Τα υπό έρευνα Δισκία Κλαδριβίνης Δείχνουν Μεγαλύτερη Θεραπευτική Επίδραση σε Υποτροπιάζοντες Ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση

Η πολλαπλή σκλήρυνση είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος και αποτελεί τη συχνότερη, μη τραυματικής αιτιολογίας νευρολογική διαταραχή που προκαλεί αναπηρία στους νεαρούς ενήλικες. Εκτιμάται ότι περίπου 2,3 εκατομμύρια άτομα πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση παγκοσμίως. Τα συμπτώματα της νόσου ποικίλλουν, ωστόσο, τα συνηθέστερα συμπτώματά της είναι το θάμβος όρασης, το μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα των άκρων και προβλήματα μυϊκής ισχύος και συντονισμού των κινήσεων. Οι υποτροπιάζουσες μορφές της πολλαπλής σκλήρυνσης είναι οι συχνότερες.

Η Merck, μία κορυφαία εταιρεία στο χώρο των επιστημών και της τεχνολογίας, ανακοίνωσε την παρουσίαση των νέων αναλύσεων των δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τα υπό έρευνα Δισκία Κλαδριβίνης σε αναρτημένες ανακοινώσεις, στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας (ΑΑΝ) που πραγματοποιείται στις 22-28 Απριλίου 2017, στη Βοστώνη, Μασαχουσέτη.

Τα ευρήματα από μια αναδρομική ανάλυση υποομάδων της μελέτης CLARITY, Φάσης ΙΙΙ σε 289 ασθενείς, με υψηλή δραστηριότητα της νόσου* κατέδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου εξέλιξης αναπηρίας και υποτροπής με Δισκία Κλαδριβίνης σε δόση 3,5mg/kg (n=140) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (n=149) σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση οι οποίοι, είτε δεν είχαν λάβει καμία θεραπεία είτε είχαν προηγούμενα λάβεινοσοτροποποιητικά φάρμακα (Disease Modifying Drug - DMD).

«Γνωρίζουμε ότι ένα ποσοστό ασθενών με ΠΣ διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής και εξέλιξης της αναπηρίας από τον ευρύτερο πληθυσμό», δήλωσε ο καθηγητής Gavin Giovannoni, κύριος ερευνητής των μελετών CLARITY και Πρόεδρος του Τμήματος Νευρολογίας, Barts and The London School of Medicine and Dentistry. «Τα δεδομένα αυτά είναι σημαντικά διότι δείχνουν ότι οι ασθενείς της ομάδας υψηλής δραστηριότητας της νόσου που έλαβαν θεραπεία με Δισκία Κλαδριβίνης εμφάνισαν μεγαλύτερη ανταπόκριση από εκείνη που σημειώθηκε στο γενικό πληθυσμό της δοκιμής CLARITY».

Η ανάλυση κατέδειξε ότι η θεραπεία με Δισκία Κλαδριβίνης 3,5 mg/kg συσχετίστηκε με μεγαλύτερη μείωση του κινδύνου 6-μήνης επιβεβαιωμένης εξέλιξης στην Κλίμακα Αναπηρίας EDSS σε ασθενείς με υψηλή δραστηριότητα της νόσου (82%, Ρ=0,0001) από εκείνη που παρατηρήθηκε στο συνολικό πληθυσμό της μελέτης CLARITY (47%, Ρ=0,0016) έναντι του εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, τα δεδομένα έδειξαν ότι τα Δισκία Κλαδριβίνης μείωσαν το σχετικό κίνδυνο του ετήσιου ρυθμού υποτροπών σε ασθενείς με υψηλή δραστηριότητα της νόσου.

Δεδομένα για τον Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα και τη Ναταλιζουμάμπη καταδεικνύουν ότι η έγκαιρη έναρξη θεραπείας στην Πολλαπλή Σκλήρυνση οδηγεί σε βελτιωμένα αποτελέσματα

Η Biogen (NASDAQ: BIIB) ανακοίνωσε νέα δεδομένα από την καθημερινή κλινική πρακτική που καταδεικνύουν ότι η αντιμετώπιση με τις θεραπείες της για την πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ), τον Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα και τη Ναταλιζουμάμπη, μπορεί να βελτιώσει την πορεία των ασθενών με υποτροπιάζουσα ΠΣ. Τα δεδομένα αυτά παρουσιάστηκαν στην 69η ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας (AAN) στη Βοστόνη.

Η ΠΣ είναι μία χρόνια νόσος, η οποία προσβάλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα, προκαλεί σε αυτό φλεγμονή και συχνά οδηγεί σε αναπηρία. Η έναρξη μιας κατάλληλης τροποποιητικής της νόσου θεραπείας έγκαιρα μετά τη διάγνωση, έχει δείξει ότι επιβραδύνει τη σωματική και γνωσιακή επιδείνωση και μπορεί να αποτρέψει τη συσσώρευση αναπηρίας, επιτρέποντας στους ασθενείς να παραμείνουν ενεργοί και δραστήριοι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

«Τα νέα δεδομένα από την καθημερινή κλινική πρακτική για τον Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα και τη Ναταλιζουμάμπη, που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο AAN, τονίζουν τη σημασία της έγκαιρης έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας στην πορεία της νόσου ενός ασθενή», δήλωσε η Kate Dawson, M.D., Αντιπρόεδρος Ιατρικού Τμήματος της Biogen στις ΗΠΑ. «Η έγκαιρη αντιμετώπιση με τις κατάλληλες θεραπείες μπορεί να συμβάλλει στον περιορισμό της φλεγμονής που προκαλείται από την ΠΣ και να καθυστερήσει τη μακροχρόνια αναπηρία για τα άτομα που πάσχουν από τη νόσο».

Συγκριτικά δεδομένα αποτελεσματικότητας υποστηρίζουν περαιτέρω τη χρήση του Φουμαρικού Διμεθυλεστέρα στα πρώιμα στάδια της ΠΣ
Μία σύγκριση δεδομένων από την καθημερινή κλινική πρακτική παρέχει περαιτέρω στοιχεία της αποτελεσματικότητάς του σε σχέση με άλλες από του στόματος θεραπείες για την ΠΣ, τόσο σε ασθενείς με ΠΣ που ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά όσο και σε εκείνους που έχουν λάβει κατά το παρελθόν κάποια άλλη νοσοτροποποιητική θεραπεία. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν δεδομένα από βάση ασφαλιστικών δεδομένων στις ΗΠΑ για να συγκρίνουν τον Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα με τη Φινγκολιμόδη και την Τεριφλουνομίδη ως προς τον χρόνο μέχρι την πρώτη υποτροπή. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι ο Φουμαρικός Διμεθυλεστέρας μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής κατά 30% σε σύγκριση με την Τεριφλουνομίδη (αναλογία κινδύνου [HR]: 1,302, pτόσο σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς όσο και σε εκείνους που είχαν λάβει προηγούμενη νοσοτροποποιητική θεραπεία, ενώ είχε συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με εκείνη της φινγκολιμόδης (HR: 0,995, p=0,94). Τα δεδομένα αυτά είναι σύμφωνα με άλλα διαθέσιμα συγκριτικά δεδομένα αποτελεσματικότητας που καταδεικνύουν ότι ο Φουμαρικός Διμεθυλεστέρας έχει παρόμοια αποτελεσματικότητα με άλλες από του στόματος θεραπείες, ενώ υπερτερεί της ιντερφερόνης β και της οξικής γλατιραμέρης.

Επιπρόσθετες αναλύσεις υποπληθυσμών των ανοιχτών μελετών PROTEC και RESPOND που αξιολόγησαν αντίστοιχα τόσο νεοδιαγνωσθέντες όσο και ασθενείς που άλλαξαν αγωγή, έδειξαν ότι ο Φουμαρικός Διμεθυλεστέρας μείωσε σημαντικά τον ετησιοποιημένο ρυθμό υποτροπής (ARR) σε διάστημα 1 έτους και στις δύο υποομάδες ασθενών. Παράλληλα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα δημοσιευμένων μελετών, το μακροχρόνιο προφίλ ασφάλειας του Φουμαρικού Διμεθυλεστέρα παραμένει συνεπές ακόμα και μετά από παρακολούθηση συνεχόμενης χορήγησης εννιά ετών.

Η έγκαιρη και συνεχιζόμενη θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη οδηγεί σε βελτιωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε ασθενείς με υψηλής δραστηριότητας ΠΣ
Νέα δεδομένα από το Πρόγραμμα Παρατήρησης της Ναταλιζουμάμπης (TOP) ενισχύουν τα ευρήματα της αποδεδειγμένης της αποτελεσματικότητας και καταδεικνύουν ότι η έγκαιρη και συνεχιζόμενη θεραπεία οδηγεί σε καλύτερη κλινική έκβαση.

Μία ανάλυση υποομάδων από το Πρόγραμμα Παρατήρησης της Ναταλιζουμάμπης συνέκρινε την έκβαση ασθενών που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία και ξεκίνησαν να λαμβάνουν Ναταλιζουμάμπη λίγο μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της ΠΣ (≤1 έτος), με την έκβαση των ασθενών εκείνων που ξεκίνησαν τη θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη τουλάχιστον 1 έτος μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων (>1 και ≤5 έτη, ή >5 έτη). Αξιολογήθηκαν ο ετησιοποιημένος ρυθμός υποτροπών (ARR) και η επιδείνωση ή η βελτίωση της αναπηρίας με τη χρήση της Διευρυμένης Κλίμακας Αξιολόγησης της Αναπηρίας (EDSS). Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν ότι, σε διάστημα τριών ετών, η πιθανότητα βελτίωσης της αναπηρίας ήταν σημαντικά μεγαλύτερη για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη εντός ενός έτους από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της ΠΣ (49,3%), σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν θεραπεία μεταξύ ενός και πέντε ετών (38,1%) ή μετά την παρέλευση πέντε ετών (26,3%) από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων. Η θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη μείωσε επίσης σημαντικά τον ετησιοποιημένο ρυθμό υποτροπών σε σύγκριση με την έναρξη της θεραπείας και στις τρεις αυτές ομάδες ασθενών.
Επιπρόσθετα δεδομένα από το Πρόγραμμα Παρατήρησης της Ναταλιζουμάμπης που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο, καταδεικνύουν ότι οι ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη εμφάνισαν καλύτερη κλινική έκβαση από εκείνους που άλλαξαν σε κάποια άλλη θεραπεία.

Σχετικά με τον Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα
Ο Φουμαρικός Διμεθυλεστέρας είναι μια από του στόματος θεραπεία για την Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση, την πλέον συχνή μορφή της ΠΣ. Περισσότεροι από 240.000 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα μέχρι σήμερα παγκοσμίως.

Εχει καταδειχθεί ότι ο Φουμαρικός Διμεθυλεστέρας μειώνει τις υποτροπές της ΠΣ, επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας και μειώνει τον αριθμό των εγκεφαλικών βλαβών που προκαλεί η ΠΣ, ενώ επιδεικνύει ευνοϊκό προφίλ οφέλους-κινδύνου σε ασθενείς με Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση, ιδιαίτερα σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς και σε ασθενείς που άλλαξαν θεραπεία σε πρώιμο στάδιο της νόσου. 10 Σε κλινικές δοκιμές, τα πιο συχνά εμφανιζόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονταν με τον Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα ήταν οι εξάψεις και τα γαστρεντερικά συμβάματα. Άλλα ανεπιθύμητα συμβάματα περιλαμβάνουν μείωση του μέσουαριθμού λεμφοκυττάρων κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους θεραπείας, ο οποίος στη συνέχεια σταθεροποιήθηκε, καθώς και διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, οι οποίες υποχώρησαν με τη διακοπή της θεραπείας. Σπάνιες περιπτώσεις Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας(PML), μίας σπάνιας ευκαιριακής ιογενούς λοίμωξης του εγκεφάλου, έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λάμβαναν Φουμαρικό Διμεθυλεστέρα στο πλαίσιο παρατεταμένης μέτριας έως σοβαρής λεμφοπενίας.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Φουμαρικού Διμεθυλεστέρα έχουν μελετηθεί σε ένα μεγάλο, παγκόσμιο κλινικό πρόγραμμα, το οποίο περιλαμβάνει και μία τρέχουσα μακροχρόνια μελέτη επέκτασης.

Σχετικά με τη Ναταλιζουμάμπη
Η Ναταλιζουμάμπη είναι μία τροποποιητική της νόσου θεραπεία (DMT) εγκεκριμένη σε περισσότερες από 80 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, των χωρών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Καναδά, της Αυστραλίας και της Ελβετίας. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ηΝαταλιζουμάμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές της ΠΣ. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ενδείκνυται ως τροποποιητική της νόσου μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με υψηλής δραστηριότητας υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση παρά τον πλήρη και επαρκή κύκλο θεραπείας με τουλάχιστον μία θεραπεία τροποποιητική της νόσου και σε ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (ΥΔΠΣ). Η Ναταλιζουμάμπη είναι μια τεκμηριωμένα αποτελεσματική θεραπεία, με 10 έτη εμπειρίας στην ΥΔΠΣ, με έκθεση σε περισσότερους από 167.000 ασθενείς παγκοσμίως και εμπειρία από 559.000 ασθενοέτη.

Η Ναταλιζουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που προσδένεται εκλεκτικά στην α4-ιντεγκρίνη και πιστεύεται ότι παρεμποδίζει τη δράση των φλεγμονωδών κυττάρων σε ασθενείς με ΠΣ εμποδίζοντας την αλληλεπίδραση ανάμεσα στην α4β1-ιντεγκρίνη και το μόριο προσκόλλησης αγγειακών κυττάρων-1. Η παρεμπόδιση αυτών των μοριακών αλληλεπιδράσεων προλαμβάνει τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων μέσω του ενδοθηλίου στον φλεγμαίνοντα παρεγχυματικό ιστό. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίον η Ναταλιζουμάμπη ασκεί τη δράση της στην ΠΣ δεν έχει καθοριστεί πλήρως.

Δεδομένα από τη πιλοτική μελέτη AFFIRM Φάσης 3, τα οποία δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine, έδειξαν ότι στα δύο έτη, η θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη οδήγησε σε μία σχετική μείωση του ετησιοποιημένου ρυθμού υποτροπών κατά 68%

Η Ναταλιζουμάμπη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), μίας σπάνιας ευκαιριακής ιογενούς λοίμωξης του εγκεφάλου που έχει σχετιστεί με θάνατο ή σοβαρή αναπηρία. Οι παράγοντες κινδύνου που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης PML είναι η παρουσία αντισωμάτων κατά του ιού JC, η προηγούμενη χρήση ανοσοκατασταλτικών και η μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας με Ναταλιζουμάμπη. Οι ασθενείς που έχουν και τους τρεις παράγοντες κινδύνου διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης PML. Η Ναταλιζουμάμπη αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης εγκεφαλίτιδας και μηνιγγίτιδας που προκαλούνται από τον ιό του απλού έρπητα και τον ιό ανεμευλογιάς - έρπητα ζωστήρα, ενώ έχει επίσης αναφερθεί κλινικά σημαντική ηπατική βλάβη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του προϊόντος μετά την κυκλοφορία του στην αγορά. Σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή και ορισμένες φορές θανατηφόρα περιστατικά έχουν αναφερθεί στο πλαίσιο της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά σε ασθενείς με ΠΣ που λάμβαναν Ναταλιζουμάμπη. Άλλα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ναταλιζουμάμπη περιλαμβάνουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) και λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών και άλλων άτυπων λοιμώξεων.

Στην χώρα μας η GENESIS Pharma έχει αποκλειστική συνεργασία με την Biogen, τη διεθνή εταιρεία έρευνας και ανάπτυξης με το μεγαλύτερο χαρτοφυλάκιο θεραπειών για την ΠΣ.

Συνάντηση αντιπροσωπείας της ΠΟΑμΣΚΠ (Σκλήρυνση κατά πλάκας) με τον Υπουργό ​Υγείας

Ο Υπουργός Υγείας  κ. Ανδρέας Ξανθός συναντήθηκε με αντιπροσωπεία της ΠΟΑμΣΚΠ την Πέμπτη 11.05.2017, στο γραφείο του στο Υπουργείο Υγείας,  έπειτα από σχετικό επίσημο αίτημα της ΠΟΑμΣΚΠ. Η ΠΟΑμΣΚΠ εκπροσωπήθηκε από τις κυρίες: B. Μαράκα- πρόεδρο,  Μ. Τζίτζικα – Α΄αντιπρόεδρο,  Α. Πουρνάρα- Ταμία και την κ. Ιωάννα Χριστοδουλίδου – Αντιπρόσωπο του ΣΑμΣΚΠ στην Ομοσπονδία. 

Στον Υπουργό κατατέθηκε Υπόμνημα με τα αιτήματα της ΠΟΑμΣΚΠ , καθώς και θέματα προς συζήτηση και διευκρίνιση. Αναλυτικά κατατέθηκαν οι απόψεις της ΠΟΑμΣΚΠ για την στήριξη των διεκδικήσεών της όσον αφορά : α) στην μηδενική συμμετοχή των ΑμΣΚΠ στις μαγνητικές τομογραφίες (MRI) β) στη χορήγηση 2 φυσιοθεραπειών την εβδομάδα εφ’ όρου ζωής για τους πάσχοντες και γ) στη μηδενική συμμετοχή των ΑμΣΚΠ στα φάρμακα για τα συνοδά νοσήματα.

Ο Υπουργός άκουσε  με ιδιαίτερο ενδιαφέρον  και προσοχή τα επιχειρήματα της Ομοσπονδίας και συμπέρανε πως το κόστος της φαρμακευτικής κάλυψης και θεραπείας είναι δυσβάσταχτο για τους ασθενείς με ΠΣ. Το τελευταία διάστημα το Υπουργείο έχει προχωρήσει σε  μέτρα ανακούφισης των ασφαλισμένων και με την  επικείμενη αναθεώρηση του Ενιαίου Κανονισμού Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του ΕΟΠΥΥαναμένονται και άλλες βελτιώσεις. 

Όπως ανέφερε, «ο εξορθολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης  είναι προτεραιότητα του Υπουργείου Υγείας, δίνοντας παράλληλα σε κάθε πολίτη το δικαίωμα της πρόσβασης στην κατάλληλη θεραπεία». Ο κ. Ξανθός αναφέρθηκε στις μνημονιακές δεσμεύσεις και στους κλειστούς προϋπολογισμούς, που αυτή τη στιγμή δεν επιτρέπουν μεγάλες παρεκκλίσεις. Είναι σημαντικό, τόνισε, να  υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση για κάθε προτεινόμενη αλλαγή. 

Τέλος, σχετικά με τον θόρυβο που έχει δημιουργηθεί με τα νέα μέτρα για την εισαγωγή καινοτόμων φαρμάκων στην Ελληνική αγορά, δήλωσε πως όσον αφορά στα φάρμακα για σοβαρά και χρόνια νοσήματα, ή  εκείνα που καλύπτουν κάποια ανεκπλήρωτη φαρμακευτική ανάγκη δεν πρόκειται να υπάρξει καθυστέρηση στην κυκλοφορία και αποζημίωσή τους από την θετική λίστα του ΕΟΠΥΥ.

Η ΠΟΑμΣΚΠ κατέθεσε επίσης πρόταση στον κ. Ξανθό να πραγματοποιηθεί μια ημέρα ευαισθητοποίησης για την ΠΣ στο ελληνικό κοινοβούλιο.

Ο κος Υπουργός ευχαρίστησε την αντιπροσωπεία της ΠΟΑμΣΚΠ για την ενημέρωση, και υποσχέθηκε πως η Ομοσπονδία θα είναι παρούσα σε μελλοντικές συναντήσεις με Φορείς που εμπλέκονται στην χάραξη πολιτικών υγείας.

Σημαντική Έρευνα Γνώμης Ασθενών με Σκλήρυνση κατά Πλάκας

επιμέλεια Κασσιανή Τσώνη, medlabnews.gr

Χιλιάδες νέοι άνθρωποι και στην Ελλάδα πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση (Σκλήρυνση Κατά Πλάκας), μία ασθένεια με ποικιλόμορφη συμπτωματολογία που θα μπορούσε να χαρακτηριστεί και ως η «ασθένεια με τα 1000 πρόσωπα».

Μία νέα έρευνα που βασίζεται στη γνώμη και την εμπειρία των ίδιων των ασθενών με τη νόσο, και διεξάγεται με την υποστήριξη της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ατόμων με ΣΚΠ (ΠΟΑΜΣΚΠ), φιλοδοξεί να ρίξει φως σε σημαντικά θέματα που απασχολούν τους ασθενείς.

Στόχος της έρευνας είναι να διερευνηθούν μια σειρά από κρίσιμα θέματα που απασχολούν τα άτομα με πολλαπλή σκλήρυνση στην καθημερινότητά τους, ιδιαίτερα δε υπό τις παρούσες δυσμενείς οικονομικές και κοινωνικές συνθήκες της χώρας μας, τις προσδοκίες και τις ανάγκες τους, το επίπεδο της ποιότητας ζωής τους μετά τη διάγνωση, κλπ.

Πιο συγκεκριμένα τα θέματα που θα διερευνηθούν, μέσω εξειδικευμένου ερωτηματολογίου, διακρίνονται στις εξής ενότητες:

• Ποιότητα ζωής
• Επικοινωνία με τον γιατρό
• Πρόσβαση στη θεραπεία
• Γνώση – Πληροφόρηση για την πάθηση
• Δικαιώματα ασθενών

Παρακαλούμε σημειώστε πως τα προσωπικά δεδομένα των συμμετεχόντων θα παραμείνουν απόρρητα και θα χρησιμοποιηθούν μόνο για την παρούσα έρευνα, σύμφωνα με τον κώδικα δεοντολογίας της EphMRA και της ESOMAR μέλος των οποίων είναι η εταιρεία Medi-Mark που διεξάγει την έρευνα.

Οι συνεντεύξεις θα πραγματοποιηθούν από εξειδικευμένους συνεργάτες της εταιρίας Medi-Mark, ύστερα από συνεννόηση με τους συμμετέχοντες. Η συγκέντρωση των στοιχείων θα γίνει τηλεφωνικά με ερωτηματολόγιο.

Η έρευνα διενεργείται από την εξειδικευμένη εταιρεία ερευνών Medi-Mark, η οποία δραστηριοποιείται στον χώρο της υγείας και είναι η μόνη που ασχολείται αποκλειστικά με φαρμακευτικά θέματα, στα οποία διαθέτει μεγάλη εμπειρία. Η Medi-Mark είναι επίσημο μέλος της EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) και της ΕSOMAR (European Society for Opinion and Market Research) και ακολουθεί όλες τις διατάξεις του σχετικού Κώδικα Δεοντολογίας και Πρακτικής της Έρευνας Αγοράς.

Για την έρευνα και για περισσότερες πληροφορίες πατήστε εδώ: http://www.medimark.gr/ms

Τα δισκία κλαδριβίνης μείωσαν σημαντικά την ατροφία εγκεφάλου σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση

Η πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ) είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος και αποτελεί τη συχνότερη, μη τραυματικής αιτιολογίας νευρολογική διαταραχή που προκαλεί αναπηρία στους νεαρούς ενήλικες. Εκτιμάται ότι περίπου 2,3 εκατομμύρια άτομα πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση παγκοσμίως. Τα συμπτώματα της νόσου ποικίλλουν, ωστόσο, τα συνηθέστερα συμπτώματά της είναι μεταξύ άλλων το θάμβος όρασης, το μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα των άκρων και προβλήματα μυϊκής ισχύος και συντονισμού. Οι υποτροπιάζουσες μορφές της πολλαπλής σκλήρυνσης είναι οι συχνότερες. Αν και υπάρχουν διαθέσιμες πολλές θεραπείες,υφίσταται η ανάγκη για μία αποτελεσματική θεραπεία, χωρίς κινδύνους που συνδέονται με τη συνεχή ανοσοκοταστολή, και η οποίαθα μειώνει την ανάγκη συχνών αλλαγών στη θεραπεία.

Η Merck, μία κορυφαία εταιρεία στο χώρο των επιστημών και της τεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων της post hoc ανάλυσης της μελέτης CLARITY Φάσης ΙΙΙ στο επιστημονικό περιοδικό Multiple Sclerosis Journal. Η ανάλυση έδειξε ότι τα Δισκία Κλαδριβίνης μείωσαν τον ετήσιο ρυθμό απώλειας όγκου του εγκεφάλου - γνωστό και ως εγκεφαλική ατροφία - σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση(RRMS).

Επιπλέον, η ανάλυση έδειξε ότι οι ασθενείς με χαμηλότερο ρυθμό ατροφίας εγκεφάλου είχαν τη μέγιστη πιθανότητα να μην εμφανίσουν εξέλιξη της αναπηρίας στα δύο χρόνια. Αυτό ενισχύει υπάρχοντα ευρήματα που υποστηρίζουν ότι η αυξημένη απώλεια όγκου εγκεφάλου με την πάροδο του χρόνου σχετίζεται με δυσμενέστερα κλινικά αποτελέσματα, όπως αυξημένη εξέλιξη της αναπηρίας και μεταβολή στις γνωσιακές λειτουργίες, σε ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση.

«Τα στοιχεία δείχνουν ότι η ατροφία του εγκεφάλου, γενικά,συσσωρεύεταισε όλη την πορεία της πολλαπλής σκλήρυνσης και σχετίζεται με την εξέλιξη της αναπηρίας. Η ανάλυση αυτή είναι σημαντική καθώς επιβεβαιώνει τη σχέση μεταξύ της μείωσης στην εγκεφαλική ατροφία και μείωσηστην εξέλιξη της αναπηρίας που διαπιστώθηκε στη μελέτη CLARITY», δήλωσε ο Nicola De Stefano, επικεφαλής συγγραφέας της δημοσίευσης και Αναπληρωτής Καθηγητής Νευρολογίας του Τμήματος Ιατρικής, Χειρουργικής και Νευροεπιστημών του Πανεπιστημίου της Σιένα.

«Τα ευρήματα αυτά ενισχύουν και επεκτείνουν τη γνώση μας σχετικά με τη διαρκή και θετική επίδραση των Δισκίων Κλαδριβίνης στη βελτίωση κλινικά σημαντικών αποτελεσμάτων, όπως η μείωση της συχνότητας υποτροπών της νόσου και της αναπηρίας, και ενισχύουν περαιτέρω την αποφασιστικότητά μας να διατεθεί αυτή ηυπό έρευνα θεραπεία στους ασθενείς που ζουν με υποτροπιάζουσα - διαλείπουσαΠολλαπλή Σκλήρυνση», δήλωσε ο Steven Hildemann, MD, PhD, GlobalChiefMedicalOfficer και HeadofGlobalMedicalAffairsandSafetyστη Merck.

Σχεδιασμός της μελέτης CLARITY

Η μελέτη CLARITY ήταν μια διετής (96 εβδομάδες), τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, παγκόσμια μελέτη. Για τη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν 1.326 ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, σύμφωνα με τα αναθεωρημένα κριτήρια McDonald. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τρεις διαφορετικές ομάδες θεραπείας που αποτελούνταν από δύο διαφορετικά δοσολογικά σχήματα Δισκίων Κλαδριβίνης ή αντίστοιχων δισκίων εικονικού φαρμάκου (αναλογία 1:1:1).

Το πρωτεύον τελικό σημείο της μελέτης CLARITY ήταν η συχνότητα των υποτροπών σε 96 εβδομάδες. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν τελικά σημεία μαγνητικής τομογραφίας, την αναλογία ατόμων χωρίς υποτροπή και την εξέλιξη της αναπηρίας στις 96 εβδομάδες.

Η λεμφοπενία ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (ΑΕ) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Δισκία Κλαδριβίνης. Η συχνότητα εμφάνισης λοιμώξεων ήταν 48,3% με Δισκία Κλαδριβίνης και 42,5% με εικονικό φάρμακο, με 99,1% και 99,0% των λοιμώξεων αυτών να αξιολογείται ήπια έως μέτρια από τους ερευνητές.

Σχετικά με τα Δισκία Κλαδριβίνης   

Τα Δισκία Κλαδριβίνης είναι μια υπό έρευνα βραχείας διάρκειας από του στόματος θεραπεία, που επιλεκτικά και περιοδικά στοχεύει λεμφοκύτταρα, τα οποία θεωρείται ότι αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παθολογικής διεργασίας της πολλαπλής σκλήρυνσης. Τα Δισκία Κλαδριβίνης βρίσκονται επί του παρόντος υπό κλινική έρευνα και δεν έχουν λάβει έγκριση για οποιαδήποτε χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ευρώπη. Τον Ιούλιο του 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων [EMA] δέχτηκε για επανεξέταση την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας των Δισκίων Κλαδριβίνης για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας διαλείπουσας πολλαπλής σκλήρυνσης.  

Έκρηξη νέων θεραπειών για την πολλαπλή σκλήρυνση

Ελπιδοφόρες προοπτικές για τον έλεγχο της πολλαπλής σκλήρυνσης και τον περιορισμό των επιπτώσεων της πάθησης, δίνουν τα αποτελέσματα πολύχρονων ερευνών. «Βρισκόμαστε μπροστά σε μια έκρηξη νέων θεραπειών για την πολλαπλή σκλήρυνση, που οδηγούν σε περιορισμό των επιπτώσεων της πάθησης και στην τεράστια βελτίωση της καθημερινότητας των ασθενών.Βήμα-βήμα οι στόχοι για θεραπείες καλά ανεκτές από τους ασθενείς, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με μεγάλη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνονται», αναφέρει στο www.praktoreio-ygeias.gr του Αθηναϊκού/Μακεδονικού Πρακτορείου Ειδήσεων ο Δήμος Μητσικώστας, αναπληρωτής καθηγητής Νευρολογίας στο ΕΚΠΑ.Οι νεότερες εξελίξεις στην πολλαπλή σκλήρυνση συζητήθηκαν, μεταξύ άλλων, στο Συνέδριο «Ημέρες Νευρολογιας 2017», που διεξήχθη για έβδομη συνεχόμενη χρονιά στο διάστημα 17-19 Φεβρουαρίου από την Νευρολογική Κλινική του Τμήματος Ιατρικής του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας στο Βόλο.

Ο κ. Μητσικώστας, εστίασε στα δεδομένα από τη χρήση της νεότερης θεραπείας, του φουμαρικού διμεθυλεστέρα, υποστηρίζοντας ότι η κλινική εμπειρία διεθνώς -230.000 ασθενείς έχουν λάβει τη θεραπεία - αποδεικνύει μείωση κατά 50% των υποτροπών της πάθησης και περιορισμό κατά 30% της εξέλιξη της αναπηρίας. Χορηγείται σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση που έχουν υποτροπές, αλλά και σε πρωτοδιαγνωσμένους ασθενείς, επισημαίνοντας παράλληλα τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης για τη βέλτιστη αποτελεσματικότητα των θεραπειών.

Η πολλαπλή σκλήρυνση στο επίκεντρο των ερευνητών

«Για περισσότερο απο μια δεκαετία», αναφέρει ο κ. Μητσικώστας, «η πολλαπλή σκλήρυνση είναι στο επίκεντρο του ερευνητικού ενδιαφέροντος, καρπός του οποίου αποτελεί η έγκριση πέντε νέων φαρμάκων για την τροποποίηση της εξέλιξης της πάθησης, ανεβάζοντας τον αριθμό των διαθέσιμων παραγόντων για τον έλεγχο της πολλαπλής σκλήρυνσης σε 12. 'Αλλοι τρεις νέοι βιολογικοί παράγοντες και μόρια είναι σε τελική φάση μελετών και η έγκρισή τους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency) αναμένεται στους επόμενους 18 μήνες. Βρισκόμαστε, επομένως, σε μια έκρηξη νέων θεραπειών για την πολλαπλή σκλήρυνση. Λιγότερο σημαντικά αποτελέσματα έχουμε στον τομέα της πρόληψης. Η πολλαπλή σκλήρυνση είναι μια πολυπαραγοντική διαταραχή και φαίνεται πως δεν αρκεί η τροποποίηση μερικών προδιαθεσικών παραγόντων για την πρόληψη της πάθησης. Είναι γνωστό, πάντως, ότι η διακοπή καπνίσματος και η επάρκεια βιταμίνης D, αποτελούν προστατευτικούς παράγοντες που μειώνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης της πάθησης».

Οι στόχοι είναι υψηλοί, αλλά βήμα-βήμα επιτυγχάνονται

«Στην ιατρική η πλήρης αντιμετώπιση μιας διαταραχής είναι εξαιρετικά σπάνια, ακόμη και μιας λοίμωξης. Στην ουσία, η ιατρική παρέμβαση βοηθά τον ανθρώπινο οργανισμό για τη θεραπεία μιας διαταραχής μέσω του ανοσιακού συστήματος. Στην πολλαπλή σκλήρυνση πάσχει το ίδιο το ανοσιακό σύστημα, οπότε οι θεραπευτικές παρεμβολές είναι περιορισμένες, σε σχέση με άλλες χρόνιες παθήσεις. Παρόλα αυτά, η πρόοδος είναι τεράστια στην καθημερινότητα των ασθενών, μετά την εφαρμογή των νέων θεραπειών. Στην Γερμανία, επί παραδείγματι, το 1992 το 70% των ασθενών με πολλαπλή σκλήρυνση ήταν άνεργοι εξαιτίας της πάθησης, ενώ το 2012 το ποσοστό αυτό έπεσε στο 30%, καταγράφοντας μια πτώση 60%. Οι προσδοκίες των ασθενών είναι φυσικά μεγαλύτερες και αυτό είναι φυσιολογικό, αναζητούν πλήρη ίαση, αλλά αυτό είναι μάλλον ανέφικτο. Ωστόσο, ο περιορισμός των επιπτώσεων της πάθησης είναι πολύ μεγάλος με τις νέες θεραπείες. Και οι προσδοκίες των ιατρών είναι ανεκπλήρωτες επί του παρόντος. Θέλουμε θεραπείες που γίνονται καλά ανεκτές απο τους ασθενείς μας, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με μεγάλη αποτελεσματικότητα. Οι στόχοι αυτοί είναι υψηλοί. Αλλά βήμα-βήμα επιτυγχάνονται».

Ο κ. Μητσικώστας υπογραμμίζει ότι «οι νεότερες από του στόματος θεραπείες εκπληρώνουν μια φυσική ανάγκη του ανθρώπου, να παίρνει ένα φάρμακο με το φυσικό τρόπο που παίρνει οποιαδήποτε άλλη ουσία, τις στέρεες τροφές και τα υγρά που χρειάζεται. Οποιοσδήποτε άλλος τρόπος είναι αφύσικος και ενοχλητικός. Η εύκολη χορήγηση αυξάνει τη συμμόρφωση με τη θεραπεία, επομένως και την αποτελεσματικότητά της και επιπλέον τα νεότερα φάρμακα είναι ασφαλέστερα, δεν έχουν δηλαδή ανεπιθύμητες ενέργειες που περιορίζουν την ποιότητα της ζωής».

Νεότερα δεδομένα κλινικών μελετών

«Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας είναι μια νεότερη από του στόματος θεραπεία, που περιορίζει την εξέλιξη της πολλαπλής σκλήρυνσης, μειώνοντας τις υποτροπές κατά 50% και τις βλάβες στον εγκέφαλο που αυτή προκαλεί. Έχει επαρκώς μελετηθεί σε κλινικές μελέτες και υπάρχει σημαντική διεθνής κλινική εμπειρία, αφού περισσότεροι απο 230.000 ασθενείς έχουν πάρει αυτή τη θεραπεία διεθνώς. Στην Ελλάδα η κλινική εμπειρία είναι επίσης σημαντική. Πρόκειται για θεραπεία, που μειώνει σημαντικά τις υποτροπές της πάθησης, περιορίζει κατά 30% την εξέλιξη της αναπηρίας και διπλασιάζει τον αριθμό των ασθενών που δεν εμφανίζουν κανένα νέο σημάδι της πάθησης, είτε κλινικά, είτε στη μαγνητική τομογραφία. Επίσης, περιορίζει το ρυθμό της εγκεφαλικής ατροφίας που παρατηρούμε στους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση. Τα ευρήματα αυτά συμπίπτουν απόλυτα με την προσωπική μου εμπειρία απο τη θεραπεία 68 ασθενών».

Ποιοι ασθενείς ωφελούνται περισσότερο

«Όπως όλες οι θεραπείες για την πολλαπλή σκλήρυνση, ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας έχει μελετηθεί και χορηγείται στους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση που έχουν υποτροπές. Οι ασθενείς που εμφανίζουν προοδευτικά εξελισσόμενη πολλαπλή σκλήρυνση χωρίς υποτροπές, δεν ωφελούνται από αυτή τη θεραπεία. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σαν πρώτη θεραπεία σε πρωτοδιαγνωσμένους ασθενείς, αλλά και σαν δεύτερη θεραπεία σε ασθενείς που εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε κάποια άλλη. Υπάρχουν δεδομένα που δείχνουν ότι ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας είναι αποτελεσματικός και στην καλπάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση, στις περιπτώσεις εκείνες δηλαδή που ένας ασθενής εμφανίζει πολλές υποτροπές, ή πολλές ενεργές εστίες στη μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου. Γενικά, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται νωρίς στην έναρξη της πάθησης, όπως άλλωστε όλες οι θεραπείες. Όταν η πάθηση έχει εξελιχθεί, η αποτελεσματικότητα όλων των διαθέσιμων θεραπειών μειώνεται πολύ».

Έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία

Ο κ.Μητσικώστας, τονίζει παράλληλα, τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης και έναρξης θεραπείας, επισημαίνοντας ωστόσο ότι «δεν έχουν πειστεί ακόμη όλοι οι νευρολόγοι επ' αυτού, αλλά τα δεδομένα είναι αδιάσειστα και το μήνυμα προς τους συμπολίτες μας θα πρέπει να είναι σαφές. Από την άλλη πλευρά, ωστόσο, έχει αναπτυχθεί μια δημόσια φοβία προς την πάθηση και πολλοί απευθύνονται σε νευρολόγο αιτιώμενοι γενικά συμπτώματα, κυρίως μουδιάσματα που έρχονται και φεύγουν, τα οποία τελικώς δεν σχετίζονται με κάποια νευρολογική διαταραχή. Γενικά, θα έλεγα πως οποιοδήποτε σύμπτωμα που σχετίζεται με το νευρικό σύστημα, όπως θάμβος όρασης, μούδιασμα, αστάθεια, απώλεια ούρων, ίλιγγος, αδυναμία σε χέρι ή πόδι, που διαρκεί σταθερά για περισσότερες απο δύο ημέρες, θα μπορούσε να είναι σημάδι πολλαπλής σκλήρυνσης. Προσοχή,όμως, μόνο η ιατρική εξέταση μπορεί να επιβεβαιώσει αυτή την οδηγία».

ΑΠΕ-ΜΠΕ

Σκλήρυνση κατά πλάκας: Φρένο βάζουν τα νέα φάρμακα

"Φρένο" στην υποτροπή της Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας, σε ποσοστό που κυμαίνεται από 40-80%, βάζουν νέα φάρμακα. Την ενθαρρυντική αυτή για ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας και τους συγγενείς τους εκτίμηση εξέφρασε ο καθηγητής Αλέξανδρος Παπαδημητρίου, Ομότιμος Καθηγητής Νευρολογίας του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, μιλώντας σε διάλεξη του  Ινστιτούτου Δημόσιας Υγείας του Αμερικανικού Κολεγίου Ελλάδος με θέμα: "Περιβαλλοντικοί Παράγοντες και Σκλήρυνση Κατά Πλάκας".

Ταυτόχρονα ο κ. Παπαδημητρίου εξέφρασε την ελπίδα πως τα επόμενα χρόνια, με την εξέλιξη της ιατρικής επιστήμης αλλά και της φαρμακολογίας, θα κερδηθούν κι άλλες μάχες στον πόλεμο για την  οριστική αντιμετώπιση της πολυπαραγοντικής αυτοάνοσης ασθένειας, που οδηγεί σε πολλές περιπτώσεις σε αναπηρία. 

Τα κύρια συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας 
Η σκλήρυνση κατά πλάκας ή πολλαπλή σκλήρυνση πλήττει ουσιαστικά το κεντρικό νευρικό σύστημα του ασθενή. Ποια είναι τα πρώτα συμπτώματα που μπορεί να παρουσιαστούν;
Θάμπωμα ματιών (οπτική νευρίτιδα)
Διπλωπία ή απώλεια της αντίθεσης και των "ζωντανών" χρωμάτων
Μούδιασμα και μυρμήγκιασμα προσώπου ή άνω και κάτω άκρων
Πόνος, μυικές συσπάσεις και μυϊκή δυσκαμψία που εμφανίζονται συχνά στα κάτω άκρα και δυσχεραίνουν κυρίως τη βάδιση
Προβλήματα ισορροπίας και συχνά επεισόδια ιλίγγων   

Η εμφάνιση οποιουδήποτε συμπτώματος επιβάλλει την άμεση εξέταση από γιατρό καθώς η έγκαιρη διάγνωση της νόσου είναι καθοριστική για την εξέλιξη της. "Η νόσος εμφανίζει εξάρσεις και υφέσεις και όταν το μεσοδιάστημα  αυτών είναι μεγάλο τότε η εξέλιξη και η πρόγνωση της νόσου είναι καλή  για τον ασθενή" τόνισε ο κ. Παπαδημητρίου.

Παράγοντες που ενοχοποιούνται 
Η πολυπαραγοντική αυτή νόσος σχετίζεται με πολλούς παράγοντες, εσωτερικούς και εξωτερικούς οι οποίοι ευαισθητοποιούν κύτταρα, προκαλώντας ανοσολογική αντίδραση και διάσπαρτες εστίες φλεγμονής. Σύμφωνα με την εισήγηση του καθηγητή, οι παράγοντες που σχετίζονται με την πυροδότηση της νόσου μπορεί να είναι πολλοί και διαφορετικοί, από γενετικοί έως σχετικοί με τη διατροφή και το άγχος και από λοιμώξεις έως κλιματολογικές συνθήκες. Ο καθηγητής τόνισε πως σημαντικό ρόλο στην εμφάνιση και εξέλιξη της νόσου φαίνεται να παίζει το κάπνισμα και η παιδική παχυσαρκία που δείχνει πως αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης της ασθένειας σε ηλικίες κάτω των 18 ετών, ενώ αντίθετα η χορήγηση της βιταμίνης D προσφέρει ασπίδα προστασίας του ανθρώπινου οργανισμού έναντι της ασθένειας.

Στέλνοντας ένα αισιόδοξο μήνυμα, ο καθηγητής σχολίασε πως περιβαλλοντικές και επιδημιολογικές μελέτες μας έδωσαν σημαντικές πληροφορίες για την δυνατότητα πρόληψης της αναπηρίας και τα νέα φάρμακα τα οποία είναι διαθέσιμα βελτίωσαν σημαντικά την κλινική εικόνα και την πορεία των ασθενών.

Νέο φάρμακο γεννά ελπίδες για τους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας

Ένα νέο φάρμακο που μεταβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα χαρακτηρίζεται ως «μεγάλη είδηση» και «ορόσημο» στη μάχη κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας από γιατρούς και οργανώσεις αρωγής.

Ένα νέο φάρμακο που μεταβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα χαρακτηρίζεται ως «μεγάλη είδηση» και «ορόσημο» στη μάχη κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας από γιατρούς και οργανώσεις αρωγής.

Οι δοκιμές με το φάρμακο, τα αποτελέσματα των οποίων δημοσιεύονται στην ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine, έχουν δείξει ότι μπορεί να επιβραδύνει την αλλοίωση της λειτουργίας του εγκεφάλου σε δύο τύπους της ασθένειας.

Το ‘ocrelizumab’ είναι το πρώτο φάρμακο που φαίνεται να μπορεί να προσφέρει ουσιαστικό όφελος στην πρωτοπαθή προϊούσα μορφή της ασθένειας και να ενεργεί και στη λεγόμενη υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Αυτή τη στιγμή το φάρμακο τελεί υπό αξιολόγηση ώστε να εγκριθεί η χρήση του σε ΗΠΑ και Ευρώπη.

Η σκλήρυνση κατά πλάκας προκαλείται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα εκλαμβάνει λανθασμένα ένα μέρος του εγκεφάλου ως εχθρικό εισβολέα με αποτέλεσμα να του επιτίθεται.

Καταστρέφει έτσι τα μονωτικά καλύμματα των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο μην επιτρέποντας τη σωστή μετάδοση ηλεκτρικών σημάτων μέσω του νευρικού συστήματος. Αποτέλεσμα αυτού είναι προβλήματα στη βάδιση, κόπωση, θολή όραση. Για την ώρα δεν υπάρχει πλήρης θεραπεία για την ασθένεια, αν και υφίστανται αγωγές για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Οι δοκιμές έδειξαν ότι στους 732 ασθενείς με προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας το ποσοστό αυτών των οποίων η κατάσταση επιδεινώθηκε έπεσε από 39% σε 33% με τη χρήση του ocrelizumab. Οι ασθενείς που έκαναν χρήση του φαρμάκου είχαν επίσης καλύτερα αποτελέσματα στη βάδιση και λιγότερη απώλεια χρήσης του εγκεφάλου όπως διαπιστώθηκε από εγκεφαλογραφήματα.

Στους 1.656 ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας ο ρυθμός εμφάνισης των συμπτωμάτων ήταν μειωμένος στο μισό σε σχέση με άλλους ασθενείς που χρησιμοποίησαν άλλο φάρμακο.

Ο καθηγητής Γκάβιν Τζιοβανόνι από την ιατρική σχολή Barts and The London School of Medicine and Dentistry που συμμετείχε στις δοκιμές είπε ότι «τα αποτελέσματα δείχνουν ότι υπάρχει η δυνατότητα να αλλάξουμε τον τρόπο με τον οποίο προσεγγίζουμε την αντιμετώπιση και των δύο μορφών της σκλήρυνσης κατά πλάκας».

Ο επικεφαλής του Συνδέσμου Σκλήρυνσης κατά Πλάκας στη Βρετανία Δρ Άιλινγκ ΜακΜάχον σχολίασε ότι πρόκειται για «μεγάλη είδηση» η οποία προσφέρει «πολλές ελπίδες για το μέλλον».

Τέλος, ο Δρ Πίτερ Καλαμπρέσι από το Πανεπιστήμιο Τζον Χόπκινς στη Βαλτιμόρη έκανε λόγο για «έρευνα ορόσημο», αλλά προειδοποίησε ότι χρειάζεται επιφυλακή για ενδεχόμενες παρενέργειες.

Πηγή: skai.gr

Παγκόσμια Εκστρατεία Ενημέρωσης «vs.MS» για την αντιμετώπιση της σωματικής και συναισθηματικής επιβάρυνσης που προκαλεί η Πολλαπλή Σκλήρυνση

Η παγκόσμια επιχειρησιακή μονάδα της Sanofi, ανακοίνωσε την έναρξη της διαδραστικής πλατφόρμας «vs.MS», μιας παγκόσμιας πρωτοβουλίας που εστιάζει στην ανάδειξη και την αντιμετώπιση των συχνά εξουθενωτικών συμπτωμάτων που συνοδεύουν την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), καθώς και της καθημερινής τους επίδρασης στους ανθρώπους που ζουν με τη νόσο, αλλά και σε εκείνους που επηρεάζονται από αυτή.

Τη φετινή Παγκόσμια Ημέρα Πολλαπλής Σκλήρυνσης, η Sanofi Genzyme προσκαλεί την κοινότητα Πολλαπλής Σκλήρυνσης να μάθει περισσότερα σχετικά με τις πραγματικές επιπτώσεις της νόσου. Μέσω της καμπάνιας ενημέρωσης «vs.MS», παρουσιάζονται τα αποτελέσματα μιας παγκόσμιας έρευνας στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 1.500 άτομα που ζουν με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης (RMS) και οι φροντιστές τους, από επτά χώρες: Αυστραλία, Καναδά, Γαλλία, Ιταλία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο και Ηνωμένες Πολιτείες. Τα αποτελέσματα της έρευνας αποκαλύπτουν τις σωματικές και συναισθηματικές επιπτώσεις που οι ασθενείς με Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης (RMS) αντιμετωπίζουν σε ημερήσια βάση. Σημαντικά ευρήματα της έρευνας:

• Περισσότεροι από τους μισούς ερωτηθέντες που ζουν με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης διαπιστώνουν ότι τα προβλήματα μνήμης περιορίζουν τις καθημερινές τους δραστηριότητες

• Περισσότεροι από τους μισούς ερωτηθέντες που ζουν με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης  αναφέρουν πως η ικανότητα να επεξεργάζονται πληροφορίες έχει επιβραδυνθεί

• Σχεδόν οι μισοί από τους ερωτηθέντες που ζουν με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης  αισθάνονται  κατάθλιψη ή άγχος

• Περισσότεροι από τους μισούς ερωτηθέντες που ζουν με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης  αισθάνονται μοναξιά ή απομόνωση λόγω της ασθένειας

• Τα δύο τρίτα των ερωτηθέντων που ζουν με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης αναφέρουν ότι η ασθένειά τους έχει επηρεάσει την ικανότητά τους να κρατήσουν τη δουλειά τους

• Περισσότερο από το ένα τρίτο των ερωτηθέντων αισθάνεται πως τα προβλήματα που αντιμετωπίζει με το ουροποιητικό σύστημα και σχετίζονται με την Υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης είναι ένας παράγοντας στις αποφάσεις που παίρνουν όταν προγραμματίζουν να βγουν από το σπίτι

• Περισσότεροι από τους μισούς ερωτηθέντες φροντιστές δεν εκφράζουν τον φόβο τους για την επιδείνωση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης ώστε να μη διαταραχθεί το άτομο που φροντίζουν

Πρόσθετα ευρήματα της έρευνας είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα «vs.MS».

«Ως μέρος της συνεχούς δέσμευσής μας για τη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων που πάσχουν από αυτή την εξουθενωτική ασθένεια, είμαστε υπερήφανοι για την ενημερωτική πρωτοβουλία vs.MS», δήλωσε ο Carole Huntsman, Global Multiple Sclerosis Lead, Sanofi Genzyme. "Τα επιτακτικά ευρήματα από την έρευνα αυτή διευρύνουν την κατανόησή μας για την πραγματική γνωστική και συναισθηματική επίπτωση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης, και θα βοηθήσουν τις προσπάθειές μας για αποτελεσματικότερη συνεργασία με την κοινότητα ώστε να ανταποκριθούμε στις συνολικές ανάγκες των ασθενών με ΠΣ."

Η ιστοσελίδα της εκστρατείας περιλαμβάνει βίντεο, εκπαιδευτικές ενότητες και τα αποτελέσματα της έρευνας αναδεικνύοντας την πραγματική επιβάρυνση της νόσου και στόχο έχει να υποστηρίξει την κοινότητα της ΠΣ.

Για να μάθετε περισσότερα για την εκστρατεία vs.MS και να παρακολουθήσετε τα ευρήματα της έρευνας, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.vs-MS.com και ακολουθήστε μας στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, μέσω του hashtag της εκστρατείας, #vsMS. Η ιστοσελίδα είναι στην αγγλική γλώσσα.

Με μεγάλη επιτυχία συνεχίζεται η έρευνα του Ιωάννη Ματσούκα για την Πολλαπλή Σκλήρυνση

Ιδιαίτερα ενοχλημένος για δημοσιεύματα στο διαδίκτυο, τις προηγούμενες ημέρες, που ανέφεραν ότι εμβόλιο για τη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας (ΣΚΠ) είναι θέμα χρόνου, εμφανίζεται σε συνέντευξη του, στην Τάνια Μαντουβάλου, στο Πρακτορείο Fm και στην εκπομπή 104, 9 ΜΥΣΤΙΚΑ ΥΓΕΙΑΣ, ο καθηγητής Χημείας του Πανεπιστημίου Πατρών Ιωάννης Ματσούκας, ο οποίος διαβεβαιώνει ότι κάτι τέτοιο δεν ισχύει, επισημαίνοντας ότι για να βγει ένα φάρμακο από το εργαστήριο στην αγορά, περνάνε πολλά χρόνια.

Ο καθηγητής Χημείας, που ως γνωστόν, μαζί με την ερευνητική του ομάδα, διεξάγει από το 1994 έρευνα στο Πανεπιστήμιο Πατρών, και τα τελευταία χρόνια στο Επιστημονικό Πάρκο Πατρών για την ανάπτυξη προϊόντος για τη ΣΚΠ, δηλώνει ότι αυτήν τη στιγμή έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία οι προκλινικές μελέτες σε πειραματόζωα.

Όπως αναφέρει, εντός του 2017 έχει δρομολογηθεί να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές στην Αυστραλία, για τις οποίες εκφράζει μεν την αισιοδοξία του, ωστόσο θέλει να διατηρεί χαμηλούς τόνους, για να μην εγείρονται φρούδες ελπίδες στον κόσμο που νοσεί και περιμένει με αγωνία τέτοιες καλές ειδήσεις. «Ας μην ξεχνούμε ότι πολλά φάρμακα στη διαδικασία ολοκλήρωσης της κλινικής δοκιμής, αποσύρονται. Αισιοδοξώ, όμως, ότι θα πάμε πάρα πολύ καλά», τονίζει ο κ. Ματσούκας.

Ο έγκριτος ερευνητής εξηγεί αναλυτικά γιατί στην παρούσα φάση, η λέξη φάρμακο ή εμβόλιο αναφέρεται λανθασμένα, καθώς επίσης περιγράφει με απλά λόγια τον μηχανισμό δράσης της ουσίας, που αυτήν τη στιγμή ερευνάται και σημειολογικά οι επιστήμονες την έχουν ονομάσει Ελμυελίνη, από το Ελλάς και Μυελίνη.

Ακολουθεί ολόκληρη η συνέντευξη:

Ερ: Τις προηγούμενες ημέρες κυκλοφόρησαν στο διαδίκτυο δημοσιεύματα ότι εμβόλιο για τη σκλήρυνση είναι θέμα χρόνου. Είναι όντως έτσι;

Απ: Επειδή κι εγώ διάβασα σε κάποια sites κάποιες ενημερώσεις σχετικά με το ότι είναι θέμα χρόνου, με ενόχλησε πάρα πολύ αυτό, γιατί ποτέ δεν έχουμε πει κάτι τέτοιο. Αυτό το έργο που πραγματοποιείται και είναι πολύ σημαντικό, είναι μία έρευνα που πάει πάρα πολύ καλά. Τα φάρμακα δεν κυκλοφορούν από τη μία στιγμή στην άλλη. Δεν τα ανακαλύπτει κανείς σε ένα χημικό εργαστήριο και μετά αμέσως τα δίνει στον ασθενή. Περνάνε πολλά χρόνια.

Ερ: Σε ποια ακριβώς φάση βρίσκεται η έρευνά σας;

Απ: Αυτήν τη στιγμή έχουν ολοκληρωθεί οι προκλινικές δοκιμές σε πειραματόζωα με μεγάλη επιτυχία. Επομένως, το επόμενο στάδιο αυτήν τη στιγμή είναι να πάμε σε μία κλινική δοκιμή, η οποία έχει δρομολογηθεί να γίνει στη διάρκεια του 2017. Και θα γίνει στην Αυστραλία, υπό τον συντονισμό της διακεκριμένης καθηγήτριας Ανοσολογίας Βάσως Αποστολοπούλου, γιατί η Ελλάδα δεν έχει υποδομές και δεν έχει κάνει ποτέ κλινική δοκιμή φάσης Ι. Η ακολουθία έχει ως εξής: Πρώτα γίνεται η φάση I, σε λίγους ασθενείς που ελέγχεται η ασφάλεια του προϊόντος που έχουμε συνθέσει, που έχουμε ανακαλύψει. Μετά γίνεται η φάση ΙΙ που ελέγχεται σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών η αποτελεσματικότητα. Και στη συνέχεια γίνεται η φάση ΙΙΙ σε μία πολυκλινική μελέτη και ελέγχονται και τα δύο, και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα.

Ερ: Και χρονικά η κάθε φάση πόσο διαρκεί;

Απ: Η πρώτη φάση περίπου ένα χρόνο, η δεύτερη περίπου ένα χρόνο και η τρίτη φάση περίπου δύο με τρία χρόνια.

Ερ: Και αν όλα πάνε καλά τι ακολουθεί;

Απ: Αν όλα πάνε καλά, θα υπάρξουν εγκρίσεις από διεθνείς Φαρμακευτικούς Οργανισμούς Υγείας για την κυκλοφορία του σκευάσματος στην αγορά. Τότε ονομάζεται φάρμακο. Προς το παρόν η χημική σύνθεση που θα ελεγχθεί κλινικά, ονομάζεται δραστική ύλη (Active Pharmaceutical Ingredient). Λανθασμένα αναφέρεται αυτήν τη στιγμή ως φάρμακο, λανθασμένα αναφέρεται η λέξη εμβόλιο.

Eρ: Η αλήθεια είναι ότι σε αρκετές από τις συνεντεύξεις σας που έχω διαβάσει μέχρι τώρα, αναφέρεται η λέξη εμβόλιο.

Απ: Εγώ προσωπικά δεν έχω πει ότι αυτό είναι ένα εμβόλιο. Έχω πει ότι είναι μία δραστική ύλη. Βέβαια σε ερευνητικές προτάσεις που έχουν υποβληθεί, χαρακτηρίζεται σαν εμβόλιο, γιατί ήδη έχει δώσει δείγματα εμβολίου, στις μελέτες που έχουν διεξαχθεί στα πειραματόζωα, με μεγάλη επιτυχία στο Παστέρ και στην Αυστραλία, με την καθηγήτρια την κ. Αποστολοπούλου. Μένει όμως να δειχθεί και στους ανθρώπους. Επομένως αυτήν τη στιγμή δεν μπορούμε να μιλάμε για εμβόλιο. Από τις μελέτες στα πειραματόζωα, έχουμε πολύ καλές ενδείξεις ότι μπορεί να ρυθμίζει το ανοσοποιητικό σύστημα και αυτό είναι πολύ σημαντικό.

Ερ: Που σημαίνει ότι η δράση είναι θεραπευτική και όχι προληπτική; Για να το ξεκαθαρίζουμε.

Απ: Ακριβώς.

Ερ: Σε όλα τα στάδια θα μπορεί να αναχαιτίζει τη νόσο ή μόνο στα αρχικά;

Απ: Αυτό είναι θέμα, το οποίο οι κλινικοί γιατροί οι οποίοι θα κάνουν τις κλινικές μελέτες, θα δουν πώς ακριβώς μπορεί να δράσει. Φυσικά όσο πιο νωρίς τόσο καλύτερα για τον ασθενή. Θέλω να πω πάντως ότι με την κυρία Αποστολοπούλου συνεργάζομαι από το 2000 και μαζί έχουμε κάνει ένα εξαιρετικό έργο, δημοσιευμένο σε κορυφαία επιστημονικά περιοδικά και κατοχυρωμένο με διεθνείς πατέντες. Αυτές οι μέθοδοι προστατεύονται από διεθνείς πατέντες.

Ερ: Όταν λέτε αυτές οι μέθοδοι σε τι αναφέρεστε;

Απ: Στη σύνθεση, και στον τρόπο με τον οποίο δρα η ουσία μέσα στον οργανισμό

των πειραματόζωων. Αυτά πρέπει να προστατεύονται. Και φυσικά υπάρχει δικηγορικό γραφείο στην Αγγλία με το οποίο συνεργαζόμαστε όλα αυτά τα χρόνια για να μπορούμε να προστατεύσουμε μία καινοτομία, πολύ σημαντική που έχει παραχθεί στην Ελλάδα, εδώ στην Πάτρα, στην ερευνητική μου ομάδα.

Ερ: Και η οποία ξεκίνησε το ΄94 απ΄ ό,τι γνωρίζουμε. Κι επίσης γνωρίζουμε ότι υπήρξαν προσωπικοί λόγοι για να ξεκινήσετε την έρευνα.

Απ: Ναι. Γιατί να το κρύψω; Βέβαια υπήρξαν προσωπικοί λόγοι. Υπήρξε άτομο μέσα στην οικογένεια μου το οποίο επλήγη από αυτή την ασθένεια. Η αδελφή μου. Είναι βιολόγος, διδάκτωρ χημείας κι έχει τιμηθεί από την Ακαδημία Αθηνών για την διδακτορική διατριβή της στην ασθένειά της. Παρόλο που η ίδια δεν θέλει να το λέω είναι ένα γεγονός. Και με αυτή την αφορμή, η έρευνα μας που μέχρι τότε αφορούσε αντιυπερτασικά φάρμακα και καρκίνο, περιέλαβε επίσης έρευνα για την ανάπτυξη ενός προϊόντος για τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Ερ: Σας τιμά που το μοιράζεστε και μαζί μας. Και θέλω να επανέλθω στη δράση της ουσίας αυτής την οποία έχετε ονομάσει Ελμυελίνη. Θα μπορούσατε να μας εξηγήσετε τον ακριβή της μηχανισμό σε απλά ελληνικά για να καταλάβουμε κι εμείς που δεν είμαστε ούτε γιατροί ούτε χημικοί;

Απ: Την ονομάσαμε σημειολογικά Ελμυελίνη από το Ελλάς και Μυελίνη που είναι η πρωτεΐνη στον εγκέφαλο, η οποία εμπλέκεται σε αυτή την ασθένεια. Κι εμείς χρησιμοποιούμε αυτή την πρωτεΐνη, σαν εργαλείο για την ανάπτυξη νέων προϊόντων, που θα ρυθμίζουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Το ανοσοποιητικό σύστημα σε αυτούς τους ασθενείς «τρελαίνεται», βγαίνει εκτός ορίων. Γιατί το ανοσοποιητικό μας σύστημα περιλαμβάνει πάρα πολλά μόρια, σε μία ισορροπία. Αυτά τα μόρια τα λέμε κυτοκίνες.

Κάποιες από αυτές τις κυτοκίνες ξεφεύγουν και αρχίζουν και καταστρέφουν αυτή την πρωτεΐνη του εγκεφάλου, που λέγεται μυελίνη. Κι έτσι ξεκινάνε όλα αυτά τα κινητικά προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με ΣΚΠ. Προσπαθούμε λοιπόν να ρυθμίσουμε το ανοσοποιητικό σύστημα. Και φαίνεται ότι λειτουργεί καλά σε πειραματόζωα. Και τονίζω: Μένει να αποδειχθεί και στις κλινικές δοκιμές. Κλινική δοκιμή, είναι μια δοκιμή, η οποία μπορεί να μην πάει καλά. Μπορεί και να πάει καλά. Ας μην ξεχνούμε ότι πολλά φάρμακα στη διαδικασία ολοκλήρωσης της κλινικής δοκιμής με επιτυχία, αποσύρονται. Αισιοδοξώ όμως ότι θα πάμε πάρα πολύ καλά. Για να τα λέμε τα πράγματα με το όνομά τους. Και να κρατάμε χαμηλούς τόνους.

Ερ: Έτσι ακριβώς γιατί νομίζω ότι τις προηγούμενες μέρες δημιουργήθηκε μία αναστάτωση με τα δημοσιεύματα περί εμβολίου ότι είναι θέμα χρόνου.

Απ: Αυτό ήταν λάθος, ήταν απαράδεκτο. Γιατί έτσι δημιουργούνται ελπίδες για άμεσες θεραπείες και κάτι τέτοιο δεν πρέπει να γίνεται. Όλοι να ευχόμαστε να πάει καλά η έρευνα και η κλινική δοκιμή, η οποία θα ξεκινήσει κάποια στιγμή το 2017 στην Αυστραλία.

Ο  Ιωάννης Ματσούκας είναι επίσης καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Calgary του Καναδά και στο Victoria University της Μελβούρνης. Ήταν επί 16 χρόνια επικεφαλής και διευθυντής του διατμηματικού και μεταπτυχιακού προγράμματος σπουδών με τίτλο: Ιατρική Χημεία Σχεδιασμός και Ανάπτυξη Φαρμακευτικών Προϊόντων, στο Πανεπιστήμιο Πατρών.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

Πρωτοποριακή υπολογιστική μεθοδολογία για τη μελέτη νευροεκφυλιστικών νόσων

επιμέλεια Κλεοπάτρα Ζουμπουρλή, μοριακή βιολόγος, medlabnews.gr

Πρωτοποριακή υπολογιστική μεθοδολογία για τη μελέτη νευροεκφυλιστικών νόσων ανακοινώθηκε στο συνέδριο Genedis 2016 στη Σπάρτη

Μια σημαντική επιστημονική ανακοίνωση που αφορά δεδομένα της έρευνας των μηχανισμών των νευροεκφυλιστικών ασθενειών έκανε για πρώτη φορά στην Ελλάδα ο πρόεδρος του τμήματος Πληροφορικής του Ιονίου Πανεπιστημίου και δ/ντής τους Εργαστηρίου Βιοπληροφορικής και Ανθρώπινης Ηλεκτροφυσιολογίας (Bihelab) Παναγιώτης Βλάμος.

Η ολοκληρωμένη μαθηματική και υπολογιστική  μεθοδολογία μελέτης και εξέλιξης των συγκεκριμένων νόσων, που παρουσιάστηκε στα πλαίσια του 2^ου παγκόσμιου συνεδρίου Genedis 2016 στη Σπάρτη, συνδέει με εντυπωσιακό τρόπο το μικρόσκοσμο των υπομοριακών μετρήσεων στις συγκεντρώσεις μιτοχονδρίων, των σημαντικών οργανιδίων του κυττάρου, με τον μακρόκοσμο της ευπάθειας του ανθρώπινου οργανισμού.

Αυτή η σύνδεση επιτυγχάνεται μέσω ενός «φανταστικού» διανυσματικού χώρου βιοδεικτών, δημιουργώντας μεταβλητές που εξελίσσονται στο χρόνο. Στο καινοτόμο μοντέλο που αναπτύσσεται  υπάρχει ενα σύνολο παραμέτρων που προσδιορίζουν μοναδικά τον ανθρώπινο οργανισμό με ακρίβεια ,προσεγγίζοντας όλο και περισσότερο τους στόχους της εξατομικευμένης ιατρικής.

Τι σημαίνει αυτό στην πράξη; 

Ο ερευνητής ενσωματώνει τα δεδομένα  στο υπολογιστικό μοντέλο, το οποίο καταγράφει τις περιοχές ευστάθειας και αστάθειας κατά την εξέλιξη της νόσου. Κατά την καταγραφή δημιουργείται μια «οριακή» περιοχή, που ονομάζεται AD blank spot, σε συγκεκριμένη χρονική περίοδο, η οποία πρέπει να αποφεύγεται. Η συνέχεια της προσπάθειας, με βάση το μοντέλο, αποβλέπει στη χορήγηση φαρμακευτικών ουσιών ώστε η ευπάθεια να περιορίζεται μόνο σε περιοχές ευστάθειας και να μη φτάνει στην «οριακή» περιοχή, όπου ο οργανισμός καταρρέει.

Ελπίδες για την καθυστέρηση της εξέλιξης της αναπηρίας στην Πολλαπλή Σκλήρυνση

επιμέλεια Αγγελική Μήλιου, βιολόγος, medlabnews.gr

Η πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ) είναι μία χρόνια διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) που διαταράσσει τη φυσιολογική λειτουργία του εγκεφάλου, των οπτικών νεύρων και του νωτιαίου μυελού μέσω της φλεγμονής και της απώλειας ιστού. Υπάρχουν τρεις τύποι ΠΣ: Υποτροπιάζουσα Διαλείπουσα ΠΣ (RRMS), Δευτεροπαθώς Προϊούσα ΠΣ (SPMS) και Πρωτοπαθώς Προϊούσα ΠΣ (PPMS). Η εξέλιξη της ΠΣ οδηγεί σε αυξανόμενη απώλεια τόσο της σωματικής (π.χ. βάδιση) όσο και της γνωσιακής λειτουργίας (π.χ. μνήμη). Αυτό έχει σημαντικά αρνητικό αντίκτυπο στις ζωές περίπου 2,3 εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως που πάσχουν από ΠΣ.

Δύο μελέτες που ανακοινώθηκαν στο συνέδριο ECTRIMS που έλαβε χώρα στο Λονδίνο την προηγούμενη εβδομάδα, δίνουν σημαντικές ελπίδες για την καθυστέρηση της εξέλιξης της αναπηρίας στους ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση, τόσο στο στάδιο της Υποτροπιάζουσας Διαλείπουσας (RRMS), αλλά ακόμη και στο σοβαρότερο στάδιο της Δευτεροπαθώς Προϊούσας (SPMS) Πολλαπλής Σκλήρυνσης.

Μία ολιστική προσέγγιση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης 360ο από τη Merck

του Αλέξανδρου Γιατζίδη, medlabnews.gr

Η Πολλαπλή Σκλήρυνση ή αλλιώς Σκλήρυνση Κατά Πλάκας (ΣΚΠ) είναι μία χρόνια αυτοάνοση, φλεγμονώδης, απομυελινωτική νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος, δηλαδή του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού. Οι νευρικές ίνες (νευράξονες) του κεντρικού νευρικού συστήματος περιβάλλονται από την ουσία μυελίνη, στην οποία προκαλείται αρχικά φθορά ενώ στη συνέχεια δημιουργούνται πλάκες (ουλές). Όταν επηρεαστούν η μυελίνη και οι νευράξονες, το σύστημα επικοινωνίας των κυττάρων του εγκεφάλου δυσλειτουργεί και αυτό προκαλεί τα συμπτώματα της ΣΚΠ. Ανάλογα με την εξέλιξή της, η νόσος διακρίνεται σε υποτροπιάζουσα πρωτογενώς προϊούσα και δευτερογενώς προϊούσα. Η συχνότερα εμφανιζόμενη μορφή είναι η υποτροπιάζουσα, που αφορά το 80%-85% όλων των περιπτώσεων και χαρακτηρίζεται από απρόβλεπτες υποτροπές και υφέσεις.