Νέα δεδομένα στην αντιμετώπιση εκφυλιστικών παθήσεων του κερατοειδούς

Νέα δεδομένα στην αντιμετώπιση του κερατόκωνου  κι άλλων εκφυλιστικών παθήσεων του κερατοειδούς δημιουργεί η χρήση αυτόλογων ενήλικων βλαστοκυττάρων.

Σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο Παγκόσμιο Συνέδριο Οφθαλμολογίας που έγινε στη Βαρκελώνη, τα πρώτα αποτελέσματα από την κλινική χρήση αυτόλογων βλαστοκυττάρων σε πέντε ασθενείς  με προχωρημένο κερατόκωνο είναι ιδιαίτερα ικανοποιητικά.

 «Πράγματι η  νέα συναρπαστική θεραπευτική προσέγγιση με τη χρήση των βλαστοκυττάρων, που παρουσιάστηκε από τον Dr. Jorge L. Alio, δημιουργεί νέα δεδομένα στην αντιμετώπιση του κερατόκωνου κι άλλων παθήσεων του κερατοειδούς» αναφέρει ο , Καθηγητής Οφθαλμολογίας του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου    Βασίλειος Κοζομπόλης.

H θεραπεία  συνίσταται στην ενίσχυση του στρώματος του κερατοειδούς κάνοντας χρήση βλαστοκυττάρων. 

Στην κλινική εφαρμογή της νέας θεραπείας στους πέντε ασθενείς  με προχωρημένο κερατόκωνο, τα βλαστοκύτταρα ελήφθησαν από τον λιπώδη ιστό τους μέσω λιποαναρρόφησης. Ακολούθως  έγινε καλλιέργεια των κυττάρων τα οποία σε αριθμό ξεπέρασαν  το ένα εκατομμύριο . Στη συνέχεια, όπως εξηγεί ο κ Κοζομπόλης, μεταφέρθηκαν στο στρώμα του κερατοειδούς και μετά από ένα χρόνο παρακολούθησης αυτών των ασθενών, η διαφάνεια του κερατοειδούς αξιολογήθηκε ως πολύ καλή, ενώ ορισμένες ουλές του κερατοειδούς συνεχίζουν σταθερά να βελτιώνονται.

 Για την επιβεβαίωση αυτών των πρώτων αποτελεσμάτων, ξεκίνησε να διεξάγεται μια πολυκεντρική κλινική μελέτη από την οποία θα προκύψουν σημαντικά συμπεράσματα.

Ο κερατόκωνος είναι μια αμφοτερόπλευρη εκφυλιστική κατάσταση του κερατοειδούς, όπου εμφανίζεται περίπου σε ένα 1 ανά 2000 άτομα, ίσως ακόμη πιο συχνά. Χαρακτηρίζεται από σταδιακή λέπτυνση του κερατοειδούς, με συνέπεια αυτός να παραμορφώνεται προς τα εμπρός και να παίρνει το σχήμα κώνου. Ως αποτέλεσμα αυτής της παραμόρφωσης αναπτύσσεται κυρίως αστιγματισμός,  μυωπία και η όραση ελαττώνεται κατά πολύ. Η κατάσταση αυτή αρχίζει τυπικά κατά την εφηβεία ή λίγο αργότερα και έχει μια εξελικτική πορεία που διαφέρει ανάμεσα στους δύο οφθαλμούς, αλλά και από ασθενή σε ασθενή.

Η αρχική αντιμετώπιση, παλαιότερα, περιοριζόταν μόνο στα γυαλιά που διορθώνουν τον αστιγματισμό και τη μυωπία και αργότερα, που η νόσος προχωρούσε, στους σκληρούς φακούς επαφής.

Η επιδείνωση και εξέλιξη της βλάβης γίνεται αντιληπτή από τον ασθενή, κυρίως από την ανάγκη συχνής αλλαγής των γυαλιών ή των φακών επαφής, λόγω αύξησης της προκαλούμενης από τον κερατόκωνο διαθλαστικής ανωμαλίας, αλλά κυρίως με ειδικές εξετάσεις, όπως η τοπογραφία και η παχυμετρία του κερατοειδούς.

Εννιάχρονο αγόρι έχασε το 80% της όρασής του από το ένα μάτι παίζοντας με έναν δείκτη λέιζερ

Ένα αγόρι εννιά ετών στην Ελλάδα υπέστη σοβαρή ζημιά στο μάτι, παίζοντας με έναν δείκτη λέιζερ. Το παιδί κοιτούσε συνεχώς την πράσινη δέσμη λέιζερ, με συνέπεια να ανοίξει τρύπα στον αμφιβληστροειδή φακό του αριστερού ματιού του και να χάσει το 80% περίπου της όρασής του.

Η περίπτωση παρουσιάσθηκε από την επίκουρη καθηγήτρια οφθαλμολογίας Σοφία Ανδρούδη του Ιατρικού Τμήματος του Πανεπιστημίου της Θεσσαλίας και την χειρουργό οφθαλμίατρο - παιδοφθαλμίατρο Ελένη Παπαγεωργίου του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Λάρισας στο διεθνούς φήμης ιατρικό περιοδικό "The New England Journal of Medicine" (NEJM).

Το περιστατικό, σύμφωνα με τους επιστήμονες, είναι μια υπόμνηση ότι οι δείκτες λέιζερ είναι πολύ χρήσιμοι για μια παρουσίαση PowerPoint σε ακροατήριο, αλλά και επικίνδυνοι αν χρησιμοποιηθούν με λανθασμένο τρόπο. Η ενέργεια από έναν δείκτη λέιζερ που στοχεύει κατ' ευθείαν το μάτι, σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, «μπορεί να είναι περισσότερο επιβλαβής από ό,τι αν κοιτάζει κανείς απευθείας τον Ήλιο».

Η FDA απαγορεύει τους δείκτες λέιζερ ισχύος άνω των πέντε μιλιβάτ, ενώ σε άλλες χώρες η απαγόρευση αφορά τους δείκτες άνω του ενός μιλιβάτ (mW). Όμως, δεν διαθέτουν όλα τα προϊόντα την κατάλληλη σήμανση ή μπορεί στην πραγματικότητα να έχουν μεγαλύτερη ενεργειακή ισχύ από την αναγραφόμενη, σύμφωνα με την Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας. Επιπλέον, όπως επισημαίνουν και οι δύο Ελληνίδες οφθαλμίατροι, δυστυχώς οι καταναλωτές μπορούν να αγοράσουν πιο ισχυρούς δείκτες λέιζερ μέσω του διαδικτύου.

Στην περίπτωση του εννιάχρονου αγοριού δεν είναι σαφές πόση ακριβώς ήταν η ισχύς της δέσμης λέιζερ. Πάντως, η βλάβη στο αριστερό μάτι του παιδιού ήταν πολύ σοβαρή για να αποκατασταθεί με επέμβαση, με αποτέλεσμα περίπου ενάμισι έτος μετά το συμβάν, η όρασή του να έχει παραμείνει μειωμένη.

ΑΠΕ

Η Novartis λανσάρει την εφαρμογή FocalView, η οποία δίνει την ευκαιρία στους ασθενείς να συμμετέχουν σε οφθαλμολογικές κλινικές δοκιμές από το σπίτι

Νovartis ανακοίνωσε το λανσάρισμα της εφαρμογής FocalView, μιας πλατφόρμας ψηφιακής έρευνας στον τομέα της οφθαλμολογίας, η οποία δημιουργήθηκε με το ResearchKit. Το FocalView έχει ως στόχο να επιτρέπει στους ερευνητές να παρακολουθούν την εξέλιξη της νόσου με τη συλλογή αυτοαναφερόμενων δεδομένων σε πραγματικό χρόνο, απευθείας από τους συναινούντες ασθενείς. Προσαρμόζοντας τον σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών για να ταιριάζει στο καθημερινό πρόγραμμα των ασθενών, η εφαρμογή μπορεί να μειώσει τους περιορισμούς συμμετοχής, οδηγώντας σε πιο διεξοδική κατανόηση των οφθαλμικών παθήσεων και εν δυνάμει την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών.

Η συλλογή δεδομένων στις παραδοσιακές οφθαλμολογικές κλινικές δοκιμές μπορεί να υστερεί ως προς την ευελιξία και τη συχνότητα, δυσκολεύοντας τους ερευνητές στην παρακολούθηση της ενεργότητας της νόσου των ασθενών και την αποτύπωση εμπειριών των ασθενών υπό πραγματικές συνθήκες. Το FocalView έχει ως στόχο να βοηθά τους ασθενείς να ολοκληρώνουν τις διάφορες αξιολογήσεις, λαμβάνοντας έτσι σχόλια για την οπτική τους λειτουργία, συμπεριλαμβανομένων τυχόν μεταβολών στην πάροδο του χρόνου. Την ίδια στιγμή, η εφαρμογή μπορεί να παράσχει στους ερευνητές μεγαλύτερο όγκο πραγματικών, αναφερόμενων από τους ασθενείς δεδομένων, κάνοντας έτσι πιο ευέλικτο και προσβάσιμο τον σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών.

«Επειδή οι ασθενείς με οφθαλμικές παθήσεις έχουν συχνά περιορισμένη κινητικότητα, το FocalView έχει τις δυνατότητες να προσφέρει τρομερό όφελος για την κοινότητα της οφθαλμολογίας και τους ερευνητές που θέλουν να αναπτύξουν καλύτερες θεραπείες για τους ασθενείς αυτούς», δήλωσε ο Δρ. Mark Bullimore, Ιατρικός Σύμβουλος για τη δημιουργία του FocalView και Κοσμήτορας του Κολεγίου Οπτομετρίας της Νότιας Καλιφόρνιας στο Πανεπιστήμιο Marshall B. Ketchum. «Η ενοποίηση έγκυρων εκβάσεων που αναφέρονται από τους ίδιους τους ασθενείς στην έρευνα των κλινικών δοκιμών δεν αποτελεί πια ευσεβή πόθο. Αυτού του είδους τα δεδομένα γίνονται με γρήγορους ρυθμούς ένα πολύ σημαντικό στοιχείο της έρευνας και της ανάπτυξης, διότι αντανακλούν καλύτερες τις εμπειρίες των ασθενών σε πραγματικών συνθήκες, ενισχύουν την καλύτερη συμμόρφωση από πλευράς ασθενών και παρέχουν στους ερευνητές πληρέστερα και πιο ακριβή σημεία δεδομένων».

Το FocalView θα δοκιμαστεί σε μια προοπτική, μη παρεμβατική μελέτη, ώστε να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η χρηστικότητα της εφαρμογής στην αξιολόγηση της οπτικής λειτουργίας. Οι μετρήσεις αυτές περιλαμβάνουν την οπτική οξύτητα και την ευαισθησία αντίθεσης. Με τη σειρά τους, οι ερευνητές θα αξιολογήσουν την ευκολία χρήσης, το επίπεδο συμμετοχής και την ικανότητα απόκτησης σημαντικής τεκμηρίωσης για τη μελλοντική έρευνα στον τομέα των κλινικών δοκιμών, όπως η συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης. Στην επόμενη φάση, η εφαρμογή θα επικυρωθεί σε σύγκριση με τις παραδοσιακές οφθαλμολογικές εξετάσεις που λαμβάνουν χώρα σε συμβατικό κλινικό περιβάλλον.

«Η βελτιστοποίηση της ψηφιακής τεχνολογίας στην έρευνα και την ανάπτυξη, ιδιαίτερα στις οφθαλμικές παθήσεις, θα μπορούσε να έχει αξιοσημείωτη επίδραση στην ποιότητα των δεδομένων που συλλέγουμε», δήλωσε ο Bertrand Bodson, Novartis Chief Digital Officer. «Πιστεύουμε ότι εφαρμογές όπως το FocalView, τις οποίες διαθέτουμε δωρεάν στην ερευνητική κοινότητα σε μια πλατφόρμα ανοικτής πηγής, μπορούν να βοηθήσουν στην επιτάχυνση της ανάπτυξης θεραπειών και της διάθεσής τους στους ασθενείς που τις χρειάζονται περισσότερο».

Το FocalView είναι τώρα διαθέσιμο για λήψη από το App Store στις ΗΠΑ. Για να μπορέσει ένας χρήστης να αλληλεπιδράσει με το εργαλείο, είναι απαραίτητη η συγκατάθεσή του για τη συνεισφορά στα ερευνητικά δεδομένα. Η Novartis σχεδιάζει να λανσάρει την εφαρμογή σε περισσότερες αγορές στο μέλλον.

Το brolucizuma ης Novartis αποδεικνύει τρίμηνη αξιοπιστία για την νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας

Η νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (νΗΕΩ ή υγρής μορφής ΗΕΩ)
 αποτελεί μία από τις κυριότερες αιτίες απώλειας της όρασης και παντελούς τύφλωσης σε ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών στη Βόρεια Αμερική, την Ευρώπη, την Αυστραλία και την Ασία, ενώ, σύμφωνα με εκτιμήσεις, προσβάλλει 20 έως 25 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Η νΗΕΩ εμφανίζεται όταν μη φυσιολογικά αιμοφόρα αγγεία σχηματίζονται κάτω από την ωχρά κηλίδα, την περιοχή του αμφιβληστροειδούς που είναι υπεύθυνη για την οξεία, κεντρική όραση. Αυτά τα αιμοφόρα αγγεία είναι εύθραυστα και διαρρέουν από αυτά υγρό, με αποτέλεσμα τη διατάραξη της φυσιολογικής αρχιτεκτονικής του αμφιβληστροειδούς και, τελικά, την πρόκληση βλάβης.

Τα πρώιμα συμπτώματα της νΗΕΩ περιλαμβάνουν στρέβλωση της όρασης ή μεταμορφοψία και δυσκολίες στο να βλέπει κάποιος τα αντικείμενα καθαρά. Η έγκαιρη διάγνωση και παρέμβαση είναι ζωτικής σημασίας. Καθώς εξελίσσεται η νόσος, αυξάνεται η βλάβη στα κύτταρα, μειώνοντας περαιτέρω την ποιότητα της όρασης. Αυτή η εξέλιξη μπορεί να οδηγήσει σε πλήρη απώλεια της κεντρικής όρασης, καθιστώντας τον ασθενή μη ικανό να διαβάσει, να οδηγήσει ή να αναγνωρίσει οικεία πρόσωπα. Χωρίς θεραπεία, η όραση μπορεί να επιδεινωθεί γρήγορα.

Η Novartis ανακοίνωσε νέα θετικά δεδομένα για το brolucizumab (RTH258) στην νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράςκηλίδας (νΗΕΩ) από μια προκαθορισμένη δευτερεύουσα ανάλυση των δοκιμών Φάσης ΙΙΙ HAWK και HARRIER. Τα ευρήματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που αξιολογήθηκαν ως κατάλληλοι για συχνότητα θεραπείας 12 εβδομάδων κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου των 12 εβδομάδων έπειτα από την θεραπεία εφόδου θα μπορούσαν να παραμείνουν αξιόπιστα σε αυτό το τριμηνιαίο διάστημα, έως την εβδομάδα 48΄. Αυτή είναι η πρώτη φορά που ένα υψηλό επίπεδο αξιοπιστίας έχει αποδειχθεί προοπτικά για ένα προκαθορισμένο δευτερεύον καταληκτικό σημείο διαστήματος χορήγησης 12 εβδομάδων με θεραπεία αναστολής του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF) σε δοκιμές Φάσης III. Αυτά τα πρόσθετα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Συνέδριο για το 2018 της Ένωσης για την Έρευνα στην Όραση και την Οφθαλμολογία (Association for Research in Visionand Ophthalmology, ARVO), σε συνέχεια των δεδομένων που παρουσιάστηκαν τον Νοέμβριο του 2017 στην Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας.



Τα νέα δεδομένα έδειξαν ότι οι ασθενείς του brolucizumab των 6 mg που ήταν κατάλληλοι για τα διαστήματα θεραπείας 12 εβδομάδων κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου 12 εβδομάδων μετά τη φάση εφόδου είχαν 87% (HAWK) και 83% (HARRIER) πιθανότητα να παραμείνουν σε αυτό το τριμηνιαίο διάστημα θεραπείας έως την εβδομάδα 48. Η δυνατότητα αξιόπιστης αξιολόγησης της πιθανότητας να παραμείνουν οι ασθενείς σε τριμηνιαία δοσολογία θα μπορούσε να βοηθήσει τους γιατρούς και τους ασθενείς να διαχειριστούν, να εξατομικεύσουν και να βελτιστοποιήσουν καλύτερα τα θεραπευτικά πλάνα.

«Η ικανότητα γρήγορου προσδιορισμού των ασθενών που μπορούν να παραμείνουν σε ένα διάστημα 12 εβδομάδων έχει τις προοπτικές να απλοποιήσει τα θεραπευτικά πλάνα για τους ασθενείς με νΗΕΩ», δήλωσε ο Glenn J. Jaffe, M.D., Chief of Retinal Ophthalmology, Duke University, και συγγραφέας της παρουσίασης. «Αυτά τα αξιόπιστα δεδομένα μπορεί να δίνουν στους γιατρούς τη σιγουριά ότι όταν η δοσολογία 12 εβδομάδων με το brolucizumab είναι αρχικά επιτυχής, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα ο ασθενής να παραμείνει σε αυτό το διάστημα κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της θεραπείας».

«Οι HAWK και HARRIER επέδειξαν προηγουμένως μη κατωτερότητα στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο της οπτικής οξύτητας και ανωτερότητα σε διάφορα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία που αξιολογούν τις βασικές ανατομικές εκβάσεις έναντι της αφλιμπερσέπτης, με την πλειονότητα των ασθενών του brolucizumab να παραμένουν στο διάστημα χορήγησης κάθε 12 εβδομάδες μετά τη φάση εφόδου έως και την εβδομάδα 48», δήλωσε ο DirkSauer, Development Unit Head, Novartis Ophthalmology. «Εδώ δείχνουμε ότι η πρώιμη επιτυχία με το brolucizumab προβλέπει σε μεγάλο βαθμό την ικανότητα αυτών των ασθενών να παραμείνουν επιτυχώς σε αυτό το διάστημα θεραπείας 12 εβδομάδων2 έως την εβδομάδα 48. Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε την εξέλιξη του brolucizumab μέσω ρυθμιστικών εγκρίσεων ως μιας υποσχόμενηςνέας επιλογής για τη θεραπεία της νΗΕΩ, η οποία είναι κύρια αιτία τυφλότητας».



Η ασφάλεια του brolucizumab ήταν συγκρίσιμη με εκείνη της αφλιμπερσέπτης, με τη συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων συμβάντων να είναι ισορροπημένη σε όλες τις ομάδες θεραπείας και στις δύο μελέτες. Τα συνηθέστερα οφθαλμικά ανεπιθύμητα συμβάντα (πάνω από 5% των ασθενών σε οποιοδήποτε θεραπευτικό σκέλος) ήταν μειωμένη οπτική οξύτητα, αιμορραγία του επιπεφυκότος, εξιδρώματα του υαλοειδούς σώματος και οφθαλμικό άλγος. Τα συνηθέστερα μη οφθαλμικά ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν αυτά που αναφέρονται συνήθως σε έναν πληθυσμό με νΗΕΩ· δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες διαφορές μεταξύ των σκελών.

Σχετικά με το brolucizumab (RTH258)

Το brolucizumab (RTH258) είναι ένα ανθρωποποιημένο τμήμα αντισώματος μονής αλυσίδας (scFv) και το πλέον κλινικά προηγμένο, ανθρωποποιημένο τμήμα αντισώματος μονής αλυσίδας που φτάνει σε αυτό το στάδιο ανάπτυξης. Τα τμήματα αντισώματος μονής αλυσίδας έχουν μεγάλη ζήτηση στην ανάπτυξη φαρμάκων λόγω του μικρού τους μεγέθους, της καλύτερης διείσδυσης στον ιστό, της ταχείας κάθαρσης από τη συστημική κυκλοφορία και των χαρακτηριστικών χορήγησης του φαρμάκου.

Η αποκλειστική καινοτόμος αρχιτεκτονική έχει ως αποτέλεσμα ένα μικρό μόριο (26 kDa) με αποτελεσματική αναστολή και υψηλή συγγένεια σε όλες τις ισομορφές του VEGF-A. Στις προκλινικές μελέτες, το brolucizumab ανέστειλε την ενεργοποίηση των υποδοχέων του VEGF μέσω της πρόληψης της αλληλεπίδρασης μεταξύ προσδετών και υποδοχέων. Η αυξημένη σηματοδότηση μέσω του μονοπατιού του VEGF συσχετίζεται με παθολογική οφθαλμική αγγειογένεση και οίδηµα του αμφιβληστροειδούς. Έχει αποδειχθεί ότι η αναστολή του μονοπατιού του VEGF αναστέλλει την ανάπτυξη νεοαγγειακών αλλοιώσεων, προκαλεί αποδρομή του οιδήματος του αμφιβληστροειδούς και βελτιώνει την όραση στους ασθενείς με χοριοαμφιβληστροειδικές αγγειακές παθήσεις.

Σχετικά με τον σχεδιασμό των μελετών HAWK και HARRIER

Με περισσότερους από 1.800 ασθενείς σε 400 κέντρα παγκοσμίως, οι HAWK (NCT02307682) και HARRIER (NCT02434328) είναι οι πρώτες και οι μόνες παγκόσμιες δοκιμές άμεσης σύγκρισης σε ασθενείς με επέδειξαν προοπτικά αποτελεσματικότητα την εβδομάδα 48 με τη χρήση ενός καινοτόμου σχήματος q12w/q8w, με την πλειονότητα των ασθενών να βρίσκεται σε q12w αμέσως μετά τη φάση εφόδου. Και οι δύο είναι προοπτικές, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, πολυκεντρικές μελέτες διάρκειας 96 εβδομάδων, και αποτελούν μέρος της κλινικής ανάπτυξης Φάσης III του brolucizumab.



Οι μελέτες σχεδιάστηκαν για να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενδοϋαλοειδικών ενέσεων του brolucizumab των 6 mg και των 3 mg(HAWK μόνο) έναντι της αφλιμπερσέπτης των 2 mg σε ασθενείς με νΗΕΩ. Και στις δύο δοκιμές, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε στο brolucizumab είτε στην αφλιμπερσέπτη. Αμέσως μετά την τρίμηνη φάση εφόδου, οι ασθενείς στα σκέλη του brolucizumab τέθηκαν σε διάστημα χορήγησης q12w με την επιλογή προσαρμογής σε διάστημα χορήγησης q8w βάσει τυφλών αξιολογήσεων ενεργότητας της νόσου σε καθορισμένες επισκέψεις. Η αφλιμπερσέπτηχορηγήθηκε δις μηνιαίως σύμφωνα με την επισήμανσή της.



Το brolucizumab πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο αποτελεσματικότητας της μη κατωτερότητας έναντι της αφλιμπερσέπτης στη μέση μεταβολή της καλύτερα διορθωμένης οπτικής οξύτητας (BCVA) από την έναρξη έως την εβδομάδα 48, με υψηλή στατιστική σημαντικότητα2. Επιπλέον, το brolucizumab επέδειξε ανωτερότητα σε τρία δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία που θεωρούνται βασικοί δείκτες της νΗΕΩ: το πάχος της κεντρικής περιοχής του αμφιβληστροειδούς, το υγρό του αμφιβληστροειδούς (υγρό εντός ή και κάτωθι του αμφιβληστροειδούς) και η ενεργότητα της νόσου Τα αποτελέσματα αυτά επιτεύχθηκαν με την πλειονότητα των ασθενών του brolucizumab—57% στην HAWK και 52% στην HARRIER—να παραμένουν σε διάστημα χορήγησης κάθε 12 εβδομάδες μετά τη φάση εφόδου έως και την εβδομάδα 48.

Μεγαλύτερος ο κίνδυνος μυωπίας όσο πιο μορφωμένος είναι κανείς

Όσα περισσότερα χρόνια περνάει κανείς στα θρανία για να μορφωθεί, τόσο αυξάνεται ο κίνδυνος μυωπίας, σύμφωνα με μια νέα βρετανική επιστημονική έρευνα, η οποία μάλλον επιβεβαιώνει αυτό που όλοι υποψιάζονται. Ως κύρια αιτία θεωρείται η ανεπαρκής έκθεση στο φως της μέρας.

 Έτσι, εκτιμάται ότι ένας άνθρωπος με 17 χρόνια εκπαίδευση (π.χ. κάποιος απόφοιτος πανεπιστημίου) έχει κατά μέσο όρο ένα βαθμό μυωπίας μεγαλύτερο από κάποιον που πέρασε 12 χρόνια στην εκπαίδευση (π.χ. κάποιον απόφοιτο λυκείου). Η διαφορά του ενός βαθμού ισοδυναμεί με τη διαφορά του να έχει κανείς τέλεια όραση, από το να χρειάζεται γυαλιά για να οδηγήσει με απόλυτη ασφάλεια.

Σήμερα το 30% έως 50% των ενηλίκων -ανάλογα με τη χώρα- είναι μύωπες στην Ευρώπη και στις ΗΠΑ, ενώ σε μερικές χώρες της ανατολικής Ασίας το ποσοστό κυμαίνεται στο 80% ως 90%.

Ο αριθμός των ανθρώπων με μυωπία αναμένεται να αυξηθεί από 1,4 σε πέντε δισεκατομμύρια έως το 2050, δηλαδή περίπου στο μισό πληθυσμό της Γης τότε. Σχεδόν ένας στους δέκα (9%) θα έχει πολύ μεγάλη μυωπία, αυξάνοντας τον κίνδυνο για απώλεια όρασης στο μέλλον.

Προηγούμενες μελέτες έχουν συσχετίσει τη μυωπία με την μόρφωση, αλλά δεν είναι σαφές ακόμη αν είναι η ίδια η εκπαιδευτική διαδικασία που προκαλεί τη μυωπία, αν αντίστροφα τα μυωπικά παιδιά είναι απλώς πιο μελετηρά ή αν διάφοροι κοινωνικοοικονομικοί παράγοντες ευνοούν ταυτόχρονα τόσο τη μυωπία όσο και τη μόρφωση.

Οι ερευνητές των ιατρικών σχολών των πανεπιστημίων του Μπρίστολ και του Κάρντιφ, με επικεφαλής τη δρα Ντενίζ Ατάν, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο βρετανικό ιατρικό περιοδικό "British Medical Journal", μελέτησαν σχεδόν 68.000 άνδρες και γυναίκες ηλικίας 40 έως 69 ετών, αναλύοντας και συσχετίζοντας γενετικά δεδομένα για τον καθένα.

Συγκεκριμένα η μελέτη συσχέτισε στους συμμετέχοντες 44 γονίδια που σχετίζονται με τη μυωπία και 69 γονίδια που σχετίζονται με τη συνολική χρονική διάρκεια της εκπαίδευσης στη διάρκεια της ζωής. Τα γονίδια αυτά είχαν ανακαλυφθεί σε προηγούμενες μελέτες.

Η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι κάθε πρόσθετο έτος εκπαίδευσης σχετίζεται με 0,27 μεγαλύτερους βαθμούς μυωπίας κάθε χρόνο. Δεν διαπιστώθηκε όμως το αντίστροφο, δηλαδή η μεγαλύτερη μυωπία να σχετίζεται με περισσότερη εκπαίδευση. Έτσι, οι ερευνητές συμπέραναν τελικά ότι είναι η εκπαίδευση που αυξάνει την πιθανότητα μυωπίας και όχι το αντίστροφο.

ΑΠΕ

Βραβείο για την πρώτη παγκοσμίως μεταμόσχευση κερατοειδούς από βρέφος τριών μηνών σε 68χρονη

Ένα χρόνο μετά τη πρώτη παγκοσμίως μεταμόσχευση κερατοειδούς, από ένα βρέφος μόλις τριών μηνών, στην Α΄ Οφθαλμολογική Κλινική του ΑΧΕΠΑ, η 68χρονη ασθενής, η οποία δέχτηκε το μόσχευμα, εξακολουθεί να έχει πολύ καλή όραση και το μόσχευμα να παραμένει λειτουργικό χωρίς να παρουσιάζει σημεία απόρριψης.

Για το επίτευγμα αυτό θα απονεμηθεί, στις 18 Μαΐου, στον καθηγητή Οφθαλμολογίας Νικόλαο Ζιάκα, το Βραβείο Αριστείας Κλινικοεργαστηριακού Έργου και Εφαρμογής Καινοτόμων Μεθόδων και Τεχνικών, από την Κοσμητεία της Σχολής Επιστημών Υγείας του ΑΠΘ.

"Η ασθενής είχε ανεπάρκεια ενδοθηλίου του κερατοειδούς (δυστροφία του fuchs) και η μεταμόσχευση κερατοειδούς είναι η πρώτη επιλογή γι αυτή την πάθηση. Το μόσχευμα από το βρέφος πήγε σε ενήλικα γιατί αυτή την πάθηση την έχουν μόνο ενήλικες", ανέφερε στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο κ. Ζιάκας. Στο ερώτημα εάν το μόσχευμα από ένα βρέφος αρκεί για την κάλυψη της ανάγκης ενός ενήλικα, απάντησε ότι το φυσιολογικό μάτι ενός ενήλικα έχει τρεις χιλιάδες κύτταρα, ενώ ενός παιδιού έχει πέντε χιλιάδες, δηλαδή σχεδόν διπλάσια, τονίζοντας, παράλληλα, ότι είναι τεχνικά δύσκολο να γίνει μια τέτοια μεταμόσχευση.

Η ανάγκη για μεταμόσχευση κερατοειδούς στην Ελλάδα είναι πολύ μεγαλύτερη της προσφοράς που υπάρχει από δωρητές οργάνων. "Στόχος μου είναι η αξιοποίηση όλο και περισσότερων μοσχευμάτων, και αν είναι δυνατόν από ένα δότη να παρασκευάζονται παραπάνω από δύο, έως και τέσσερα μοσχεύματα κερατοειδούς, με αποτέλεσμα την αύξηση του αριθμού των μεταμοσχεύσεων και τη μείωση της τυφλότητας" αναφέρει ο κ. Ζιάκας.

Το μόσχευμα προήλθε από δωρεά των γονέων ενός βρέφους που κατέληξε και η μεταμόσχευση πραγματοποιήθηκε τον Μάρτιο του 2017, από ιατρική ομάδα της Μονάδας Εφαρμογής Ιστών Κερατοειδούς, υπό τον διευθυντή της, κ. Ζιάκα. Αξίζει να σημειωθεί ότι στο νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ, λειτουργεί η μοναδική Τράπεζα Κερατοειδών στην Ελλάδα.

ΑΠΕ

Εγκρίθηκε η πρώτη συσκευή για την αυτόματη διάγνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η αρμόδια εποπτική Αρχή των ΗΠΑ, έδωσε έγκριση για την κυκλοφορία στην αγορά της πρώτης ιατρικής συσκευής, η οποία χρησιμοποιεί λογισμικό τεχνητής νοημοσύνης για να ανιχνεύσει αυτόματα τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, μια πάθηση που αποτελεί κύρια αιτία απώλειας όρασης στους πάσχοντες από διαβήτη.

   Η συσκευή με την ονομασία IDx-DR παράγεται από την εταιρεία EDx LLC με έδρα την Αϊόβα. Είναι η πρώτη φορά που η FDA εγκρίνει μια συσκευή, η οποία καθιστά περιττή την παρουσία ενός γιατρού για να ερμηνεύσει το αποτέλεσμα της εξέτασης των ματιών. Αυτό θα επιτρέψει να χρησιμοποιηθεί η IDx-DR και από άλλους γιατρούς, πέρα από τους οφθαλμίατρους, όπως οι παθολόγοι και οι γενικοί γιατροί.

   Στη συγκεκριμένη πάθηση τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα οδηγούν σε καταστροφή των αιμοφόρων αγγείων του αμφιβληστροειδούς φακού του ματιού και στη συνέχεια σε απώλεια της όρασης.

   Ο αλγόριθμος τεχνητής νοημοσύνης της συσκευής αναλύει τις εικόνες του ματιού και κάνει διάγνωση αν ο ασθενής δεν έχει κάτι περισσότερο από ελαφριά αμφιβληστροειδοπάθεια, οπότε πρέπει απλώς να επανεξετασθεί σε ένα χρόνο, ή αν έχει κάποια σοβαρότερη πάθηση, οπότε πρέπει άμεσα να παραπεμφθεί για θεραπεία.

   Πολλοί διαβητικοί δεν κάνουν τις αναγκαίες οφθαλμολογικές εξετάσεις, καθώς δεν επισκέπτονται οφθαλμίατρο κάθε χρόνο, όπως θα έπρεπε. Η νέα συσκευή, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί και από άλλες ειδικότητες γιατρών, θα διευκολύνει τη συχνότερη εξέταση των ματιών των διαβητικών.

ΑΠΕ

Με απόφαση του Υ.Υ ορίζονται οι ιατρικές πράξεις για Μονάδες Ημερήσια Νοσηλείας, οφθαλμολογίας και Πλαστικής χειρουργικής

επιμέλεια Κλεοπάτρα Ζουμπουρλή, medlabnews.gr

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας που εξεδόθη στις 30.3.2018 ορίζονται οι ιατρικές πράξεις πράξεις που μπορεί να εκτελούνται σε Μονάδες Ημερήσια Νοσηλείας M.H.N για τις ειδικότητες της Οφθαλμολογίας και της Πλαστικής/ Επανορθωτικής Χειρουργικής. 

Επίσης με την απόφαση αυτή ορίζεται ότι οι επεμβάσεις αυτές δύνανται να διενεργούνται σε αυτοτελείς M.H.N με την προϋπόθεση ότι δεν συντρέχουν νοσηρές καταστάσεις που απαιτούν νοσηλεία του ασθενή ή ανάγκη μετεγχειρητικής παρακολούθησης, ούτε απαιτούν χορήγηση ενδοφλέβιας φαρμακευτικής αγωγής μεγάλης διάρκειας πέραν του ωραρίου λειτουργίας.

Με την απόφαση αυτή επιλύεται ένα πρόβλημα ετών για τις MHN όπου  ορισμένες Περιφέρειες της Χώρας και κυρίως της Αττικής δεν εξέδιδαν άδειες λειτουργίας για ημερήσιες μονάδες νοσηλείας λόγω του κενού της νομοθεσίας, όπου εκκρεμούσαν υπουργικές αποφάσεις για τον κατάλογο των ιατρικών πράξεων σε ΜΗΝ καθώς και η τιμολόγηση των πράξεων αυτών. 

Σύμφωνα με την Πανελλήνια Ένωση Μονάδων Ημερήσιας Νοσηλείας , σήμερα λειτουργούν περισσότερες από 35 ΜΗΝ που έχουν επενδύσει άνω των 210 εκατ. ευρώ, ενώ ταυτόχρονα έχουν βοηθήσει το Δημόσιο να εξοικονομήσει εκατομμύρια ευρώ. Μόνο οι οφθαλμολογικές ΜΗΝ στα τέσσερα χρόνια λειτουργίας τους έχουν πραγματοποιήσει πάνω από 30.000 επεμβάσεις καταρράκτη και 5.000 υαλοειδεκτομές με κέρδος για το κράτος 16.500.000 ευρώ, τα οποία θα δαπανούσε για τις αντίστοιχες επεμβάσεις στις ιδιωτικές κλινικές, αναφέρουν οι εκπρόσωποι των ιδιοκτητών ΜΗΝ.

Σύμφωνα με την απόφαση, θεσμοθετείται η λειτουργία αυτοτελών Μονάδων Ημερήσιας Νοσηλείας για τις ειδικότητες Οφθαλμολογίας και Πλαστικής - Επανορθωτικής Χειρουργικής.

Σε αυτές, μπορούν να διενεργούνται οι παρακάτω επεμβάσεις, υπό την προϋπόθεση ότι δε συντρέχουν νοσηρές καταστάσεις που απαιτούν νοσηλεία του ασθενούς ή ανάγκη μετεγχειρητικής παρακολούθησης, ούτε απαιτούν χορήγηση ενδοφλέβιας φαρμακευτικής αγωγής μεγάλης διάρκειας πέραν του ωραρίου λειτουργίας.

Οφθαλμολογία

Στις οφθαλμολογικές ΜΗΝ μπορούν να γίνουν οι εξής επεμβάσεις και πράξεις με τοπική αναισθησία:

Επεμβάσεις βλεφάρων. Άλλες επεμβάσεις κερατοειδούς, σκληρού και επιπεφυκότα.

Επεμβάσεις δακρυϊκής συσκευής. Επεμβάσεις γλαυκώματος και σύνθετες επεμβάσεις καταρράκτη. Επεμβάσεις φακού (από καταρράκτη ή άλλη αιτία). Κερατοπλαστική.

Νευρολογικές και αγγειακές διαταραχές του οφθαλμού με συνυπάρχουσες παθήσεις - επιπλοκές.

Ύφαιμα και συντηρητική(μη χειρουργική) διαχείριση τραύματος οφθαλμού.

Νευρολογικές και αγγειακές του οφθαλμού χωρίς συνυπάρχουσες παθήσεις- επιπλοκές.

Ενδοϋαολοειδικές εγχύσεις, εφόσον δεν χρησιμοποιούνται φάρμακα νοσοκομειακής χρήσης.

Επεμβάσεις υαλοειδεκτομής.

Πλαστική

Οι ιατρικές πράξεις ειδικότητας πλαστικής - επανορθωτικής χειρουργικής που δύνανται να διενεργούνται σε αυτοτελείς ΜΗΝ με τοπική αναισθησία είναι οι εξής:

Συρραφή - αντιμετώπιση μικρών τραυμάτων δέρματος και μαλακών μορίων που δε συνοδεύονται από κακώσεις ή άλλες βλάβες που απαιτούν νοσηλεία, καθώς και παροχέτευση φλεγμονών (μικρών κυστικών συλλογών).

Συρραφή - αντιμετώπιση μικρών και επιφανειακών τραυμάτων περιοχής προσώπου που δεν έχουν συμμετοχή οστών ή ζωτικών οργάνων προσώπου.

Χειρουργικός καθαρισμός και τοποθέτηση δερματικών μοσχευμάτων σε μικρά εγκαύματα που δεν συνδυάζονται με άλλες καταστάσεις που απαιτούν την παρακολούθηση του ασθενούς.

Αντιμετώπιση επίκτητων δυσμορφιών λόγω τραύματος, εγκαύματος, μετεγχειρητικών νεοπλασιών ή ακτινοβολίας (όπως αφαίρεση και πλαστική Ζ σε ρικνωτικές ουλές - δύσμορφες ουλές, αφαίρεση κοκκιωμάτων, βλεφαρόπτωση).

Αφαίρεση και αποκατάσταση μικρών καλοηθών ή κακοήθων όγκων του δέρματος και των μαλακών μορίων.

Αφαίρεση και αποκατάσταση μικρών όγκων κεφαλής και τραχήλου που δεν συμπεριλαμβάνουν οστά ή ζωτικά όργανα.

Τοποθέτηση μοσχευμάτων σε λεμφοιδηματικά έλκη.

Χειρουργικός καθαρισμός μικρών κατακλίσεων που δεν απαιτούν ενδοφλέβια αντιβιοτική αγωγή.

Αντιμετώπιση βλαβών περιφερικών νεύρων καθώς και συρραφές αυτών.

Μικρές αισθητικές παρεμβάσεις όπως πλαστική βλεφάρων, δυσμορφία ρινός.

Εφαρμογές LASER για αφαίρεση – καυτηριασμό μικρών βλαβών, θηλώματα, καλοήθεις σπίλοι, μικρά αιμαγγειώματα.

Αντιμετώπιση συγγενών και επίκτητων βλαβών περιοφθαλμικής χώρας όπως ξανθελάσματα βλεφάρων, εκτρόπιο, εντρόπιο, καλοήθεις βλάβες, κακοήθεις βλάβες που δεν διηθούν τον οφθαλμό.

Διάνοιξη - παροχέτευση ή αφαίρεση κύστεων φαγεσώρων, φλυκταινών, αποστημάτων, δοθιήνων.

Παροχέτευση και χειρουργική αφαίρεση πυώδους ιδρωταδενίτιδας.

Αναθεώρηση χειρουργικού τραύματος, δερμα - υποδόριο, με συμμετοχή ή όχι περιτονίας. 

Χειρουργική ονύχων, δυστροφίες, είσφρυση, μυκητίαση, υπονύχιο αιμάτωμα, ανάπλαση κοίτης όνυχος, βιοψία.

Διόρθωση υπερτροφικών ουλών με έγχυση στεροειδών. Λιποανακύκλωση, λιπομεταφορά. Ρυτιδεκτομές. Βιοψία χείλους.

Μπορεί, επίσης, να διενεργηθεί εκτομή βλαβών στα χείλη και αποκατάσταση ελλείμματος βλεφάρου.

Κληρονομική Οπτική Νευροπάθεια Leber (LHON)

H Κληρονομική Οπτική Νευροπάθεια Leber  είναι μια σπάνια μιτοχονδριακή νευροεκφυλιστική νόσος που προσβάλλει το οπτικό νεύρο και οδηγεί σε αιφνίδια απώλεια της κεντρικής όρασης και διαταραχή στην αντίληψη των χρωμάτων. Προσβάλλει σε μεγαλύτερο ποσοστό τους άνδρες και εκδηλώνεται σε νεαρή ηλικία, συνήθως όταν το άτομο είναι 14-35 ετών. Πρόκειται για ένα νόσημα με σημαντικό αντίκτυπο στην καθημερινότητα και στην ποιότητα ζωής των ασθενών, καθώς περίπου το 80% αυτών χαρακτηρίζονται «νομικά τυφλοί» μέσα σε διάστημα ενός έτους από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Επειδή η κλινική εικόνα της νόσου θυμίζει άλλες, πιο κοινές οπτικές νευροπάθειες, όπως την ατροφία του οπτικού νεύρου ή την οπτική νευρίτιδα, οι ασθενείς παραμένουν στην πλειοψηφία τους αδιάγνωστοι. Τα κύρια χαρακτηριστικά που θα πρέπει να οδηγήσουν τον ασθενή και τον ιατρό του στην υποψία της Κληρονομικής Οπτικής Νευροπάθειας Leber περιλαμβάνουν την αιφνίδια, ταχεία και ανώδυνη απώλεια της κεντρικής όρασης και στους δύο οφθαλμούς, ειδικά σε άνδρες ηλικίας 14-35 ετών.

Η διάγνωση οδηγεί ασφαλώς, στην κατάλληλη θεραπεία, η οποία μπορεί να σταθεροποιήσει ή και σε ορισμένες περιπτώσεις, να βελτιώσει τα επίπεδα όρασης των ασθενών.

Με αφορμή τη σημερινή Παγκόσμια Ημέρα Σπανίων Παθήσεων, το Ελληνικό Κολλέγιο Οφθαλμολογίας σχεδίασε ένα ενημερωτικό infographic, με σκοπό να βοηθήσει το κοινό, αλλά και τους Επαγγελματίες Υγείας να αναγνωρίσουν και να διαγνώσουν την Κληρονομική Οπτική Νευροπάθεια Leber (LHON), μία σπάνια, αλλά σοβαρή νόσο.

Στο πλαίσιο αυτό και σε συνέχεια της Συνέντευξης Τύπου που πραγματοποιήθηκε στις 7 Φεβρουαρίου 2018 με θέμα την παρουσίαση της νόσου και των νεότερων δεδομένων στη θεραπευτική της αντιμετώπιση, σας αποστέλλουμε το εν λόγω infographic (σε μορφή pdf, jpeg & html) με την παράκληση δημοσίευσής του προκειμένου να βοηθήσετε κι εσείς στην προσπάθεια ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης του κοινού.

Νέα γονιδιακή θεραπεία της Novartis για την αντιμετώπιση μίας μορφής κληρονομικής τύφλωσης

Το voretigene neparvovec είναι μια γονιδιακή θεραπεία βασιζόμενη σε αδενο-σχετιζόμενο ιό (AAV) ως φορέα, η οποία ενδείκνυται στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία των ασθενών με αμφιβληστροειδική δυστροφία σχετιζόμενομε διαλληλόμορφες μεταλλάξεις του γονιδίου RPE65. Οι υποψήφιοι προς θεραπεία ασθενείς πρέπει να έχουν βιώσιμα κύτταρα του αμφιβληστροειδούς, κάτι που καθορίζει ο θεράπων ιατρός. Οι μεταλλάξεις του γονιδίου RPE65 (πρωτεΐνη 65 kDa του μελάγχρου επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς) οδηγούν σε μειωμένα ή ανύπαρκτα επίπεδα δραστηριότητας του ενζύμου isomerohydrolase του RPE65, αποκλείοντας τον οπτικό κύκλο και οδηγώντας σε οπτικές διαταραχές. Η έγχυση του voretigene neparvovec στον υπαμφιβληστροειδικό χώρο έχει ως αποτέλεσμα τη μεταγωγή ορισμένων κυττάρων του μελάγχρου επιθηλίου με συμπληρωματικό DNA (cDNA) που κωδικοποιεί την φυσιολογική ανθρώπινη πρωτεΐνη RPE65, παρέχοντας έτσι τη δυνατότητα αποκατάστασης του οπτικού κύκλου.

Η Novartis ανακοίνωσε συμφωνία αδειοδότησης με την SparkTherapeutics, η οποία καλύπτει τα δικαιώματα ανάπτυξης, κατοχύρωσης και εμπορικής διάθεσης του voretigene neparvovec στις αγορές πέραν των Η.Π.Α.

To voretigene neparvovec, γνωστό ως voretigene neparvovec-rzyl στις Η.ΠΑ., έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α. στις 19 Δεκεμβρίου 2017 ως άπαξ γονιδιακή θεραπεία για την αποκατάσταση της λειτουργικής όρασης σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς με διαλληλόμορφες μεταλλάξεις του γονιδίου RPE65 (πρωτεΐνη 65 kDa του μελάγχρου επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς)1. Η αίτηση άδειας κυκλοφορίας (MAA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) κατατέθηκε στις 31 Ιουλίου 2017. Επί του παρόντος, δεν υφίσταται θεραπεία για αυτή τη νόσο πέραν των Η.Π.Α.




Οι μεταλλάξεις του γονιδίου RPE65 οδηγούν σε μειωμένα ή ανύπαρκτα επίπεδα δραστηριότητας του ενζύμου isomerohydrolase του RPE65, αποκλείοντας τον οπτικό κύκλο και οδηγώντας σε προοδευτική απώλεια όρασης και, τελικά, τύφλωση. Μόνο μερικές χιλιάδες άνθρωποι παγκοσμίως προσβάλλονται από αυτή την ιδιαίτερα ορφανή πάθηση. Εν αναμονή της έγκρισης, η Novartis θα συνεργαστεί με ιατρούς για να καθιερώσει νέες προσεγγίσεις στη διευκόλυνση της διάγνωσης και τη θεραπεία σε εξειδικευμένα θεραπευτικά κέντρα.

Σχετικά με τη Novartis στον τομέα της Οφθαλμολογίας
Η Novartis είναι μια κορυφαία εταιρεία στον τομέα της Οφθαλμολογίας, με θεραπείες που αντιμετωπίζουν τις διαταραχές τόσο στο πρόσθιο, όσο και στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού, όπως νοσήματα του αμφιβληστροειδούς, γλαύκωμα, ξηροφθαλμία και άλλες παθήσεις του εξωτερικού τμήματος του οφθαλμού. Το 2016, περίπου 200 εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως ακολούθησαν αγωγή με τα οφθαλμικά προϊόντα της Novartis.

«Κανένα κατά τ' άλλα υγιές παιδί δεν θα πρέπει να οδηγείται σε τύφλωση λόγω αυτής της φρικτής νόσου. Η γονιδιακή θεραπεία είναι ένας πολλά υποσχόμενος νέος δρόμος για τη δυνητική αντιμετώπιση αυτής της ανάγκης που δεν καλύπτεται», δήλωσε ο Shreeram Aradhye, Global Head of Medical Affairs και Chief Medical Officer της Novartis Pharmaceuticals. «Αυτή η συνεργασία βασίζεται στη δέσμευσή μας στον τομέα της Οφθαλμολογίας. Ανυπομονούμε να αξιοποιήσουμε την παγκόσμια παρουσία μας για να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς πέραν των Η.Π.Α. έχουν πρόσβαση σε αυτή τη θεραπεία που θα μπορούσε να τους αλλάξει τη ζωή».

Η Novartis θα καταβάλει προκαταβολή και θα πραγματοποιήσει ενδιάμεσες πληρωμές βάσει οροσήμων ,καθώς και πληρωμές για δικαιώματα εκμετάλλευσης στην Spark Therapeutics.. Η Spark Therapeutics διατηρεί τα αποκλειστικά δικαιώματα για το voretigene neparvovec στις Η.Π.Α., ενώ είναι επίσης υπεύθυνη για τη λήψη της έγκρισης από τον EMA. Τα δικαιώματα εμπορικής διάθεσης θα μεταβιβαστούν στην Novartis με την επιτυχή ολοκλήρωση της κατοχύρωσης και της έκδοσης της άδειας κυκλοφορίας. Η Novartis έχει τα αποκλειστικά δικαιώματα να επιδιώξει την ανάπτυξη, την κατοχύρωση και την εμπορική διάθεση σε όλες τις υπόλοιπες χώρες πέραν των Η.Π.Α. Η Spark Therapeutics θα είναι υπεύθυνη για την προμήθεια του voretigene neparvovec παγκοσμίως, στο πλαίσιο ξεχωριστής συμφωνίας παραγωγής και προμήθειας με την Novartis.

Σύστημα τεχνητής νοημοσύνης κάνει διαγνώσεις παθήσεων των ματιών και των πνευμόνων

Χρησιμοποιώντας τεχνητή νοημοσύνη και τεχνικές μηχανικής μάθησης, Αμερικανοί και Κινέζοι επιστήμονες ανέπτυξαν ένα νέο σύστημα που μπορεί να κάνει με ταχύτητα και ακρίβεια διαγνώσεις τόσο των παθήσεων των ματιών όσο και της πνευμονίας.

   Η νέα πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης όχι μόνο αναγνωρίζει δύο από τις πιο κοινές παθήσεις του αμφιβληστροειδούς του ματιού (την εκφύλιση και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας), αλλά αξιολογεί και τη σοβαρότητά τους. Επίσης, αναλύει ακτινογραφίες παιδιών και μπορεί να διακρίνει ανάμεσα στη βακτηριακή και στην ιογενή πνευμονία.

   Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον καθηγητή οφθαλμολογίας Κανγκ Ζανγκ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια-Σαν Ντιέγκο, έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό "Cell".

   Η εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας είναι οι δύο συχνότερες αιτίες μη αναστρέψιμης τύφλωσης, αλλά και οι δύο παθήσεις είναι θεραπεύσιμες, αν διαγνωσθούν έγκαιρα, κάτι που απαιτεί την παρουσία εξειδικευμένου οφθαλμιάτρου. Αντίθετα, όπως είπε ο Ζανγκ, «το νέο εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί οπουδήποτε στον κόσμο, ιδίως στις επαρχιακές περιοχές, πράγμα σημαντικό σε μέρη όπως η Κίνα, η Ινδία και η Αφρική, όπου υπάρχουν σχετικά λίγοι γιατροί».

   Το νέο «έξυπνο» σύστημα, που αποτελεί ένα «συνελικτικό νευρωνικό δίκτυο» και χρησιμοποιεί επίσης την τεχνική της «μεταβιβαστικής μάθησης» (η γνώση από την επίλυση ενός προβλήματος εφαρμόζεται στη συνέχεια για την επίλυση ενός άλλου προβλήματος), εκπαιδεύθηκε με περισσότερες από 200.000 εικόνες από οπτικές τομογραφίες συνοχής (OCT), μια ευρέως χρησιμοποιούμενη μη επεμβατική διαγνωστική εξέταση του βυθού του ματιού. Μετά τη διάγνωση, η τεχνητή νοημοσύνη προχωρά και σε συστάσεις για περαιτέρω εξετάσεις ή θεραπείες.

ΑΠΕ

Συνάντηση Οπτικών με ΥΥ και ΕΟΠΥΥ και ενημέρωση τους για συμβάσεις και πληρωμές

Συνάντηση μεταξύ της πολιτικής ηγεσίας του υπουργείου Υγείας, της διοίκησης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και εκπροσώπων του Πανελλήνιου Συλλόγου Οπτικών και Οπτομετρών, πραγματοποιήθηκε στο υπουργείο Υγείας το απόγευμα της Πέμπτης 1ης Φεβρουαρίου 2018. Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε προκειμένου να ενημερωθούν οι Οπτομέτρες για τη νέα σύμβαση που καλούνται να υπογράψουν με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ..
Όπως υπογραμμίστηκε κατά τη συνάντηση, στη σύμβαση καθορίζονται οι απαραίτητοι όροι και προϋποθέσεις για την ανάπτυξη συνεργασίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με νομίμως αδειοδοτημένα καταστήματα οπτικών, προστατεύοντας τους πολίτες και παράλληλα τα επαγγελματικά δικαιώματα του κλάδου.
Πιο αναλυτικά, οι Οπτομέτρες ενημερώθηκαν για το χρονοδιάγραμμα πληρωμής τους από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ο οποίος σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στη διάρκεια της συνάντησης, αποζημιώνει τους παρόχους τους εντός των συμβατικών υποχρεώσεων και μάλιστα σε διάστημα κάτω των 60 ημερών για σημαντικό αριθμό παρόχων.
Παράλληλα, αναλύθηκε ο τρόπος διαμόρφωσης του «κλειστού» προϋπολογισμού για το 2018, ύψους 50 εκατ. ευρώ, για οπτικά είδη (σύμφωνα με τις δαπάνες προηγούμενων ετών αλλά και τον επιπολασμό των παθήσεων όρασης στον ελληνικό πληθυσμό) καθώς επίσης και του τρόπου ενός δικαιότερου rebate όγκου για τους Οπτομέτρες. Με τις δύο αυτές παρεμβάσεις εκμηδενίζεται η πιθανότητα υπέρβασης του ορίου δαπανών στη συγκεκριμένη κατηγορία και εφαρμογής clawback στους παρόχους.
Μετά τις παραπάνω ανακοινώσεις, οι εκπρόσωποι των Οπτομετρών δεσμεύθηκαν να ενημερώσουν τον κλάδο τους στη Γενική Συνέλευσή τους που έχει προγραμματιστεί για τις 11 Φεβρουαρίου 2018.

Σημειώνεται ότι με την υπογραφή της σύμβασης επιτυγχάνεται:
α) Καλύτερη εξυπηρέτηση των Δικαιούχων, οι οποίοι δεν θα προπληρώνουν μια σημαντική δαπάνη και δεν θα συνωστίζονται στις Περιφερειακές Διευθύνσεις (ΠΕΔΙ) του Οργανισμού.
β) Απελευθέρωση του προσωπικού των ΠΕΔΙ του Οργανισμού, που σήμερα ασχολείται με τη διεκπεραίωση των αιτημάτων.
γ) Ανοίγει νέος κύκλος διαλόγου με τους επαγγελματίες του κλάδου για αναθεώρηση των παρεχόμενων υπηρεσιών του ΕΟΠΥΥ, προσαρμοσμένος στις πραγματικές ανάγκες του ασθενούς και σύμφωνα με τις σύγχρονες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα των οπτικών ειδών.

Ερωτήματα για την στάση των oπτικών σε σχέση με τον ΕΟΠΥΥ, θέτει το υπουργείο Υγείας

Να δείξουν περισσότερη ειλικρίνεια στη δημόσια συζήτηση, ζητά από τον κλάδο των οπτομετρών το υπουργείο Υγείας με αφορμή την αρνητική - κατά το υπουργείο - στάση που κρατούν οι οπτικοί και οπτομέτρες, σχετικά με την υπογραφή νέας σύμβασης με τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ).

Στη σχετική ανακοίνωση αναφέρεται πως το υπουργείο Υγείας και η διοίκηση του Οργανισμού έχουν ως στόχο την καλύτερη εξυπηρέτηση των πολιτών και τον εξορθολογισμό της δαπάνης και θέτουν μια σειρά από ερωτήματα στους Οπτικούς- Οπτομέτρες:

- Ποιον εξυπηρετεί η προπληρωμή του ποσού από τους πολίτες στα καταστήματα οπτικών; Τους πολίτες;

- Ποιον εξυπηρετεί το γεγονός ότι κάθε χρόνο οι πολίτες προσκομίζουν στις υπηρεσίες του ΕΟΠΥΥ περίπου 400.000 έγγραφα; Τους πολίτες ή τους εργαζομένους στον ΕΟΠΥΥ;

- Ποιον εξυπηρετεί η χορήγηση οπτικών ειδών από καταστήματα εάν δεν γνωρίζει ο ΕΟΠΥΥ, κατά πόσο τα καταστήματα αυτά πληρούν τις προδιαγραφές (ύπαρξη άδειας, ύπαρξη οπτομέτρη κ.α.); Το κράτος ή τους πολίτες;

Το υπουργείο Υγείας επισημαίνει ότι :

1. Με τη νέα σύμβαση, όπως προβλέπεται από τον ΕΟΠΥΥ, οι πολίτες-δικαιούχοι της παροχής γυαλιών οράσεως δεν θα είναι αναγκασμένοι να προπληρώνουν το ποσό αποζημίωσης στα καταστήματα οπτικών, ύψους 100 ευρώ, όπως γίνεται μέχρι σήμερα.  

2. Με τη νέα σύμβαση, οι πολίτες-δικαιούχοι της παροχής γυαλιών οράσεως, δεν θα χρειάζεται να συγκεντρώνουν έγγραφα, να συμπληρώνουν αιτήσεις και να προσέρχονται στις κατά τόπους υπηρεσίες του ΕΟΠΥΥ προκειμένου να αποζημιωθούν, αλλά θα μεταβαίνουν στο πλησιέστερο συμβεβλημένο κατάστημα οπτικών, με αποτέλεσμα να αποφεύγουν την ταλαιπωρία ειδικά όσοι βρίσκονται σε νησιωτική περιοχή ή δήμο που δεν έχει υπηρεσία του ΕΟΠΥΥ.

3. Οι ιδιοκτήτες των καταστημάτων οπτικών θα πληρώνονται εντός του προγραμματισμένου χρονοδιαγράμματος και των ορίων της σύμβασης, όπως οι υπόλοιποι 25.000 πάροχοι του ΕΟΠΥΥ, των οποίων η πληρωμή γίνεται πολλές φορές σε διάστημα μικρότερο των 90 ημερών.    

4. Θα εκλείψουν παραβατικές συμπεριφορές μέσα από τον έλεγχο που θα ασκείται στο πλαίσιο της σύμβασης. Με αυτό τον τρόπο θα καταπολεμηθούν φαινόμενα διασπάθισης δημόσιου χρήματος. 

Αλλαγή τρόπου πληρωμής από ΕΟΠΥΥ για δαπάνες οπτικών

Για άλλη μια φορά ο ΕΟΠYΥ αποφάσισε χωρίς προηγούμενη διαβούλευση με τους εκπροσώπους του κλάδου των Οπτικών - Οπτομετρών να αλλάξει τον τρόπο πληρωμής για τις παροχές που παρέχει στους ασφαλισμένους του.    

Όπως επισημαίνει ο Σύλλογος Οπτικών - Οπτομετρών Βορείου Ελλάδος,  Ο ΕΟΠΥΥ ενώ λαμβάνει το πόσο που του αναλογεί από τις ασφαλιστικές εισφορές, αρνείται να αποδώσει άμεσα στον ασφαλισμένο τις παροχές που δικαιούται, επιλέγοντας να κάνει κοινωνική πολιτική με τα χρήματα των Οπτικών και για να πετύχει τον σκοπό του ωθεί σε ταλαιπωρία χιλιάδες ασφαλισμένους.

Απαγορεύει στον ασφαλισμένο να έχει την δυνατότητα να πάρει γυαλιά πέραν του ποσού των 100 Ευρώ χωρίς να υπάρχουν κυρώσεις για το οπτικό κατάστημα, που σημαίνει ότι όσοι έχουν μεγάλους βαθμούς, χρειάζονται ειδικές κατασκευές ή θέλουν καλύτερη ποιότητα φακών, δεν μπορούν να πάρουν την παροχή τους.

Έχει προϋπολογίσει ως δαπάνη για οπτικά για το 2017 47 εκατομμύρια ευρώ, τα οποία περιλαμβάνουν και τις βεβαιωμένες και μη πληρωμένες δαπάνες των ασφαλισμένων. Ο προϋπολογισμός του 2018 προβλέπει 45 εκατ. Ευρώ που αντιστοιχούν σε 450.000 ασφαλισμένους ανά έτος. Αυτό σημαίνει ότι είτε οι υπόλοιποι δικαιούχοι της παροχής θα εξαιρεθούν του δικαιώματος τους, είτε ότι το κόστος των συνταγών που εκτελεστούν αλλά δεν θα πληρωθούν λογω της υπέρβασης του προϋπολογισμού θα το επωμιστούν οι Οπτικοί - Οπτομέτρες μέσω clawback. 

Δηλώνουμε αντίθετοι στην υπογραφή σύμβασης η οποία θα οδηγήσει σε λουκέτο εκατοντάδες μικρομεσαίες οικογενειακές επιχειρήσεις, λόγω του ότι απαιτεί από τα καταστήματα Οπτικών να παρέχουν με πίστωση 120 ημερών τα εμπορεύματα και τις υπηρεσίες τους, ενώ την ίδια στιγμή δεν παρέχει την δυνατότητα συμψηφισμού σε ότι αφορά την πληρωμή του ΦΠΑ προς το κράτος.

Προσκαλούμε τον ΕΟΠYΥ σε ουσιαστικό διάλογο με σκοπό την αναβάθμιση των ήδη υψηλού επιπέδου παρεχόμενων υπηρεσιών και προϊόντων από τα οπτικά καταστήματα προς τους ασφαλισμένους, με γνώμονα ρεαλιστικές, οικονομικές και κοινωνικές βάσεις.

Απαιτούμε από τον ΕΟΠΥΥ να σταματήσει άμεσα την προσπάθεια του να φέρει αντιμέτωπους τους καταναλωτές με τους Οπτικούς-Οπτομέτρες, με πρόφαση την διευκόλυνση και την προάσπιση των συμφερόντων των ασφαλισμένων, ενώ έχει την πλήρη ευθύνη για τα όσα συμβαίνουν στον χώρο της υγείας. 

Η αλληλεγγύη είναι το όπλο μας σε αυτή την δύσκολη περίοδο. Με την βοήθεια και την κατανόηση σας οι Οπτικοί - Οπτομέτρες θα συνεχίσουν να προσφέρουν το ίδιο υψηλό επίπεδο υπηρεσιών που απολαμβάνει το κοινωνικό σύνολο εδώ και δεκαετίες

Ποιοτική όραση χωρίς γυαλιά σε ποσοστό 95%, σε άτομα με πρεσβυωπία

Aπό ένα σύγχρονο σύστημα ψηφιακής, κατευθυνόμενης χειρουργικής, που επιτρέπει την πλήρη διόρθωση του διαθλαστικού σφάλματος, υποστηρίζονται από την αρχή του 2018 οι επεμβάσεις για την πρεσβυωπία, στο πανεπιστημιακό νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης.

Η χειρουργική αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας, που εξασφαλίζει ποιοτική όραση χωρίς γυαλιά, σε ποσοστό που φτάνει το 95%, γίνεται στην Ιατρική Σχολή του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης (ΔΠΘ), με δύο εξελιγμένες χειρουργικές τεχνικές, αλλά και με μία αμιγώς ανθρωποκεντρική προσέγγιση. Πρόκειται για τις τεχνικές της μεταβλητής αμφοτερόπλευρης μυωπικής αφεστίασης και της προσαρμοσμένης αμφοτερόπλευρης ένθεσης πολυεστικών εμφυτευμάτων.

«Με τις χειρουργικές τεχνικές που δοκιμάζονται και εξελίσσονται στο πανεπιστήμιο μας, μπορεί να αντιμετωπισθεί η πρεσβυωπία στο 80% με 85% των ατόμων μετά τα 45 έτη, προσφέροντας ποιοτική όραση σε ποσοστό 95%, χωρίς γυαλιά, για το σύνολο των δραστηριοτήτων, πχ οδήγηση, διάβασμα βιβλίου, χρήση υπολογιστή, χρήση κινητού κλπ. Επιπλέον, έχουν οριοθετηθεί οι χειρουργικές πρόνοιες που πρέπει να ληφθούν, ώστε να έχουμε το βέλτιστο οπτικό αποτέλεσμα με τη χρήση πολυεστιακών εμφυτευμάτων» επισημαίνει ο αναπληρωτής καθηγητής Οφθαλμολογίας στην Ιατρική Σχολή του ΔΠΘ, Γεώργιος Λαμπίρης, μιλώντας στο Αθηναϊκό Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων (ΑΠΕ-ΜΠΕ).

Τα επικαιροποιημένα κλινικά αποτελέσματα από την εφαρμογή των τεχνικών αυτών στο ΔΠΘ σε ασθενείς που είχαν πρεσβυωπία, δημοσιεύτηκαν στο διεθνές επιστημονικό περιοδικό Eye & Vision Journal και παρουσιάστηκαν το περασμένο φθινόπωρο στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Διαθλαστικής Χειρουργικής, στη Λισαβόνα.

«Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη, πέρα από τους τυπικούς οφθαλμολογικούς ελέγχους οπτικής οξύτητας, που γίνονται σε ένα συμβατικό ιατρείο ή κλινική, υπεβλήθησαν σε μια σειρά από δοκιμασίες προσομοίωσης των δραστηριοτήτων καθημερινότητας στην Ιατρική Σχολή του Δημοκριτείου Πανεπιστημίου, ώστε να εκτιμηθεί η πραγματική αποτελεσματικότητα των χειρουργικών παρεμβάσεων.

Με αυτό τον τρόπο ήταν δυνατή η ποσοτική και ποιοτική αξιολόγηση της οπτικής ικανότητάς τους σε δραστηριότητες που χρειάζονται κοντινή, ενδιάμεση και μακρινή όραση. Επιπλέον, οριοθετήθηκε η ακριβής μεθοδολογία για την εξατομικευμένη χειρουργική προσέγγιση της πρεσβυωπίας, ανάλογα με τις οπτικές ανάγκες του ατόμου, όπως αυτές προκύπτουν από τους κοινωνικούς, επαγγελματικούς ή προσωπικούς ρόλους. Για παράδειγμα, διαφορετικές οπτικές ανάγκες έχει ένας επαγγελματίας οδηγός από ένα υπάλληλο γραφείου» αναφέρει ο κ. Λαμπίρης. 

Παράλληλα επισημαίνει, πως βαρύνουσα σημασία έχει ότι το σύνολο των χειρουργικών τεχνικών, ως ερευνητική μεθοδολογία, καταχωρούνται και εγκρίνονται διεθνώς από επίσημους καταχωρητές κλινικών μελετών, ενώ σε ό,τι αφορά την πρεσβυωπία, οι μεθοδολογικές τεχνικές έχουν καταχωρηθεί στο αντίστοιχο registry του Αμερικάνικου Ινστιτούτου Υγείας.(Το σύνολο της διαδικασίας είναι προσβάσιμο στο ειδικό και στο γενικό κοινό από την αντίστοιχη ιστοσελίδα του καταχωρητή στο διαδικτυακό σύνδεσμο: https://clinicaltrials.gov/ct2/home)

«Τα αποτελέσματα των ασθενών μας που αφορούν την πρεσβυωπία, δημοσιεύονται σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά με κριτές και δείκτες απήχησης. Παρουσιάζονται στο ειδικό επιστημονικό, αλλά και στο γενικό κοινό, μόνο όταν έχουν εγκριθεί σε διεθνές επίπεδο, δηλαδή έχουν δημοσιευθεί μετά από ανεξάρτητη κρίση. 

Πέρα από την ερευνητική ομάδα, η διοίκηση του πανεπιστημιακού νοσοκομείου Αλεξανδρούπολης έχει αντιληφθεί την κλινική σημασία του ερευνητικού εγχειρήματος της πρεσβυωπίας και μας παρέχει την απαραίτητη διοικητική υποστήριξη και πόρους που χωρίς αυτούς θα ήταν εξαιρετικά δύσκολη η περάτωση του συνολικού προγράμματος» καταλήγει ο κ. Λαμπίρης. 

ΑΠΕ