση του προβλήματος των ατιμολόγητων υλικών

2. Βελτίωση των ρυθμών εξόφλησης των νοσοκομειακών οφειλών

3. Εξορθολογισμό των επιστροφών προς ΕΟΠΥΥ (μέσω clawback & rebate), αν όχι κατάργησή τους

Βασική προϋπόθεση για την επίτευξη των ανωτέρω, αποτελεί η ενίσχυση του κρατικού προϋπολογισμού για δαπάνες ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ο ΣΕΙΒ θα συνεχίσει να επιζητά και να διατηρεί έναν ανοιχτό δίαυλο επικοινωνίας των εκπροσώπων του με την ηγεσία του Υπουργείου, με στόχο την διαρκή ενημέρωση για την ταχύτερη επίλυση των βασικών ζητημάτων που απασχολούν τον κλάδο.

Συνάντηση εκπροσώπων του ΣΕΙΒ με την αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας για τα θέματα του κλάδου των ιατροβιοτεχνολογικών προϊόντων

medlabnews.gr iatrikanea

Η αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, κα Μίνα Γκάγκα συναντήθηκε στα γραφεία του Υπουργείου Υγείας την Τρίτη 12 Ιουλίου με εκπροσώπους του Διοικητικού Συμβουλίου του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.), αναφορικά με θέματα που απασχολούν τον κλάδο.

Στη συνάντηση ο Πρόεδρος του ΔΣ του ΣΕΙΒ κ. Δημήτρης Νίκας και ο  Γενικός Γραμματέας κ. Κώστας Μαριάκης, οι οποίοι εκπροσώπησαν τον ΣΕΙΒ, έθεσαν το θέμα των νοσοκομειακών οφειλών οι οποίες παρουσιάζουν ανοδική τάση. Η Υπουργός σημείωσε πως γνωρίζει το θέμα και καταβάλλεται προσπάθεια να βελτιωθούν οι ροές των αποπληρωμών.

Έγινε ιδιαίτερη συζήτηση για το πρόβλημα των ατιμολόγητων υλικών που προμηθεύονται κάποια Νοσοκομεία και η λύση θα αναζητηθεί σε συνάντηση των Διοικητών των Νοσοκομείων που παρουσιάζουν αυτό το πρόβλημα, με τους υπεύθυνους Υ.Πε.άρχες και τον Γενικό Γραμματέα του Υπουργείου Υγείας.

Σημαντικό σημείο της συνάντησης η εκδήλωση εκατέρωθεν για αναζήτηση λύσεων για τις Ψηφιακές Εφαρμογές στον χώρο της Υγείας, όπου ο ΣΕΙΒ, μπορεί να βοηθήσει με την τεχνογνωσία που διαθέτει. Για το σκοπό αυτό θα επιδιωχθεί συνάντηση για συνεργασία του  Υπουργείου Υγείας με το Υπουργείο Ψηφιακής Μεταρρύθμισής και τον ΣΕΙΒ, την οποία θα συντονίσει η Γενική Διευθύντρια του γραφείου της Αναπλ. Υπουργού, κα Λίλιαν Βιλδιρίδη, η οποία ήταν παρούσα στη συνάντηση.

Στη συνάντηση σχολιάστηκε με θετικό πρόσημο η καλή συνεργασία του ΣΕΙΒ με την ΕΚΑΠΥ και τον ΕΟΠΥΥ και επισημάνθηκε η ανάγκη διατήρησης ενός ανοιχτού διαύλου επικοινωνίας εκπροσώπων του ΣΕΙΒ με την ηγεσία του Υπουργείου, στο πλαίσιο τακτικών συναντήσεων για τη διαρκή επικαιροποίηση και την ταχύτερη επίλυση των θεμάτων.

Ο ΣΕΙΒ ζητά ενημέρωση για τη διαμόρφωση του προϋπολογισμού των δαπανών για τα Υλικά του Διαβήτη

 medlabnews.gr iatrikanea 

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ), με επιστολή του προς τον ΕΟΠΥΥ και το Υπουργείο Υγείας ζητά την άμεση και επίσημη ενημέρωση του Συνδέσμου, αναφορικά με τη συνολική διαμόρφωση του προϋπολογισμού των δαπανών για τα Υλικά του Σακχαρώδη Διαβήτη για το 2022, βάσει ρεαλιστικών προβλέψεων βασισμένη στα δημογραφικά δεδομένα, ώστε να μην επαναληφθεί το φαινόμενο των συνεχών τροπολογιών, που τελικά μεταμορφώνει τον προϋπολογισμό σε απολογισμό έτους, καταρρίπτοντας ολόκληρο τον οικονομικό προγραμματισμό των εταιρειών μας από την αρχή του έτους και αναδρομικά. 

Συγκεκριμένα ο ΣΕΙΒ, με αφορμή την αναθεώρηση του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ για το έτος 2021 όπως δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ 5457 (25/11/2021), γνωστοποιεί τα κάτωθι: 

· Αν και υπάρχει αύξηση του προϋπολογισμού του Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού κατά 3.400.000€, παρ’ όλα αυτά στον συνολικό προϋπολογισμό Υλικών Σακχαρώδη Διαβήτη, στις κατηγορίες Λ4Α, Λ4Β και Λ4Γ, υπάρχει συνολική μείωση κατά 1.000.000€, τη στιγμή που ο αριθμός των πασχόντων έχει αυξηθεί κατά 5% σύμφωνα με τα νεότερα δεδομένα της ΗΔΙΚΑ. Σημειώνεται δε ότι, η αύξηση αυτή είναι ίση με τη μέση ετήσια αύξηση του επιπολασμού του διαβήτη σε παγκόσμια κλίμακα σύμφωνα με τον ΠΟΥ (24% αύξηση στον νεογνικό διαβήτη, 18% αύξηση άλλων τύπων διαβήτη και 22% αύξηση σε περιπτώσεις ινσουλινοπενίας).

· Εν μέσω διαπραγμάτευσης της ένταξης νέων τεχνολογιών στην αποζημίωση του ΕΟΠΥΥ, πραγματοποιείται μείωση 7.000.000€ στην κατηγορία Λ4Β Υλικά Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1, στην οποία εντάσσονται κατά κύριο λόγο οι νέες τεχνολογίες, χωρίς να έχει δημιουργηθεί ακόμα διακριτός προϋπολογισμός για αυτά τα προϊόντα. Με άλλα λόγια, επιδιώκει ο ΕΟΠΥΥ με τη διαπραγμάτευση να εντάξει νέα προϊόντα στην αποζημίωση, μέσα σε έναν προϋπολογισμό που ήδη έχει πολύ μεγάλα claw-back.

· Η κατηγορία Λ4Γ Αντλίες Ινσουλίνης, μια θεραπεία που διατίθεται μόνο κατόπιν έγκρισης από το Ανώτατο Υγειονομικό Συμβούλιο (ΑΥΣ) σε ανθρώπους με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1, παραμένει ακόμα υποχρηματοδοτούμενη, προκαλώντας αυξανόμενο claw-back και χρηματοδότηση από τις εταιρείες.

· Οι νέες τεχνολογίες διαβήτη όπως τα συστήματα στιγμιαίας και συνεχούς καταγραφής γλυκόζης και οι αντλίες ινσουλίνης βρίσκονται δυστυχώς ακόμα σε αυξημένους συντελεστές ΦΠΑ 24% και 13%, παρά τις προτάσεις των Συλλόγων Ασθενών και του ΣΕΙΒ για μειωμένο συντελεστή ΦΠΑ 6% - όπως οι ταινίες μέτρησης σακχάρου.

Από τα παραπάνω διαφαίνεται ότι ο Οργανισμός δεν λαμβάνει υπόψη τις πραγματικές ανάγκες του πληθυσμού με Σακχαρώδη Διαβήτη στη χώρα, υποχρηματοδοτώντας τη συγκεκριμένη θεραπευτική κατηγορία, ενώ παραμένει αδιευκρίνιστο και χωρίς στοιχειώδη πρόβλεψη, το πώς και σε τι προϋπολογισμό θα ενταχθούν οι νέες τεχνολογίες που θα οδηγήσουν στην πρόληψη των επιπλοκών, των υπογλυκαιμιών και εν γένει στη σωστότερη και διατηρήσιμη ρύθμιση του ΣΔ, που τελικά οδηγούν άμεσα στην εξοικονόμηση πόρων για το σύστημα υγείας και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη.

Ο ΣΕΙΒ καλεί τα συναρμόδια Υπουργεία και τον ΕΟΠΥΥ να αναλάβουν άμεσα τις ευθύνες τους και να διαμορφώσουν ρεαλιστικούς προϋπολογισμούς που θα ανταποκρίνονται στις ανάγκες των πασχόντων από Σακχαρώδη Διαβήτη.

Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, Διαγωνισμοί Νοσοκομείων, το τρίπτυχο προβλημάτων για το σύστημα Υγείας και τους ασθενείς

Αναγκαίος ο δημόσιος διάλογος με όλους τους θεσμικούς φορείς, επισημαίνει ο ΣΕΙΒ για την επίλυση των προβλημάτων του κλάδου

Σε μια παρατεταμένα αβέβαιη περίοδο βρίσκεται το σύνολο του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, επισημαίνει ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (ΣΕΙΒ) κατά την οποία διαιωνίζονται προβλήματα τόσο λόγω εσφαλμένων πεποιθήσεων, σε πολλές περιπτώσεις, εκ μέρους της Πολιτείας όσο και λόγω απουσίας εποικοδομητικού διαλόγου μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, διαγωνισμοί στα Νοσοκομεία, αποτελούν το τρίπτυχο των ανοιχτών θεμάτων που αφορούν τον κλάδο, στο οποίο έρχεται να προστεθεί ένα ακόμα που αφορά την επίκαιρη εφαρμογή του Νόμου για την Προστασία των Προσωπικών Δεδομένων.

Το Clawback όπως σημειώνει ο ΣΕΙΒ θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα πολλών εταιρειών με βιοτεχνολογικά προϊόντα και κυρίως την κάλυψη των αναγκών συγκεκριμένων ευαίσθητων κοινωνικών ομάδων, αφού ο ΕΟΠΥΥ, βασιζόμενος στην αύξηση των δαπανών Υγείας τωντελευταίων χρόνων, επιχειρεί με ανορθόδοξους τρόπους να συγκρατήσει τις δαπάνες μέσω τόσο της μείωσης των τιμών αποζημίωσης όσο και κυρίως του Clawback. Όπως τονίζει ο Πρόεδρος του ΔΣ του ΣΕΙΒ, Γεράσιμος Λειβαδάς, «Η συγκράτηση των δαπανών Υγείας σε λογικά πλαίσια είναι αίτημα και του Συνδέσμου μας καθώς αντιλαμβανόμαστε και βιώνουμε οι ίδιοι τη δύσκολη οικονομική συγκυρία που διανύει η χώρα. Όμως σήμερα βρισκόμαστε ‘όμηροι’ του Clawbackκαθώς οι εταιρείες μας θα έπρεπε να γνωρίζουν εδώ και 6 μήνες το ύψος που αναλογεί για κάθε κατηγορία προϊόντων ώστε να προβούν σε κάθε απαραίτητη επιχειρηματική ρύθμιση η οποία θα διασφαλίσει τόσο τη βιωσιμότητα των εταιρειών όσο και την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε απαραίτητα προϊόντα για την υγεία τους» και συμπλήρωσε ότι «έχουμε προβεί θεσμικά, σε κάθε προσπάθεια προσέγγισης του ΕΟΠΥΥ και του Υπουργείου Υγείας, μέσω επιστολών, συναντήσεων, προτάσεων, όμως δυστυχώς μέχρι σήμερα κάθε προσπάθεια έχει πέσει στο κενό». 

Ένα ακόμα φλέγον ζήτημα που απασχολεί τον κλάδο είναι η συνεργασία με τα Δημόσια Νοσοκομεία και η αποτελεσματική και διαφανής διενέργεια διαγωνισμών καθώς και το Παρατηρητήριο Τιμών, που όπως σημειώνει ο κ. Λειβαδάς «πριν 15 ημέρες, χωρίς καμία σχετική ενημέρωση από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας, ενεργοποιήθηκε, μετά από 1 χρόνο απραξίας, το Παρατηρητήριο Τιμών το οποίο ήταν κυρίως υπεύθυνο για τις στρεβλώσεις στην αγορά, επηρεάζοντας άμεσα την ποιότητα των παρεχομένων ιατρικών υλικών. Σήμερα,όπως φαίνεται, η λογική, δυστυχώς, παραμένει ίδια με του παρελθόντος, μειώνοντας τις τιμές των προϊόντων αδιακρίτως, χωρίς θεσπισμένα κριτήρια και χωρίς να έχει προηγηθεί μιαουσιαστική συνεργασία της ΕΚΑΠΥ με τον ΣΕΙΒ, η οποία θα έδινε πραγματικές και ουσιαστικές λύσεις στην ορθή και δίκαιη τιμολόγηση των προϊόντων». Ο κ. Λειβαδάς τονίζει δε ότι «είναι άμεσα επιβεβλημένη η διεξαγωγή διαγωνιστικών διαδικασιών από τα Νοσοκομεία για να είναι δυνατή η προμήθεια των καλύτερων ποιοτικώς υλικών στη βέλτιστη δυνατή τιμή. Βρισκόμαστε στη δύσκολη θέση να απαιτούν τα Νοσοκομεία από τα Μέλη μας την παράδοση απολύτως απαραίτητων προϊόντων και υλικών, χωρίς την έκδοση τιμολογίων! Τα Νοσοκομεία θέλοντας να ξεπεράσουν τους περιορισμούς στην εξασφάλιση κονδυλίων, προβαίνουν σε παραγγελίες χωρίς τον μοναδικό Αριθμό Διαδικτυακής Ανάρτησης που πιστοποιεί την έγκριση ποσού, και αυτό κυρίως συναντάται σε μεγάλα νοσηλευτικά Ιδρύματα για ειδικά  υλικά που χρησιμοποιούνται επ’ ονόματι ασθενούς». Αναφορικά με τα υλικά που απευθύνονται ονομαστικά στους ασθενείς σημειώνεται ότι λόγω του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων είναι απαραίτητη η διασφάλιση της ανωνυμίας των ασθενών και δεν επιτρέπει στα Νοσοκομεία να αποστέλλουν στις εταιρείες παραγγελίες με το όνομα του ασθενούς. Ο κ. Λειβαδάς τονίζεισχετικά ότι «O Νόμος για την προστασία των δεδομένων δεν έχει εφαρμοστεί ακόμα καθολικάαπό τα Νοσοκομεία. Ενώ σε όλον τον κόσμο ο κάθε ασθενής συνοδεύεται από έναν μοναδικό αριθμό που τον ακολουθεί, στην Ελλάδα δυστυχώς δεν έχει εφαρμοστεί ένα ανάλογο σύστημα, με αποτέλεσμα να χρησιμοποιείται ακόμα και σήμερα το όνομα του ασθενούς. Ο ΣΕΙΒ ως ένθερμος υποστηρικτής της διαφάνειας και της ορθής επιχειρηματικής πρακτικής θα κάνει ότι απαιτείται για να διαφυλάξει τα προσωπικά δεδομένα των ασθενών σύμφωνα με τον Νόμο».

Ο ΣΕΙΒ αναγνωρίζοντας τα οφέλη που προσφέρει το σύνολο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για την καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών, δεσμεύεται σε κάθε δημόσια συζήτηση, με όλους τους θεσμικούς φορείς, προσβλέποντας στην άμεση διευθέτηση όλων των προβλημάτων που δυσκολεύουν την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος Υγείας αλλά και διακυβεύουν την παροχή του υπέρτατου αγαθού της Υγείας, ισότιμα σε όλους τους πολίτες.