Ο ΕΟΦ Προειδοποιεί: Μην αγοράζετε και μη χρησιμοποιείτε αυτά τα προϊόντα

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων Actifix, Alergoxin, Alvofix, Androfix, Anemoprotect, Arthroactal, Arthrofix Regenerator, Arthroxin, Bioactal, Broncho Cleaner, Calmofix, Carcinofix, Cardioxin, Cell Cleaner, Cholesterol Cleaner, Colofix, Colon Cleaner, Cugi, Dermoactal, Diabexin, Fat Burner, Figurafix, Flevofix, Gallfix, Gastroxin, Glycofix, Happy Man, Happy Woman, Hepa Cleaner, Helicofix, Heparixin, Immunixin, Lymphafix, Manfix, Manmax, Menoprotect, Multifix, Multitonic, Nephrofix, Paki, Parasite Cleaner, pHmodulator, Podagro Protect, Podagrofix, Pulsfix, Relaxan, SlimX5, Strong kids, Triactal, Uroxin, Varixin, View protect, View fix, Womafix, Womanixin και Youth Booster.

Τα εν λόγω προϊόντα διακινούνται μέσω Διαδικτύου ως συμπληρώματα διατροφής, παρουσιάζονται, ωστόσο, ως φάρμακα, καθώς, κατά τη διαφήμισή τους, γίνεται αναφορά σε πλήθος θεραπευτικών ενδείξεων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ «τα προϊόντα δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους με συνέπεια να ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για τη δημόσια υγεία».

Υπεύθυνη για την κυκλοφορία τους , αναφέρει ο ΕΟΦ «φέρεται η εταιρεία Biotica 1961» και υπενθυμίζει ότι επανειλημμένα έχει προχωρήσει σε έκδοση δελτίων Τύπου για πολλά από τα ανωτέρω προϊόντα (28/9/2017, 23/11/2017, 18/6/2018). Σημειώνει ότι «κατά το χρόνο έκδοσης των προηγούμενων δελτίων Τύπου, «τα προϊόντα διακινούνταν από την εταιρεία Botanica Healthy Life, με τα ίδια στοιχεία επικοινωνίας όπως η Biotica. Έπειτα από σχετική διερεύνηση, διαπιστώθηκε ότι η έδρα και τα στοιχεία επικοινωνίας που δηλώνουν οι δύο εταιρείες στις ιστοσελίδες τους είναι απολύτως ψευδή. Είναι ενδεικτικό ότι οι τηλεφωνικοί αριθμοί δεν αντιστοιχούν σε πραγματικές τηλεφωνικές συνδέσεις, καθώς παραλείπεται ένα ψηφίο».

Ο ΕΟΦ έχει γίνει αποδέκτης πολλών αναφορών από καταναλωτές για προϊόντα που διακινούνται διαδικτυακά από τις παραπάνω εταιρείες, σημειώνεται στην ανακοίνωση και προστίθεται ότι το παρόν δελτίο τύπου δεν περιορίζεται στα συγκεκριμένα προϊόντα, αλλά ισχύει εξίσου για όλα τα μη εγκεκριμένα προϊόντα που κατά καιρούς διαθέτουν στην αγορά μέσω διαδικτύου οι ανωτέρω εταιρείες. Υπενθυμίζεται ότι η αγορά φαρμάκων από αναξιόπιστες πηγές, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Η GlaxoSmithKline ανακαλεί παγκοσμίως όλες τις μορφές του Zantac

Η GlaxoSmithKline ακακοίνωσε ότι ανακαλεί το δημοφιλές φάρμακο Zantac από όλες τις αγορές παγκοσμίως, λίγες ημέρες αφότου η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)  διαπίστωσε «απαράδεκτα επίπεδα ουσίας που πιθανόν προκαλεί καρκίνο.   

Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντικαρκινικό φάρμακο

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμακευτικού προϊόντος DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.

Το FDA ενημερώνει γιατρούς και ασθενείς για την εθελοντική ανάκληση των φαρμάκων με ρανιτιδίνη (Zantac και γενόσημα)

 Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων προειδοποιεί τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την εθελοντική ανάκληση των δισκίων ρανιτιδίνης (OTC) (75 mg και 150 mg), που φέρουν την ονομασία Walgreens, Walmart και Rite-Aid και κατασκευάζονται από την Apotex Corp. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να περιέχουν χαμηλά επίπεδα προσμείξεων νιτροζαμίνης, που ονομάζονται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA). 

ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου PTINOLIN, που περιέχει ρανιτιδίνη (zantac)

Συνεχίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οι ανακλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Σήμερα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp. Είχε προηγηθεί η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB,ι ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.

Η σημερινή απόφαση για ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp, «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη», αναφέρει ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες 64107 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64157 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64167 με ημερομηνία λήξης 11/2020, 64177 με ημερομηνία λήξης 11/2020 και 64187 με ημερομηνία λήξης 11/2020.

Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή, και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.

Ανάκληση του Lumaren από τον ΕΟΦ που περιέχει ρανιτιδίνη (zantac)

Μετά τις εξελίξεις για το Zantac, ο ΕΟΦ ανακαλεί ακόμη ένα φάρμακο που περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML, όπως αναφέρονται στον Πίνακα I.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η εταιρεία ELPEN Α.Ε ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε ΕΔΩ την απόφαση. 

Δείτε ΕΔΩ τον πίνακα με τις παρτίδες.

ΕΟΦ: Ανάκληση zantac και γενόσημου Ζαντάκ

Στην ανάκληση του φαρμάκου Zantac προχωρά ο ΕΟΦ. Όπως αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του αποφάσισε την "ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP". Η απόφαση ελήφθη - εξηγεί ο ΕΟΦ- κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca LaboratoriesLimited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited ).

Παράλληλα, ο ΕΟΦ σημειώνει πως η GLAXOSMITHKLINE AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. 

Ανακαλεί όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP και RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με απόφασή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). 

Ο ΕΟΦ ενημερώνει ακόμα ότι σε συνέχεια της τελευταίας ανακοίνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), σχετικά με την ανίχνευση πρόσμιξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (Εθνικές και Ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.

Προσοχή: Απαγορεύτηκε από τον ΕΟΦ η διάθεση γνωστού συμπληρώματος διατροφής

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος EPIMEDYUMLU BITKISEL KARISIMLI MACUN αναφέρει ανακοίνωση του ΕΟΦ.

ΕΟΦ: Μην κάνετε τατουάζ από μαύρη χέννα

Το καλοκαίρι, τα τατουάζ από μαύρη χέννα, συνιστούν μια επαναλαμβανόμενη απειλή, για την υγεία, σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ ανακαλεί σκόνη για τα ακάρεα στα κρεβάτια.

Πιο συγκεκριμένα, ανακοινώνεται η απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης του βιοκτόνου “Dutrirock Bedding Powder” δεδομένου ότι το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ και επιπλέον έχουν τεθεί ζητήματα ασφάλειας κατά τη χρήση του.

Καταγγελίες στον ΕΟΦ για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης

Ερωτήματα, αναφορές και καταγγελίες, λαμβάνει καθημερινά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης, που εστιάζουν στον «παραπλανητικό τρόπο» με τον οποίο παρουσιάζονται, «δημιουργώντας την εντύπωση ότι πρόκειται για "θαυματουργά" προϊόντα με πολλαπλές ευεργετικές ιδιότητες», αφού η προώθησή τους «εμπεριέχει ισχυρισμούς που προσιδιάζουν μόνο σε φάρμακα, αποδίδοντάς τους ιδιότητες πρόληψης, αγωγής ή θεραπείας ανθρώπινης νόσου».

O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώνει για τα προϊόντα κάνναβης

Ευεργετικές ιδιότητες πρόληψης, αγωγής ή ακόμα και θεραπείας, υπόσχονται διάφορα προϊόντα που περιέχουν κανναβινοειδή και προβάλλονται με παραπλανητικό τρόπο σαν «φαρμακευτικά», θέτοντας σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία των πολιτών.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Aνακαλείται γνωστό παιδικό σαμπουάν. Περιέχει υπερβολική ποσότητα ψευδομονάδας

Για την ανάκληση γνωστού παιδικού σαμπουάν και αφρόλουτρου ενημερωθήκαμε από το δελτίο (31 Μαΐου) του GRAS-RAPEX, του ευρωπαϊκού συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα επικίνδυνα προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Mucosolvan της εταιρείας Sanofi-Aventis

Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML & MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML

ΠΡΟΣΟΧΗ από τον ΕΜΑ: Φάρμακο που λαμβάνεται για αρθρίτιδα ή ελκώδη κολίτιδα προκαλεί θρόμβο στους πνεύμονες

επιμέλεια medlabnews.gr

Η Επιτροπή για την Ασφάλεια (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) συστήνει όπως οι γιατροί ΔΕΝ θα πρέπει να συνταγογραφούν τη δόση 10 mg δύο φορές της ημέρα του φαρμακευτικού προϊόντος Xeljanz (tofacitinib) σε ασθενείς υψηλού κινδύνου εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες.