Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα ΕΟΦ. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα ΕΟΦ. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Ανάκληση του DEPAKINE ORAL SOL λόγω αστοχίας κατά την παραγωγή του
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 013097 του φαρμακευτικού προϊόντος DEPAKINE ORAL SOL 200MG/ML BTX1FLX40 ML με ημερομηνία λήξης 31/08/2020, λόγω προβλήματος ανάμιξης (mix-up) του δοσιμετρικού σταγονόμετρου του πόσιμου διαλύματος DEPAKINE 300mg/ml μέσα στο κιτίο του πόσιμου διαλύματος DEPAKINE 200mg/ml, που συνέβη κατά τη διαδικασία συσκευασίας στο εργοστάσιο παραγωγής.
Προειδοποίηση ΕΟΦ για διακίνηση μέσω διαδικτύου μη εγκεκριμένων προϊόντων
Κατάλογο με 29 προϊόντα που διακινούνται μέσω διαδικτύου ως φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής, ή καλλυντικά χωρίς να έχουν αξιολογηθεί από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, έδωσε στην δημοσιότητα ο Οργανισμός, εφιστώντας την προσοχή των καταναλωτών.
ΕΟΦ: Σε ποιες κατηγορίες ασθενών μπορεί να γίνει συνταγογράφηση της φαρμακευτικής κάνναβης
Τις ενδείξεις και τους περιορισμούς για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Σύμφωνα με το πόρισμα της Ειδικής Επιστημονικής Επιτροπής Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκου, «η συνταγογράφηση του Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να αποτελεί θεραπεία πρώτης επιλογής», ενώ οι κατηγορίες ασθενειών για τις οποίες μπορεί αυτή να χορηγείται είναι, οι παρακάτω τρεις:
Προειδοποίηση ΕΟΦ για το προϊόν Natur caps
Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) για το μη εγκεκριμένο προϊόν Natur caps (χρήση, στυτική δυσλειτουργία), που διακινείται μέσω διαδικτύου, καθώς μετά από εργαστηριακούς ελέγχους, βρέθηκε να περιέχει τις δραστικές ουσίες “ Sildenafil, Tadalafil” oι οποίες ανήκουν στη κατηγορία ουσιών με φαρμακευτική δράση χωρίς να αναγράφονται αυτές στην επισήμανση της συσκευασίας.
Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.
του Ιωάννη Καραφύλλη, Ph.D *, medlabnews.gr
Σε 100 ημέρες θα υλοποιηθούν οι πιο σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την διακίνηση των φαρμάκων. Τίθεται σε εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τις 9 Φεβρουαρίου 2019
Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων Eudamed
Ενημέρωση σχετικά με το Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων «Eudamed»
Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα «Eudamed»αναπτύσσεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τους Νέους Κανονισμούς (ΕΕ) 745/2017 & (ΕΕ) 746/2017 και περιλαμβάνει ηλεκτρονικό σύστημα για την καταχώριση των Κατασκευαστών, Εξουσιοδοτημένων Αντιπροσώπων και Εισαγωγέων, όχι όμως για την καταχώριση των Διανομέων. Οι ανωτέρω Κανονισμοί ορίζουν ότι «Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για την καταχώριση των διανομέων τεχνολογικών προϊόντων που έχουν διατεθεί στην αγορά στο έδαφός τους»
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)