PIF: Σε αδιέξοδο η πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες λόγω clawback

medlabnews.gr iatrikanea

To PhARMA Innovation Forum (PIF) και οι 26 βιοφαρμακευτικές εταιρείες-μέλη του, εκφράζουν την έντονη ανησυχία τους για το αδιέξοδο στο οποίο βρίσκεται η πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία της ΕΚΑΠΥ (Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας) που κοινοποιήθηκαν στις εταιρείες μας, και αφορούν στο πρώτο εξάμηνο του 2023, οι υποχρεωτικές επιστροφές λόγω υπέρβασης του προϋπολογισμού για τα σκευάσματα άνω των 30 ευρώ, είναι 83%, ξεπερνώντας και τις πιο απαισιόδοξες εκτιμήσεις.

Αυτό σημαίνει ότι το κράτος πλέον καλύπτει το κόστος για λιγότερες από 2 στις 10 θεραπείες για σοβαρές -και συχνά απειλητικές για τη ζωή- χρόνιες παθήσεις. Πρόκειται για θεραπείες που στηρίζουν τη δημόσια υγεία στην Ελλάδα και ως εκ τούτου κρίσιμες και αναγκαίες.

Οι επιπτώσεις του αδιεξόδου του 83% είναι ήδη παρούσες. Η πρόσβαση σε νέες καινοτόμες θεραπείες τίθεται σε κίνδυνο, η διάθεση των υφιστάμενων θεραπειών καθίσταται μη βιώσιμη όσο ποτέ, ενώ η αποεπένδυση θα απειλήσει ακόμη πιο έντονα τον βιοφαρμακευτικό κλάδο και το αποτύπωμά του στην εθνική οικονομία: επενδύσεις σε κλινική έρευνα, συμβολή στην απασχόληση εξειδικευμένου και καλά αμειβόμενου επιστημονικού προσωπικού, χρηματοδότηση συνεχούς ιατρικής εκπαίδευσης, προγράμματα υποστήριξης ασθενών και κοινωνικής υπευθυνότητας.

Η κα. Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος του PIF αναφέρει σχετικά «Αυτή η εξέλιξη αποτελεί σαφή ένδειξη της αποτυχίας των πολιτικών που εφαρμόστηκαν για το φάρμακο στην Ελλάδα τα τελευταία 15 χρόνια. Το PhARMA Innovation Forum διαχρονικά επισημαίνει το αυτονόητο. Το πληθωριστικό μέτρο του clawback νομοτελειακά οδηγεί σε δραματική μείωση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες στην Ελλάδα. Συνεπώς, το αίτημα για δραστική μείωση του clawback είναι αποτέλεσμα κλαδικής στάσης του PIF και των βιοφαρμακευτικών εταιρειών. Τα πρόσφατα νοσοκομειακά σημειώματα για το Α’ εξάμηνο του 2023 έρχονται ως πραγματική επιβεβαίωση των θέσεών μας. Το κράτος έχει την υποχρέωση να αναλάβει έστω την ύστατη αυτή στιγμή, την ευθύνη της πρόσβασης των ασθενών στο φάρμακό τους.».

Το PIF καλεί την κυβέρνηση να παρέμβει άμεσα, λαμβάνοντας μέτρα που θα αντιμετωπίσουν το οξύ πρόβλημα που αφορά στο ύψος του clawback για το 2023, ενώ παράλληλα είναι επιτακτική ανάγκη να χαραχθεί μία πιο δίκαιη και αποτελεσματική φαρμακευτική πολιτική, προκειμένου να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες φαρμακευτικές λύσεις, να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα του συστήματος υγείας και του κλάδου και να ενισχυθεί η ανταγωνιστικότητα της Ελλάδας στον τομέα της βιοφαρμακευτικής.

Το PIF στο Forum της ΕΛΛΟΚ: Προτάσεις Καινοτομίας και Ανάπτυξης για την Καταπολέμηση του Καρκίνου

medlabnews.gr iatrikanea

Το PIF (PhΑΡΜΑ Innovation Forum, Greece) συμμετείχε ενεργά στο διήμερο Forum της ΕΛΛΟΚ (Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου) στις 1 και 2 Ιουλίου, καταθέτοντας σημαντικές προτάσεις, με αφορμή το Εθνικό Σχέδιο για τον Καρκίνο που τίθεται σε εφαρμογή, με τον ασθενή στο επίκεντρο και πάντα με γνώμονα τη συμβολή σε ένα δίκαιο και βιώσιμο σύστημα υγείας.

Κατά τη διάρκεια του Forum, το PIF συμμετείχε σε τέσσερα κρίσιμα πάνελ: "Creating a National Cancer Plan", "Innovation Fund", "Framework Agreement: Working Towards Predictability and Sustainability in Funding Innovation in Greece", και "Digital Transformation: Advancing Oncology & Haematology Care". Κατά τη διάρκεια των συζητήσεων, οι προτάσεις που παρουσίασαν οι εκπρόσωποι του PIF αναπτύχθηκαν γύρω από τους πυλώνες της έρευνας & καινοτομίας, της συνεργασίας, της συντόμευσης διαδικασιών που θα ενισχύσουν την άμεση πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, τη σημασία των data & AI, καθώς και σε βέλτιστες ευρωπαϊκές πρακτικές που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας. 

Συγκεκριμένα, η κα. Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος του PIF και Διευθύνουσα Σύμβουλος της AbbVie που συμμετείχε στο 1ο πάνελ που άνοιξε επίσημα και το διήμερο Forum, με τίτλο ‘’National Cancer Plan’’ ανέφερε μεταξύ άλλων: «Πρέπει να κάνουμε βήματα, ώστε να ανεβούμε θέσεις και να είμαστε ανάμεσα στις πιο πρωτοπόρες χώρες. Σε ό,τι αφορά στο Εθνικό Σχέδιο για τον Καρκίνο, ας εμπνευστούμε από το παράδειγμα του COVID για να κάνουμε γρήγορες και αποτελεσματικές κινήσεις. Εμείς ως PIF μπορούμε και θέλουμε να βοηθήσουμε στην έγκαιρη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, φέρνοντας τις κατάλληλες, βέλτιστες πρακτικές και στη χώρα μας, προάγοντας τις κλινικές μελέτες, την έρευνα και την ανάπτυξη νέων μηχανισμών δράσης που θα δώσουν ελπίδα στους ασθενείς με καρκίνο.».

Στο πάνελ με τίτλο "Framework Agreement: Working Towards Predictability and Sustainability in Funding Innovation in Greece", η κα. Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, τόνισε: «Το PhARMA Innovation Forum στοχεύει στη δημιουργία μιας διαφανούς, δίκαιης και υπεύθυνης φαρμακευτικής πολιτικής που θα εξασφαλίσει ισότιμη πρόσβαση των ασθενών με καρκίνο σε καινοτόμες θεραπείες. Η συμβολή της ΕΛΛΟΚ και άλλων Ενώσεων Ασθενών είναι καταλυτική για τη διαμόρφωση ενός τριετούς πλαισίου συνεργασίας με όλους τους θεσμικούς εταίρους, αντιμετωπίζοντας την υποχρηματοδότηση της καινοτομίας, υποστηρίζοντας την έρευνα μέσω κλινικών μελετών και την ανάπτυξη νεοφυών επιχειρήσεων. Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στον αγώνα κατά του καρκίνου μέσω συνεργασιών, χτίζοντας πάνω στις σημαντικές προσπάθειες των τελευταίων ετών.».

Ο Christian Rodseth, Αντιπρόεδρος του PIF, Αντιπρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Janssen Ελλάδας-Κύπρου-Μάλτας-Ρουμανίας-Πολωνίας, στο πάνελ με τίτλο "Innovation Fund" υπογράμμισε τη σημασία για την ανεύρεση ενός πιο αποτελεσματικού συστήματος για την ένταξη καινοτόμων θεραπειών στη λίστα αποζημιώσεων της Ελλάδας, διασφαλίζοντας παράλληλα συστηματική συλλογή δεδομένων και έλεγχο προϋπολογισμού. Όπως δήλωσε χαρακτηριστικά: «Για την αποτελεσματική πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, θα πρέπει να εξεταστεί η εφαρμογή ενός Σχήματος Μεταβατικής Αποζημίωσης».

Ο κ. Ιωάννης Κωτσιόπουλος, Γενικός Διευθυντής του PIF, συμμετείχε ως moderator στο πάνελ με θέμα Framework Agreement: Working Towards Predictability and Sustainability in Funding Innovation in Greece και ως panelist στη συζήτηση με θέμα Digital Transformation: Advancing Oncology & Haematology Care, επισημαίνοντας: «Η πανδημία ανέδειξε τη σημασία της χρήσης ψηφιακών εργαλείων για την αναβάθμιση της ογκολογικής φροντίδας και την ανάγκη για καλύτερα δεδομένα και πληροφοριακά συστήματα. Με έμφαση στη διαλειτουργικότητα των ψηφιακών συστημάτων που θα μπορούν να υποστηρίξουν και τα νέα μοντέλα φροντίδας που είναι εφικτά λόγω της εξέλιξης των φαρμάκων,  όπως η κατ’ οίκον νοσηλεία, στόχος μας είναι ένα ποιοτικό και ασφαλές σύστημα υγείας που θα αγκαλιάσουν όλοι οι εμπλεκόμενοι.».

Το PIF, ως forum 26 κορυφαίων παγκόσμιων φαρμακευτικών εταιρειών, θα συνεχίσει να συμμετέχει σε αντίστοιχες πρωτοβουλίες και να συμβάλει σε έναν εποικοδομητικό διάλογο με όλους τους φορείς του κλάδου και της ελληνικής κοινωνίας, με στόχο την εξασφάλιση ισότιμης πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπευτικές λύσεις.

Christian Rodseth, Αντιπρόεδρος PIF: «Αναγκαίο ένα νέο πλαίσιο συνεργασίας μεταξύ κυβέρνησης και βιομηχανίας»

medlabnews.gr iatrikanea

Την ανάγκη για άμεσες αλλά και μακροπρόθεσμες τομές στην πολιτική υγείας στο πλαίσιο ενός νέου πλαισίου συνεργασίας μεταξύ κυβέρνησης και βιομηχανίας με στόχο την διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στην Ελλάδα σε καινοτόμες θεραπείες που σώζουν ζωές υπογράμμισε ο Christian Rodseth, Αντιπρόεδρος του PhARMA Innovation Forum Greece (PIF) μιλώντας στο 8ο ετήσιο Συνέδριο της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ) με τίτλο «Ο άνθρωπος στο επίκεντρο. Συνδημιουργώντας το πλαίσιο», το οποίο πραγματοποιήθηκε 2-4 Φεβρουαρίου.

Ο κ. Rodseth στάθηκε στην ανθρώπινη διάσταση του γεγονότος ότι οι ασθενείς στην Ελλάδα, αντιμετωπίζουν σοβαρό κίνδυνο πρόσβασης σε θεραπείες που σώζουν ζωές εξαιτίας του ύψους των υποχρεωτικών επιστροφών που αναμένεται με τα σημερινά δεδομένα να ξεπεράσει μέσα στο 2024 σε ορισμένες θεραπευτικές περιοχές το 80%. «Είναι εντυπωσιακό το γεγονός ότι η καινοτομία ουσιαστικά τιμωρείται με ολοένα αυξανόμενες επιστροφές, με αποτέλεσμα να μένουμε πίσω από τον Ευρωπαϊκό μέσο όρο σχετικά με την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες», επισήμανε, συμπληρώνοντας: «Το περιβάλλον αυτό είναι ασφυκτικό για τις εταιρείες που εκπροσωπούν την καινοτομία. Το γεγονός όμως ότι συνεχίζουμε να προμηθεύουμε το σύστημα με φάρμακα δείχνει ότι είμαστε 100% αφοσιωμένοι στην πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες και στην ταυτόχρονη υποστήριξη της Ελληνικής οικονομίας».

Στη συνέχεια, ο Αντιπρόεδρος του PIF εξήρε την αποτελεσματικότητα της κυβέρνησης στη διαχείριση των οικονομικών της χώρας που επέφερε πλεονάσματα, ενώ αντίστοιχα επισήμανε για τον νέο Υπουργό Υγείας: «Είναι ενθαρρυντικό ότι ο νέος Υπουργός Υγείας δείχνει πρόθυμος να αλλάξει πράγματα και να μπει σε ουσιαστικό διάλογο. Δείχνει κάποιον που είναι προσανατολισμένος στο να λύσει τα προβλήματα που υπάρχουν».

Καταλήγοντας ο κ. Rodseth τόνισε πως το PIF καταθέτει τις προτάσεις του με βραχυπρόθεσμο στόχο να χτίσει πάνω στο θετικό πλαίσιο που υπάρχει αυτήν τη στιγμή, επισημαίνοντας πως είναι ανάγκη άμεσα να αντιμετωπιστεί το ζήτημα του clawback με την επιβολή ανώτατου ορίου τουλάχιστον στο 50%, αλλά και να ενισχυθούν τα κίνητρα για την αύξηση της επένδυσης στις κλινικές μελέτες.

Μακροπρόθεσμα, ανάδειξε την ανάγκη χάραξης ενός πολυετούς πλαισίου συνεργασίας μεταξύ κυβέρνησης και βιομηχανίας: «Αυτό το πλαίσιο θα πρέπει να βασίζεται στις αρχές της δικαιοσύνης, με την αποδοχή της συν-υπευθυνότητας του κράτους για τη φαρμακευτική δαπάνη, της προβλεψιμότητας, ώστε να μπορούμε να επενδύσουμε μακροπρόθεσμα, και να υποστηρίζουμε τις πρωτοβουλίες της κυβέρνησης για την προσέλκυση της καινοτομίας, και της υπευθυνότητας, υπό την έννοια ότι εφόσον επιθυμούμε να φέρουμε την καινοτομία, θα πρέπει να αναλάβουμε και την ευθύνη να βρούμε πόρους για αυτήν».

Ο αντιπρόεδρος του PIF συμμετείχε το Στρογγυλό Τραπέζι, «Η αναθεώρηση της πολιτικής για το φάρμακο ως προϋπόθεση για ένα ανθεκτικό και βιώσιμο σύστημα υγείας», στο οποίο στο οποίο συντονιστές ήταν ο κ. Κώστας Αθανασάκης Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής, και η κ. Παρασκευή Μιχαλοπούλου, Αντιπρόεδρος του Δ.Σ. της ΕΛΛΟΚ, Πρόεδρος του Δ.Σ. του Πανελληνίου Συλλόγου Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής». Βασικός ομιλητής ήταν ο κ. Άρης Αγγελής, Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού Υπουργείου Υγείας, ενώ τοποθετήθηκαν επίσης ο κ. Ολύμπιος Παπαδημητρίου, Πρόεδρος του ΣΦΕΕ, και ο κ. Γεώργιος Βασιλόπουλος, εντεταλμένος σύμβουλος της Π.Ε.Φ.

Η Πρόεδρος του PIF Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας

medlabnews.gr iatrikanea

Την ανάγκη χάραξης μιας νέας φαρμακευτικής πολιτικής που θα διασφαλίζει την καθολική πρόσβαση των ασθενών στις κατάλληλες θεραπείες, στον κατάλληλο χρόνο, στο πλαίσιο μιας βιώσιμης αγοράς φαρμάκου, ανέδειξε η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, πρόεδρος του PhARMA Innovation Forum Greece μιλώντας στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας, το οποίο διεξάγεται υπό την αιγίδα του PIF.

Εισαγωγικά σημείωσε ότι η νέα φαρμακευτική πολιτική θα πρέπει να εξασφαλίζει την καθολική πρόσβαση των ασθενών στη σωστή θεραπεία με βάση τις συγκεκριμένες, καθορισμένες ανάγκες τους, στο σωστό χρόνο για το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα. Επίσης, η νέα πολιτική θα πρέπει να αγγίζει τα ζητήματα κλινικών μελετών, έρευνας και ανάπτυξης, τις υπάρχουσες ιατρικές ανάγκες, τις διαδικασίες αξιολόγησης και τα πραγματικά δεδομένα. Οι κρίσιμες αποφάσεις που θα πρέπει να πάρει η πολιτεία θα πρέπει να αφορούν ζητήματα χρηματοδότησης, δομές και διαδικασίες. Βασική προϋπόθεση είναι ένα οικονομικά βιώσιμο περιβάλλον.

«Η σημερινή συνθήκη δεν θα είναι βιώσιμη για την αγορά φαρμάκου στο εγγύς μέλλον και αν δεν δοθούν άμεσα λύσεις, διακυβεύεται η μελλοντική προσβασιμότητα των ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες», τόνισε η κ. Μπαρμπετάκη προσθέτοντας: «Οι λύσεις αυτές δεν μπορεί παρά να προέλθουν από την ταυτόχρονη προώθηση μεταρρυθμίσεων και την ενίσχυση του προϋπολογισμού. Και οι δύο κατευθύνσεις θα πρέπει να υποστηριχθούν παράλληλα, καθώς από μόνη της η κάθε μία δεν επαρκεί. Θα πρέπει να μεταρρυθμιστεί το μοντέλο της χρηματοδότησης του φαρμάκου με επαναπροσδιορισμό των πόρων και υιοθέτηση μιας ολιστικής προσέγγισης του προϋπολογισμού, που θα φέρουν εξοικονομήσεις, βελτιωμένη αποδοτικότητα του συστήματος, χρηματοδότηση με βάση τα δεδομένα και τα αποτελέσματα, αλλά και ευρύτερα υγειονομικά και κοινωνικά οφέλη».

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η πρόεδρος του PIF, η βιομηχανία είναι σήμερα ο βασικός χρηματοδότης της αγοράς φαρμάκου στην Ελλάδα, ενώ η συνεισφορά της αναμένεται να ξεπεράσει την αντίστοιχη του κράτους κατά 27% (58% έναντι 31% αντίστοιχα) μέχρι το 2026, γεγονός που καταδεικνύει τη μη βιωσιμότητα του σημερινού μοντέλου.

«Αυτή η στρέβλωση δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί χωρίς άμεση ενίσχυση του κρατικού προϋπολογισμού για το φάρμακο πέραν της ενίσχυσης μέσω του RRF, ώστε να υποχωρήσει άμεσα το ύψος των υποχρεωτικών επιστροφών μέχρι το τέλος του 2024. Παράλληλα, θα πρέπει να αναληφθούν πρωτοβουλίες για τη μείωση και τον εξορθολογισμό της δαπάνης, αλλά και δραστικές μεταρρυθμίσεις για τον έλεγχο της συνταγογράφησης με ορίζοντα πενταετίας», τόνισε η κ. Μπαρμπετάκη καταθέτοντας προτάσεις με συγκεκριμένα μέτρα που θα υποστηρίξουν τη βιωσιμότητα του συστήματος.

Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνονται η ανακατανομή της χρηματοδότησης μέσω RRF με βάση τις πραγματικές ανάγκες και η διατήρησή του ως μόνιμης χρηματοδότησης πέραν του 2025, η υλοποίηση διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων και η επαναξιολόγηση του φαρμακευτικού προϋπολογισμού και της κατάτμησής του στα διαφορετικά κανάλια.

Η πρόεδρος του PIF συμμετείχε στην ενότητα: «Προαπαιτούμενα και προκλήσεις για μία εθνική φαρμακευτική πολιτική», το οποίο συντόνισε ο Κώστας Αθανασάκης, Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Σχολή Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής, με ομιλητές τους Πάνο Καναβό, Associate Professor of International Health Policy, Dept of Health Policy, London School of Economics (LSE), Deputy Director at LSE Health και Σωτήρη Βανδώρο, Καθηγητή Οικονομικών Υγείας, University College London (UCL). Στη συζήτηση συμμετείχαν και οι: Άρης Αγγελής, Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Υπουργείο Υγείας, Ευάγγελος Μανωλόπουλος, Πρόεδρος Ε.Ο.Φ., Καθηγητής Φαρμακολογίας, Ιατρικό Τμήμα, Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης, Αλεξανδρούπολη, Ζαχαρίας Ραγκούσης, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Hellas, Θεόδωρος Ελ. Τρύφων, Πρόεδρος Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), Αντιπρόεδρος Δ.Σ. και Συνδιευθύνων Σύμβουλος ELPEN και Νίκος Δέδες, Πρόεδρος του Συλλόγου Οροθετικών Ελλάδας «Θετική Φωνή» και Γραμματέας ΔΣ της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας.

Νέος Γενικός Διευθυντής του PhARMA Innovation Forum Greece ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος

medlabnews.gr iatrikanea

Το PhARMA Innovation Forum Greece ανακοινώνει ότι  τη θέση του Γενικού Διευθυντή αναλαμβάνει ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος, μέχρι πρότινος Γενικός Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας του Υπουργείου Υγείας.

Ο κ. Κωτσιόπουλος στην πρόσφατη θητεία του επέδειξε σημαντικό έργο, συμβάλλοντας καθοριστικά στην αναβάθμιση της δυνατότητας πρόσβασης των ασθενών σε επαναστατικές και καινοτόμες θεραπείες, σχεδιάζοντας, προτείνοντας και εφαρμόζοντας πολιτικές που ταιριάζουν σε ένα σύστημα Υγείας με επίκεντρο τις ανάγκες του ασθενή και την παροχή ποιοτικών και αποτελεσματικών υπηρεσιών υγείας.

Η συνεργασία του με το PIF θα του δώσει την ευκαιρία να συνεχίσει αυτήν την πορεία καθώς στην ίδια κατεύθυνση κινούνται και η στόχοι του forum, το οποίο, ως σύνδεσμος 26 ηγέτιδων φαρμακευτικών εταιρειών, επιδιώκει να προωθήσει την ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες στην Ελλάδα, ενώνοντας τις δυνάμεις του με όλους τους θεσμικούς φορείς στη χώρα για να συμβάλλει στην καθιέρωση ενός υγειονομικού συστήματος υψηλής ποιότητας.

Ο κ. Κωτσιόπουλος γεννήθηκε το 1975 στην Αθήνα, σπούδασε Μαθηματικά στο Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών και είναι κάτοχος μεταπτυχιακού διπλώματος (MSc) στις Τεχνολογίες Λήψης Αποφάσεων από το Πανεπιστήμιο του Μάντσεστερ και διδακτορικού στην Πληροφορική από το ίδιο πανεπιστήμιο. Από το 2015 εργάστηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο στο NHS, σε θέσεις όπως αυτή του Chief Information Officer, και είναι μέλος του NHS Digital Academy. Στο παρελθόν έχει διατελέσει Αναπληρωτής Διοικητής στο Κωνσταντοπούλειο Γενικό Νοσοκομείο Νέας Ιωνίας (2011-2014), μέλος του Εποπτικού Συμβουλίου του Ελληνικού Κέντρου Τεκμηρίωσης & Κοστολόγησης Νοσοκομειακών Υπηρεσιών (DRGs) και έχει διδάξει στο ΤΕΙ Αθήνας. Έχει εργαστεί στο Ηνωμένο Βασίλειο σε έργα έρευνας και τεχνολογίας και έχει δημοσιεύσει μεγάλο αριθμό ερευνητικών εργασιών και άρθρων σε διεθνή συνέδρια και περιοδικά. Τα ερευνητικά του ενδιαφέροντα εντοπίζονται στα πληροφοριακά συστήματα και τον ψηφιακό μετασχηματισμό των υπηρεσιών υγείας αλλά και στα θέματα διασφάλισης της ποιότητας στην υγεία. Στη θέση του Γενικού Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας του Υπουργείου Υγείας βρέθηκε από τον  Ιούλιο του 2019 ως τον Ιούλιο του 2023.

Στην πρώτη του δήλωση ως Γενικός Διευθυντής του PhARMA Innovation Forum Greece, ο κ. Κωτσιόπουλος ανέφερε: «Είμαι ιδιαίτερα ευτυχής που μου δίνεται η ευκαιρία μέσα από τα νέα μου καθήκοντα να συνεργαστώ με όλους τους φορείς με γνώμονα την ανάπτυξη ενός δίκαιου, ανθεκτικού, βιώσιμου και καινοτόμου συστήματος υγείας που να ανταποκρίνεται στις σύγχρονες προκλήσεις αλλά και να αφουγκράζεται τις πραγματικές ανάγκες των ασθενών».

Το ΔΣ του PhARMA Innovation Forum Greece καλωσορίζει τον κ. Κωτσιόπουλο και του εύχεται κάθε επιτυχία στο νέο του ρόλο.

PhARMA Innovation Forum Greece: Νέο Διοικητικό Συμβούλιο, Πρόεδρος η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη

medlabnews.gr iatrikanea

Καινούργιο Διοικητικό Συμβούλιο εξέλεξε η Γενική Συνέλευση των μελών του PhARMA Innovation Forum (PIF) Greece. Το νέο ΔΣ συνεδρίασε για πρώτη φορά με σκοπό τη συγκρότησή του σε σώμα.

Αποτέλεσμα της συνεδρίασης ήταν η εκλογή της Λαμπρίνας Μπαρμπετάκη, Προέδρου και Διευθύνουσας Συμβούλου της AbbVie Pharmaceuticals για την Ελλάδα, την Κύπρο και τη Μάλτα ως νέας Προέδρου του Διοικητικού Συμβουλίου. Σε θέση Αντιπροέδρου του ΔΣ εκλέχθηκε ο Christian Rodseth, Διευθύνων Σύμβουλος της Janssen Ελλάδος, Πολωνίας και Ρουμανίας, ενώ Γενικός Γραμματέας θα είναι ο Σάββας Χαραλαμπίδης, Γενικός Διευθυντής Gilead Sciences και Ταμίας ο Ezat Azem, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Roche Hellas. Οι Agata Jakoncic, Διευθύνουσα Σύμβουλος MSD για Ελλάδα, Κύπρο & Μάλτα, η Υβόνη Παπαστελάτου, Γενική Διευθύντρια της Sanofi Ελλάδας και Κύπρου και της Μονάδας Ειδικής Φροντίδας για την Ελλάδα και την Κύπρο και η Έλενα Χουλιάρα, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος AstraZeneca Ελλάδος & Κύπρου θα είναι μέλη του ΔΣ.

Στο πρώτο μέρος της Γενικής Συνέλευσης, στην οποία συμμετείχαν και οι 26 εταιρείες – μέλη  του PhARMA Innovation Forum Greece, παρουσιάστηκε ο απολογισμός του έργου του απερχόμενου ΔΣ κατά την προηγούμενη τριετία. Ακολούθησε η εκλογική διαδικασία από την οποία και προέκυψε το νέο Διοικητικό Συμβούλιο, το οποίο είναι ανανεωμένο με τέσσερα καινούργια πρόσωπα, ενώ 3 μέλη συνεχίζουν από την προηγούμενη διοίκηση.

Ο PIF καλωσορίζει το νέο Διοικητικό Συμβούλιο και εύχεται κάθε επιτυχία στο έργο τους και στη διαρκή επιδίωξη του σταθερού στόχου του να προωθήσει την ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες στην Ελλάδα.

Το PIF κρούει τον κώδωνα κινδύνου: Το Υπουργείο Υγείας «πνίγει» τη φαρμακοβιομηχανία

medlabnews.gr iatrikanea

Το PhRMA Innovation Forum Ελλάδος (PIF Greece), σε έκτακτη ενημέρωση, έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου που απορρέει από το τρέχον σύστημα φαρμακευτικών δαπανών.  Σύμφωνα με την ανακοίνωση του PIF, η νέα κατάτμηση του ανεπαρκέστατου προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ θέτει ανυπέρβλητα εμπόδια στην εισαγωγή καινοτόμων θεραπειών και απειλεί τη βιωσιμότητα της φαρμακευτικής καινοτομίας:

«Η πολιτική ηγεσία έχει επανειλημμένα δεσμευτεί για διαρθρωτικές αλλαγές με στόχο τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και την εξυγίανση του συστήματος Υγείας. Στην πράξη ωστόσο, ελάχιστα έχουν υλοποιηθεί προς αυτές τις κατευθύνσεις.

Αντίθετα, σήμερα, και ενώ η υποχρηματοδότηση της Δημόσιας Υγείας διαιωνίζεται και σπανίζουν τα μέτρα για έλεγχο και εξορθολογισμό της δαπάνης, ζητούνται ακόμα μεγαλύτερες υποχρεωτικές επιστροφές και εκπτώσεις από τα νέα καινοτόμα προϊόντα, οι οποίες υπερβαίνουν το 70%. Για έναν ασθενή με σοβαρή και απειλητική για τη ζωή νόσο όπως ογκολογικά νοσήματα, αυτοάνοσα νοσήματα, σκλήρυνση κατά πλάκας κ.α. το κράτος καλύπτει τη δαπάνη της φαρμακευτικής τους περίθαλψης μέχρι τα μέσα Απριλίου. Από το σημείο αυτό και έως το τέλος του έτους το κόστος των φαρμάκων καλύπτεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες οι οποίες καλούνται να το παρέχουν δωρεάν για να μπορούν οι ασθενείς να λαμβάνουν τη θεραπεία τους.

Η λογική μιας τέτοιας πολιτικής είναι αδιέξοδη. Οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν μπορούν να αναλάβουν το ρόλο του κράτους στην αποζημίωση της φαρμακευτικής περίθαλψης. Τελικός ζημιούμενος είναι ο ασθενής που θα κινδυνεύσει να στερηθεί την πρόσβασή σε θεραπείες που έχει ανάγκη και που μπορούν να σώσουν ζωές.

Η νέα κατάτμηση του ανεπαρκέστατου προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ θέτει ανυπέρβλητα εμπόδια στην εισαγωγή καινοτόμων θεραπειών και απειλεί τη βιωσιμότητα της φαρμακευτικής καινοτομίας. Δημιουργεί σημαντικές ανισότητες στον τρόπο αντιμετώπισης των διαφορετικών προϊόντων και κλάδων της φαρμακοβιομηχανίας και θέτει σε αμφισβήτηση τις προτεραιότητες της κυβέρνησης για την αντιμετώπιση σοβαρών και σπάνιων παθήσεων. Γίνεται προφανές ότι η άνιση μεταχείριση μεταξύ προϊόντων και νοσημάτων εμμέσως μεταφράζεται και σε άνιση μεταχείριση μεταξύ ασθενών.

Το PhRMA Innovation Forum Ελλάδος (PIF Greece) διαμηνύει ότι τα μέλη του δεν δύνανται να διαθέτουν επ’ αόριστον 2 στα 3 καινοτόμα φάρμακα δωρεάν στην Ελληνική Πολιτεία, δεν μπορούν να υποκαταστήσουν την κυβέρνηση στη χρηματοδότηση της φαρμακευτικής περίθαλψης, καταγγέλλει αυτή τη στρέβλωση ως απαράδεκτη και καλεί τους αρμόδιους θεσμικούς φορείς να αλλάξουν στάση με γνώμονα το συμφέρον των ασθενών στην Ελλάδα.

Το PhRMA Innovation Forum Ελλάδος (PIF Greece) ζητά ενιαίο προϋπολογισμό για την υγεία, ισότιμη μεταχείριση εταιρειών και ασθενών μέσω κοινού ανώτατου ορίου επιστροφών για όλα τα φάρμακα, αναγνώριση της κλινικής αξίας των καινοτόμων φαρμάκων και εφαρμογή των μέτρων που έχει προτείνει για ορθολογικό σύστημα φαρμακευτικής περίθαλψης έτσι ώστε οι ασθενείς να μπορούν να έχουν ισότιμη πρόσβαση στα κατάλληλα φάρμακα ενώ η χρηματοδότηση του συστήματος να είναι βιώσιμη για όλους.»

 

Το PhRMA Innovation Forum αντιδρά στην τροπολογία για τη φαρμακευτική πολιτική

medlabnews.gr iatrikanea

Το PhRMA Innovation Forum Ελλάδος (PIF Greece), εκπροσωπεί 26 καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρίες Έρευνας και Ανάπτυξης, καλύπτοντας τις ανάγκες σε φάρμακα για περισσότερο από το 65% των ασθενών στην πατρίδα μας.

«Ως θεσμικός φορέας, έχουμε επανειλημμένα δηλώσει ξεκάθαρα την υποστήριξή μας στα έργα του εθνικού σχεδίου ανάκαμψης «Ελλάδα 2.0», ιδιαιτέρως δε σε εκείνα τα οποία αφορούν στην αναβάθμιση των υποδομών του χώρου της υγείας, καθώς και στην εκλογίκευση της φαρμακευτικής δαπάνης, που θα επιτρέψει τη συνεχή πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, δημιουργώντας παράλληλα τις προϋποθέσεις για την ενίσχυση της οικονομικής ανάπτυξης και την εξασφάλιση της επιχειρηματικής προβλεψιμότητας που συνδέεται άρρηκτα με την προσέλκυση επενδύσεων.

Οφείλουμε όμως, να επισημάνουμε ότι τα μέτρα φαρμακευτικής πολιτικής που περιλαμβάνονται στην τροπολογία που κατατέθηκε και ψηφίστηκε στο Σχέδιο Νόμου της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας κινούνται σε εκ διαμέτρου αντίθετη κατεύθυνση. Τα μέτρα αυτά είναι απολύτως βραχυπρόθεσμα και στοχεύουν στην απλή λογιστική μεταφορά και μετονομασία βάρους των υπερβάσεων από το clawback στα rebates. Σε καμία περίπτωση δεν στοχεύουν στη μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης, δεν οδηγούν στη μείωση της συμμετοχής των ασθενών και δεν συνάδουν με τη δέσμευση της χώρας για μείωση του Clawback την επόμενη τετραετία. Παράλληλα επιβαρύνουν δυσανάλογα τα καινοτόμα φάρμακα, ενώ παρέχουν αυξημένη προστασία στις ήδη πολύ υψηλές τιμές των γενοσήμων.

Το PhRMA Innovation Forum Ελλάδος έχει ήδη καταθέσει έναν ολοκληρωμένο χάρτη για την αναμόρφωση της φαρμακευτικής πολιτικής με συγκεκριμένες παρεμβάσεις, οι οποίες θεωρούμε ότι είναι απαραίτητες για την συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης και την επίτευξη των στόχων του προγράμματος. Μια πρόταση μας, που θα μπορούσε να εφαρμοστεί άμεσα, είναι η κατάργηση της προστασίας του 7% στην ανατιμολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων. Η απλή κίνηση αυτή επιφέρει άμεσα ετήσια εξοικονόμηση πλέον των 120 εκατομμυρίων ευρώ, αντιμετωπίζει όλη την φαρμακοβιομηχανία με ισότιμο και δίκαιο τρόπο, ενώ συγχρόνως συμβάλει δραστικά στη μείωση της συμμετοχής των ασθενών. Επίσης η κατάργηση της εξίσωσης της ασφαλιστικής τιμής των γενοσήμων με την λιανική τους τιμή, ρύθμισης η οποία ψηφίσθηκε επί ΣΥΡΙΖΑ και οδηγεί στο παράδοξο να αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ τα γενόσημα φάρμακα πολύ ακριβότερα από τα αντίστοιχα πρωτότυπα, θα επιφέρει εξοικονομήσεις δεκάδων εκατομμυρίων ευρώ ετησίως.

Αν τα μέτρα αυτά συνδυασθούν και με άλλες διαρθρωτικές παρεμβάσεις, είναι εφικτή όχι μόνο η επίτευξη των στόχων εξοικονόμησης του «Ελλάδα 2.0» αλλά και η ουσιαστική μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης, η μείωση της δημοσιονομικής επιβάρυνσης και η σημαντική μείωση της οικονομικής επιβάρυνσης των ασθενών, η οποία μόνο με τα μέτρα μείωσης των τιμών μπορεί να ελαφρυνθεί κατά τουλάχιστον 50 εκατομμύρια ετησίως.

Για όλους τους παραπάνω λόγους θεωρούμε ότι η  επανεξέταση της τροπολογίας και η υιοθέτηση προτάσεων, όπως η ανωτέρω για την κατάργηση της προστασίας τιμών, που μπορούν να αποφέρουν άμεσα αποτελέσματα εξοικονόμησης με ισότιμο τρόπο και με οικονομικό όφελος για τους ασθενείς.

Παραμένουμε ενεργά στο πλευρό και στη διάθεση όλων των προσώπων/φορέων που εμπλέκονται στη διαδικασία προκειμένου να συνδράμουμε ουσιαστικά στο διάλογο για την συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης, την προσέλκυση ξένων επενδύσεων, αλλά και την οικονομική ελάφρυνση των Ελλήνων ασθενών παράλληλα με την εξασφάλιση της πρόσβασης τους στις πλέον καινοτόμες θεραπείες.»

Σύσκεψη με τους εκπροσώπους και αντιπροσώπους της φαρμακοβιομηχανίας στο Υπουργείο Υγείας

Σύσκεψη με τους εκπροσώπους και αντιπροσώπους της φαρμακοβιομηχανίας, πραγματοποίησε το απόγευμα ο Υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας. Στη σύσκεψη συμμετείχαν ο Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχάνων (ΠΕΦ) Θεόδωρος Τρύφων, ο Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) Ολύμπιος Παπαδημητρίου, ο Πρόεδρος του Pharma Innovation Forum (PIF) Μάκης Παπαταξιάρχης και ο Αναπληρωτής Πρόεδρος του Συλλόγου Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ) Κώστας Παναγούλιας.

Τέρμα οι ουρές στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ

Οι 80.000 ασφαλισμένοι και οι 4.500 ανασφάλιστοι που εξυπηρετούνται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ θα έχουν άμεσα πρόσβαση στα 11.000 ιδιωτικά φαρμακεία της χώρας και τις 120 ιδιωτικές κλινικές στις οποίες διενεργούνται χημειοθεραπείες

Πρόβλημα στα φάρμακα: Το Υπουργείο Υγείας αφήνει τους ασθενείς χωρίς φάρμακα, λένε οι φαρμακοβιομηχανίες

Στον αέρα τινάζεται η τιμολόγηση των φαρμάκων:

Το Υπουργείο Υγείας αφήνει τους ασθενείς χωρίς φάρμακα!

Το σύστημα έγκρισης τιμών φαρμάκων όπως διαμορφώθηκε με την ψήφιση της πρόσφατης σχετικής τροπολογίας στο Νόμο 4600/2019 (ΦΕΚ 1508/06.05.2019) αποτελεί ένα δίκαιο σύστημα τιμολόγησης βασιζόμενο στο μέσο όρο των δύο χαμηλότερων τιμών της Ευρωζώνης. Το νέο αυτό σύστημα αναμέναμε να διορθώσει μια σειρά στρεβλώσεων στην τιμολόγηση, δημιουργώντας ένα σταθερό και προβλέψιμο πλαίσιο ως προς τις τιμές αναφοράς κι έτσι θα μπορούσε να αποφευχθεί ο κίνδυνος ελλείψεων και απόσυρσης από την ελληνική αγορά φαρμάκων αναγνωρισμένης θεραπευτικής αξίας.

Προς έκπληξή μας, ανακαλύψαμε ότι κατά την επεξεργασία της ανατιμολόγησης με το νέο μοντέλο, η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας προχώρησε σε ερμηνευτικούς αυτοσχεδιασμούς που οδηγούν σε διαφορετικές προβλέψεις τιμών φαρμάκων από αυτές που ορίζει ο Νόμος!

Ο κλάδος του φαρμάκου προειδοποιεί ότι οι σημαντικές στρεβλώσεις τιμών που προκύπτουν με τον τρόπο αυτό, πλήττουν πρωτίστως τους ασθενείς που θα στερηθούν υψηλής θεραπευτικής αξίας φάρμακα. Συνεπώς, αν συνεχιστεί η κατά το δοκούν ερμηνεία του νέου μοντέλου τιμολόγησης, οι επιπτώσεις θα είναι δραματικές και τις έχουμε τονίσει πολλές φορές:

• Είναι βέβαιο ότι θα αποσυρθούν άμεσα καθιερωμένες και οικονομικές φαρμακευτικές θεραπείες από την ελληνική αγορά ή θα δημιουργηθούν ελλείψεις εξαιτίας παράνομων παράλληλων εξαγωγών.
• Θα αποσυρθούν απαραίτητες καινοτόμες θεραπείες που κυκλοφόρησαν στην αγορά την τελευταία 4ετία.
• Θα καταστεί αδύνατη η κυκλοφορία μελλοντικών καινοτόμων φαρμάκων.
• Η έλλειψη κάθε προβλεψιμότητας και η υπερφορολόγηση όχι μόνο μας αφαιρεί κάθε δικαίωμα επιχειρηματικού σχεδιασμού, αλλά και θα οδηγήσει σε μείωση της απασχόλησης, αφού οι εταιρίες θα πρέπει να μειώσουν κι άλλο τα κόστη τους.
• Το αντιεπενδυτικό και ασταθές κλίμα που δημιουργείται δεν αφήνει κανένα περιθώριο προσέλκυσης επενδύσεων, αντίθετα δημιουργεί σοβαρά θέματα επιβίωσης των φαρμακευτικών εταιριών.

Συμπερασματικά, καλούμε άμεσα την πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας να αναθεωρήσει τους ερμηνευτικούς αυτοσχεδιασμούς και να προχωρήσει στην ανατιμολόγηση με βάση αυτά που ορίζει ο Νόμος και η σχετική Υπουργική Απόφαση. Σε άλλη περίπτωση, η νομική διεκδίκηση των συμφερόντων του Κλάδου είναι μονόδρομος.

Επιστολή Προέδρων Φαρμακοβιομηχάνων στον Πρωθυπουργό για την καταστροφική διαμόρφωση του 2019

Προς:
Τον Αξιότιμο κ. Αλέξη Τσίπρα, Πρωθυπουργό της Ελλάδος
Τον Αξιότιμο κ. Ευκλείδη Τσακαλώτο, Υπουργό Οικονομικών
Την Αξιότιμη κα Έφη Αχτσιόγλου, Υπουργό Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Κοινωνικής Αλληλεγγύης
Τον Αξιότιμο κ. Ανδρέα Ξανθό, Υπουργό Υγείας

Αθήνα, 13 Μαΐου 2019

Θέμα: Το 2019 διαμορφώνεται καταστροφικό για την φαρμακοβιομηχανία– οδυνηρές οι συνέπειες για εργαζόμενους και ασθενείς.
Αξιότιμε κύριε Πρωθυπουργέ, Αξιότιμε κύριε Τσακαλώτε, Αξιότιμη κυρία Αχτσιόγλου, Αξιότιμε κύριε Ξανθέ,

Σ.Α.Φ.Ε.Ε.: Clawback: Επιχειρηματική και Νομική Θεώρηση. Συμπεράσματα

Σήμερα Τρίτη, 2 Απριλίου 2019, στην αίθουσα «ΠΑΥΛΟΣ ΓΙΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΣ» της εταιρίας ΒΙΑΝΕΞ, πραγματοποιήθηκε η Ετήσια Γενική Συνέλευση του Συλλόγου Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.) και είχε θέμα «Clawback: Επιχειρηματική και Νομική Θεώρηση»

Την Εκδήλωση χαιρέτησαν ο κύριος Δημήτρης Γιαννακόπουλος, Πρόεδρος ΣΑΦΕΕ, και εκπρόσωποι της Φαρμακοβιομηχανίας, ο κύριος Ολύμπιος Παπαδημητρίου, Πρόεδρος ΣΦΕΕ, ο κύριος Μάκης Παπαταξιάρχης, Πρόεδρος PIF, ο κύριος Θεόδωρος Τρύφων, Πρόεδρος ΠΕΦ, ο κύριος Απόστολος Βαλτάς, Πρόεδρος ΠΦΣ και ο κύριος Νικόλαος Κόλμαν, Πρόεδρος ΠΕΦ.

Ομιλητές στην εκδήλωση ήταν ο κύριος Βασίλειος Πενταφράγκας, Εντεταλμένος Σύμβουλος Δ.Σ. Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας, Διευθυντής Εταιρικών Υποθέσεων της Φαρμακοβιομηχανίας ELPEN, και ο κύριος Ιωάννης Πετρόγλου, Διδάκτωρ Νομικής και Δικηγόρος με ειδίκευση στο φαρμακευτικό δίκαιο.

Ο κύριος Βασίλειος Πενταφράγκας, στο πλαίσιο της ομιλίας του τόνισε: Η αναντιστοιχία λόγων και πράξεων θα πρέπει κάποτε επιτέλους να σταματήσει : Από τη μια πλευρά η ελληνική παραγωγική φαρμακοβιομηχανία αναγνωρίζεται ως αναπτυξιακός κλάδος που δημιουργεί σημαντική Προστιθέμενη Αξία και από την άλλη όλες οι πολιτικές των τελευταίων ετών – με αποκορύφωμα το clawback - υπονομεύουν στην πράξη τη δυναμική αυτή». Εκτιμάται ότι η ελλιπής αξιοποίηση των δυνατοτήτων της ελληνικής παραγωγικής φαρμακοβιομηχανίας στοιχίζει στην ελληνική οικονομία 0,5% του ΑΕΠ !

Οι εξαιρετικά χαμηλοί (ανεπαρκείς) κλειστοί προϋπολογισμοί για τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη έχουν ως αποτέλεσμα τη δημιουργία δραματικών υπερβάσεων. Παρά τις τεράστιες μειώσεις που επεβλήθησαν στις τιμές των φαρμάκων και ειδικότερα στα ελληνικά οικονομικά φάρμακα, συνεχίζεται η δραματική και αναίτια επιβάρυνση τους με συνεχώς υψηλότερο Clawback κάθε χρόνο.

Οι βασικές αιτίες της διαρκούς αύξησης της δαπάνης και του Clawback είναι η αδυναμία ελέγχου του όγκου (volume) και αδυναμία ελέγχου της υποκατάστασης (volume mix), η αδυναμία αξιολόγησης της επίπτωσης των νέων δραστικών ουσιών στη δαπάνη και η αδυναμία ελέγχου της συνταγογράφησης Φαρμάκων Υψηλού Κόστους, η συμπερίληψη δαπανών πρόληψης & πρόνοιας στη φαρμακευτική δαπάνη και η διατήρηση αντικινήτρων για τη χρήση οικονομικότερων σκευασμάτων.

Οι παραπάνω στρεβλώσεις εξακολουθούν να χαρακτηρίζουν σταθερά τη φαρμακευτική πολιτική στη χώρα μας, παρά τις συνεχείς μνημονιακές «μεταρρυθμίσεις» των τελευταίων χρόνων που στην πράξη αποδείχθηκαν ατελέσφορες. Είναι ξεκάθαρο ότι η μονομερής εστίαση στην περιστολή της δαπάνης, οδήγησε στην αποτυχία ουσιαστικού εξορθολογισμού της φαρμακευτικής αγοράς και στην αδυναμία παραγωγής βιώσιμων εξοικονομήσεων.

Η μείωση των παραγωγικών επενδύσεων, η ανάσχεση παραγωγικών δυνατοτήτων – εξαγωγών (2ο εξαγώγιμο προϊόν μετά τα πετρελαιοειδή), η αδυναμία δημιουργίας νέων θέσεων εργασίας, η μείωση ανταγωνιστικότητας είναι οι δυσβάσταχτες συνέπειες για την φαρμακοβιομηχανία.

Αντίστοιχα οι συνέπειες για το κράτος είναι Φαύλος κύκλος και ΑΔΙΕΞΟΔΟ όταν υπάρχει αδυναμία συγκράτησης δαπανών, απώλεια εσόδων και διατήρηση ελλείμματος εμπορικού ισοζυγίου. Δεδομένου ότι είναι παράδοξο, από τη μία πλευρά η Πολιτεία να επιδιώκει την αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων και ταυτόχρονα να τιμωρεί τα γενόσημα με εξοντωτικό clawback σε βαθμό που να πλήττει τη βιωσιμότητά τους.

Με βάση τα παραπάνω, η ελληνική παραγωγική φαρμακοβιομηχανία έχει καταθέσει συγκεκριμένες προτάσεις για τη φαρμακευτική δαπάνη και το clawback :

1.​Επιμερισμός του κλειστού προϋπολογισμού της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης σε τρεις υπο-προϋπολογισμούς: (α) on patent, (β) Ν.3816 και (γ) φάρμακα απροστάτευτης αγοράς (off patent + γενόσημα). Αυτό θα σταματήσει επιτέλους την αδικία όπου τα γενόσημα και τα παλαιά δοκιμασμένα φάρμακα, επιβαρύνονται με clawback λόγω της αύξησης της δαπάνης που προκαλούν τα νέα πολύ ακριβά φάρμακα που διατίθενται κυρίως μέσω των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ

2.​Κάλυψη της δαπάνης των εμβολίων και των ορών από διαφορετικό κονδύλι σύμφωνα και με τη μεθοδολογία του Συστήματος Λογαριασμών Υγείας του ΟΟΣΑ.

3.​Κάλυψη από τον προϋπολογισμό πρόνοιας τουλάχιστον του 50% της δαπάνης που αφορά στους ανασφαλίστους. Η φαρμακοβιομηχανία με συναίσθημα ευθύνης και πίστη στην αξία της κοινωνικής προσφοράς, έχει εδώ και μια τριετία αναλάβει την κάλυψη αυτού του σημαντικού κόστους που μόνο το 2018 αναμένεται να ξεπεράσει τα 200 εκατ. €. Όμως πλέον η επιβάρυνση αυτή ξεπερνά τις δυνατότητές της

4.​Κίνητρα για την επιλογή οικονομικότερων θεραπειών σε γιατρούς, φαρμακοποιούς και πολίτες.

5.​Αξιοποίηση δεδομένων ηλεκτρονικής συνταγογράφησης έλεγχος και λογοδοσία.

Στην συνέχεια ο κύριος Ιωάννης Πετρόγλου, ανέπτυξε τη νομολογία του Συμβουλίου Επικρατείας σε υποθέσεις clawback καθώς και τα νομικά ζητήματα που δεν έχουν μέχρι σήμερα αντιμετωπιστεί από το Δικαστήριο. Κατά την εκτίμησή του, η μέχρι σήμερα νομολογία του ΣτΕ για το clawback δεν προεξοφλεί αναγκαστικά τις επόμενες αποφάσεις του Δικαστηρίου, καθ’ όσον έχουν μεταβληθεί άρδην οι συνθήκες που σταθμίζονται, στα πλαίσια της αρχής της αναλογικότητας.

Ειδικότερα, το δημοσιονομικό συμφέρον, πλέον, δεν επιβάλλει στον ίδιο βαθμό, όπως στο παρελθόν, τη διατήρηση του clawback. Παράλληλα, έχει αυξηθεί ραγδαία η ένταση της προσβολής των δικαιωμάτων των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, λόγω της γεωμετρικής αύξησης των υπερβάσεων της νοσοκομειακής και εξωνοσοκομειακής δαπάνης και της σωρευτικής επιβάρυνσής τους με άλλες χρηματικές επιστροφές.

Ο κ. Πετρόγλου επισήμανε ότι ο μηχανισμός clawback δεν είναι συμβατός με το ευρωπαϊκό δίκαιο. Ανέφερε ότι αναμένεται η έκδοση απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την κίνηση διαδικασίας εις βάρος της Ελλάδας για παράβαση του Ενωσιακού δικαίου λόγω του clawback καθώς και η έκδοση αποφάσεων από το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο του Στρασβούργου για προσβολή της Ευρωπαϊκής Σύμβασης Δικαιωμάτων του Ανθρώπου.

Από τις ερωτήσεις που έγιναν εξάγεται, η μεγάλη ανησυχία των φαρμακευτικών εταιρειών στον τρόπο αντιμετώπισης του clawback και του rebate που τείνει αυξανόμενος κάθε χρόνο. Τα νομικά μέσα είναι χρονοβόρα και όπως φαίνεται με τις μέχρι τώρα αποφάσεις δεν δικαιώνουν τις εταιρείες κυρίως λόγω της εξαιρετικής κακής οικονομικής κατάστασης της χώρας. Μία πάντως πιο πιθανή λύση του προβλήματος θα ήταν αυτή που ισχύει σε άλλες χώρες που το clawback και rebate είναι και κατά πολύ μικρότερο (της τάξης του 10 με 15%) και συμμετέχει και το ίδιο το κράτος. 

Συνάντηση με τον Πρόεδρο της Νέας Δημοκρατίας κ. Κυριάκο Μητσοτάκη το PhRMA Innovation Forum (PIF).

Συνάντηση με τον Πρόεδρο της Νέας Δημοκρατίας κ. Κυριάκο Μητσοτάκη είχε την Παρασκευή 22 Φεβρουαρίου, αντιπροσωπεία του PhRMA Innovation Forum (PIF), παρουσία του τομεάρχη Υγείας του κόμματος κ. Βασίλη Οικονόμου, του βουλευτή κ. Ιάσωνα Φωτήλα, του κ. Βασίλη Κοντοζαμάνη και της συμβούλου του Προέδρου της Ν.Δ. για θέματα υγείας, κας Βίκυς Λοΐζου.

Στα όρια τους οι φαρμακευτικές εταιρείες για το claw-back/ rebate. Επιστολή στην κυβέρνηση

Eπιστολή εκ μέρους του Προέδρου του ΣΦΕΕ, κ. Ολύμπιου Παπαδημητρίου και του Προέδρου του PhRMA Innovation Forum, κ. Μάκη Παπαταξιάρχη προς τον Αντιπρόεδρο της Κυβέρνησης & Υπουργό Οικονομίας και Ανάπτυξης, κ. Γιάννη Δραγασάκη, τον Αναπληρωτή Υπουργό Οικονομικών, κ. Γιώργο Χουλιαράκη και τον Υπουργό Υγείας, κ. Ανδρέα Ξανθό με θέμα: 

  Αίτημα για συνάντηση- Στην εξίσωση αποζημίωσης των νοσοκομειακών

φαρμάκων 1Α, το 2018 το Κράτος συμμετέχει με σχεδόν  μόνο το ένα τρίτο της αξίας τους,  με τις φαρμακευτικές εταιρίες να δίνουν το

υπόλοιπο!  

Αξιότιμοι
κύριοι,

Σας γνωρίζουμε ότι το ύψος των υποχρεωτικών επιστροφών  (claw-back/ rebate) που εντέλλονται να καλύψουν οι
εταιρείες μέλη μας για τα νοσοκομειακά φάρμακα (Ν.3816 κατηγορίας 1Α) που
διανέμονται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, για την περίοδο του α’ εξαμήνου 2018,
σύμφωνα με τα σημειώματα που έχουν λάβει, έχουν
ξεπεράσει κάθε ιστορικό ελληνικό και πανευρωπαϊκό προηγούμενο, καθόσον
αναλογούν πλέον σε ποσοστό άνω του 70% της
τιμολογηθείσας αξίας προς τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Η κατάσταση αυτή έχει προκαλέσει δικαιολογημένη οργή στον κλάδο μας, καθόσον είναι πασίδηλα μη βιώσιμο για τις εταιρείες
μας το σύστημα που επιβάλλει στα προϊόντα μας να αποζημιώνονται σχεδόν στο ένα τρίτο της τιμολογηθείσας αξίας
τους. Πρέπει να τονιστεί μάλιστα πως οι ονομαστικές τιμές πώλησης των
φαρμακευτικών προϊόντων καθορίζονται αποκλειστικά από το κράτος με βάση το Μ.Ο.
των 3 χαμηλότερων τιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Δηλαδή, για να γίνει απολύτως σαφές, το κράτος
καθορίζει την τιμή πώλησης ενός προϊόντος και στη συνέχεια απαιτεί επιστροφή το
71% της αξίας του μέσω του θεσμοθετημένου μηχανισμού υποχρεωτικής απόδοσης clawback και rebate!

Η απαράδεκτη και χωρίς προηγούμενο κατάσταση που
διαμορφώνεται δε λαμβάνει υπόψη ότι τα φάρμακα 1Α είναι προϊόντα υψηλής
καινοτομίας, εξόχως αποτελεσματικά και δραστικά, αποτέλεσμα μακρόχρονων
επιστημονικών ερευνών υψηλότατου κόστους για πολύ σοβαρά και απειλητικά για τη
ζωή νοσήματα, με εξαιρετικά οφέλη για
τους πάσχοντες και το δημόσιο σύστημα υγείας.

Σε απόδειξη όλων αυτών, τα επίσημα στοιχεία του
παρακάτω πίνακα, είναι ικανά για να αντιληφθεί κανείς γιατί η διατήρηση αυτών
των προϊόντων στην αγορά καθίσταται πλέον αδύνατη:

	2016	2017	2018 1ο Εξάμηνο	2018 - Πρόβλεψη
Φαρμακευτική Δαπάνη*	109.685.683 €	137.143.677 €	77.711.803 €	155.423.605 €
Δημόσιος Προυπολογισμός ΕΟΠΥΥ 1Α	67.000.000 €	82.000.000 €	27.900.000 €	55.800.000 €
Μεταβολή δημόσιου προϋπολογισμού 2018 σε σχέση με 2017				-32%
Υπέρβαση (clawback)	42.685.683 €	55.143.677 €	49.811.803 €	99.623.605 €
Συμμετοχή βιομηχανίας στη φαρμακευτική δαπάνη	39%	40%	64%	64%
Συμμετοχή κράτους στη φαρμακευτική δαπάνη	61%	60%	36%	36%
Εκπτώσεις (rebates)			5.600.000 €	11.200.000 €
Συνολική συμμετοχή βιομηχανίας**	42.685.683 €	55.143.677 €	55.411.803 €	110.823.605 €
				71%

*Ορίζεται σε
νοσοκομειακή τιμή αφαιρεμένου των νομοθετημένων εκπτώσεων, της δαπάνης των
ευρωπαίων ασφαλισμένων και συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ; **Συμπεριλαμβανομένου clawback και rebates

Η κατάσταση
αυτή μας φέρνει σε πλήρες αδιέξοδο, και εξελίσσεται ως μη βιώσιμη για τις
εταιρείες και επικίνδυνη για τους ασθενείς.

Η Διοίκηση
οφείλει άμεσα να προβεί σε ένεση ρευστότητας για τα πεπραγμένα του 2018, όπως άλλωστε
είχε πράξει για τα έτη 2016 και 2017, και σε αναπροσαρμογή προϋπολογισμού για
το 2019, ώστε απλά να βελτιωθεί η μη

αποδεκτή ήδη
διαμορφωμένη εικόνα για αυτή την κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων. Άλλωστε
συγκεκριμένα εργαλεία, όπως η εφαρμογή των θεραπευτικών πρωτοκόλλων και η
εισαγωγή του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης βοηθούν στη μελλοντική
ορθολογικότερη κατανομή και χρήση των διαθέσιμων πόρων.

Αξιότιμοι
κύριοι Υπουργοί,

Με αίσθημα
ευθύνης, ζητούμε άμεσα την παρέμβαση σας, και προσδοκούμε μια κατ’ ιδίαν
συνάντηση μαζί σας ώστε να σας εκθέσουμε τις διαστάσεις και το μέγεθος του επείγοντος
προβλήματος.

Με εκτίμηση,

Ολύμπιος Παπαδημητρίου                                      Μάκης Παπαταξιάρχης

Πρόεδρος ΣΦΕΕ                                                     Πρόεδρος PiF