Είτε θέλετε να πουλήσετε προϊόντα, είτε υπηρεσίες στο εξωτερικό, το βιβλίο αυτό σας ανοίγει τον δρόμο, παρέχοντας λύσεις, χρήσιμα εργαλεία και πρακτικές προτάσεις - ίσως - στην πιό δύσκολη περίοδο των ελληνικών επιχειρήσεων.
Ο Τζακ και η φασολιά του, είναι ο απόλυτος -βήμα προς βήμα -οδηγός για εξαγωγείς. Είναι ένα πρακτικό εργαλείο προσαρμοσμένο στις ανάγκες και τα προβλήματα που καλείται να αντιμετωπίσει ο έλληνας εξαγωγέας.
Η φασολιά που χρειάζεται ο έλληνας εξαγωγέας για να βγει με επιτυχία στις διεθνείς αγορές αποτελείται από τρία βασικά μέρη.
1. Τον κορμό - μια πρακτική μεθοδολογία συστηματικής εξαγωγικής ανάπτυξης σε δέκα απλά βήματα
2. Τα κλαδιά - έναν πλήρη οδηγό για την on-line έρευνα ξένων αγορών με επιλεγμένες τις καλύτερες πηγές εξαγωγικής πληροφόρησης στο διαδίκτυο και
3. Την σωστή επιλογή διαδρομής - ένα σύνολο ειδικά διαμορφωμένων φορμών που τον βοηθούν να οργανώσει το υλικό του και να λάβει τις ορθότερες επιχειρηματικές αποφάσεις σε κάθε στάδιο της προσπάθειας του.
Είναι ένα πραγματικό εργαλείο - 300 σελίδων - στο οποίο θα βρίσκετε συνεχώς λύσεις, ιδέες και απαντήσεις στα εξαγωγικά σας προβλήματα.
Ειναι γραμμένο από τον Μπάμπη Φιλαδαρλή, έναν άνθρωπο που εδώ και 25 χρόνια στηρίζει έμπρακτα και πολυδιάστατα τις ελληνικές εξαγωγές.
Αποτελεί επίσης ένα διδακτικό βοήθημα για το διεθνές εμπόριο για φοιτητές οικονομικών σχολών καθώς και σχολών marketing και διοίκησης επιχειρήσεων.
Εάν κάνετε ή θέλετε να κάνετε εξαγωγές - αυτό είναι το πρώτο σας βήμα. Όπως εμφατικά τονίζει η σφραγίδα στο εξώφυλλο, αυτό το βιβλίο πραγματικά
"Αυξάνει τις Εξαγωγές"
Το βιβλίο μπορεί να αποτελέσει το καλύτερο επιχειρηματικό δώρο προς τα μέλη αλλά και τα στελέχη σας, καθώς το ενδιαφέρον για την αύξηση εξαγωγών είναι μεγάλο και αποτελεί έναν από τους πιο αναγκαίους και άμεσους αναπτυξιακούς άξονες για τη χώρα μας.
Το βιβλίο διατίθεται μέσω της ιστοσελίδας www.globalgreece.gr
|
Ο Τζακ, η Φασολιά και οι... Εξαγωγές
Ολοκληρώθηκε το Ευρωπαϊκό Συνέδριο Αρθροπλαστικής Ισχίου και Γόνατος MAST-2
Η πρωτοποριακή μέθοδος ολικής αρθροπλαστικής ισχίου και γόνατος με νοσηλεία μόνο 24 ωρών, παρουσιάστηκε στο διήμερο ευρωπαϊκό συνέδριο αρθροπλαστικής ισχίου και γόνατος MAST-2 (Masterclass in Arthroplasty Surgery Thessaloniki-2) που ξεκίνησε χθες και ολοκληρώθηκε σήμερα στο αμφιθέατρο του Γ.Ν. «Παπαγεωργίου».
Η νέα αυτή μέθοδος, η οποία θα πραγματοποιείται σύντομα για πρώτη φορά στην Ελλάδα από το πανεπιστημιακό ιατρικό προσωπικό της Πανεπιστημιακής Ορθοπαιδικής Κλινικής του Γ.Ν. «Παπαγεωργίου», βασίζεται σε συγκεκριμένο πρωτόκολλο που εφαρμόζεται πριν και μετά την επέμβαση και συγκεκριμένα:
- Προεγχειρητικά: προετοιμασία και εκπαίδευση του ασθενή για το τι θα πρέπει να κάνει μετά την επέμβαση
- Διεγχειρητικά: μικρή τομή, μεγάλη ταχύτητα στην επέμβαση και συγκεκριμένο φαρμακευτικό πρωτόκολλο, έτσι ώστε να περιοριστεί η αιμορραγία και ο πόνος
- Μετεγχειρητικά: φυσικοθεραπεία από την ίδια ημέρα και με εντατικούς ρυθμoύς για ταχεία αποκατάσταση του ασθενούς
Στο συνέδριο παρουσιάστηκαν οι νεότερες τεχνολογίες και χειρουργικές τεχνικές που αφορούν στην αρθροπλαστική του ισχίου και του γόνατος, μεταξύ των οποίων οι τεχνικές μικρής επεμβατικότητας (MIS), που έχουν ως συγκριτικό πλεονέκτημα ελάχιστο πόνο και απώλεια αίματος, αλλά και κινητοποίηση του ασθενή τις πρώτες 24 ώρες, Επιπλέον, οι συμμετέχοντες είχαν τη δυνατότητα να εκπαιδευτούν στις τεχνικές αρθροπλαστικής ισχίου και γόνατος, αλλά και να παρακολουθήσουν βίντεο χειρουργικής επέμβασης.
Στη διάρκεια του συνεδρίου απονεμήθηκαν δύο υποτροφίες «MAST FELLOWSHIP» στους Τρύφωνα Τόκλη και Ιάκωβο Βλαστό, οι οποίοι πέτυχαν την καλύτερη βαθμολόγια σε ηλεκτρονικό τεστ και εκτός από χρηματικό έπαθλο θα παρακολουθήσουν χειρουργεία αρθροπλαστικής για ένα μήνα υπό την επίβλεψη του Αναπληρωτή Καθηγητή, Λ. Τσιρίδη. Επίσης, η αριστεύσασα τελειόφοιτος της Νοσηλευτικής Σχολής του Πανεπιστημίου Κρήτης, Μαρία Μπαρμπουδάκη, έλαβε την υποτροφία ROTARY-ICAROS και θα παρακολουθήσει τις δραστηριότητες του Διεθνούς Κέντρου Αρθροπλαστικής Ισχίου και Γόνατος ICAROS για δέκα ημέρες.
Με τη λήξη των εργασιών τιμήθηκαν για τη συμμετοχή τους στο συνέδριο ο γενικός γραμματέας του EFORT, Καθηγητής Per Kjaersgaard – Andersen, που ήταν επίσημος ομιλητής του συνεδρίου και ο διακεκριμένος ορθοπαιδικός, ειδικός συνεργάτης στο Princess Elizabeth Orthopaedic Centre, John Charity, ενώ δόθηκαν βεβαιώσεις συμμετοχής.
(από αριστερά) Φάρες Σάιεχ, Αναπληρωτής Καθηγητής Ορθοπαιδικής ΑΠΘ, Λευτέρης Τσιρίδης, Αναπληρωτής Καθηγητής Ορθοπαιδικής ΑΠΘ και οργανωτής του MAST-2, Per Kjaersgaard – Andersen, γενικός γραμματέας του EFORT και John Charity, ειδικός συνεργάτης στο Princess Elizabeth Orthopaedic Centre
Το MAST-2, το οποίο οργανώθηκε και φέτος από την Πανεπιστημιακή Ορθοπαιδική Κλινική του Γ.Ν. «Παπαγεωργίου» και αποτελεί τον επίσημο εκπαιδευτικό φορέα στην Νοτιοανατολική Ευρώπη της αρθροπλαστικής ισχίου τύπου Exeter, είναι πλέον αναγνωρισμένο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριο της Πανευρωπαϊκής Ορθοπαιδικής Εταιρείας (EFORT), ενώ αναγνωρίζεται επίσημα και από την Πανευρωπαϊκή Εταιρεία Ισχίου (EHS). Οργανωτής ήταν ο Αναπληρωτής Καθηγητής Ορθοπαιδικής του Αριστοτελείου Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης στην Πανεπιστημιακή Κλινική του «Παπαγεωργίου», Λευτέρης Τσιρίδης και πρόεδρος ο διευθυντής της ίδιας κλινικής, επίσης Καθηγητής του ΑΠΘ, Ιωάννης Κύρκος.
Το MAST-2 χρηματοδοτήθηκε από τον ιδιωτικό τομέα μέσω του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας (ΕΛΚΕ) του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, προκειμένου με τα έσοδα να χρηματοδοτηθεί η έρευνα, η τεχνολογία και η επιχειρηματικότητα.
Συζήτηση στην επιτροπή κοινωνικών υποθέσεων της Βουλής για ζητήματα HIV/AIDS
Στις 3 Δεκεμβρίου 2015 η Διαρκής Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων της Βουλής των Ελλήνων συνεδρίασε υπό την προεδρία του κ. Νίκου Μανιού με μοναδικό θέμα ζητήματα HIV/AIDS. Πρόκειται για ένα αίτημα ετών της κοινωνίας των πολιτών που τελικώς πραγματοποιήθηκε: να ανοίξει στοχευμένα και συντονισμένα ο διάλογος για την αντιμετώπιση του ιού αλλά και για την προστασία των ανθρώπων που ζουν με HIV/AIDS εντός του Κοινοβουλίου.
Στις αρχικές τοποθετήσεις τους, τόσο ο Υπουργός Υγείας, κ. Ανδρέας Ξανθός όσο και ο Γενικός Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, κ. Γιάννης Μπασκόζος εξήγησαν το ενδιαφέρον του Υπουργείου για την επίλυση των προβλημάτων που έχουν δημιουργηθεί στα δημόσια νοσοκομεία αναφορικά με τις ελλείψεις φαρμάκων. Μας ανακοίνωσαν τόσο την άμεση απελευθέρωση κονδυλίων για την κάλυψη των ελλείψεων όσο και τη δημιουργία Παρατηρητηρίου εντός του Υπουργείου Υγείας που θα έχει ως στόχο να ειδοποιείται έγκαιρα για τυχόν προβλέψεις ελλείψεων αντιρετροϊκών για να μπορεί να δρα έγκαιρα.
Δεσμεύθηκαν επίσης να δημιουργήσουν μια επιτροπή που θα εξετάσει το ζήτημα της παροχής Προφύλαξης πριν την Έκθεση (PrEP) σε ευάλωτες στον HIV ομάδες (πρόσφατο είναι το παράδειγμα της Γαλλίας που νομοθέτησε για τη δωρεάν παροχή PrEP), καθώς και να εισηγηθούν την κατάργηση του ΦΠΑ στα προφυλακτικά. Μέσα στις σκέψεις τους είναι η επεξεργασία Εθνικής Στρατηγικής για το HIV/AIDS και η επανεργοποίηση της επιτροπής που είχε συστήσει το Υπουργείο για την αντιμετώπιση της επιδημίας στους Χρήστες Ενδοφλέβιων Ναρκωτικών (ΧΕΝ) στο κέντρο της Αθήνας, με πιθανή μάλιστα διεύρυνσή της για ζητήματα HIV/AIDS.
Στην ανησυχία όλων για το πώς θα καλυφθούν οικονομικά τόσο οι νέες διαγνώσεις ανά έτος όσο και οι έως τώρα διαγνωσθέντες, ενόψει των νέων διεθνών κατευθυντήριων οδηγιών του Π.Ο.Υ. αλλά και των αντίστοιχων της EACS (που εξηγούν επιστημονικά τα οφέλη της παροχής θεραπείας με τη διάγνωση) το Υπουργείο Υγείας δεσμεύθηκε να συστήσει άμεσα την επιτροπή διαπραγμάτευσης φαρμάκων υψηλού κόστους.
Καλεσμένοι φορείς της Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων ήταν το ΚΕΕΛΠΝΟ, η ΕΕΜΑΑ, η ΕΣΔΥ, ο Δήμος Αθηναίων και η κοινωνία των πολιτών (PRAKSIS, ΚΕΝΤΡΟ ΖΩΗΣ, ΘΕΤΙΚΗ ΦΩΝΗ) καθώς και ο Γρηγόρης Βαλλιανάτος. Κέντρο Ζωής και Praksis ευχαριστήσαμε την Επιτροπή αλλά και το Υπουργείο Υγείας για τις πρωτοβουλίες και τις ανακοινώσεις που θεωρούμε ότι βρίσκονται στη σωστή κατεύθυνση και τοποθετηθήκαμε στη συνέχεια στα εξής βασικά σημεία:
α) πιστώσαμε στο Υπουργείο Υγείας την κατάργηση της Υπουργικής Απόφασης 39α
β) ενισχύσαμε την πρωτοβουλία της διαπραγμάτευσης των τιμών με την φαρμακοβιομηχανία (καθώς αναμένεται να τεθούν σε αγωγή περίπου 4000 άτομα ακόμα, οπότε είναι ευκαιρία να ξαναμπούν υπό συζήτηση όλα τα δεδομένα (αριθμός διαγνώσεων, προϋπολογισμός για το φάρμακο, τιμές, είδη και κατηγορίες φαρμάκων)
γ) ενισχύσαμε την πρωτοβουλία δημιουργίας Παρατηρηρίου ροής αντιρετροϊκών στο Υπουργείο Υγείας
δ) ζητήσαμε την παροχή αντιρετροϊκής αγωγής σε όλους τους οροθετικούς ανεξαρτήτως καθεστώτος διαμονής (ανασφάλιστοι μετανάστες, μετανάστες χωρίς νομιμοποιητικά έγγραφα)
ε) ζητήσαμε να εισαχθούν προφυλακτικά στις φυλακές ως αρχικό βήμα πρόληψης, αλλά και να σταματήσει η τακτική της «γκετοποίησης» των οροθετικών κρατουμένων σε ειδικές πτέρυγες, ακολουθώντας τα Ευρωπαϊκά πρότυπα Κέντρων Κράτησης (πρωτοβουλία που πρέπει να πάρει το Υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με το Υπουργείο Δικαιοσύνης)
στ) ζητήσαμε σεβασμό και προστασία των ευαίσθητων προσωπικών δεδομενων στις βεβαιώσεις ΚΕΠΑ για παράδειγμα να αναγράφεται η πάθηση ως "χρόνια αιματολογική νόσος" (πρωτοβουλία που πρέπει να πάρει το Υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με το Υπουργείο Εργασίας)
Σε δευτερολογία μας ζητήσαμε οι όποιοι έλεγχοι για HIV, ιογενείς ηπατίτιδες και άλλα ΣΜΝ να προσφέρονται στις προσφυγικές ροές και όχι να επιβάλλονται. Υπενθυμίσαμε ότι αν πανευρωπαϊκά ένα 31% των διαγνώσεων είναι αλλοδαπής προέλευσης, περισσότερο από 50% εξ αυτών φαίνεται να έχουν κολλήσει τον HIV στην Ευρώπη. Ζητήσαμε από το Υπουργείο Υγείας να εκπροσωπείται η χώρα κάθε έξι μήνες στο Think Tank με την Κομισιόν, τους Οργανισμούς και την κοινωνία των πολιτών καθώς τα τελευταία εξάμηνα δεν υπάρχει εκπροσώπηση (κι αυτό είναι σημαντικό αν επιθυμούμε να πιέσουμε την Ε.Ε. να υιοθετήσει και εκείνη με τη σειρά της ένα Σχέδιο Δράσης καθώς το παρόν λήγει το 2016).
Οι οργανώσεις:
ΚΕΝΤΡΟ ΖΩΗΣ – PRAKSIS
Ευρωπαϊκό Συνέδριο Αρθροπλαστικής Ισχίου και Γόνατος MAST-2
Οι νεότερες τεχνολογίες και χειρουργικές τεχνικές που αφορούν στην αρθροπλαστική του ισχίου και του γόνατος παρουσιάζονται στο διήμερο ευρωπαϊκό συνέδριο αρθροπλαστικής ισχίου και γόνατος MAST-2 (Masterclass in Arthroplasty Surgery Thessaloniki-2), που ξεκινά σήμερα στο αμφιθέατρο του Γ.Ν. «Παπαγεωργίου».
Το MAST-2, το οποίο οργανώνεται και φέτος από την Πανεπιστημιακή Ορθοπαιδική Κλινική του Γ.Ν. «Παπαγεωργίου» και αποτελεί τον επίσημο εκπαιδευτικό φορέα στην Νοτιοανατολική Ευρώπη της αρθροπλαστικής ισχίου τύπου Exeter, είναι από φέτος αναγνωρισμένο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριο της Πανευρωπαϊκής Ορθοπαιδικής Εταιρείας (EFORT), ενώ αναγνωρίζεται επίσημα και από την Πανευρωπαϊκή Εταιρεία Ισχίου (EHS). Οργανωτής του MAST-2 είναι ο Αναπληρωτής Καθηγητής Ορθοπαιδικής του Αριστοτελείου Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης στην Πανεπιστημιακή Κλινική του «Παπαγεωργίου», Λευτέρης Τσιρίδης, ενώ πρόεδρος ο διευθυντής της ίδιας κλινικής, επίσης Καθηγητής του ΑΠΘ, Ιωάννης Κύρκος.
Επίσημος ομιλητής του συνεδρίου είναι ο γενικός γραμματέας του EFORT, Καθηγητής Per Kjaersgaard - Andersen, ενώ συμμετέχουν ως ομιλητές και εκπαιδευτές, όλοι οι διακεκριμένοι Έλληνες Καθηγητές που ασχολούνται με το συγκεκριμένο αντικείμενο.
Εκτός από τις επιστημονικές ανακοινώσεις που αφορούν στις ορθές τεχνικές της ολικής αρθροπλαστικής και την καλύτερη δυνατή αξιοποίηση των νέων τεχνολογιών στις επεμβάσεις, το πρόγραμμα περιλαμβάνει πρακτική εκπαίδευση των συμμετεχόντων στις τεχνικές αρθροπλαστικής ισχίου και γόνατος και τη χρήση εργαλείων. Στα τρία workshops θα εκπαιδευτούν συνολικά 45 άτομα σε πλαστικά οστά.
Επιπλέον, στο πλαίσιο του συνεδρίου θα δοθούν τρεις υποτροφίες. Συγκεκριμένα, ειδικευόμενοι και νέοι ειδικοί καλούνται να συμμετάσχουν δωρεάν σε ένα ημίωρο τεστ με 30 ερωτήσεις και οι δύο συμμετέχοντες που θα επιτύχουν την καλύτερη βαθμολογία θα λάβουν την υποτροφία «MAST FELLOWSHIP», που περιλαμβάνει χρηματικό έπαθλο, αλλά και την παρακολούθηση χειρουργείων αρθροπλαστικής για ένα μήνα υπό την επίβλεψη του Αναπληρωτή Καθηγητή, Λ. Τσιρίδη. Επίσης, θα απονεμηθεί η υποτροφία ROTARY-ICAROS στον αριστεύσαντα τελειόφοιτο της Νοσηλευτικής Σχολής του Πανεπιστημίου Κρήτης, ο οποίος θα παρακολουθήσει τις δραστηριότητες του ICAROS για δέκα ημέρες.
Το MAST-2 χρηματοδοτείται από τον ιδιωτικό τομέα μέσω του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας (ΕΛΚΕ) του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, προκειμένου με τα έσοδα να χρηματοδοτηθεί η έρευνα, η τεχνολογία και η επιχειρηματικότητα.
«Το τρίπτυχο έρευνα – τεχνολογία – επιχειρηματικότητα αποτελεί την αιχμή της στρατηγικής του συνεδρίου, γι’ αυτό επιλέξαμε τη χρηματοδότηση μέσω ΕΛΚΕ. Στόχος μας είναι –και μέσα από τις επόμενες διοργανώσεις- να αναδείξουμε το διεθνές προφίλ του, να προάγουμε την εκπαιδευτική διαδικασία και ταυτόχρονα να επιβραβεύσουμε την αριστεία, δημιουργώντας ένα προϊόν που έχει υπεραξία για τη χώρα», τόνισε ο κ. Τσιρίδης.
Το ΚΥ.Σ.ΚΟΙ.Π. αποφάσισε τη διαμόρφωση ενός σύγχρονου και με αναπτυξιακό προσανατολισμό θεσμικού πλαισίου
Το Κυβερνητικό Συμβούλιο Κοινωνικής Πολιτικής (ΚΥ.Σ.ΚΟΙ.Π.) συνεδρίασε την Τετάρτη 2 Δεκεμβρίου υπό τον Αντιπρόεδρο της Κυβέρνησης, Γιάννη Δραγασάκη.
Το ΚΥ.Σ.ΚΟΙ.Π. αποφάσισε τη διαμόρφωση ενός σύγχρονου και με αναπτυξιακό προσανατολισμό θεσμικού πλαισίου για την επαναλειτουργία πτωχευμένων και εγκαταλελειμμένων επιχειρήσεων. Στόχος είναι η ενίσχυση της απασχόλησης, μέσω της ανάπτυξης και κοινωνικών συνεταιριστικών εγχειρημάτων, που θα συμβάλουν στην παραγωγική ανασυγκρότηση. Για το σκοπό αυτό το ΚΥ.Σ.ΚΟΙ.Π. εξουσιοδότησε την Αναπληρώτρια Υπουργό Εργασίας, Ράνια Αντωνοπούλου, για την προετοιμασία του νέου νομικού πλαισίου.
Το ΚΥ.Σ.ΚΟΙ.Π. διαπίστωσε τις σημαντικές δυνατότητες που προκύπτουν από την δημιουργία ενός νέου Συστήματος Προμηθειών Υγείας τόσο από τη σκοπιά της εξοικονόμησης πόρων (έως και 25% σύμφωνα με εκτίμηση ειδικών) όσο και από την αντίστοιχη της ουσιαστικής αναβάθμισης των λειτουργιών του. Το ΚΥ.Σ.ΚΟΙ.Π. ενέκρινε τη σχετική εισήγηση του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας, Παύλου Πολάκη, και τον εξουσιοδότησε να προχωρήσει με ταχείς ρυθμούς στον τελικό σχεδιασμό και την υλοποίηση των αλλαγών. Στρατηγικός στόχος είναι η διαμόρφωση ενός Συστήματος που θα είναι αποτελεσματικό και αποδοτικό, οικονομικά εξορθολογισμένο, με προτυποποιημένες και διαφανείς διαδικασίες, προσφέροντας πολλαπλά οφέλη για το Δημόσιο και τους χρήστες των υπηρεσιών Υγείας.
Νόσος του Paget των οστών με πόνο στα οστά, παραμόρφωση, οστεοπόρωση, οστεοαρθρίτιδα, κατάγματα, ζαλάδες, ίλιγγο
του Αλέξανδρου Γιατζίδη, M.D, medlabnews.gr
Ο πόνος στη νόσο Paget μπορεί να είναι αισθητός κατά την ανάπαυση ή τις κινήσεις, να επιδεινώνεται με την άρση βάρους ή άλλη φόρτιση του οστού και να επιτείνεται τη νύχτα.
Εμφανίζεται σε ποσοστό 1,5 - 8% στο γενικό πληθυσμό και εξαρτάται από την ηλικία και κράτος διαμονής.
Μελέτη ODYSSEY OUTCOMES, για τα καρδιαγγειακά οφέλη του ενέσιμου alirocumab σε ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Η Sanofi και η Regeneron Ανακοινώνουν την Ολοκλήρωση της Εισαγωγής 18.000 Ασθενών στη Μελέτη ODYSSEY OUTCOMES για το alirocumab
Η Sanofi και η Regeneron Pharmaceuticals, Inc ανακοίνωσαν ότι έχουν ολοκληρώσει την εισαγωγή των ασθενών για τη μελέτη Φάσης 3 ODYSSEY OUTCOMES, η οποία αξιολογεί προοπτικά τα πιθανά καρδιαγγειακά (CV) οφέλη του ενέσιμου alirocumab μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS). Η μελέτη ODYSSEY OUTCOMES σε 18.000 ασθενείς αναμένεται να ολοκληρωθεί εντός του 2017.
Η μελέτη ODYSSEY OUTCOMES έχει σχεδιαστεί για να καθορίσει αν η προσθήκη του alirocumab στην εντατική θεραπεία με στατίνες μειώνει τα μείζονα καρδιακά συμβάματα στους ασθενείς που είχαν υποστεί κάποιο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, όπως καρδιακή προσβολή ή ασταθή στηθάγχη. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολογεί τον χρόνο έως την πρώτη εμφάνιση θανάτου από στεφανιαία νόσο, οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, νοσηλείας λόγω ασταθούς στηθάγχης, ή θανατηφόρου και μη θανατηφόρου ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου. Οι ασθενείς με πρόσφατο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο επελέγησαν να αποτελέσουν τον υπό μελέτη πληθυσμό διότι αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο υποτροπών συγκριτικά με τους ασθενείς με σταθερή καρδιαγγειακή νόσο.
Το alirocumab έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ και την ΕΕ για τη μείωση της κακής (LDL) χοληστερόλης σε ορισμένους ασθενείς με σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων με υπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο, ή μια κληρονομική μορφή υψηλής χοληστερόλης, που ονομάζεται ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία (HeFH). Η επίδραση του alirocumab στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει προσδιοριστεί.
Το παγκόσμιο πρόγραμμα ODYSSEY περιλαμβάνει 16 κλινικές δοκιμές Φάσης 3 που διεξάγονται σε περισσότερα από 2.000 κλινικά κέντρα, σε όλο τον κόσμο, και όταν ολοκληρωθούν θα έχουν αξιολογήσει περισσότερους από 25.000 ασθενείς. Τα στοιχεία από το πρόγραμμα αυτό βοήθησαν στη διαμόρφωση μίας από τις πιο ολοκληρωμένες σειρές κλινικών δεδομένων που χρησιμοποιήθηκαν ποτέ για την κατάθεση φακέλου στις ρυθμιστικές αρχές μιας θεραπείας για τη μείωση της χοληστερόλης. Σε μελέτες που έχουν ήδη ολοκληρωθεί, το alirocumab μείωσε την LDL χοληστερόλη έως και 62% έναντι του εικονικού φαρμάκου, και ήταν γενικά καλά ανεκτό με ένα αποδεκτό προφίλ ασφάλειας.
Ο σχεδιασμός της μελέτης ODYSSEY OUTCOMES δημοσιεύθηκε στο American Heart Journal τον Νοέμβριο του 2014.
Σχετικά με το alirocumab
Τον Ιούλιο, οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι το alirocumab εγκρίθηκε για χρήση στις ΗΠΑ. Το alirocumab είναι ένας αναστολέας της PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) που ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία, στη δίαιτα και τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης για τη θεραπεία ενηλίκων με HeFH ή κλινική αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (CVD), στους οποίους απαιτείται επιπρόσθετη μείωση της LDL χοληστερόλης. Η επίδραση του alirocumab στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει προσδιοριστεί.
Τον Σεπτέμβριο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το alirocumab. Στην ΕΕ, το alirocumab έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, (οικογενής και μη οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία ως συμπλήρωμα στη διατροφή: α) σε συνδυασμό με μία στατίνη, ή στατίνη με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που δεν μπορούν να επιτύχουν τους στόχους της LDL χοληστερόλης τους με την μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή β) ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες για τους ασθενείς που έχουν δυσανεξία στις στατίνες, ή για τους οποίους οι στατίνες αντενδείκνυνται. Η επίδραση του alirocumab στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί.
Το φάρμακο τελεί υπό επιπρόσθετη παρακολούθηση που θα επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφαλείας. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)